More from @StatChrisCotton

Christine Cotton OFFICIEL

@StatChrisCotton

Mar 6

Pfizer et GlaxoSmithKline en course pour les vaccins contre le VRS Virus Respiratoire Syncytial destinés aux personnes âgées.
Prochaine étape pour la FDA, approuver chaque vaccin, ce qui pourrait prendre plusieurs mois
nbcnews.com/health/health-…

Résultats du laboratoire GSK
A noter que les méthodes de ce laboratoire sont nettement meilleures que celles de Pfizer.
Je le dis depuis le début, les labos ne sont pas coutumiers des violations des Bonnes Pratiques Cliniques
nejm.org/doi/full/10.10…

Essai clinique GSK
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Read 4 tweets

Christine Cotton OFFICIEL

@StatChrisCotton

Dec 17, 2022

@AaronSiriSG

. @AaronSiriSG interroge une personne qui était membre de ce qu'on appelle un DSMB, Data Safety Monitoring Board. Ce sont des experts qui doivent être indépendants au sens de non salariés du laboratoire
La réglementation DSMB est dans les Bonnes Pratiques
database.ich.org/sites/default/…

https://twitter.com/IamBrookJackson/status/1604007901647065088

@AaronSiriSG

@AaronSiriSG Ma société fournissait des experts biostatisticiens pour les DSMB et j'en ai fait partie moi-même.
Le DSMB doit examiner les résultats de tolérance régulièrement et notifier sa réponse au labo, continuer ou arrêter l'essai.

@AaronSiriSG

@AaronSiriSG Le problème n'est pas le DSBM, c la méthode d'enregistrement des données. Le participant doit signaler lui-même ses symptômes, ce qui implique que le personnel du centre réponde rapidement aux appels des participants signalant des symptômes afin que le test PCR puisse être fait

Read 5 tweets

Christine Cotton OFFICIEL

@StatChrisCotton

Dec 14, 2022

No efficacy proven into the pfizer's clinical trial at interim all analyses provided to FDA
- in december 2020 for >16 yo
fda.gov/media/144246/d…
- in april 2021 for 12-15 yo
fda.gov/media/148542/d…
- in october 2021 for 5-11 yo
fda.gov/media/153409/d…

Efficacy results on the < 6 yo
After dose 2,
No statistically proven efficacy on Delta+Omicron
No statistically proven efficacy on Omicron
on the main criterion, symptomatic covid confirmed by PCR test
fda.gov/media/159193/d…

And MORE severe cases into the BNT162b2 group compared to placebo
A good product for babies for sure

Read 4 tweets

Christine Cotton OFFICIEL

@StatChrisCotton

Dec 9, 2022

@HAS_sante

Infos vaccin VidPrevtyn Beta de Sanofi/GSK sans ARNm autorisé en rappel par la @HAS_sante
Aucun critère d'efficacité concernant les CAS covid, ni symptomatiques, asymptomatiques, formes graves, hosp, décès
Donc aucune efficacité CLINIQUE démontrée
has-sante.fr/upload/docs/ap…

@HAS_sante

@HAS_sante Risques et données manquantes Plan de Gestion des Risques
Maladie aggravée VAED
Myocardites/Péricardites
Aucune données sur femmes enceintes, immunodéprimés, pts avec comorbidités, avec maladies auto-immunes
ema.europa.eu/en/documents/r…

Contient du squalène idem Pandemrix pour le H1N1, adjuvant reconnu comme responsable de cas de narcolepsie chez les + de 19 ans

Read 4 tweets

Christine Cotton OFFICIEL

@StatChrisCotton

Dec 5, 2022

https://twitter.com/StatChrisCotton/status/1598770740370837504

Rappel sur les femmes enceintes, essai clinique terminé en juillet 2022 avec seulement 349 femmes au lieu des 4000 prévues. Aucun résultat publié.
Les femmes enceintes sont toujours dans la liste des données manquantes dans le Plan de Gestion des Risques

https://twitter.com/StatChrisCotton/status/1598770740370837504

Ainsi que les patients immunodéprimés, avec comorbidités, avec maladies auto-immunes
Toujours aucun résultat sur l'interaction avec d'autres vaccins, TOLERANCE à LONG TERME INCONNUE !
ema.europa.eu/en/documents/r…