Pfizer+Biontech anunciam expansão da fase III! Dessa forma, haverá uma coleta maior de dados quanto a segurança e a eficácia, pela companhia!

Acompanhe abaixo :))
As empresas anunciaram que recrutarão mais candidatos (um aumento de 50%) para a fase III, aumentando a diversidade dos participantes, consequentemente, tornando mais robusto os dados quanto a segurança e a eficácia da candidata a vacina
O aumento seria para 44.000 participantes (atualmente o recrutamento seria de 30.000). Essa aprovação no estudo deverá passar pelo órgão fiscalozatorio FDA (Food and Drug Administration) para aprovação
Segundo o anúncio de imprensa, a companhia espera ter dados preliminares sobre a eficácia no final de Outubro, podendo ser um dos primeiros nos EUA a dar esse retorno, até mesmo antes da Moderna
Dentro das pessoas incluídas, encontram-se adolescentes por volta dos 16 anos, pessoa HIV positivas "estáveis", ou seja, que estão controlando a replicação do vírus, e pessoas com hepatite B e C.
Isso é interessante do ponto de vista de diversidade, para saber se a vacina também seria eficaz e segura para pessoas que têm alterações imunológicas, como no caso do HIV, ou a presença de outras infecções que também levam a alterações no sistema imunológico e em outros alvos
A companhia ainda relatou que espera alcançar os 30.000 voluntários até semana que vem. No entanto, se essa vacina se mostrar efetiva e for aprovada na fase III, teremos um desafio logístico pela frente: essa vacina requer temperaturas muito baixas para transporte (-70ºC)
Infelizmente esta havendo muita pressão política para a aprovação dessas vacinas nos EUA. Muita autoridades, como o presidente Trump, estão se valendo dela para benefício em suas campanhas pré eleitorais. Os riscos de apressar uma fase tão crucial são inconcebíveis
A Pfizer apelou, junto de outras empresas, para não se apressar o andamento das investigações, não seguir em frente com as vacinas sem a conclusão da fase III. A vacina deve seguir em frente para distribuição JUSTIFICADA por seus resultados, e não por pressões politicas

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17 Sep
Como prometido: Vacinas de RNA Mensageiro!

Que estratégia é essa, o que sabemos sobre e o quão promissoras são?

Senta que a maquinaria tá toda pronta pra tu traduzir esse fio cheio de informação!
Vacinas salvam pessoas há muitos anos, e graças a ampla cobertura vacinal, vírus são erradicados (ex.: varíola), bem como a incidência de outras doenças virais reduziu ao longo do mundo (apesar de estarem aumentando, por estarmos nos vacinando menos...)

who.int/news-room/fact…
Existem abordagens convencionais para a confecção de vacinas, como organismos vivos atenuados e inativados e vacinas de "partes" de componentes do organismo, fornecendo proteção duradoura contra uma variedade de doenças perigosas para nós

ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…
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15 Sep
Chegou a hora: COVID-19 e o SISTEMA NERVOSO!

Vamos de fio instrutivo comentando o que sabemos e, principalmente, 2 grandes achados dessa semana?

Que as sinapses comecem! 🧠🧶
A COVID-19 sempre chamou muito a atenção pelos aspectos respiratórios, naturalmente. A pneumonia e a síndrome respiratória severa que pode ser desencadeada pela infecção, bem como os problemas vasculares associados ao novo coronavírus foram alvo de muita investigação
Uma revisão da literatura científica publicada em Junho de 2020 na Annals of Neurology aponta que cerca de metade dos pacientes hospitalizados apresentam manifestações neurológicas de COVID-19.

onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.10…
Read 60 tweets
11 Sep
GROUND CONTROL TO MAJOR TOM: Sputnik-V decolou, mas mostra claros sinais de preocupação para a comunidade científica

Liguem os motores, porque o fio será lançado AGORA!

Trocadilhos de lado, acompanhe abaixo :)
38 pesquisadores assinaram uma nota de preocupação (traduzido livremente do "Note of Concern") para a revista @TheLancet após a publicação dos dados da Sputnik-V, a vacina russa que usa 2 adenovírus para a imunização dos indivíduos testados

A nota: cattiviscienziati.com/2020/09/07/not…
PEQUENO RESUMO DA SPUTNIK-V: O estudo relata os resultados da fase 1/2 de uma candidata a vacina baseada em adenovírus, usando os vetores Ad5 e Ad26 para a proteína spike do SARS-CoV-2 como antígeno em duas formulações diferentes (líquida e liofilizada).
Read 23 tweets
4 Sep
E a Sputnik-V foi apresentada pra comunidade! Saiu os dados na @TheLancet sobre a vacina, a qual encontra-se em Fase I/II (conforme prevíamos) e mostrando um estudo no mínimo satisfatório e limitado enquanto desenho

Vamos às evidências?
Aqui o artigo publicado na The Lancet

thelancet.com/journals/lance…
Primeira pergunta: do que é feita a vacina russa?

Ela tem uma tecnologia parecida com a vacina da AstraZeneca/Oxford, utilizando não um, mas dois vetores de ADENOVÍRUS (Ad26 e Ad5), ambos carregando a sequência da da glicoproteína S, importante pra infecção do vírus nas células
Read 22 tweets
3 Sep
Duas notícias que mexem com o coração do pessoal:

1 - Pfizer confirma resultado de vacina contra covid-19 para outubro

2 - UE prevê vacina de Oxford contra a covid-19 disponível em novembro

Vamos entender melhor o que isso tudo se trata? - 🧶
Primeira notícia: exame.com/ciencia/pfizer…

A Pfizer + BioNTech atualmente tem sua vacina candidata de RNA mensageiro na fase clínica III (fase mais avançada). Segundo o noticiado, eles estão prevendo a APRESENTAÇÃO DOS DADOS dessa fase para Outubro
Até agora, a experimentação já foi realizada com 23.000 voluntários, mas a empresa quer chegar a 30 mil para a análise e conclusão dos achados. Desse total até agora investigado, 1.000 serão amostras Brasileiras de pessoas entre 18 a 85 anos, oriundos da Bahia e São Paulo.
Read 15 tweets
1 Sep
Tu não sabe, mas em 2013, o Sarampo causou a morte a 96.000 pessoas. É a doença que mais leva a óbito entre as doenças evitáveis por vacina. Entre 2000 e 2013, a vacinação diminuiu em 75% o número de mortes por sarampo.
Foi considerado erradicado no Brasil em 2016, mas novos surtos da doença foram confirmados à partir de 2018. Em 2019, o Brasil teve 18,2 mil casos de Sarampo e, em meio a COVID-19, tem 23x mais casos em 2020.

saude.ig.com.br/2020-02-10/bra…

brasildefato.com.br/2020/05/13/em-…
Tu não sabe, mas antes da minha geração, e talvez até da tua, a poliomielite era MUITO presente na população. Muita gente conhecia alguem com, ou que perdeu algum filho/criança para a polio.
Read 22 tweets

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