Discover and read the best of Twitter Threads about #pharmacovigilance

Most recents (17)

Mise à jour des données de #pharmacovigilance de l'EMA.
Toujours la même hécatombe chez pfizer avec plus de 6 décès quotidiens.
Novavax, quand à lui, a vu ressusciter 11 personnes! 1/4
Liens permanents du VAERS
Général
wonder.cdc.gov/controller/sav…
Décès
wonder.cdc.gov/controller/sav…
Problèmes cardiaques + AVC
wonder.cdc.gov/controller/sav…
(request form sans tenir compte du message)
Et données par âge... 2/4
Novavax par âge et données de l'OMS (vigiaccess.org) 3/4
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Alerting @EMA_News and @Lareb_NL about #Safety Monitoring for covid-19 #Vaccines:

If Side Effects reported by Dutch patients to @Lareb_NL for the latest vaccination campaign, are NOT being forwarded to #Eudravigilance, @Lareb_NL does not comply with EU Law.

Details >>

1/n
On 10-dec-22, EMA reports the total number of Case Safety Reports, for the four covid-19 vaccines Pfizer, Janssen, Moderna and AZ for NL as 228,473

2/n
However, up to 13-nov-22 @Lareb_NL reports the total nr of Case Safety Reports as 233,519.

This is 5,046 more than the 228,473 for NL at @EMA_News.

Also note 13-nov (Lareb) versus 10-dec (EMA)

3/n
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🔴Le rapport d'étape de l'OPECST sur les effets indésirables des vaccins vient de paraître. Je salue cet exercice de démocratie sanitaire mené dans des conditions difficiles et qui reconnaît les souffrances des victimes.
Résumé et remarques : Un thread ⤵️
⬇️C'est le moins que l'on puisse dire ! À ce propos, l'Office préconise une "communication transparente et complète sur l'existence d'effets indésirables", "pour garantir les conditions de confiance des citoyens dans la capacité des autorités sanitaires à assurer leur sécurité".
Le rapport reste très indulgent sur le refus et les réticences des médecins à déclarer des effets indésirables. Rappelons qu'il s'agit d'une obligation légale inscrite dans le Code de la santé publique : legifrance.gouv.fr/codes/section_….
Faut-il prévoir une incitation financière en sus ?
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Un fait divers dont tout le monde se serait bien passé, y compris ses petits patients.
Six mois d'interdiction d'exercer pour un médecin généraliste qui aura cru bon de mélanger plusieurs vaccins dans la même seringue.
Notons que pour assurer sa défense il aura choisi l'avocat antivaccinaliste le plus en vogue sur les réseau sociaux dans la sphère des opposants.
Le médecin "admet avoir mélangé les vaccins Infanrix Hexa et Prevenar, ainsi que Infanrix et Priorix, et injecté de telles solutions chez ses jeunes patients (…) sans aucune validation préalable de son innocuité et de son immunogénicité,
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Starting in ~10 minutes: (Q-3) Beyond Audits and Inspections – Enhancing the Role of Quality in #Pharmacovigilance. Sessions will continue today through 5 PM PDT.

Virtual attendees can log in here.

bit.ly/3j94Uty

#SQA2022 #WeAreQuality Image
We will focus on strategic and tactical
#SQA #WeAreQuality
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#pharmacovigilance du Service de Santé des Armées. Récap des 9 cas d'effets indésirables graves déclarés en février 2021 des suites du vaccin contre le covid-19 sur les militaires. 👇
1/9 - Myocardite à 24h de la 2ème dose, sans péricardite ni épanchement péricardique. Amélioration clinique.
2/9 - Poussée hypertensive à 211/124 survenue 1 semaine après la 1ère dose chez un patient ayant une maladie de Berger, nécessitant la mise sous bithérapie anti-hyertensive.
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#pharmacovigilance du Service de Santé des Armées. Il y a un an, les premiers militaires étaient touchés par les effets indésirables graves des suites du vaccin contre le covid-19. Récap des 5 EI de janvier 2021 👇
1/5 - Paralysie faciale périphérique avec hypoesthésie de la zone Ramsay Hunt et engourdissement de la partie inférieure du visage, survenus 8h après la 1ère dose. Puis 48h après, apparition de paresthésies des membres supérieurs, avec malaise, tachycardie et hyperventilation.
2/5 - Céphalées gauches d’apparition brutale avec aura visuelle droite associée avec nausées, asthénie, frissons survenant 14 jours après la 1ère dose TDM et IRM cérébraux, bilan infectieux normaux. Persistance à 1 mois de raideur cervicale et céphalées.
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⏩L'enquête de @p_pascariello #Raoult s'appuie sur des lanceurs d'alerte de l'IHU qui ont décidé de communiquer des documents compromettants accablants (e-mails/comptes rendus d'hospitalisation) à @Mediapart

