Не так давно попалась на глаза новость, где " украинский Фауччи" сообщил что отечественный препарат "Биовен" будет закупаться за бюджетные деньги, т.е деньги налогоплательщиков.

Предлагаю разобраться.
Я ранее уже озвучивал свое мнение на этот счёт - я не понимаю,как препарат, не содержащий специфических антител к коронавируса, может улучшать исходы пациентов.
Но, идём дальше...
Ген.директор компании производителя препарата Биовен, считает иначе: совсем необязательно содержать специфические антитела против коронавируса чтобы быть эффективным иммунобиологическим препаратом при Covid.
WTF???
Итак,находим это исследование :
* Спонсор исследования - Биофарма ( компания производитель) - сразу конфликт интересов
* 76!!! человек разделенные на две группы : одна получала Биовен в течении 2х !!! Дней, вторая группа - не получала Биовен

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…
* исследование провели на базе 9 больниц Украины ( по 10 человек в среднем на больницу)

Ну и как говорится, дьявол кроется в деталях : давайте сравним первичные и вторичные точки - т е параметры,по которым собственно и оценивали эффективность этого исследование.
Как вы видите,первичные точки должны иметь клинические значение для нас , простых врачей. И вот что мы имеем:
* Время до клинического улучшения, а критериями улучшения выбрали ЧДД и сатурацию.
* Сатурация
* ЧДД ( частота дыхания)
* Температура тела
* Уровень лимфоцитов
В общем, все сделано для того , чтобы как можно больше субъективизма было в оценке: частота дыхания - оценивается человеком, и на этот параметр влияет очень много факторов.
Сатурация - тоже очень сомнительный параметр - руки у вас замёрзли и сатурация уже недостоверная
И ....барабанная дробь....15 вторичных точек, среди которых как раз и спрятаны те, которые наиболее важны клиницистам:
* Продолжительность ИВЛ в днях
* Длительность нахождения в ОАИТ
* Летальность !!
* Время выздоровления
* Уровень СРБ, интерлейкина 6, д - димера,ферритина
Т е ,то наиболее важные цели для клиницистов которые можно оценить объективно исключили из первичных целей, и подменили их никому не интересными субъективными параметрами типа ЧДД, температура и прочая хуйня.
Мы как врачи разве этого ждём от эффективного лекарства?
Мы ждём что оно будет не лимфоциты снижать, а госпитальную летальность, или время пребывания на ИВЛ, а не влияние влиять на частоту дыхания.
Зачем это сделали? Помните как в Штатах Фауччи поменял первичные точки , и Ремдесивир сразу стал эффективным и FDA его одобрили.?
Так и здесь: если препарат не будет влиять на вторичный точки, но все равно будет разница по первичным точкам, уже можно будет заявлять что препарат показал себя эффективно

Второй момент: где опубликованные результаты? Кроме слов министра здравоохранения больше данных я не нашел
Ну и цена.
В исследовании препарат вводили только два дня. На пациента 14 -21 000 грн, только на этот препарат.

Происходит точно такое же лобби препарата с сомнительной эффективности при Covid , включение его в клин..проиоколы и закупки за деньги налогоплательщиков.
76 пациентов,крайне сомнительный дизайн исследования,препарат, который вообще не содержит специфических антикоронавирусных антител. WTF?

Главное уверенно заявить что препарат эффективен и срочно на фоне паники надо распилить бюджет.
Фауччи собственно протащил Ремдесивир точно так же: поменяли первичные точки и препарат который не влияет на летальность, длительность на ивл., Потребность в ИВЛ редко стал эффективным так как на 3 дня ускорил выздоровление и получил разрешение FDA.
Наш Фауччи - Степанов, тащит Биовен таким же способом. Одного исследования, без опубликованных данных , с сомнительным дизайном, с конфликтом интересов , с непонятными первичными точками оказывается достаточно чтобы затащить его в клин.пртокол.

Бизнес, ничего личного!

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
 

Keep Current with do not resuscitate

do not resuscitate Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @Nat_anest

17 Oct
Уважаемые фолловеры из Украины - хочу обратить ваше внимание на факт того, что МОЗ собирается распилить деньги налогоплательщиков и закупить препарат с сомнительной эффективностью при covid19.

