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¿Te enteraste de que se va a probar una vacuna para COVID-19 en Argentina? Antes de usarse en humanos, las vacunas pasan por varias fases de desarrollo, cada una más exigente que la otra, para que sean lo más eficaces y seguras posible.
La primera etapa es la PRECLÍNICA. Se realiza en laboratorios de investigación básica con animales de experimentación. Sirve para elegir los mejores componentes para la vacuna. Esta es la etapa que más se puede acelerar, porque aprovecha conocimientos previos de otras vacunas.
Después vienen las FASES CLÍNICAS de la 1 a la 3 (o algunas variantes). Estos ensayos clínicos son fundamentales para la aprobación de la vacuna y se realizan en personas voluntarias. Deben ser estrictamente controlados, demandan mucho tiempo y una gran inversión económica.
En la Fase 1 se vacuna a un pequeño número de voluntarios sanos para evaluar la posible toxicidad del producto. En la fase 2 se vacuna a un número mayor de personas sanas y se evalúa la respuesta inmune generada por su uso.
Finalmente, en la fase 3 se vacuna a un gran número de personas sanas de distintas áreas geográficas, normalmente en sitios de alta prevalencia de casos, con el objetivo de evaluar la eficacia de la vacuna para prevenir la infección.
Si una vacuna atraviesa todas estas fases exitosamente, es aprobada para uso en humanos. Cada país debe aprobar su uso con las indicaciones y recomendaciones pertinentes (grupos prioritarios, edad recomendada, esquema de vacunación, contraindicaciones, etc).
Por los altos requerimientos de calidad de manufactura requerida, la producción en serie de vacunas para un número grande de personas también puede ser una limitante. Esto se puede resolver mediante acuerdos entre distintas farmacéuticas o con asociaciones público-privadas.
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