Thread by @akhbar

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أعلنت موافقتها بشكل مبدئي على دواء جديد لمرض الزهايمر، وهو أمر يحدث للمرة الأولى منذ 20 عاما.

#الزهايمر #أخبار_الآن #إدارة_الغذاء_والدواء_الأمريكية

وجاءت الموافقة لاستخدام عقار Aducanumab أو Aduhelm التجريبي في المراحل المبكرة من علاج مرض الزهايمر.

#الزهايمر #أخبار_الآن #إدارة_الغذاء_والدواء_الأمريكية

يأتي ذلك على الرغم من استنتاج لجنة استشارية من الإدارة نفسها في العام الماضي بأنه لا توجد أي أدلة كافية لتدعم فعالية هذا العلاج.

#الزهايمر #أخبار_الآن #إدارة_الغذاء_والدواء_الأمريكية

الدواء تم تطويره من قبل شركتي بيوجين الأمريكية وإيساي اليابانية، للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف، وليس مراحل الخرف الشديدة.

#الزهايمر #أخبار_الآن #إدارة_الغذاء_والدواء_الأمريكية

يهدف الدواء إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر وليس تخفيف أعراضه فقط، وجاءت الموافقة على استخدام هذا الدواء من خلال برنامج ”الموافقة العاجلة“، الذي يسمح بالموافقة بشكل سريع على دواء لمرض خطير أو يهدد الحياة، بالرغم من الحاجة لمزيد من التجارب والدراسات حول فوائد الدواء نفسه.

باتريسيا كافازوني مديرة مركز تقييم الأدوية في إدارة الغذاء والدواء قالت: ”فوائد العلاج لمرضى الزهايمر تفوق مخاطره، ونتيجة على تلك الموافقة، فمرضى الزهايمر بات لديهم علاج جديد مهم وحاسم للمساعدة في مكافحة المرض“.

#الزهايمر #أخبار_الآن #إدارة_الغذاء_والدواء_الأمريكية