Pfizer+Biontech anunciam expansão da fase III! Dessa forma, haverá uma coleta maior de dados quanto a segurança e a eficácia, pela companhia!
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Link da noticia: statnews.com/2020/09/12/pfi…
As empresas anunciaram que recrutarão mais candidatos (um aumento de 50%) para a fase III, aumentando a diversidade dos participantes, consequentemente, tornando mais robusto os dados quanto a segurança e a eficácia da candidata a vacina
O aumento seria para 44.000 participantes (atualmente o recrutamento seria de 30.000). Essa aprovação no estudo deverá passar pelo órgão fiscalozatorio FDA (Food and Drug Administration) para aprovação
Segundo o anúncio de imprensa, a companhia espera ter dados preliminares sobre a eficácia no final de Outubro, podendo ser um dos primeiros nos EUA a dar esse retorno, até mesmo antes da Moderna
Dentro das pessoas incluídas, encontram-se adolescentes por volta dos 16 anos, pessoa HIV positivas "estáveis", ou seja, que estão controlando a replicação do vírus, e pessoas com hepatite B e C.
Isso é interessante do ponto de vista de diversidade, para saber se a vacina também seria eficaz e segura para pessoas que têm alterações imunológicas, como no caso do HIV, ou a presença de outras infecções que também levam a alterações no sistema imunológico e em outros alvos
A companhia ainda relatou que espera alcançar os 30.000 voluntários até semana que vem. No entanto, se essa vacina se mostrar efetiva e for aprovada na fase III, teremos um desafio logístico pela frente: essa vacina requer temperaturas muito baixas para transporte (-70ºC)
Infelizmente esta havendo muita pressão política para a aprovação dessas vacinas nos EUA. Muita autoridades, como o presidente Trump, estão se valendo dela para benefício em suas campanhas pré eleitorais. Os riscos de apressar uma fase tão crucial são inconcebíveis
A Pfizer apelou, junto de outras empresas, para não se apressar o andamento das investigações, não seguir em frente com as vacinas sem a conclusão da fase III. A vacina deve seguir em frente para distribuição JUSTIFICADA por seus resultados, e não por pressões politicas
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