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Most recents (3)
1. "Operation Warp Speed" or how to develop'n produce vaccine in 14 months instead of 73.
With 14 months timeline ending on 1/1/2021🧐🗓️
We should probably read april, but that's a detail…
media.defense.gov/2020/Aug/13/20…
With 14 months timeline ending on 1/1/2021🧐🗓️
We should probably read april, but that's a detail…
media.defense.gov/2020/Aug/13/20…
2. 12-month FDA review is replaced by a continuous control of safety and efficacy data.
It really must have been a tremendous work to inspect hundreds of trial sites and dozens of manufacturing units…
It really must have been a tremendous work to inspect hundreds of trial sites and dozens of manufacturing units…
3. But this @USGAO report tells us that only 58 #FDA biological inspections were conducted from April 2020 to March 2021, up from 1,500 in the previous 12 months. <30 before December.
files.gao.gov/reports/GAO-22…
files.gao.gov/reports/GAO-22…
Comment pourrait-on croire que les tests de #Pfizer ou #Moderna aient pu faire l'objet de contrôles sérieux?
*Operation Warp Speed* qui a pour but "un vaccin pour octobre 2020" est pilotée par le… Régulateur en chef pour les vaccins au sein de la #FDA
nytimes.com/2020/11/21/us/…
*Operation Warp Speed* qui a pour but "un vaccin pour octobre 2020" est pilotée par le… Régulateur en chef pour les vaccins au sein de la #FDA
nytimes.com/2020/11/21/us/…
Dr Peter Marks est donc le superviseur des contrôles des recherches et productions de vaccin et joue en même temps le super-accélérateur de toutes ces opérations.
Car, pour #Trump, la priorité est d'annoncer le vaccin avant l'élection de novembre.
Ce sera raté de quelques jours🤏🏼
Car, pour #Trump, la priorité est d'annoncer le vaccin avant l'élection de novembre.
Ce sera raté de quelques jours🤏🏼
Bourla et Bancel n'avaient sans doute rien à gagner à faire acclamer leurs résultats par un président en campagne.
Un peu de discrétion ne pouvait pas nuire.🐾
Un peu de discrétion ne pouvait pas nuire.🐾
#Pfizer #Ventavia cas isolé ?
Graphique éloquent issu du rapport @USGAO du 27/10 sur les inspections menées par la #FDA sur les sites de production biologique.
5⃣8⃣ inspections d'avril 2020 à mars 2021 (0 à l'étranger) contre 1500 les 12 mois précédents…
files.gao.gov/reports/GAO-22…
Graphique éloquent issu du rapport @USGAO du 27/10 sur les inspections menées par la #FDA sur les sites de production biologique.
5⃣8⃣ inspections d'avril 2020 à mars 2021 (0 à l'étranger) contre 1500 les 12 mois précédents…
files.gao.gov/reports/GAO-22…
Parmi ces inspections, on trouve, pour les 33 sites de vaccins Covid : 2 sites Moderna, 2 Janssen, 1 Novavax, 1 GSK.
Aucune pour Pfizer après mi-2019.
Complétées par 7 enquêtes EUA et 2 visites de sites.
Amplement suffisant, non ?🤨
Aucune pour Pfizer après mi-2019.
Complétées par 7 enquêtes EUA et 2 visites de sites.
Amplement suffisant, non ?🤨
Quant aux 9 inspections citées par le BMJ, j'ai vainement essayé de les retrouver dans la base de la #FDA:
🔎74 enr. entre avril et nov 2020 pour "vaccines & allergens" mais tous les "Legal names" sont des MD ou bien liés au sang, fertilité…
datadashboard.fda.gov/ora/cd/inspect…
🔎74 enr. entre avril et nov 2020 pour "vaccines & allergens" mais tous les "Legal names" sont des MD ou bien liés au sang, fertilité…
datadashboard.fda.gov/ora/cd/inspect…
