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イベルメクチンの有効性が「ゴールド スタンダード」RCT で最終的に証明された – コリーン アルダス教授
2023 年 1 月 23 日 ナディア・スワート
biznews.com/health/2023/01…
#イベルメクチン
#ivermectin
イベルメクチンと COVID-19 の治療薬としてのその使用は、2020 年にパンデミックがすべての韻律と理由を消し去ったとき、舞台の中心に放り出されました。無作為化対照試験がないことについて。それに加えて、主流メディアを作ったイベルメクチンに関連する事実上すべては、数え切れないほどの命を救う
可能性のある薬の否定的な報道でした. ついに、COVID-19 の予防と治療に対するイベルメクチンの有効性に関する大規模な無作為対照研究が発表されました。これは、イベルメクチンの最も強力な支持者の 1 人であるコリーン オルダス教授によるこの記事で説明されています。
クワズール ナタール大学の遺伝学者であり臨床研究者でもある Aldous は、私たちが危険を承知で無視しているいくつかの重要な問題を提起しています。
#イベルメクチン
COVID-19 の予防と治療におけるイベルメチンの有効性を示す、適切に設計された大規模な無作為化対照研究
コリーン・オルダス、フィリップ・オールドフィールド
#イベルメクチン #ivermectin
COVID-19の予防と治療に対するイベルメクチンの有効性に関する別の大規模な無作為化対照研究が、学術雑誌への掲載に先立って公開されました.しかし、否定的な結果の裁判とは異なり、Bell Pottingerのような大規模な宣伝機関によって調整された主流メディア全体で大きな国際的な波紋はありませんでした.
なんで?2023 年 1 月 5 日のプレスリリースに記載されているように、結果は否定できないほど肯定的であり、暴露後の感染を 72% 減少させるイベルメクチンの有効性を示しています(1)。
これは、イベルメクチンに関してこれまでに発表された中で最も質の高い RCT です。これは SAIVE 試験 (NCT 05305560) (2)と呼ばれ、イベルメクチンの新しい徐放型の開発を支援する MedinCell の研究の一部です。これまでに発表された結果はまばらですが、研究の質は明らかです。
合計 399 人の予防接種を受けていない参加者が、プロトコルに従って研究を完了しました。治療対象の人数はまだわかりませんが、唯一の違いは、対照群の ITT 数が 200 だった可能性があることだと思います。
経口イベルメクチンを毎日投与された参加者は、比較して COVID-19 感染が 72% 減少しました。コントロールグループに。
この研究は昨年 3 月から 11 月にかけてブルガリアで実施され、SARS-COV2 感染の世界的な減少と COVID-19 の重症度の低下が見られました。ワクチン接種は結果の交絡因子であった可能性がありますが、ワクチン接種を受けていないという選択基準がそれを説明しました.
それは多施設研究であり、ある程度の再現性を示しており、優れた科学の中心的な信条です。これは、並行グループ、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験でした。この研究デザインの厳密さを改善するためにできることはほとんどありません。
また、コンプライアンスを確保し、さらなる品質保証を提供するために、米国を拠点とする独立したデータ監視委員会によって監督されました。参加者は、感染が確認された人との濃厚接触から5日以内に研究に参加しました。
これにより、一部の人が予防的と考えることができる非常に早期の治療が保証されました.
イベルメクチンの 1 日量は 1 日目に 200 マイクログラム/kg、その後 2 日目から 28 日目まで毎日 100 マイクログラム/kg で経口摂取され、用量は十分すぎるほどでした。 MedinCell が計画している徐放性イベルメクチン注射剤。
イベルメクチンを投与された 200 人の参加者のうち、30 人が研究の 1 日目から 28 日目の間に検査で確認された感染を示しました。プラセボを投与された 199 人の参加者のうち、105 人が同じ期間に感染を示しました。フィッシャーの p 値が好きな人にとっては、これは ap < 0,0001 になります。
予想外の副作用はなく、安全性と忍容性が再び実証されました。死亡率のデータは入手できませんが、この研究は、以前の株と比較して死亡率が著しく減少した omicron 感染期間中に行われました。MedinCell は、将来的にその結果を科学雑誌に掲載することを約束しました。
両方のグループの患者の PCR 検査がいつ陽性に戻ったか、陰性になるまでの時間、症状の発症、症状の重症度のグループ間の比較などの詳細を知りたいと思っています。
COVID-19 の治療薬としてのイベルメクチンに関する研究の歴史を見ると、科学が何百万人もの命を救うことができるツールを示したこの最新の研究とともに、多くの重要な論文の中からいくつかを特定できます。バレットストーリーに入れるには:
2020 年のオーストラリアの研究室での実験(3) : カイリー ワグスタッフ教授は、イベルメクチンがインポーチン α/β を介した核内移行の特異的阻害剤であり、したがって HIV-1 およびデングウイルスの複製を阻害できることを以前の研究で示し、イベルメクチンが SARS を殺すことを示しました。
-室内実験におけるCOV2。この実験により、疥癬の治療に使用されるのと同じ用量でイベルメクチンを最初に使用する医師が出てきました. 使用されたイベルメクチン濃度のために無関係であると却下する人もいましたが、実験は概念実証研究のみであり、用量反応を反映する意図はありません.
