Thread by @norabar

La @ANMATsalud autorizó los autotests 👇Info del @msalnacion

🅾️La Anmat autorizó el uso de los autotests para Covid-19 de Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener de venta exclusiva en farmacias
➡️ El resultado de la prueba debe ser reportado dentro de las 24 horas de realizada
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➡️ Los productos aprobados Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing son de orientación diagnóstica
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➡️ La decisión se tomó en base a la documentación presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (COFESA) y de la solicitud del sector privado para sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia.
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➡️ Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados.
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➡️ Es importante aclarar q estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente, a excepción de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Nación y sobre la base d la sit epidem consideren el resultado como positivo.
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➡️ A diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo, en el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante.
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➡️ En este sentido, es muy importante que la toma de muestra se lleve a cabo en forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados erróneos.
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➡️ Es necesario tener en cuenta que si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado, por lo que un resultado negativo NO DESCARTA LA INFECCIÓN.
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➡️ Los resultados deberán ser reportados de forma inmediata (x el código de barra de cada empaque), y se dispondrá de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test.
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➡️ Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) x las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso d reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas.
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➡️ Los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19, mientras que los negativos serán clasificados como “negativo, sin clasificar”. Los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado.
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➡️ Si el farmacéutico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test, deberá informar de esa situación a la autoridad sanitaria jurisdiccional.
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➡️ Esta herramienta fue implementada como test de autoevaluación desde el año pasado por países como Portugal, Francia, Países Bajos, Bélgica, Reino Unido, Italia, Alemania, España, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.
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➡️ Cabe aclarar que a partir de esta autorización comenzará la importación, por lo cual se requerirá de un lapso para que estén disponibles en farmacia para su venta.