R6.4.15開催
第101 回厚生科学審議会予防接種･ワクチン分科会副反応検討部会,令和6年度第1回薬事･食品 衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会の結果
医療機関からの報告
副反応疑い報告 37,051件
うち重篤症例 8,988件
(R6.1.26報告分まで)
→ mhlw.go.jp/stf/shingi2/ne…
接種後死亡例報告 2,193例
因果関係の評価
α:2例
β:11例
γ:2,180例
(R6.1.26報告分まで)
この報告数は氷山の一角と思われます
実際に報告されていないケースがこの10倍はあると考えられ,副反応を経験したり,長期に渡るいわゆる後遺症に苦しんでいる方が大勢います
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死亡報告に関して,全体の99％がγ評価(情報不足等により因果関係が評価できないもの)ですが,厚労省がγ評価された症例に関して詳細な追跡調査を実施している形跡は見られず,審議会は新たな情報が蓄積されても再評価を実施していないことが第14回医薬品等行政評価･監視委員会で明らかになりました
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WHOによる予防接種後の有害事象の因果関係の評価に関する手引きでは
『情報不足等により「分類不能」と分類された症例に関しては、因果関係をさらに検討するために追加情報が必要。分類不能症例について得られた情報は保管場所又は電子データベースに保管し,定期的に見直して,
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分類に必要な追加情報が得られているかどうかを確認し,シグナルを特定するための分析を行うべきである』とされています
個人的に気になる接種後死亡症例として
心房細動/心筋梗塞の既往歴がある79歳男性がインフルエンザ💉との”同時接種”後に心筋炎を発症し死亡に至った症例が報告されています
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