Thread by @DonVocero

¿CÓMO SE APRUEBA UNA MEDICINA?
Esta semana vimos como un portal donde se publican artículos académicos retiró (por primera vez en su historia) una publicación de Funcionarios del DF donde justificaban el uso de IVERMECTINA para tratar COVID #HiloDeIXtle

https://twitter.com/pardoguerra/status/1489995516884619268?s=20&t=T1PPrlkHZhfNXV5mexgEmg

El asunto explotó de manera fea y los funcinarios y amigos salieron a defender lo indefendible.
Dicen que para criticar hay que saber, entonces preguntemos: ¿Cómo se aprueba una medicina?

Primero que nada, para aprobar el uso de un 💊 el FABRICANTE DEL MEDICAMENTO pide permiso a las autoridades sanitarias del país para llevar a cabo un estudio, en este caso la COFEPRIS , en USA es la FDA y en Europa la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency)

Ya con la aprobación el FABRICANTE desarrolla una prueba, generalmente en 3 fases crescientes. Una con un grupo reducido de pacientes (100-500) otra con un grupo medio de pacientes (2000-5000) y otra con un grupo grande de pacientes (de 10,000 a 30,000).

IMPORTANTE
El Fabricante hace la primera prueba y presenta resultados, si los resultados son favorables, entonces la agencia reguladora le autoriza pasar a la fase 2 y luego el fabricante presenta resultados de la segunda fase, si son favorables lo autorizan a hacer la fase 3

Con el permiso de la agencia reguladora, el Fabricante recluta personas para el estudio, les dice en qué consiste el estudio y empieza la etapa de ejecución.
El Fabricante administra una cantidad conocida de medicamentos y otra cantidad similar de placebos, ahora explico por qué.

El Placebo es un agente inerte, no es medicina, es agua tridestilada o alguna otra cosa que no tenga efectos médicos sobre el paciente. Esto con el fin de tener un grupo de control y tener una base de estudio sobre qué comparar el efecto del medicamento

Sí, les inyectan agüita, y sí es válido y sí es necesario.
Las diferentes personas reaccionan de diferente manera a los medicamentos y vacunas, habrá quien sane naturalmente, habrá quién ni con el medicamento se cure, habrá quién sea alérgico, habrá quién muera. Todo cuenta.

En cada uno de las fases del experimento la pregunta a responder es la misma:
Hay evidencia estadística suficiente para decir que el medicamento "X" es eficiente vs la enfermedad "Y" con un % de confianza "Z"

Por ejemplo, para las vacunas sería algo así:
Hay evidencia estadística de que la vacuna PFIZER es eficiente contra enfermedad grave de COVID19 con una confiaza del 99%.

Para esto se usan modelos matemáticos para comparar medias estadísticas.
Se comparan el grupo base (Placebo) vs los que usaron el medicamento y se ve si estadísticamente hay una diferencia entre ellos. Todo esto para cada una de las tres fases.

Al terminar la tercera fase la farmacéutica presenta los resultados a la entidad reguladora y avisa a los pacientes si fueron parte del grupo placebo o parte del grupo de prueba. Se hace una comunicación formal y en ocasiones las farmacéuticas les ofrecen alguna compensación.

Todo esto para aprobar el uso de una medicina o una vacuna.
Bien, pues el Gobierno de la CDMX hizo lo siguiente:
Compró ivermectina, la puso dentro de unos "Paquetes COVID" la distribuyó sin permiso como remedio para el tratamiento de COVID19. No les informó, no les dijo que....

....eran parte de un estudio.
Luego cuando la gente llegaba enferma al hospital preguntaban "Recibió usted un paquete COVID?" y si decía usted que sí lo anotaban en una lista, si decía que no en otra, sin su consentimiento, sin su permiso.

Luego el Señor Merino y la Señora Oliva tomaron esos resultados que obtuvieron de manera poco ética, con una muy dudoso método y los analizaron y llegaron a la conclusión de que gracias a sus paquetes COVID con Ivermectina la gente se había enfermado 65% menos. Solo que no.

La Ivermectina es un medicamento legal en México, se usa para desparasitar caballos y vacas y para tratar enfermedades como la sarna en humanos. Se vende en cualquier farmacia y es relativamente barato. Sirve para lo que sirve y no sirve para lo que no sirve.

Se han realizado muchos estudios serios (Chafas hay un montón) y han llegado a la conclusión de que NO HAY EVIDENCIA SUFICIENTE PARA DECIR QUE CURA O EVITA EL COVID 19.

Lo que hicieron en el Gobierno de la Ciudad es un escándalo de salud pública que, hay que decirlo claro, está siendo solapado por la Jefa de Gobierno Claudia Sheinbaum.

En cualquier otro gobierno esto ya le habría costado la chamba al Señor Merino y se hubiera abierto una investigación....No en México. No en el México de la cuarta transformación.

Información del proceso de aprovación de la vacuna de COVID19.
cdc.gov/vaccines/basic…

Comparación de la eficiencia de las pruebas de hipótesis e intervalos de confianza en el proceso de inferencia. Estudio sobre medias
scielo.org.co/scielo.php?scr…

Fin de #HiloDeIxtle