Discover and read the best of Twitter Threads about #aducanumab

Most recents (6)

Účinná léčba Alzheimerovy choroby je Svatý grál.
7. června schválila Americká FDA lék #Aduhelm (aducanumab) - první lék na toto onemocnění po 17 letech.
Pojďme se podívat trochu blíž celé této situaci, která bude přepisovat nejen učebnice, ale možná i regulační přístupy.
⚠️FDA tento lék schválila, čímž ignorovala názor své vlastní komise, která hlasovala 10:0 PROTI SCHVÁLENÍ (1 se zdržel).
⚠️Následně již 3. člen této expertní komise rezignoval.
cnbc.com/2021/06/10/thi…
⚠️Léčba #aducanumabem bude stát přibližně 56 000$ (1,17 mil. Kč)
⚠️FDA dala výrobci bianco šek na jakoukoliv léčbu Alzheimera - indikační omezení jsou poměrně široká
⚠️Za to musí výrobce provést postautorizační studii, jejíž výsledky mají být známé do 2030
accessdata.fda.gov/drugsatfda_doc…
Read 27 tweets
Been digging into #aducanumab data, thinking about how to advise my patients & their caregivers when they ask me, keeping in mind shared decision-making and that these are individual decisions. Would be grateful for feedback/corrections: 1/7
“Some colleagues I respect say they won’t prescribe this drug. I haven’t made that decision, but as of now I don’t recommend it to anyone. I do want you to make the choice that is right for you, so if you still want to try after we talk then we can discuss how to do that.” 2/7
“When @US_FDA considers approving a drug, they ask a panel of outside experts for recommendations. In this case, none of the 11 experts thought the company has shown that the drug works. It was very strange for FDA to approve the drug despite such strong criticism.” 3/7
Read 7 tweets
ALERTA DE NOVO MEDICAMENTO APROVADO PARA O ALZHEIMER. 🚨 O #aducanumab acaba de ser aprovado pelo @US_FDA para o tratamento da doença de #Alzheimer. Eu, o @wagnersbrum e o @jpfsouza33 resolvemos fazer um resumo dessa história cheia de controvérsias. Segue o 🧶 1/n
A demência é um dos maiores desafios do século XXI na área da saúde, acometendo 50 milhões de pessoas ao redor do 🗺️ (a projeção é de 152 milhões em 2050). O #Alzheimer é a principal causa de demência, sendo responsável por 60-70% dos casos. 2/n
Muito debate-se sobre a causa do #Alzheimer. Mesmo que não seja consenso, a teoria dominante é a da cascata da proteína beta-amiloide (descrita nos anos 90), a qual propõe que o acúmulo dessa proteína no 🧠 funcionaria como um gatilho para a morte progressiva dos neurônios. 3/n
Read 21 tweets
Sobre el #Aducanumab, de la serie #TurraFármacosAlzheimer (miniturra). Como os decía en mi hilo de noviembre del 2020 los dos grandes estudios fase 3 no fueron coincidentes, y por esa razón no se aprobó su uso (del comité evaluador 10 expertos votaron en contra y uno se abstuvo)
Los ensayos clínicos se diseñan definiendo a priori cuál será el parámetro que permitirá decidir si el estudio ha funcionado o no (el primary outcome), aunque también se aprovecha para estudiar parámetros secundarios que nos den pistas de si podría llegar a funcionar el fármaco
En noviembre el Aducanumab no se aprobó porque no había suficientes evidencias de mejora clínica en los pacientes tratados (a excepción de un pequeño grupo de uno de los estudios). Desde entonces hasta ahora esto no ha cambiado
Read 13 tweets
Tohle bude velmi zajímavé sledovat: rozhodnutí by mělo proběhnout 7. června.
Pokud by bylo pozitivní, #aducanumab bude první novou léčbu cca po 17 letech a jedinou, která snižuje kognitivní snížení jedním z mechanismů této choroby (snížení amyloidu), nikoliv jen symptomy.
Jenže, v loňském roce poradní komise FDA vyjádřila pochybnosti ohledně dat o účinnosti této látky. fda.gov/advisory-commi…
Velmi podrobně se k tomuto vloni vyjádřil expert na farmaceutický vývoj @Dereklowe a dodal: "Pokud něco takového rozpoutáte, mělo by to být dobré. Léčba Alzheimeru má potenciál naprosto změnit výdaje na zdravotnictví v USA a proto potřebujete jasné důkazy
blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…
Read 5 tweets
👇 #Aducanumab declaraciones de los panelistas (un poco molestos con la FDA): statnews.com/2020/11/06/exp…
👇#Aducanumab la nota de prensa de Biogen (en donde su CEO dice: “we will continue to work with the FDA as it completes its review of our application”) investors.biogen.com/news-releases/…
#Aducanumab la FDA todavía no ha colgado nada en su web, pero Biogen dice que “FDA will continue the review process with a decision on whether to approve the aducanumab Biologics License Application by March 7, 2021”
Read 7 tweets

Related hashtags

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!


This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3.00/month or $30.00/year) and get exclusive features!

Become Premium

Too expensive? Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal Become our Patreon

Thank you for your support!