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Most recents (6)
1/ Lockdown-Befürworter wie #Drosten & #Brinkmann behaupten ja gerne, man hätte im Herbst 2020 mit NOCH härteren Maßnahmen nur die Zeit bis zur „rettenden“ Impfung überbrücken müssen, um viele Tote zu verhindern.
Das ist jedoch nicht durch Daten gestützt -
Ein Thread 🧵
Das ist jedoch nicht durch Daten gestützt -
Ein Thread 🧵
2/ Um beurteilen zu können, ob solche Aussagen ihre Berechtigung haben, oder nicht doch nur von Wunschdenken geprägt sind, lohnt ein Blick in die wissenschaftliche Begründung der #STIKO zur allerersten #Covid19-Impfempfehlung vom 14.01.21.
edoc.rki.de/bitstream/hand…
edoc.rki.de/bitstream/hand…
3/ Gab es denn überhaupt Evidenz aus der Zulassungsstudie des #Impfstoffes von #BioNTech/#Pfizer zu einem Schutz vor schwerer Erkrankung oder gar Tod, insbesondere bei denjenigen, die davon am meisten bedroht sind - also den Hochaltrigen oder schwer Vorerkrankten? …
1/ Das ist spannend:
Bereits frühe Berichte aus April/Mai 2020 zum Oxford-Impfstoff von #AstraZeneca zeugten - offenbar ganz IM GEGENSATZ zum inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff von #Sinovac - von einer eingeschränkten Wirksamkeit des Vakzins im Tierversuch mit Rhesusaffen:
Bereits frühe Berichte aus April/Mai 2020 zum Oxford-Impfstoff von #AstraZeneca zeugten - offenbar ganz IM GEGENSATZ zum inaktivierten Ganzvirus-Impfstoff von #Sinovac - von einer eingeschränkten Wirksamkeit des Vakzins im Tierversuch mit Rhesusaffen:
2/ Die enttäuschenden Ergebnisse aus den frühen Tierversuchen des britisch-schwedischen Impfstoffes hatte ich bereits früher in folgendem Thread beschrieben:
3/ Der Wissenschaftler William A. #Haseltine stellt im Text von FORBES folgende Überlegungen an:
„What are the potential implications for other vaccine trials? … This then raises the question of whether vaccine strategies based on the delivery of …
forbes.com/sites/williamh…
„What are the potential implications for other vaccine trials? … This then raises the question of whether vaccine strategies based on the delivery of …
forbes.com/sites/williamh…
1/ Nachdem von #Pfizer/#BioNTech nun offenbar KEINE DATEN MEHR aus klinischen Studien (RCTs) zur Covid-Impfung bei Schwangeren zu erwarten sind, auch weil Behörden (u. a. #STIKO) vorzeitig die allg. Empfehlungen für Schwangere ausgesprochen hatten (sic!), wird man sich …
2/ … bei der Beurteilung der #Sicherheit mit weniger aussagekräftigen und oftmals von Störfaktoren beeinflussten Beobachtungs-Studien begnügen müssen. Ein Skandal.
Eine solche prospektive Beobachtungs-Studie startete in Q2/21 am PVZ der #Charité …
pei.de/SharedDocs/awb…
Eine solche prospektive Beobachtungs-Studie startete in Q2/21 am PVZ der #Charité …
pei.de/SharedDocs/awb…
1/ Zum Thema VORZEITIGE ENTBLINDUNG/Auflösung der Kontrollgruppen bei der Phase-III-Zulassungsstudie von #Pfizer/#BioNTech:
Die erste vorläufige Wirksamkeitsanalyse wurde am 08.11.20 auf der Grundlage von nur 94 Covid-19-Fällen durchgeführt, mit dem …
m.faz.net/aktuell/wirtsc…
Die erste vorläufige Wirksamkeitsanalyse wurde am 08.11.20 auf der Grundlage von nur 94 Covid-19-Fällen durchgeführt, mit dem …
m.faz.net/aktuell/wirtsc…
2/ … Ergebnis einer angeblichen Wirksamkeit des #Impfstoffes von über 90%.
Dies wurde am 09.11.2020 via Pressemitteilung bekanntgegeben.
investors.biontech.de/de/news-releas…
Dies wurde am 09.11.2020 via Pressemitteilung bekanntgegeben.
investors.biontech.de/de/news-releas…
3/ Bereits am 10.11.2020 (!!!) schickte #Pfizer offenbar einen Brief an die Teilnehmer der Zulassungsstudie, in dem es hieß, das Unternehmen suche nach Möglichkeiten, interessierten Teilnehmern der Placebo-Gruppe, die die Kriterien für den Notfallzugang erfüllten, den Wechsel …
1/ Die Notfall-Zulassung des #Impfstoffes von #BioNTech in UK war am 02.12.20 erfolgt. Die DAZ berichtete, was über das Vakzin zu diesem Zeitpunkt (nicht) bekannt war:
„Für die britische Notfall-Zulassung lagen keine Daten zur Pharmakokinetik und zu Interaktionsstudien vor, …
„Für die britische Notfall-Zulassung lagen keine Daten zur Pharmakokinetik und zu Interaktionsstudien vor, …
2/ … auch reproduktionstoxische Tierversuche sind noch nicht abgeschlossen. Daher wird eine Impfung in der Schwangerschaft nicht empfohlen. … Zudem wird darauf verwiesen, dass UNKLAR ist, OB DER MRNA-IMPFSTOFF BNT162b2 AUSWIRKUNGEN AUF DIE FRUCHTBARKEIT HAT. …
3/ Weitere Fragen, unter anderem zu der Bildung von immunverstärkenden Antikörpern (ADE), der Entstehung von Autoimmunerkrankungen und weiteren möglichen Langzeitfolgen, lassen sich derzeit noch nicht beantworten. Dafür ist die Zeit, rund vier Monate nach Start der …
Die #EMA selbst erhebt starke Bedenken bzgl des #Impfstoffes und hat Auflagen erteilt.
Diese Injektion wurde mit sehr großen Bedenken und offensichtlich nur durch massiven politischen Druck zugelassen.
Diese Injektion wurde mit sehr großen Bedenken und offensichtlich nur durch massiven politischen Druck zugelassen.
Bedingte Zulassung für #Comirnaty - Teil I
"Nachweis erforderlich, dass außer dem #Spikeprotein nicht auch andere Proteine gebildet werden
Im Rahmen der Erteilung der bedingten Zulassung für Comirnaty waren Besondere Bedingungen (SOs = Specific Obligations) im Hinblick auf
"Nachweis erforderlich, dass außer dem #Spikeprotein nicht auch andere Proteine gebildet werden
Im Rahmen der Erteilung der bedingten Zulassung für Comirnaty waren Besondere Bedingungen (SOs = Specific Obligations) im Hinblick auf
den Nachweis der einwandfreien Qualität erlassen worden. Aus dem Beurteilungsbericht der EMA zu der Entscheidung über die Verlängerung der Zulassung ergibt sich, welche Bedingungen noch nicht erfüllt wurden. #BioNTech hätte bis 31. Juli 2021 als Zulassungsinhaber