2022 年のジンバブエの血液酸素化改善論文(4) : ジャッキー ストーン博士は、イベルメクチンを含むレジメンで患者の治療に成功しました。一部の患者では、血液酸素化の記録が治療開始から数時間保管されていました。彼女は、治療開始後、血中酸素化がいかに早く改善したかを示しました。
これらの結果は、ナイジェリアと米国の他の研究でも見られました。この論文は、ウイルスに対するイベルメクチンの成功における別の可能な作用機序を示しています。繰り返される研究に加えて、この薬は SARS-COV-2 感染患者に否定できない効果をもたらします。
2022年の血球凝集(血液凝集)論文:別の実験室での実験では、Boschi et al。(5)ジャッキー・ストーン博士がイベルメクチン治療に対してそのような迅速な反応を示すことができた理由を説明することができました. 彼らは、SARS-CoV-2 の武漢、アルファ、デルタ、オミクロン B.1.1.529 系統を
ヒト赤血球 (RBC) と混合して使用し、イベルメクチンは感染前に赤血球に添加すると血液の凝集を防ぎ、感染後に添加するとそれを元に戻すことを示しました。感染。COVID-19 の初期の株は、肺のウイルスによって特徴付けられました。
そこでは、そのスパイクタンパク質が赤血球を凝集させ、酸素を運ぶ能力を低下させ、血中酸素化レベルの低下をもたらします。Omicron は肺にそれほど影響を与えませんでした。血液の凝集を逆転させることで、酸素化が改善されました。
MedinCell の RCT (1) – まだ学術雑誌に掲載されていない: これは、イベルメクチンの有効性をテストするための最良の RCT デザインです。COVID-19と診断された人々にさらされたワクチン未接種の人々は、イベルメクチンを服用した後に病気にかかる可能性がはるかに低いことが示されました.
プラセボ群の半分以上が感染しました。治療プロトコルは他のRCTSとは異なりますが、長時間作用型イベルメクチン注射剤のさらなる製品開発に続いてより長いレジメンをテストすると、確認されたCOVID-19症例への暴露後にイベルメクチンを投与された人々の感染が減少したことが示されています.
SAIVE 研究の調査結果が、同じようにメディアで大々的に宣伝されないのはなぜですか? イベルメクチンの否定的な結果を示した以前のすべての RCT は、主流メディア、特にトラステッド ニュース イニシアチブと提携しているメディアで、急速かつ世界的に「称賛」されました。
イベルメクチンの TOGETHER 試験の結果は、ニューヨーク タイムズやその他の国際メディアに掲載された論文の数週間前に発表されました。多くの人がイベルメクチンの最終的なクーデターとしてそれを称賛しました.
しかし、私たちは馬や牛ではありませんし、疑問を持ち続け、証拠を科学的に調べている私たちの多くは、羊ではありません. 他にも次のような質問があります。
反イベルメクチンのプロパガンダを広めるために、多国籍の広報、評判管理、およびマーケティング会社を雇っているのは誰ですか? FDA が広く報道した「あなたは馬ではありません。あなたは牛ではありません。マジで。やめろ。"
このスローガンは、南アフリカの「内側にあるのではなく、上にある」というスローガンと同じくらい世界的に有名になりました。問題は、イベルメクチンがその開発者が人間への使用でノーベル賞を受賞したことを知っている人は、この宣伝をすぐに見抜くことができるということです.
それでも、一般大衆は、米国の FDA、南アフリカの SAHPRA、そして世界の世界保健機関 (WHO) などの当局の発言を尊重するように導かれ、この種の誤った/虚偽の情報に取り込まれています。 .
