1. Se reporta ๐๐๐ข๐๐๐๐ข๐ ๐๐ ๐๐,๐% ๐๐ ๐ฅ๐ ๐ฏ๐๐๐ฎ๐ง๐ ๐๐๐ข๐ฃ๐ข๐ง๐ resultados del anรกlisis interino pre-espeficiado del ๐๐ง๐ฌ๐๐ฒ๐จ ๐๐๐ฌ๐-๐ ๐๐ #Sinopharm ๐ฉ๐ฎ๐๐ฅ๐ข๐๐๐๐จ ๐ก๐จ๐ฒ en ๐๐๐๐ (revista con revisiรณn por pares) ๐งต
jamanetwork.com/journals/jama/โฆ
2. Se desarrollรณ en Emiratos รrabes Unidos, Barรฉin, Egipto y Jordania (este anรกlisis no incluyรณ datos de estos 2 รบltimos). Se aleatorizaron 40411 participantes en tres grupos: 13470 a vacuna instituto Wuhan (WIV04), 13470 a la vacuna instituto Beijing (HB02) y 13471 a placebo.
3. En el anรกlisis principal (Modified full analysis population-1) consideraron 12743 en brazo Wuhan, 12726 en el brazo Beijing y 12737 en el brazo placebo. Sin diferencias estadรญsticas a nivel basal entre los grupos para las variables medidas.
4. El desenlace principal fue enfermedad COVID19 sintomรกtica, la eficacia se estimรณ a partir de la densidad de incidencia en cada grupo vacuna frente a placebo. La eficacia fue 78,1% (IC95%: 64,8%-86,3%) en la vacuna Beijing y 72,8%(IC95%: 58,1%-82,4%) en la vacuna Wuhan.
5. Importante diferencia. Vacuna Beijing tuvo 78,1% de eficacia en anรกlisis modificado y 65,5% en anรกlisis con poblaciรณn total (sin incluir 50% en IC95%). Sin embargo, vacuna Wuhan tuvo 72,8% en anรกlisis modificado y 50,3% en anรกlisis con poblaciรณn total (incluye 50% en IC95%)
6. Eficacia inmunolรณgica: 14 dรญas despuรฉs de la 2da dosis la media geomรฉtrica de anticuerpos fue superior en vacuna Beijing(156) frente a vacuna Wuhan(94,5) y placebo(2,7). Aunque, la tasa de seroconversiรณn fue similar en ambas vacunas(99,3% y 100%) y superiores a placebo(2,3%).
7. En cuanto a seguridad, el perfil de reacciones adversas de ambas vacunas fue similar a placebo. Acรก se incluyรณ a todos los participantes que al menos habรญan recibido una dosis.
8. Entre las limitaciones: no pudo calcularse eficacia por subgrupos (enfermedades crรณnicas, adultos mayores, etc), no estimรณ eficacia para COVID19 severos por pocos casos, tampoco para infecciรณn asintomรกtica, solo se incluyรณ dos de los cuatro paรญses, no anรกlisis de variantes.
9. Mรกs allรก de las limitaciones, este anรกlisis interino muestra que la vacuna del instituto Beijing Sinopharm serรญa eficaz (por encima del 50% establecido por OMS) y segura en la prevenciรณn de enfermedad COVID19 (sintomรกtica). Habrรญan diferencias con la vacuna del instituto Wuhan
10. No se ha incluido los resultados de los otros dos ensayos que se llevan a cabo en Peru y Argentina, en esta publicaciรณn. Serรญa de alto valor tener los reportes oficiales o su publicaciรณn en revistas indizadas.
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