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Most recents (6)

Der Grund warum wir jetzt gleichzeitig die BA1- und BA5- angepassten #Impfstoffe haben, liegt btw in der beschleunigten Zulassung:

Für BA1 wollte die @EMA_News noch Daten zur Wirkung im Menschen.

Bei BA5 wurde das vereinfacht und es reichten Daten aus Mäusen (mit MenschenGenen)
Die schnellere #Zulassung ist einerseits notwendig, wenn wir der #VirusEvolution nicht immer monatelang hinterher hinken wollen.

Andererseits wollen wir natürlich wissen, wie wirksam und sicher die neuen #Impfungen sind. Dabei sind 100% leider unrealistisch, wie immer im Leben.
Die beschleunigte Zulassung ist aber nicht neu:

Bei #Influenza haben die jährlich neu zugelassenen #Impfstoffe größere Unterschiede, als ein paar #mRNA Bausteine im Spike-Protein!

Exakte Daten zur Wirksamkeit erheben wir erst nach Verimpfung, jede Grippesaison neu.
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Positiv zu vermerken: @BAG_OFSP_UFSP ermöglicht Behandlung mit #Paxlovid trotz noch fehlender @Swissmedic_ Zulassung.

Negativ & durch #Politik zu klären:
Warum geschieht das erst jetzt und warum werden nur so wenig Dosen beschafft?

1/10
12'000 Dosen eines vergleichsmässig günstigen (~ 60 €) #Schluckmedikament, das von jedem Allgemeinpraktiker verordnet werden kann, decken nur einen Bruchteil der längerfristig notwendigen, hohen, leichten #Verfügbarkeit ab. Die Beschaffung muss nachgebessert werden.

2/10
#Paxlovid hat hohes Potenzial schwere Verkäufe inklusive #Tod #Spitalaufenthalt, Aufenthalt auf #Intensivstation und #Langzeitschäden stark zu vermindern und damit sehr hohe #Effizienz #Leid und #Kosten zu verringern.

3/10
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@HGunthard⁩ spricht Klartext: „Es kann doch nicht sein, dass man erst alles verschläft und dann die anderen an den Feiertagen arbeiten lässt.“

#Booster #Fail #Schweiz
bernerzeitung.ch/da-hat-das-bag…
1/n „Sie plädieren für den sofortigen Start der #Booster_Impfung, also einer dritten Dosis:
➡️ Ich verstehe wirklich nicht, worauf wir noch warten. Die Daten sind eindeutig, vor allem bei den älteren Leuten, die zuerst geimpft wurden. In Israel und in verschiedenen europäischen…
2/n … Ländern wird das bereits gemacht. Zumindest organisieren sollte man nun das Ganze sofort, damit die Logistik wieder hochgefahren werden kann. Aber leider wartet man noch zu.“

#Berger sprach heute von gegen Ende Jahr bzgl. Start Booster und nur für Ausgewählte; …
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Ergänzend zum gestrigen #OktoberImAugust Thread heute noch ein paar weitere Einblicke in #Hospitalisierungen #Kinderdurchseuchung
TLR: #KeineEntkopplung:
Steigt Inzidenz, steigt #Belastung der Krankenhäuser - und der niedergelassenen sowieso.
Ausführlicher im Thread:➡️
1/x
2/
Betrachtet man die #Hospitalisierungsinzidenz-en für alle Altersgruppen über den Gesamtzeitraum, sieht erstmal alles #Tutti aus, weniger als KW44/20 bis 23/21.
Aber zu den Werten gehörten auch 90.000 Tote, das wollen wir ja auch nicht wiederholen.
Wie ist der Trend?
➡️
3/
Betrachtet man letzte 2 Monate, steigt nicht nur #Hospitalisierung bei #Kinderdurchseuchung, sondern auch bei 80+ sehr deutlich,
ebenfalls 60-79Jahre steigend, ähnliche Höhe wie #Hospitalisierungsinzidenz der 0-4Jährigen.
War das zu erwarten?➡️
Read 48 tweets
Die #COVID19 #Impfstoffe haben aktuell eine bedingte #Zulassung in der EU.

Was ist das? Warum wurde das so gemacht? Gibts Auflagen für die Hersteller? Welche Arten der Zulassung gibts sonst noch? Und wann kommt die ‚normale‘ Zulassung?

Ein etwas längerer Thread…
1/n
1) Was ist eine bedingte Zulassung (conditional marketing authorization; CMA):
Die CMA wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA 2006 ins Leben gerufen. Sie bietet einen regulatorischen Rahmen der es erlaubt Arzneimittel - unter bestimmten Bedingungen - schneller…
2/n
und mit weniger klinischen Daten zuzulassen. Dabei muss der Vorteil der schnelleren Verfügbarkeit gegenüber dem Nachteil, dass durch fehlende Daten ein Risiko entsteht, überwiegen. Also auch hier steht eine Risiko zu Nutzen Abwägung im Vordergrund.
In Betracht kommt die CMA…
3/n
Read 17 tweets
#Immunisierung vor #COVID
Danke an #Spiegel für den Bericht über meinen Bekannten Prof. #Stöcker, den hoch wirksamen #Antigen-#Impfstoff aus #Lübeck und die inakzeptable Strafanzeige der Staatsanwaltschaft/Paul-Ehrlich-Institut #PEI #Spahn spiegel.de/panorama/der-p…
Danke an @sisyphos_dd für die Einschätzung zur #Impfstoff-Zulassung. Die #Selbstimmunisierung von Prof. #Stöcker und seiner Familie ist nicht mein Kritikpunkt am #PEI. Meine Kritik richtet sich auf die Impfstoff-Lage in DE
1. Ein renomierter Forscher entwickelt einen #Antigen-#Impfstoff in #Lübeck - ohne Zuzahlung von Bundesmitteln von 280 Mio. Euro - auf Selbstkostenbasis.

2. Er senden den #Antigen-#Impfstoff an Prof. #Drosten zur Bewertung und Drosten bestätigt eine positive Wirkung
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