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Oct 19, 2022 8 tweets 4 min read Read on X
Und da ist sie. Die ZULASSUNG für U5

Endlich!!

#Offlabelu5 ist Geschichte!
Sowohl der Impfstoff von @BioNTech_Group als auch der Impfstoff von @moderna_tx erhalten die Zulassung für Kinder ab 6 Monate. Image
Mit welchen Dosierungen und Abständen soll geimpft werden? Compared to the doses for a...
Die Zulassungsstudien kommen zu einem ähnlichen Ergebnis wie die von uns unterstützte #covacu5 Studie von @U5Studie . Die Nebenwirkungen sind vertretbar. Der Nutzen überwiegt. The most common side effect...
Die Empfehlung zur Zulassung beider Impfstoffe liegt nun vor. Es folgen nun weitere formelle Schritte. In wenigen Tagen kann regulär geimpft werden!

Die Impfstoffe sind bereits bestellbar, die Dosierungen klar.

Was die Stiko macht? 🫣 Wir werden berichten.
Hier findet ihr die Pressemitteilung von @BioNTech_Group
investors.biontech.de/de/news-releas… Image
Wie ist der Stand zur Zulassung des bivalenten BA45 Impfstoffs?

Die Zulassungsstudie ist gestartet, die Einreichung der Daten für die Altersgruppe U5 wurde für "Winter" angekündigt.

Viele Impfstellen ermöglichen die offlabelu5 Boosterimpfung bereits. Pfizer und BioNTech befinde...
Hier findet ihr die Pressemitteilung von @moderna_tx zur Zulassung von Spikevax für Kinder U5 investors.modernatx.com/news/news-deta… Two-dose series takes one m...

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Oct 23, 2022
Weil es viele Fragen dazu gibt, wann man bivalent boostern sollte:
Das CDC empfiehlt in seiner aktuellesten Veröffentlichung für gesunde Menschen einen Abstand von 8 Wochen zur letzten monovalenten Impfung (siehe Fußnote)
Auch bei Vorerkrankungen empfiehlt das CDC die 8 Wochen Regel. Ba45 folgt auf die letzte monovalente Impfung
Die Empfehlungen zum Impfen nach Infektion sind folgendermaßen:
Read 5 tweets
Sep 26, 2022
Im einigen Kreisen/Impfzentren erhalten ⏩Menschen ab 18 Jahre⏪ problemlos eine vierte Impfung mit dem bivalenten BA45 Impfstoff von BioNTech.
Wo ist dies möglich? Schreibt uns hier oder per DM (bitte immer mit Quelle). Wir möchten hier im Tweet auf Möglichkeiten hinweisen:
1. Möglichkeit: RHEIN NEUSS KREIS
Quelle: rhein-kreis-neuss.de/de/verwaltung-… Image
2. Möglichkeit: MÜNCHEN Impfzentren

Wir haben nun schon öfter gehört, dass hartnäckiges Nachfragen bei mehreren Ärzten zum Impferfolg führen kann:
Read 9 tweets
Jun 16, 2022
Rückblick Teil 4
zum Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

- Moderna FDA Stellungnahme-
Die FDA hat im Anschluss an die Modernapräsentation eine Stellungnahme abgeben

Bild 1: um was geht es?
Bild 2: wann/wie wurden die Daten erfasst
Details zum Studiendesign (Bild 1-3) und Studienziel (Bild 4)
Read 15 tweets
Jun 16, 2022
Rückblick Teil 3
zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

Teil zwei ...
Findet ihr hier


Es ging los mit Moderna. Was wird beantragt?
Hier die Details zur Moderna Impfung:
Read 29 tweets
Jun 16, 2022
Rückblick Teil 2
zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

Teil eins ...
Teil eins unseres Rückblicks findet ihr hier:


Im zweiten Teil geht es um die Ausgangslage im Bezug auf die Impfstoffe und um die Anträge
an sich. Es wird lang. Aber dranbleiben lohnt. Der Prozess ist sehr klar und auch für Laien verständlich.
Los geht's:
Was beantragt Moderna?

⏩2fache Impfung mit je 25mcg mit 4 Wochen Abstand ⏪

Achtung: die Daten zu einer möglich notwendigen Boosterimpfung wurden nicht evaluiert. Später wurde diese Thematik angesprochen, wir werden das noch aufgreifen.
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