IMPORTANTE INFORMACIÓN OFICIAL DE VACUNA PFIZER.

Nombre del medicamento
COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 concentrado para solución inyectable

Composición cualitativa y cuantitativa Este es un vial multidosis y debe diluirse antes de su uso. 1 vial (0,45 ml) contiene 5 dosis de
30 microgramos de ARN BNT162b2 (incrustado en nanopartículas lipídicas).

Advertencias y precauciones especiales de empleo

Anafilaxia
Cualquier persona con antecedentes de anafilaxia de inicio inmediato a una vacuna, medicamento o alimento no debe recibir la vacuna COVID-19
mRNA BNT162b2. No se debe administrar una segunda dosis de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 a quienes hayan experimentado anafilaxia a la primera dosis de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacción.

No se ha estudiado la administración concomitante de la vacuna BNT162b2 de ARNm de COVID-19 con otras vacunas (ver sección 5.1).

No mezcle la vacuna COVID-19 mRNA
BNT162b2 con otras vacunas / productos en la misma jeringa.

La administración de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave.

Los individuos que reciben terapia anticoagulante o aquellos con un trastorno
hemorrágico que contraindicaría la inyección intramuscular, no deben recibir la vacuna a menos que el beneficio potencial supere claramente el riesgo de administración.

Como ocurre con cualquier vacuna, la vacunación con la vacuna BNT162b2 de ARNm de COVID-19 puede no proteger
a todos los receptores de la vacuna.

No hay datos disponibles sobre el uso de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 en personas que han recibido previamente una serie de vacunas total o parcial con otra vacuna de COVID-19.

Fertilidad, embarazo y lactancia
El embarazo
No hay datos o son limitados sobre el uso de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2. No se han completado los estudios de toxicidad reproductiva en animales. La vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 no se recomienda durante el embarazo.
Para las mujeres en edad fértil, se debe excluir el embarazo antes de la vacunación. Además, se debe advertir a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazo durante al menos 2 meses después de su segunda dosis.

Amamantamiento
Se desconoce si la vacuna de ARNm de COVID-19
BNT162b2 se excreta en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / bebés. La vacuna COVID-19 mRNA BNT162b2 no debe usarse durante la lactancia.

Fertilidad
Se desconoce si la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 tiene un impacto en la fertilidad
Reacciones adversas de los estudios clínicos:

Las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos se enumeran en esta sección según la clasificación de órganos del sistema MedDRA, en orden decreciente de frecuencia y gravedad. La frecuencia se define de la siguiente
manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥ 1 / 1.000 a <1/100), raras (≥ 1 / 10.000 a < 1 / 1.000), muy raras (<1 / 10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: linfadenopatía.

Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: cefalea

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Muy frecuentes: artralgia; mialgia.
Desordenes generales:
Muy frecuentes: dolor en el lugar de la inyección; fatiga; resfriado; pirexia
Frecuentes: enrojecimiento en el lugar de la inyección; hinchazón en el lugar de la inyección
Poco frecuentes: malestar
Desórdenes gastrointestinales
Náuseas comunes

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