Félicitations à chaque #Whistleblower
Une immersion hallucinante ⤵️1/n
L'un d'eux a été contraint de prescrire le protocole Raoult tuberculose incriminé. Il explique : "Il fait porter la responsabilité sur les jeunes médecins et internes de son équipe"
On prescrit "sous la pression" car on "dépend de DR/IHU pour validation des diplômes"
⤵️2/n
Evidemment, quand on expérimente hors des clous, les systèmes de surveillance de santé risquent d'être également évités #pharmacovigilance PLS :
⤵️3/n
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@s_manigold ManipGold, l'égérie de la pensée égoïste ?
1.Collectif restons ouverts... mais surtout fermés
2.Vaccinez-vous c'est bon pour la fréquentation de ses restaus (et ses #boulangeries rachetées récemment ac les indemnités versée par...#Axa ? ou #Macron ? )
➡️ déroulez ⬇️

3. Jamais ce triste sire n'a 1 réflexion dans le sens du #BienCommun, de l' #IntérêtGénéral
de la préservation du #ContratSocial et des #IntérêtsFondamentauxDeLaNation.
ça le dépasse. Lui sa ligne d'horizon, se limite à son #tiroir-caisse et à la #courtisanerie pr palper des #subventions.
1 opportuniste chimiquement pur ? On peut se poser la ? tout en soulignant qu'il s'est fortement endetté (effet de levier important) pour acheter ses restaus
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#mensongedEtat @ordre_medecins
1-je vous invite à convoquer votre ministre de tutelle pour radiation, en non respect de votre charte : il affirme en presse & TV qu’aucun risque n’est établi pour la vax des grossesses du 1er trimestre : c’est FAUX, donc criminel ! Cf 🔽
#mensongedEtat @ordre_medecins
2- ici une publi NJEM validée du 17 juillet 21 de l’étude très sérieuse de l’incidence des vaccins #ARNM anti-#Covid_19 sur 827 femmes enceintes, dont 127 💉au 1 er trimestre : le % de fausse couche y est de 82%, soit *3😱 ! nejm.org/doi/10.1056/NE…
#mensongedEtat @ordre_medecins
3- le rapport a omis d’enlever les 700 femmes 💉 au 3e trimestre de son calcul, ramenant le taux de 82% à conclusions de 104/827=12.6% ! Si la vax au 3e trimestre ne montre rien (1.6% de ☠️), celle du 1er trimestre en revanche en a tué la plupart !
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A metal ion orients SARS-CoV-2 mRNA to ensure accurate 2′-O methylation of its first nucleotide
» doi.org/10.1038/s41467…
The #SARSCoV2 #coronavirus is able to utilize the changes in metal ion concentrations to disguise itself in the human host body thus evading immune responses. Image
Efficacy of #clarithromycin on #COVID19 pneumonia without oxygen administration; protocol for multicenter, open-label, randomized-controlled, 3-armed parallel group comparison, exploratory trial #CAMECOVID
» doi.org/10.1101/2021.0…
Japan Registry of Clinical Trials jRCTs071210011 Image
The influence of #HLA genotype on the severity of #COVID19 infection
» doi.org/10.1111/tan.14…
A genetic link has been discovered explaining why some people catch #Covid but don't get sick. The gene is found three times as often in people who are #asymptomatic. Image
Read 199 tweets
🔝5 Concerns about #SARSCoV2 #Biology: A Call to Pause, Deliberate, and Revise Policy─This review is intended both as a basic resource and to initiate an open and critical dialog about SARS-CoV-2 biology for an independent and public call to action. jjcouey.medium.com/5-concerns-abo…
Structural basis of ribosomal #frameshifting during translation of the #SARSCoV2 #RNA #genome
» doi.org/10.1126/scienc…
A unique feature of the SARS-CoV-2 genome controls protein synthesis and presents an "Achilles heel" of the virus. Image
Brainstem neuropathology in two cases of #COVID19: #SARSCoV2 trafficking between #brain and #lung
» doi.org/10.1007/s00415…
Neuropathologic evidence strongly suggests that the pathophysiology of COVID-19 related respiratory failure includes a neurogenic component. Image
Read 213 tweets
I'm seeing epidemiologists make a logical fallacy about the COVID vax + blood clots. Saying the risk (or rate) is "1 in a million" = misleading
Here’s a quick breakdown on how to do better by #pharmacovigilance (PV) stats
Audience: #epitwitter #datascience #RxEpi Image
2/ Comparing to birth control risks isn't proper. The *type* of clot is different. But also, quantified risk of clots from The Pill are from studies where each patient was assessed for the outcome (side effect). That's not so with COVID vaccine data now
3/ In some of the COVID vax clinical trials, only 1-out-5 had systematic detailed assessment of side effects. For the other 80%, the trials relied on "spontaneous reporting"
Image
Read 25 tweets
What happened when politicians promoted #hydroxychloroquine as a cure for COVID? People died from unnecessary side effects.

