Thread by @martacardenasr

Aprobadas y analizadas las PRUEBAS DIAGNÓSTICO RÁPIDO ANTIGÉNICAS (PRD-Ag) ya incluidas en el nuevo protocolo de @sanidadgob #COVID19 25/09/20,
CUÁNDO aplicarlas?
CÓMO interpretarlas?

Revisión:
🗣Indicación en SINTOMÁTICOS
👤Indicación en ASINTOMÁTICOS
🚫Cuándo NO aplicarlas

Primero,📎CONCEPTOS CLAVE para entender el uso e interpretación de las pruebas:

🔍 Conceptos vía @AMFsemFYC
amf-semfyc.com/web/article_ve… @FHIglesias

📎FIABILIDAD de la PRD-Ag:
🌍 La OMS (y la @SEIMC_) considera requisitos mínimos de rendimiento de las PRD-Ag una S ≥80% y E ≥97% en comparación con un ensayo de referencia de pruebas de amplificación de ácido nucleico (RT-PCR)

®️El fabricante de los únicos tests disponibles y validados actualmente en España (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device, Abbott) declaró:
- Una S 93,3% (IC del 95%: 83,3-98,2% para muestras con valores Ct ≤33) y
- Una E 99,4% (IC del 95%: 97,0-100%)

🇪🇸 El estudio realizado en nuestro medio por el @SaludISCIII sobre el test Panbio™ COVID-19 concluye que:
- Es fiable en nuestro medio con S 93.1% y E > 99%
- Y tiene mayor sensibilidad en pacientes con <5 días de evolución desde el inicio de síntomas, en concreto S 98,19%
🔍👇

📎🔹Cualquier individuo perteneciente a una población de riesgo tiene una probabilidad de estar enfermo por ser de esa población, sin necesidad de hacer prueba diagnóstica, siendo la PREVALENCIA (PREV) esa probabilidad (PREPRUEBA)

📎🔸VALOR PREDICTIVO POSITIVO (VPP): probabilidad de tener la enfermedad si se obtiene un positivo en el test
🔸VALOR PREDICTIVO NEGATIVO (VPN): probabilidad de que un paciente con resultado negativo esté realmente sano

📎IMPORTANTE ENTENDER ESTO👇
🔺A mayor PREV de infección SARS-CoV2 en la población analizada: aumenta el VPP y disminuye el VPN

🔄 Es decir, una prueba+ en pobl de alta prevalencia ➡️ alta probabilidad de infección confirmada y un negativo no lo descarta

🔻Y, a menor PREV de infección SARS-CoV2 en la población analizada: aumenta el VPN y disminuye el VPP
🔄 Es decir, una prueba neg en pobl de baja prev ➡️ practicamente descarta la enfermedad y un resultado+ no lo confirma

⛔️Entendido? Sigue leyendo👇

🗣INDICACIÓN en SINTOMÁTICOS:

- -> Escenario 🅰️: En ATENCIÓN PRIMARIA, servicios de urgencia ambulatoria/hospitalaria o ptos de diagnóstico establecidos al efecto a personas sintomáticas SIN criterios de hospitalización ➡️ Realizar PRD-Ag SI ≤5 DÍAS desde inicio de síntomas:

▪️Si PRD-Ag ➕: confirma el diagnóstico
▪️Si PRD-Ag➖: descarta la infección activa

➡️ Si >5 días desde inicio de los síntomas: realizar PCR de exudado nasofaríngeo

🗣
- -> Escenario 🅱️: En personas con CRITERIOS DE HOSPITALIZACIÓN, trabajadores SANITARIOS y personas hospitalizadas por otras causas que inician síntomas y en centros SOCIOSANITARIOS ➡️ Se puede realizar como prueba diagnóstica inicial ➡️ PRD-Ag:

▪️Si PRD-Ag➕: confirma el diagnóstico
▪️Si resultado ➖ PERO si SOSPECHA clínica/epidemiológica es ALTA (y/o han pasado >5 días desde inicio de los síntomas) ➡️ se realizará PCR (de confirmación) en exudado nasofaríngeo

*️⃣ En el escenario 🅰️, ante un caso con PRD-Ag NEGATIVO, NO consideran necesario confirmar por RT-PCR los resultados negativos
POR QUÉ?👇

El protocolo especifica q en estos ámbitos (población con PREV de infección entre 10-30%) cuando la prueba se hace en los primeros 5días, el VPN es 97,2%-99,3% y el VPP es 94,5%-98,5%

🔄 Es decir, PREV BAJA aumenta el VPN➡️una prueba neg practicamente descarta la enfermedad

*️⃣ Simulación vía @bmj_latest:
Si realizaramos la prueba a 100personas (≤5 días desde inicio síntomas) con los tests disponibles (de fiabilidad en nuestro medio E > 99% y S 98.19%) en esta población con prevalencia 10%:
🔴Bajo riesgo de falsos +
🟢Muy bajo riesgo de falsos -

*️⃣ En el escenario 🅱️, ante un caso con PRD-Ag NEGATIVO, SÍ consideran necesario confirmar los resultados negativos por PCR
POR QUÉ?