Не кислородные концентраторы, не СИЗ для медработников,а Биовен.
Прошу ретвитов.
Для сравнения: давайте оценим доказательства по реконвалесцентой плазме , т е плазме от переболевших доноров , которая содержит именно специфические антитела против коронавируса.
Смотрим на Кокрейновский обзор, с последним обновлением 12.10.2020.
cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.10…
Авторы обнаружили:
*19 исследований в которых 36000 участников получили плазму переболевших ковид.
Но из этих 19, только 2 было высокого качества. К этим 2 добавили ещё 9, которые были завершены и в которых сообщалось о всех эффектах плазмы для 20 000 пациентов
Read 7 tweets
16 Oct
Всех своих братьев и сестер по цеху - поздравляю с нашим профессиональным праздником.

Нас не всегда помнят пациенты, и мы делаем свою работу тихо и незаметно. Хирурги могут что угодно говорить между собой о нас, но когда выкатывается какая то жопа, они приходят на поклон.👇
Иногда есть ситуации,когда реально только мы можем разрулить - все остальные умывают руки оставляя нас один на один с пациентом, и пишут в истории " данных за их патологию нет".
А сколько конфликтов с родственниками нам приходится решать постоянно. 👇
Ко всему этому мы ещё и специалисты по аппаратуре - мало в какой специальности есть столько мониторов, анализаторов , и во всем этом мы разбираемся - иногда чиним, иногда адаптируем к нашей, отечественной медицине все эти модные штуки 👇
Read 7 tweets
15 Oct
Когда моя супруга была беременна первым ребенком, она посещала какие то курсы для беременных, где им методично рассказывали что эпидуралка это зло, куча осложнений и женщина должна " пройти этот путь" без обезболивания, типа это природно.
В какое то время меня это заебало и я пошел на эти курсы с супругой, как раз на тему посвященную боли и каким то способам отвлечения от этой боли при схватках.
Курсы вели психологи, многодетные матери. Не врачи.
Одна прям таки гордилась тем что она отмучалась 18 !! блять часов рожая первого,и именно это усилило ее материнский инстинкт и укрепило любовь к ребенку, типа она до сих пор помнит в каких страданиях его рожала. И сквозь все занятие нитью шла мысль - страдание!!!
Read 7 tweets
13 Sep
Удивительная история о том, как героин когда то был лекарством и как Bayer его активно продвигал среди детей.
Знаете ли вы, что и аспирин, и героин были созданы в течение двух недель в 1897 году немецким химиком Феликсом Хоффманном, работавшим в компании Bayer?
Его, после окончания университета в 1893 году, порекомендовал один из его профессоров, лауреат Нобелевской премии Адольф фон Байер, и он присоединился к недавно созданному отделу фармацевтических исследований в компании Bayer.
Read 18 tweets
25 Aug
В личку за два дня пришло много сообщений с просьбой прояснить ситуацию с отравлением Навального, чем его отравили, что происходит с человеком при таком отравлении.и.т.д
В мини треде озвучу сугубо личное мнение по всем этим вопросам.
Дисклеймер: Я не видел ни пациента, ни его состояния ни схемы лечения - поэтому все что будет описано это лишь мнение, допущение основанное на знании того, как работают блокаторы ацетилхолинэстеразы и что происходит с пациентом.
Сразу обозначу свою позицию: травить людей это зло, Омские врачи стали крайними в этих разборках , хотя скорее всего все понимали и лечили как надо - иначе бы Навальный не дожил до транспортировки.
Read 24 tweets
20 Aug
Возникла идея сделать мини-треды по каждой лидерам вакцинам против коронавируса, чтобы простому человеку стало понятно, что создают ученые и как это может нам помочь.
Начну с лидера этого марафона - Оксфордской вакцины.

Если вам зайдет - сделаю такие обзоры по остальным.
Вакцина Оксфордского университета-или вакцина ChAdOx1 nCoV-19-известна как вирусная векторная вакцина. Такая вакцина предназначена для имитации коронавируса и формированию иммунной памяти, дабы организм научился реагировать на него,если человек позже заразится реальным вирусом.
Векторная вакцина-это значит что вместо реального вируса используется другой носитель.В этой вакцине использовали ослабленный аденовирус вызывающий простуду у шимпанзе, но перед этим у этого вируса был изменен генетический код,чтобы он не мог воспроизводится в организме человека.
Read 25 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!


This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!

Follow Us on Twitter!