Thread by @neyne

Kako su vakcine za Covid-19 razvijene u 10 mjeseci, a vakcinama obicno treba 10 godina? Evo ga threadcic.
Razvijanje vakcina je dug i mukotrpan proces koji zna trajati godinama, ako ne i decenijama.
Vakcinu protiv papiloma virusa (HPV) su razvijali 25 godina. (1/16)

Razvijanje vakcine se odvija kroz sljedece korake:

1. Inicijalno istrazivanje - prvo treba odabrati najbolji pristup razvijanju vakcine. Da li ce to biti izlaganje imunog sistema dijelovima virusa ili cijelom neutralisanom virusu, koji je najucinkovitiji sastav vakcine. (2/16)

Ispitivanje na ljudskim celijskim kulturama, ispitivanje na misevima, ispitivanje na primatima...

2. Pronalazak industrijskog partnera - laboratorije koje razvijaju vakcine su obicno akademske, znaci u sklopu univerziteta ili su u relativno malim biotehnoloskim firmama (3/16)

(kao sto je BioNTech). Te laboratorije nemaju mogucnosti da proizvode vakcine u masivnim kolicinama. Prije nego sto se upustite u mukotrpne, dugotrajne procese razvijanja i licenciranja vakcine, morate uvjeriti industrijskog partnera (4/16)

da mu se isplati ulagati u masovnu proizvodnju bas te vase vakcine.
3. Klinicka ispitivanja -ova faza uzima najvise vremena. Potrebno je naci dovoljan broj dobrovoljaca da ucestvuju u klinickim ispitivanjima. Ti dobrovoljci onda trebaju da provedu dovoljno vremena izlozeni (5/16)

virusu ili drugom patogenu protiv koga je vakcina da bi se mogla izracunati efikasnost vakcine. U slucaju bolesti sa kojima se susrecemo rutinski, to moze potrajati godinama jer je relativno nizak broj zarazenih. (6/16)

4. Provjera rezultata i licenciranje vakcine - tek kad se skupi dovoljna kolicina podataka o sigurnosti i efikasnosti vakcine, rezultati idu regulatornim organizacijama (tipa FDA) koje provjeravaju rezultate i odobravaju ili neodobravaju vakcinu. (7/16)

S obzirom da se radi o birokratskim tijelima, ovaj dio procesa takodjer moze uzeti jako puno vremena.

E sad se postavlja pitanje, kako su Covid vakcine preskocile sve ove godine? Idemo po gore navedenim koracima: (8/16)

1. Inicijalno istrazivanje - laboratorije koje se bave razvijanjem vakcina protiv Covid-19 su vec radile na slicnim virusima. Oxfordska laboratorija je razvijala vakcinu protiv MERS-a i SARS-a, koronavirusa respiratornog sistema. (9/16)

Njihova platforma zasnovana na adenovirusu iz simpanzi je vec isprobana i prosla neke od faza razvijanja vakcine, tako da su ustedjeli jako puno vremena. (10/16)

2. Pronalazak industrijskog partnera - s obzirom na katastrofalnu stetu koju nanosi trenutna pandemija, i sa ljudskog-zdravstvenog, i sa ekonomskog aspekta, nije ni trebalo ubjedjivati firme kao sto su Pfizer, Astrazeneca, Roche i druge da ce im se ova vakcina isplatiti. (11/16)

3. Klinicka ispitivanja - ovdje takodjer nije bilo problema pronaci dobrovoljce. S obzirom da se radi o globalnoj pandemiji koja je zarazila 60 miliona, a ubila 1.4 miliona ljudi, ucesnici u klinickim ispitivanjima nisu morali cekati decenijama da budu izlozeni virusu. (12/16)

U roku od par mjeseci se dovoljno ljudi u kontrolnim grupama zarazilo, da bi se moglo sa visokom statistickom sigurnoscu reci da je vakcina efikasna i sigurna. (13/16)

4. Licenciranje i birokratija - s obzirom da se radi o svjetskoj pandemiji, sve vlade svijeta maltene su stavile razvijanje vakcine kao prvi prioritet i naredila da se birokratija, koja obicno sputava razvijanje vakcina, svede na minimum. (14/16)

Faze koje provjeravaju sigurnost vakcina se jos uvijek obavljaju i funkcionisu - to smo vidjeli na primjerima zaustavljanja ispitivanja kada bi se pojavila mogucnost da je jedan od ucesnika ispitivanja obolio tokom procesa. (15/16)

Svi ovi razlozi su doprinijeli ekspresnom razvoju vakcine i vrlo je vjerovatno da ce nam ovo iskustvo pomoci da i u buducnosti skratimo proces razvijanja novih vakcina.
Fin. (16/16)