Thread by @NicoVedrines

1/n
@Mediapart réaffirme que @IHU_Marseille a fait des ESSAIS non déclarés à @aphm_actu (#Tuberculose)…

alors que pour @ansm, dans ce même article..
=> il n’y a PAS EU D’ESSAI

Le but n'est pas la crédibilité mais de salir, de diffamer.

mediapart.fr/journal/france…

2/

« un climat d’hostilité et de défiance »

=> peut-être qu’en pleine épidémie Covid, en manque de personnels, ils ont d’autres choses à faire:
SOIGNER DES MALADES

=> est ce que les enquêteurs de ansm pourraient donner des cas où les gens sont contents de leur venue?

3/
Après des MILLIERS d’études analysées en détail, Bik avait dénoncé l’IHU car un Comité de Protection des Personnes (CPP) aurait été absent.

Des MILLIERS…

4/

mediapart parle de 3 études qui seraient problématiques

⁃Une concerne une étude de l’IHU où Raoult est 1 des auteurs
⁃Une/ aphm
⁃Une/ service de soin de l’Aphm du Pr Drancourt situé dans l’IHU

Selon mediapart, Raoult serait à chaque fois LE responsable
(pb psy?)

5/

1ère étude:
"une étude portant sur des bactéries résistantes aux antiobiotiques et réalisée à partir d’AUTOPRELEVEMENTS (nasaux, cutanés, rectal et vaginal)"

=> mauvaise évaluation de l’étude: observationnel selon ihu alors que selon l ansm c’est interventionnel

6/

=> pas eu d’avis d’un CPP (car interventionnel…), ni de comité d’éthique interne (un a posteriori mais le responsable ne l’aurait pas signé)
=> il y avait un avis positif pour une étude identique (mais la jurisprudence n’existe pas…)

7/

=> en rien une mise en danger des participants

Mais mediapart écrit : "Face aux risques pour les patient·es qu’une telle conception de la recherche induit…"
"Les peines encourues sont d’un an d’emprisonnement et de 15 000 euros d’amende"

8/

Etude 2: sur des enfants où il manque des formulaires de consentements signés…

Le Pr Jouve serait LE responsable. Les prélèvements ont eu lieu dans son service. Ce Jouve travaille a APHM, pas à l’IHU.

L’IHU n’a pas participé à l’administratif.

https://twitter.com/echabriere/status/1495182621978021889?s=21

9/
Pour APHM, l’essai est observationnel (prélèvement fécal/gastro)

Pour Ansm, l’essai est interventionnel

Ce n’est pas 1 pb venant de l’ihu mais de aphm où leurs specialistes de la réglementation se sont trompés

(ça n’arrive pas qu’à l’ihu…
le point 7 concerne aussi l’aphm)

10/

Etude 3 : des essais sur la Tuberculose d’après Mediapart…
C’était le principal prétexte de l’enquête en urgence de l’ansm…

=> Conclusion de l’ansm : c’est faux, ce n’est pas des essais.

11/

Ansm désapprouve l’usage de ces médicaments (soit disant 0 donnée sur l’homme et l’animal et ce serait "dangereux")

"Concernant des prescriptions dites « hors AMM », l’ANSM se déclare incompétente pour intervenir"

Elle délègue à la justice ce pb des antibio-résistances..

12/

"Le centre de pharmacovigilance de Marseille a bien reçu des signalements concernant l’un des antibiotiques prescrits contre la tuberculose mais « ils n’ont PAS été REMONTÉS COMME CAS MARQUANT à l’ANSM »"

L’IHU a bien déclaré…
Selon l’Ansm local, ce n’était pas anormal.

13/

En dehors de l’article…

Vidéo de l’IHU sur le sujet de la tuberculose:

=> Nous n'avons jamais fait d'essai clinique sur la tuberculose…

=> Bilan:
96 patients TB sensibles traités : 13 DC
17 patients TB résistantes traités : 1 DC (cancer)

14/

Communiqué relayé par le Pr Raoult:

https://twitter.com/raoult_didier/status/1453744160515760135?s=21

15/

Rappelons que Pr Drancourt est un expert sur la tuberculose. Il fait partie de ceux qui publient le + sur le sujet.

Il a notamment mis au point un dépistage rapide de la Tuberculose (le temps du diagnostic passe de 15 jours à 3.5 jours).
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26085608/

16/

Au passage notons que l’IHU avait demandé un RCT double aveugle en 2016…
comme quoi l’ihu n’est pas anti RCT

17/

Au sujet de l’intérêt porté à la #Sulfadiazine

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33927718/

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28336312/

18/

#Minocycline
"Qd ultrarésistante…
Ces régimes sont associés à pbs indésirables graves chez 40 à 70 %...
Contraste avec minocycline: pour + de 15 millions d'ordonnances, le taux n'était que de 72 événements indésirables (graves) par million"

academic.oup.com/jid/article/21…

19/
#Clofazimine

Séminaire donné à l'IHU par Jacques Grosset en 2016:

Quelques RCTs:
clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-…

academic.oup.com/cid/article/60…

20/

Face au constat de diffamation, est ce qu’il faut porter plainte contre les médias qui ont accusé l’ihu de faire des essais cliniques illégaux ?

21-

L’IHU subit un harcèlement incessant depuis la présomption par l’HCQ.

Le fait que Raoult est encore eu raison sur les vaccins (pas des baguettes magiques, et approche ciblée préférable)… accentue certainement les tensions.

france3-regions.francetvinfo.fr/provence-alpes…

22-

Pour emmerder l ihu avec de telles manipulations alors qu’ils ont autre chose a faire, mediapart est là++

Mais pour critiquer BigPharma, mediapart se fait petit.
Petit ex/ Tuberculose justement

https://twitter.com/nicolasvdrines1/status/1438113745738379273?s=21

Et sinon pour le LancetGate, elle en est où l’enquête??