I reviewed the recent data from the Pfizer Global Safety Database in @DrugSafetyJ

link.springer.com/article/10.100…
open access

thread below #pharmacovigilance
Original data from Beyzarov et al. in
@DrugSafetyJ

link.springer.com/article/10.100…
(open access)
During a global emergency, making clever use of existing resources is a fundamental human impulse. But, the cavalier repurposing of hydroxychloroquine, chloroquine, and azithromycin during the COVID-19 pandemic has consequences.
Read 18 tweets
Reducing #COVID19 #Airborne #Transmission Risks on #PublicTransportation Buses
» doi.org/10.1101/2021.0…
Wearing of #facemasks reduced the overall particle count released into the bus by an average of 50%, the dispersion distance by several feet and #aerosol particles by 84.36%. Image
🔝#SARSCoV2 Infects Human Engineered Heart Tissues and Models COVID-19 Myocarditis
» doi.org/10.1016/j.jacb…
#COVID19 can kill heart muscle cells, interfere with contraction. Details of how #coronavirus infects #heart: models of tissue damage may help develop potential therapies. Image
High-content screening of coronavirus genes for innate immune suppression reveals enhanced potency of SARS-CoV-2 proteins
» doi.org/10.1101/2021.0…
196 protein products of seven coronaviruses: the genes encoded by #SARSCoV2 are generally more potent immune suppressors than others Image
Read 236 tweets
Un dispositif de surveillance renforcée est mis en place par l’@ansm et @Reseau_CRPV pour les vaccins contre la #COVID.

🤔Quels effets indésirables signaler et comment les signaler ?

THREAD EXPLICATIF ⤵️(1/13)
Lors des essais cliniques, un certain nombre d’effets indésirables ont été identifiés. On dit que ces effets sont attendus ou « connus ».

Ils sont mentionnés/listés avec leur fréquence de survenue dans le RCP disponible ici ➡️…-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?sp… (2/13)
Parmi les principaux effets attendus avec le vaccin à ARNm contre la COVID, on retrouve notamment les réactions locales (3/13)

A ce sujet... avez-vous lu notre précédent thread ?
Read 13 tweets
Hetan's right. #Transparency alone is insufficient, and his combined proposals provide a far better framing for how to achieve #AlgorithmicAccountability.

A few thoughts:

On #piloting, or what in medicine would be called #ClinicalTrials, to check solely for #bias is missing...
...the point. #Bias is just one side-effect; trials must (in stages) test for any and all - so the general approach must attend first to #safety (including 'rights impacts'), then to #efficacy, then #effectiveness.

While I agree publishing models may be of limited use, it is...
...still important that they are - if only to establish the principle that they can be forensically analysed when something has gone wrong, not hidden behind '#CommercialConfidentiality', etc.

Publishing the #provenance of the training dataset, and assumptions, is vital however!
Read 6 tweets

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