Abro 🧵para responder dudas sobre la 💉BBIBP-CorV, de Sinopharm🇨🇳 que será usada en Cienfuegos.
En qué se basa? Dónde publicó sus estudios clínicos? Cuál es su eficacia? Qué países la han aprobado? Funciona contra la variante Delta? Por qué usar un esquema heterólogo? 1/n
La 💉BBIBP-CorV es una vacuna de virus inactivado. Esto quiere decir que se obtiene a partir de cultivar el virus en células (Vero) y después inactivarlo («matarlo») con un agente químico. De esta manera la vacuna contiene los antígenos virales pero NO causa infección. 2/n
📷|NYT
Junto a las vacunas de subunidad –como las cubanas–, las vacunas de virus inactivado representan uno de los enfoques más clásicos para la obtención de inmunizantes y ha sido utilizadas durante décadas. Son vacunas que suelen ser muy seguras, aunque menos inmugénicas. 2/n
Los resultados de la BBIBP-CorV están publicados en revistas de elevado prestigio internacional como Cell y The Lancet. En esta última fueron descritos los datos de seguridad e inmunogenicidad. Desafortunadamente, no ha sido igual para los datos de eficacia. 3/n
Sinopharm anunció el 30.12.2020 una eficacia de 79.34% para casos sintomáticos y de inmediato se produjo la aprobación en 🇨🇳. La vacuna tiene aprobación completa también en Bahrein y en Emiratos Árabes Unidos. Además tiene aprobación de uso de emergencia en decenas de países. 4/n
En mayo de 2021, la vacuna recibió el visto bueno de la OMS. La organización confirmó una eficacia del 79% para casos sintomáticos y hospitalizaciones para el esquema de 2 dosis de la vacuna espaciadas en 21 días. 5/n
Pero hay algunos problemas también señalados por la OMS. En el ensayo de Fase 3 no fue determinada eficacia vs casos severos, no fueron incluidas personas de +60 años y además participaron pocas mujeres. 6/n
No abundan los estudios de efectividad en el mundo real para esta vacuna. Datos de iniciales de Bahrein la ubicaban cerca de un 90%. Sin embargo, el panorama parece haber cambiado. Varios de los países que la usaron muestran elevadas cifras de casos confirmados diarios. 7/n
Las 2 causas principales asociadas a la disminución de efectividad de la BBIBP-CorV son la caída de la inmunidad a partir de ~6 meses, y la variante Delta. Es un comportamiento similar al observado para la Coronavac, otra 💉🇨🇳 de virus inactivado muy utilizada en el 🌎. 8/n
Causa 1: La respuesta a las 💉 para COVID-19 cae con el tiempo (waning immunity). Se ha observado también en vacunados con Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna, además –como mencioné– con Coronavac y Sinopharm. 9/n
Causa 2: La variante Delta ha provocado una caída significativa en la efectividad de –todas– las vacunas. Pero esa caída es más marcada y preocupante en las vacunas de virus inactivado, que ya tenían valores inferiores de eficacia, particularmente en +60 años. 10/n
De hecho un estudio reciente realizado en Bahrein, donde fueron aplicadas cuatro vacunas, muestra que la BBIBP-CorV tuvo los menores índices de efectividad vs variante Delta para prevenir hospitalizaciones, casos graves en cuidados intensivos y muertes✝️. 11/n
Estos factores: waning immunity y variante Delta hicieron que varios países ya estén aplicando dosis de refuerzo (booster). En el caso de quienes usaron virus inactivado la propuesta ha sido usar otro tipo 💉 (mRNA, Ad). Por su parte,🇨🇳 planea hacerlo con 💉 de subunidad. 12/n
Es aquí donde parece radicar el argumento para incluir una dosis de SoberanaPlus en el esquema que se aplicará en Cienfuegos. Se trataría de un esquema heterólogo (booster con vacuna diferente) que se asemejaría a la propuesta 🇨🇳, siendo las vacunas 🇨🇺, también de subunidad. 13/n
La combinación de Soberana 02+ SoberanaPlus de hecho ya es un esquema heterólogo. La aplicación de esa 3era dosis –según datos del Finlay– aumenta la eficacia de las 2 primeras de Sob02 de 64% para 92%. La idea parece ser subir ese 79% de Sinopharm, sumando SobPlus. 14/n
Quedan preguntas para las que no tengo respuesta.
1️⃣Existe alguna experiencia previa de uso de un esquema heterólogo a escala de miles de personas, sin estudio previo?
2️⃣Se necesita aval de la agencia reguladora cubana, o basta con la autorización de 🇨🇳 y la OMS? 15/n
Una última cosa. Yo no creo que esta decisión se deba a que 🇨🇺 no confie en la efectividad de sus vacunas. Yo creo que tiene que ver con usar miles de dosis donadas en un país que necesita desesperadamente vacunar. Irónicamente hace meses escribí que incluso 2 dosis cuentan. 15/n
Como dije en un tuit anterior, con apenas 28% de su población completamente vacunada, Cuba🇨🇺 está bien lejos de la proyección que era del 70% para agosto. Incluso de la de 33.5% de julio. Todo eso, en medio de un aumento enorme de casos y muertes
Era eso.
Chirrin, chirrán 16/16
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