Miles de personas se han puesto la vacuna antes que tú.
Dentro hilo 👇🏻
«Temo que la vacuna no sea segura. Prefiero que otros se la pongan antes». Precisamente eso es lo que se hace en los ensayos clínicos, donde participan miles de personas que se han puesto la vacuna antes que tú.
La cantidad de personas que están participando en los ensayos clínicos no tiene precedentes. Las condiciones también son idóneas para validar los ensayos: en esta pandemia el nivel del exposición al virus es enorme, lo que permite evaluar la eficacia de la vacuna en poco tiempo.
Esto se hace de forma controlada, eligiendo a un grupo representativo de personas con diferentes edades, sexos, etnias, patologías previas, etc.
Si alguno de los participantes presenta algún efecto secundario anómalo o grave, el ensayo se para. Esto ocurre con frecuencia en los ensayos clínicos de cualquier fármaco.
Cuando esto sucede, en el parón se analiza si el efecto secundario está relacionado con el fármaco o si es consecuencia de una patología o condición previa del paciente.
Por eso en los ensayos clínicos se siguen métodos como el «doble ciego»: hay participantes que reciben el fármaco y otros placebo (son el grupo control). Ni los pacientes ni los investigadores saben a qué grupo pertenecen, para no condicionar los resultados.
Nunca se había seguido el desarrollo de un fármaco tan de cerca por parte de tantos medios de comunicación, por eso algunas personas interpretaron los parones de algunos ensayos como una razón por la que desconfiar.
Era la primera vez que leían algo así y les dio miedo. En realidad tendría que interpretarse justo al revés.
Ante cualquier duda sobre la seguridad, el ensayo se para. Si hay la más mínima sospecha de que la vacuna genera un efecto secundario inasumible, el ensayo se cancelaría definitivamente y esa vacuna quedaría descartada.
🗓️La seguridad de las vacunas (no de estas, sino de cualquiera) se sabe en los dos primeros meses de los ensayos clínicos.
La revisión de los ensayos es triple: los laboratorios que siguen el método científico, científicos independientes evaluadores y, en última instancia, las autoridades sanitarias.
Para que las autoridades sanitarias aprueben una vacuna, antes tendrá que demostrar que cumple con los requisitos exigidos de eficacia y seguridad. Incluso en aprobación de emergencia. Estamos en este punto de la evaluación.
Una vez comercializada la vacuna, las autoridades sanitarias mantienen el seguimiento. Se llama 'farmacovigilancia' y se hace con todos los fármacos.
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