¿Qué se sabe sobre la vacuna rusa? He consultado lo publicado en la web del Instituto Gamaleya gamaleya.org (está en ruso, pero Google traduce bien a inglés/español). Recomiendo las entrevistas a Logunov meduza.io/feature/2020/0… y Gintsburg minzdrav.gov.ru/news/2020/05/1…
Hay dos versiones de la vacuna: Gam-COVID-Vac (versión líquida, más fácil de fabricar, pero que requiere transporte por cadena de frío a 16ºC) y Gam-COVID-Vac Lyo (versión en polvo, más difícil y costosa de fabricar); ambasse inyectan vía intramuscular.
Se han probado en sendos ensayos de fase 1/2 con 38 voluntarios cada una con edades entre 30 y 60 años. Según la web ClinicalTrials.org usan dos adenovirus humanos, uno de tipo 5 (rAd5) y otro de tipo 26 (rAd26); en ambos ensayos 9 voluntarios han sido vacunados con rAd5,
...9 con rAd26 y 20 con ambos adenovirus (rAd26 el día 1 y rAd5 el día 21). El 5 de agosto finalizó el ensayo para los 18 voluntarios vacunados con uno solo y el 15 de agosto finalizará el de los 20 vacunados con ambas. Antes no se publicarán resultados científicos (ni en ruso).
Esta vacuna vehicula el ARN de la proteína espicular mediante adenovirus humanos, la misma estrategia de la vacuna de Oxford, la china de CanSino y la de la farmacéutica Johson & Johnson; así que es de esperar que los resultados de este ensayo de fase 1/2 sean similares ...
...a los de las vacunas de Oxford y CanSino que se han publicado en revistas científicas. Prensa rosa: ¿y la hija de Putin? Él tiene 67 años, luego no puede ser voluntario; sus hijas tienen 30 y pico años, luego una pudo ser y fue voluntaria (quizás por simple propaganda).
Se han publicado varias noticias sobre los resultados preliminares sobre este ensayo de fase 1/2 de estas vacunas (propaganda del Gobierno ruso similar a la de otros gobiernos). Como con todas las demás vacunas que han superado la fase 1/2, el ensayo parece haber sido exitoso.
La cohorte de la fase 1/2 es escasa (N=76); se espera que en la fase 3 se pruebe la eficacia unos 2000 voluntarios. The New York Times ha publicado una noticia afirmando que ya se ha aprobado la vacuna (lo que supongo que significará que ya se ha aprobado la fase 3, pero...
... no ha sido subida la información de la fase 3 a la web ClinicalTrials.org). En el Instituto Gamaleya de Epidemiología y Microbiología llevan trabajando en este tipo de vacunas con adenovirus humanos desde 2015; en 2019 publicaron una vacuna contra el virus del Ébola.
Se usó en un brote en Guinea (fase 3/4) con cierto éxito. También han desarrollado una vacuna contra el MERS, que superó la fase 3 y fue aprobada para su uso en unas 300 mil personas; según cuentan las noticias de propaganda, el éxito de dicha vacuna llevó al Gobierno Ruso ...
... a encargar a Gamaleya una vacuna similar contra la COVID-19. Por tanto, se está asumiendo que la efectividad de una vacuna similar contra el MERS es garantía de que la vacuna contra la COVID-19 es efectiva; esto es falso en general, pero podría ser cierto por casualidad.
¿Estará disponible la vacuna rusa para finales de este año? Por lo que parece en el instituto Gamaleya estiman que pueden fabricar unos millones de dosis al año; el Gobierno ha invertido en una farmacéutica rusa que pretende poder fabricar unos 20 millones de dosis al año.
Se están buscando inversiones adicionales para poder fabricar unos 60 millones de dosis al año (en el mejor caso). Así que, de aquí a finales de 2020, solo podrán fabricar algunos millones de dosis. Como la población rusa es de 146 millones de habitantes, ...
... no se podrá vacunar a toda la población rusa con esta vacuna ni siquiera a finales de 2022. Rusia necesita de forma desesperada que alguna farmacéutica internacional apoye la fabricación de esta vacuna.
¿Será efectiva la vacuna rusa en la población rusa de alto riesgo (la que más la necesita)? Nadie lo sabe. Ni el director del equipo que fabrica la vacuna (Logunov) ni el director del Instituto Gamaleya (Gintsburg) ni siquiera Putin. Se sabrá algún día, pero ahora no se sabe.