Se especifica que es una población con PREV del 50%, el VPN de la prueba rápida de antígeno baja al 93,7%, y el VPP sube a 99,4%

🔄 Es decir, PREV ALTA aumenta el VPP ➡️ un resultado ➕ en pobl de alta prevalencia, practicamente confirma la enfermedad y un ➖ no lo descarta

*️⃣ Simulación vía @bmj_latest:
Si realizamos la prueba a 100pers con los tests disponibles (de fiabilidad en nuestro medio S 93.1% y E > 99% o S 98.19% en pacients con <5 días de síntomas) en esta población con prev 50%:
🔴Bajo riesgo de falsos-
🟢Muy bajo riesgo de falsos+

👤INDICACIÓN en ASINTOMÁTICOS:
*️⃣DISCUSIÓN sobre uso de PRD-Ag en asintomáticos
🆎 ESTUDIO de CONTACTOS 👥
🅾️ ESTUDIOS de CRIBADO

- -> *️⃣DISCUSIÓN:
🌍Según la OMS:
“Se ha demostrado q los casos asintomáticos tienen cargas virales similares a ls sintomáticos”
🔍 ja.ma/3jrmUhc vía @JAMAInternalMed

”La falta de datos en asintomáticos limitan la gneralización de las recomendaciones”

🔬SEGÚN LA @SEIMC_ :
“A pesar de lo sugerido por la OMS, disponemos de escasa información relacionada con el rendimiento diagnóstico en asintomáticos por lo que su utilidad en el estudio de contactos y cribados poblacionales está actualmente discutida”

Por otro lado,
®️El fabricante de los disponibles actualmente en España: “Abbott is testing its rapid coronavirus test on asymptomatic people in hopes of expanding FDA authorization”

ℹ️ Rethinking Covid-19 Test Sensitivity — A Strategy for Containment, vía @michaelmina_lab👇

🇪🇸Y el estudio realizado en nuestro medio por el @SaludISCIII concluye que: “En pacientes asintomáticos, la fiabilidad parece comparable”

Y en base a esto, se recomiendan los PRD-Ag en el protocolo de @sanidadgob para asintomáticos de la siguiente manera:👇

- ->🆎ESTUDIO de CONTACTOS 👥
La prueba diagnóstica de inicio será PRD-Ag o PCR en función del ámbito:

ÁMBITO COMUNITARIO:
▪️PRD-Ag ➕:contacto se considerará caso y se manejará como tal
▪️PRD-Ag➖ si se realiza antes de ls 10días tras el último contacto:cuarentena hasta día10

- ->🆎ESTUDIO de CONTACTOS 👥

En CENTROS SANITARIOS y SOCIOSANITARIOS :
▪️PRD-Ag ➕:confirma el diagnóstico, contacto se considerará caso y se manejará como tal
▪️PRD-Ag➖:➡️ se realizará PCR (de confirmación)

*️⃣En estos contactos, ante PRD-Ag NEGATIVO, SÍ consideran necesario confirmarlo por PCR
POR QUÉ?

Son contextos de muy alto riesgo para COVID-19 y se hace necesario garantizar un adecuado VPN (alta probabilidad de que los que dan negativo NO estén infectados)

🅾️ESTUDIOS de CRIBADO (asintomáticos):
En determinadas situaciones bajo la RECOMENDACIÓN de SALUD PÚBLICA, SOLO SI las PCR estuvieran limitadas, se pueden realizar cribados con PRD-Ag

Siendo necesario CONFIRMAR los resultados POSITIVOS mediante PCR si prev de la enf es baja

*️⃣POR QUÉ confirmar los POSITIVOS?
Una prueba positiva detectada en un entorno de baja prevalencia, donde el VPP es bajo ➡️ el riesgo de falsos positivos es alto

🚫CUÁNDO NO son recomendables las PRD-Ag:
Hasta que haya más datos de estudios de alta calidad, no se recomienda en estos entornos con baja prevalencia de enfermedad:
❌detección en los puntos de entrada
❌donación de sangre
❌cirugía electiva

🔍Via @who👇

🔍 👆Via @WHO “Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays”
11/09/20
who.int/publications/i…

♻️CONCLUSIÓN: las nuevas PRD-Ag son una herramienta más, que combinadas con otras pruebas, si se aplican con objetivos clínico-epidemiológicos y se saben interpretar, serán de utilidad

🙏🏻Gracias por llegar al final, espero que este análisis del protocolo sirva de ayuda

👩🏻‍⚕️👨‍⚕️A tod@s los q nos toca entender el protocolo para aplicarlo bien, si consideran la difusión de utilidad o consideran necesarias aclaraciones Cc:@joaqmorera @rosa_tomas @drmiguelmarcos @drjvquintana @jmolerog @javierpadillab @g_asensiomonica @je_pala @DraSofiBauer @vbaosv

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