1er essai clinique #COVID19 pour les antiviraux #Lopinavir-Ritonavir (inhibiteur de protéase) : PAS DE BENEFICE
Pas de différence pour le délai d'amélioration clinique
Délai médian d'amélioration clinique :
Contrôle = 16j
Lopinavir = 16j
RR=1.31 [0.95-1.85]
#COVID2019france
En analyse en intention de traiter modifiée, le lopinavir – #ritonavir a conduit à un délai médian d'amélioration clinique inférieur d'un jour à celui observé avec les soins standard
La mortalité à 28 jours était similaire des les 2 groupes (19,2% contre 25,0%)
Les événements indésirables gastro-intestinaux étaient plus fréquents dans le groupe lopinavir – ritonavir, mais les événements indésirables graves étaient plus fréquents dans le groupe soins standard
Pas de différence de la virémie au cours du temps entre les deux groupes
C'est un essai clinique randomisé et contrôlé sur 99 patients qui ont reçu le lopinavir-ritonavir et 100 patients des soins standards seuls
Seuls 94 patients ont reçu le traitement en intention de traiter
En effet, 3 patients sont morts prématurément et pour deux autres, le médecin a refusé la prescription après la randomisation
L'âge médian était de 58 ans (49-68 ans).
Inclusion : des patients positifs au test de la RT-PCR et confirmés par imagerie thoracique
Le lopinavir, un inhibiteur de l'aspartate protéase du VIH de type 1, comme ayant une activité inhibitrice in vitro contre le SRAS-CoV
Le ritonavir est associé au lopinavir pour augmenter sa demi-vie plasmatique par l'inhibition du cytochrome P450
Les raisons de l'absence apparente d'effet antiviral sont incertaines, mais les méthodes d'échantillonnage utilisées dans l'essai actuel étaient très probablement sous-optimales. Les échantillons n'ont été prélevés que de manière intermittente (les jours 1, 5, 10, 14, 21 et 28)
Un échantillonnage plus fréquent au cours des 5 premiers jours aurait pu fournir une caractérisation plus détaillée de la cinétique de la charge virale dans les deux groupes au cours de cette période critique
Les auteurs se sont aussi demandés si les doses étaient suffisantes
Au vue des effets indésirables, cela pose des questions dans des schémas posologiques avec des doses plus élevées
Une autre limite est que le RCT n'est pas en double aveugle
Source : nejm.org/doi/full/10.10…
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