主流のメディアや学術雑誌に掲載される情報を誰が管理していますか? COVID-19 の治療に対するイベルメクチンの明らかな無効性を示した貧弱なイベルメクチン研究は、重要なメディアのエアプレイを受けました。しかし、肯定的な結果を示した研究は平等に扱われませんでした.
2022 年 10 月に、PubMed で見つけることができるイベルメクチンと COVID-19 に関する公開データをすべて調べました。その時点で、エビデンス全体は有効性のエビデンスを示す方向に傾いており、有効性の欠如を示す研究よりも有効性または潜在的な有効性を示す研究の方が多かった.
したがって、科学は主流メディアで誤って伝えられており、否定的なものに偏った焦点を当て、有効性を示す研究にガス灯を当てています. イベルメクチンの TOGETHER 試験にはいくつかの欠陥があります。
世界中の多くの科学者が New England Journal of Medicine (NEJM) の編集者に手紙を書いて対応しましたが、出版されたものはありませんでした。
実際、雑誌の紙面が限られているなどの理由で返却され、編集チームの 1 人は、裁判に関する懸念の手紙は一切受け取らなかったと公に述べたまででした。イベルメクチンについて肯定的なものをどこにでも掲載しようとすることは、ほぼ不可能になっています.
イベルメクチンが有効であるというすべての証拠に直面しているにもかかわらず、イベルメクチンは COVID-19 治療に適していないという、支配的で歪んだ物語に多くの人々がいまだに従っているのはなぜでしょうか?
私が尊敬する何人かの同僚は、COVID-19 の治療法としてのイベルメクチンに対する私の弁明は間違っていると今でも指摘しようとしています。科学が証拠の全体を見ることを含むことをなぜ彼らが受け入れられないのか、私にはわかりません。
RCTではないすべての証拠を却下するのはなぜですか? ようやく適切にデザインされた有効性を示すRCTが登場しました。どれだけ多くの人が考え方を変え、エビデンスに基づく医療には RCT よりも多くの研究が必要であることを理解できるか見てみましょう。
その実験室での研究は、臨床所見を説明するために使用できます。その観察研究は、RCT によって裏付けることができる正直な結果を提供することができますが、パンデミックに現れる最初の研究です。科学的な懐疑論は不可欠ですが、敵対的な否定は有害であることが証明されています。
2 年前、ラジオのインタビューで、私 (筆頭著者) は、デルタ波以前の古い統計を使用して、議論の時点で健康だった 350 人以上が 1 月末までに COVID-19 で死亡したと計算しました。その頂点に達します。
それは約 2 週間であり、少なくとも TYPE I の誤りの決定を下すことによって、その安全性の記録を知って、イベルメクチンの使用を許可することを嘆願しました. 2020 年後半、反イベルメクチンのプロパガンダ キャンペーンが始まりました。
私は、私よりもはるかに学術的信頼性が高く、私よりもはるかに多くの資金を提供しているすべての人々と、産業のプロパガンダマシンに反対する嘆願において無力でした. 私の統計に基づくと、MedinCell プロトコルまたは類似のプロトコルに従っていれば、死亡した患者は 100 人未満でした。
しかし、私の統計は非常に間違っていました。この2週間で 南アフリカでは数千人が死亡しました
後知恵は20/20です. 私たちの人道的本能はどこにあるのでしょうか? 私たちの道徳的勇気と良心?これらの美徳は、信頼できるアドバイザーにはありませんでした。これが再び起こる前に、私たちの行動をまとめましょう。
了承
著者は、この記事の草稿に対してウォーレン・パーカー博士が行った校正とコメントに感謝しています。
References
1 MedinCell announces positive results for the SAIVE clinical study in prevention of Covid-19 infection in a contact-based population. Press release. Available online: medincell.com/en/2023/01/05/…
2 A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ivermectin in COVID-19 Prevention (SAIVE). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05305560. [Available online]: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05…
3 Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral research. 2020 Jun 1;178:104787.
4 Stone JC, Ndarukwa P, Scheim DE, Dancis BM, Dancis J, Gill MG, Aldous C. Changes in SpO2 on Room Air for 34 Severe COVID-19 Patients after Ivermectin-Based Combination Treatment: 62% Normalisation within 24 Hours. Biologics. 2022 Sep;2(3):196-210.
5 Boschi C, Scheim DE, Bancod A, Militello M, Bideau ML, Colson P, Fantini J, Scola BL. SARS-CoV-2 Spike Protein Induces Hemagglutination: Implications for COVID-19 Morbidities and Therapeutics and for Vaccine Adverse Effects.
International Journal of Molecular Sciences. 2022 Jan;23(24):15480.
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