ORGULLO BORICUA!!!!!!!!!!!!!
La compañía @GKPharmaceutic1, Bio-Farmacéutica de la ISLA, obtiene su EUA de la @US_FDA para su kit para la detección del virus que causa el #COVID19.
Aquí explico como funciona este KIT. Abro hilo.
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@CienciaPR #cienciaboricua
Este es un kit de RT-PCR o prueba molecular, que viene en una presentacion de 1000 rx.
El kit es similar al del @CDCgov y mide la presencia de del gen N de la proteina nucleocáspida del virus en dos regiones únicas: la N1 y N2. También detecta el gen RP de la RNAsa humana P.
De acuerdo con el procedimiento, el kit esta validado para muestras tomadas con swabs naso- y orofaringeo, mid-turbinate y nasal. Luego de la extraccion de RNA genómico (1 hr), el kit puede detectar el virus en 2 h.
Esta validado para el equipo RT-PCR AB7500 Fast Dx.
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Una muestra es considerada positiva si uno de los blancos N1 o N2 y el control de RNase P son detectados con un Ct de menos de 40.
Esta prueba solo se puede realizar en laboratorios con clasificacion CLIA para realizar examenes de alta complejidad.
#cienciaboricua @CienciaPR
El límite de detección (LOD) fue establecido preliminarmente con RNA viral genomico cuantificado en matriz clinica nasofaringea.
Este fue establecido en 2 copias/µL con Cts ~36.
@CienciaPR @vistazociencia @caminosciencia #cienciaboricua
La evaluacion clínica se realizó con 45 muestras positivas y 45 muestras negativas y demostró que la sensibilidad (PPA) y especificidad (NPA) fueron de 100% (95% CI: 92.1% – 100%), lo cual es excelente.
Toda esta info, puede ser accesada de la FDA, aquí:
bit.ly/3clHGfu
Para aquellos laboratorios que quieran más información de este KIT NETAMENTE BORICUA, hecho por hermanos puertorriqueños, directamente del Barrio Coto Norte de Manati, pueden visitar:
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gkcmo.com/sars-cov-2
Algo muy importante que quiero recalcar es que @GKPharmaceutic1 fue establecida por 4 féminas, lideradas por su CEO Mayra L Guzman-Kaslow.
A todas ellas y los empleadxs de GK,
GRACIAS! #borinqueñas #cienciaboricua #hardcore
@dacolon @CienciaPR @greetchendiaz @Sefini @moefeliu
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