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Most recents (7)

>>Schwere Mängel bei #Pfizer-#BioNTech-#Impfstudie<</| Elke Bodderas bei "Viertel nach Acht"

"In den entscheidenden Unterlagen zur #Zulassung des #mRNA-#Impfstoffs von #Pfizer-#BioNTech häufen sich die Ungereimtheiten. Ich habe interne Protokolle und Dokumente
ausgewertet, die zeigen, dass am wichtigsten Studienstandort in Buenos Aires die Dinge nicht so liefen wie sie sollten: #Todesfälle wurden unterschlagen, schwere #Nebenwirkungen nicht registriert, gleich mehrfach wurde gegen das Studienprotokoll verstoßen. Ein
#Impfopfer, der 36- jährige Anwalt Augusto Roux, wurde zum #Covid-Fall umgefälscht. Roux leidet bis heute unter schweren #Nebenwirkungen durch den #Impfstoff, doch statt seine #Perikarditis (#Herzbeutelentzündung) zu dokumentieren, hängte der Studienleiter dem 36-Jährigen
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1/ Die Frage der @berlinerzeitung @tomasz_kurian nach einem potentiellen „Zulassungsdesaster“ bei den COVID-IMPFSTOFFEN stellt sich nach Lektüre der herausragenden Recherche von @WELTspr nun auch in anderer Hinsicht:

So schreibt @EBodderas in ihrem …

welt.de/politik/deutsc…
2/ … aktuellen Text:

„Aus E-Mails der #EMA, die @welt vorliegen, geht hervor, dass sich die #FDA, die britische #MHRA und die #EMA selbst schon über den Zeitpunkt der Zulassung verständigt hatten, noch bevor sie überhaupt einen Blick in die #Pfizer-Papiere werfen konnten.“ …
3/ Solche skandalösen Informationen werfen unverzüglich die Frage nach den Verantwortlichen der Marktzulassung für die Covid-Vakzine auf.

Diese ist, folgendem Link nach zu urteilen, juristisch eindeutig geregelt:

„Die EUROPÄISCHE KOMMISSION ist rechtlich verantwortlich für …
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Der Grund warum wir jetzt gleichzeitig die BA1- und BA5- angepassten #Impfstoffe haben, liegt btw in der beschleunigten Zulassung:

Für BA1 wollte die @EMA_News noch Daten zur Wirkung im Menschen.

Bei BA5 wurde das vereinfacht und es reichten Daten aus Mäusen (mit MenschenGenen)
Die schnellere #Zulassung ist einerseits notwendig, wenn wir der #VirusEvolution nicht immer monatelang hinterher hinken wollen.

Andererseits wollen wir natürlich wissen, wie wirksam und sicher die neuen #Impfungen sind. Dabei sind 100% leider unrealistisch, wie immer im Leben.
Die beschleunigte Zulassung ist aber nicht neu:

Bei #Influenza haben die jährlich neu zugelassenen #Impfstoffe größere Unterschiede, als ein paar #mRNA Bausteine im Spike-Protein!

Exakte Daten zur Wirksamkeit erheben wir erst nach Verimpfung, jede Grippesaison neu.
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Positiv zu vermerken: @BAG_OFSP_UFSP ermöglicht Behandlung mit #Paxlovid trotz noch fehlender @Swissmedic_ Zulassung.

Negativ & durch #Politik zu klären:
Warum geschieht das erst jetzt und warum werden nur so wenig Dosen beschafft?

1/10
12'000 Dosen eines vergleichsmässig günstigen (~ 60 €) #Schluckmedikament, das von jedem Allgemeinpraktiker verordnet werden kann, decken nur einen Bruchteil der längerfristig notwendigen, hohen, leichten #Verfügbarkeit ab. Die Beschaffung muss nachgebessert werden.

2/10
#Paxlovid hat hohes Potenzial schwere Verkäufe inklusive #Tod #Spitalaufenthalt, Aufenthalt auf #Intensivstation und #Langzeitschäden stark zu vermindern und damit sehr hohe #Effizienz #Leid und #Kosten zu verringern.

3/10
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Ergänzend zum gestrigen #OktoberImAugust Thread heute noch ein paar weitere Einblicke in #Hospitalisierungen #Kinderdurchseuchung
TLR: #KeineEntkopplung:
Steigt Inzidenz, steigt #Belastung der Krankenhäuser - und der niedergelassenen sowieso.
Ausführlicher im Thread:➡️
1/x
2/
Betrachtet man die #Hospitalisierungsinzidenz-en für alle Altersgruppen über den Gesamtzeitraum, sieht erstmal alles #Tutti aus, weniger als KW44/20 bis 23/21.
Aber zu den Werten gehörten auch 90.000 Tote, das wollen wir ja auch nicht wiederholen.
Wie ist der Trend?
➡️
3/
Betrachtet man letzte 2 Monate, steigt nicht nur #Hospitalisierung bei #Kinderdurchseuchung, sondern auch bei 80+ sehr deutlich,
ebenfalls 60-79Jahre steigend, ähnliche Höhe wie #Hospitalisierungsinzidenz der 0-4Jährigen.
War das zu erwarten?➡️
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Die #COVID19 #Impfstoffe haben aktuell eine bedingte #Zulassung in der EU.

Was ist das? Warum wurde das so gemacht? Gibts Auflagen für die Hersteller? Welche Arten der Zulassung gibts sonst noch? Und wann kommt die ‚normale‘ Zulassung?

Ein etwas längerer Thread…
1/n
1) Was ist eine bedingte Zulassung (conditional marketing authorization; CMA):
Die CMA wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA 2006 ins Leben gerufen. Sie bietet einen regulatorischen Rahmen der es erlaubt Arzneimittel - unter bestimmten Bedingungen - schneller…
2/n
und mit weniger klinischen Daten zuzulassen. Dabei muss der Vorteil der schnelleren Verfügbarkeit gegenüber dem Nachteil, dass durch fehlende Daten ein Risiko entsteht, überwiegen. Also auch hier steht eine Risiko zu Nutzen Abwägung im Vordergrund.
In Betracht kommt die CMA…
3/n
Read 17 tweets
#Immunisierung vor #COVID
Danke an #Spiegel für den Bericht über meinen Bekannten Prof. #Stöcker, den hoch wirksamen #Antigen-#Impfstoff aus #Lübeck und die inakzeptable Strafanzeige der Staatsanwaltschaft/Paul-Ehrlich-Institut #PEI #Spahn spiegel.de/panorama/der-p…
Danke an @sisyphos_dd für die Einschätzung zur #Impfstoff-Zulassung. Die #Selbstimmunisierung von Prof. #Stöcker und seiner Familie ist nicht mein Kritikpunkt am #PEI. Meine Kritik richtet sich auf die Impfstoff-Lage in DE
1. Ein renomierter Forscher entwickelt einen #Antigen-#Impfstoff in #Lübeck - ohne Zuzahlung von Bundesmitteln von 280 Mio. Euro - auf Selbstkostenbasis.

2. Er senden den #Antigen-#Impfstoff an Prof. #Drosten zur Bewertung und Drosten bestätigt eine positive Wirkung
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