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1/ Brisantes Interview aus Mai 2021 mit Lea Krutzke der Uniklinik Ulm zu massiven Verunreinigungen in mehreren Chargen des Vakzins von #AstraZeneca:
Anhören!
#EMA #Chargenkontrolle #PEI
„Dabei könne man bei adenoviralen Vektoren die Vakzine mittlerweile bis zu einem sehr …
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#EMA #Chargenkontrolle #PEI
„Dabei könne man bei adenoviralen Vektoren die Vakzine mittlerweile bis zu einem sehr …
2/ … hohen Grad aufreinigen. Wenn man die Prozesse verbessere, sei es definitiv möglich, die Aufreinigung zu verbessern, sagte Krutzke. Zudem müssten die Methoden, mit denen die Qualitätsstandards überprüft werden, angepasst werden. ‚Es ist möglich, dass aufgrund dieser …
3/ … unzureichenden Methoden die Verunreinigung schlicht nicht nachgewiesen werden konnte.‘ Dafür seien die Regulierungsbehörden als letzte Instanz, die die Zulassung ausspricht, verantwortlich - in diesem Fall wäre das die europ. Zulassungsbehörde #EMA. …
