🧵 over de effectiviteit en veiligheid van het coronavaccin #Comirnaty van @PfizerNL @BioNTech_Group bij adolescenten (12 tot 18 jaar).
Om op te warmen eerst de belangrijkste bronnen:
#1
Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents @NEJM
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/full/10.10…
#2
A Phase 1/2/3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals @NEJM
Het onderzoeksprotocol van #1.
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/suppl/10.1…
#3
COVID-19 mRNA Vaccine
#Comirnaty @PfizerNL @BioNTech_Group
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
@EMA_News
⬇️🕵️♂️
ema.europa.eu/en/documents/p…
#4
Disclosure forms bij #1 ⬆️🕵️♂️
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/suppl/10.1…
Na deze warming-up.
Let’s get started 🚀
Laten we beginnen met de inclusiecriteria: welke mensen deden mee aan het onderzoek?
De titel van het onderzoeksprotocol geeft kort en krachtig het antwoord: ‘Healthy Inidividuals’
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/suppl/10.1…
Specifieker voor adolescenten (12 jaar tot 18 jaar):
Gezonde deelnemers (met een pre-existente stabiele ziekte)
⬇️🕵️♂️
@pfizer:
cdn.pfizer.com/pfizercom/2020…
Gezonde personen van 12 jaar en ouder.
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
Hoe wordt de effectiviteit van het coronavaccin #Comirnaty @pfizer @BioNTech_Group bij adolescenten (12 jaar tot 18 jaar) vastgesteld?
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
De definitie van een bevestigde #COVID19 bestond uit 1 of meer symptomen (zoals koorts, keelpijn, kortademigheid, diarree, overgeven) én een positieve coronatest (nucleic acid amplification-based).
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/suppl/10.1…
De diagnose ernstige #COVID19 werd gesteld door het vaststellen van een bevestigde #COVID19 ⬆️ én de aanwezigheid van 1 of meer klinische tekenen van ernstige systemische ziekte (waaronder snel ademen, snelle hartslag, IC-opname, overlijden)
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/suppl/10.1…
Hoeveel adolescenten (hier vanaf 12 jaar tot en met 15 jaar) deden mee aan het onderzoek:
Totaal:
2260 deelnemers
BNT162b2 = Comirnaty = coronavaccin @pfizer @BioNTech_Group:
1131 deelnemers
Placebo = ‘niet-werkende’-injectie:
1129 deelnemers
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
In de vaccingroep werden 0 gevallen van #COVID19 aangetroffen.
In de placebogroep (controle) werden 16 gevallen van #COVID19 aangetroffen.
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
In de hele groep adolescenten vanaf 12 jaar tot en met 15 jaar werden 0 gevallen van ernstige #COVID19 geobserveerd.
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
Hoe lang werden de deelnemers gevolgd (follow-up)?
1308 deelnemers (58%) vanaf 12 jaar tot en met 15 jaar werden tenminste 2 maanden gevolgd.
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
Tussenstand.
Kernpunten uit het onderzoek bij adolescenten (12 tot 16 jaar):
1. Alleen gezonde deelnemers.
2. Gezonde deelnemers krijgen geen ernstige #COVID19.
3. Minstens (slechts) 2 maanden follow-up.
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
Vragen
1. Als gezonde adolescenten van 12 tot 16 jaar geen ernstige #COVID19 doormaken:
Wat zijn dan de baten van de vaccins voor deze groep jonge mensen?
#MedischeEthiek
⬇️🕵️♂️
nejm.org/doi/pdf/10.105…
2. Als er geen gegevens zijn over adolescenten van 12 tot 16 jaar met een ziekte én er geen gegevens zijn over het voorkomen van ernstige #COVID19:
Hoe weten we dan of het coronavaccin #Comirnaty @pfizer @BioNTech_Group ernstige #COVID19 tegengaat bij zieke kinderen?
🧵 Under Construction 🪛🪚
To Be Continued…
Share this Scrolly Tale with your friends.
A Scrolly Tale is a new way to read Twitter threads with a more visually immersive experience.
Discover more beautiful Scrolly Tales like this.