Boas notícias com os resultados PRELIMINARES da vacina de mRNA da Pfizer/BioNTech. Promisor, mas ainda precisamos mais tempo para que os testes avancem. Dentre os voluntários que acabaram sintomáticos para covid19, 90% estavam no grupo placebo. Siga o fio: statnews.com/2020/11/09/cov…
Não gente, a vacina não está aprovada ainda nem pra “uso de emergência”. O FDA é bem claro nesse ponto: isso só pode ser requisitado após dois meses da segunda injeção em pelo menos metade dos voluntários, o que só vai acontecer no final de novembro...
Ainda assim parece ser excelente. Precisamos de vacinas eficazes pra nos livrar da covid. Não sabemos, no entanto, se a vacina previne casos severos (o tipo que causa hospitalização e mortes) e pra isso precisamos tempo mesmo para que estes tipos de casos apareçam.
Também não temos ainda a informação de se a vacina previne pessoas de pegarem e carregarem o vírus (imagina que demais) mesmo se estiverem assintomáticas. O “endpoint” do trial é baseado em número de sintomáticos. Possívelmente vamos saber mais sobre covid assintomáticos em breve
Outra coisa pra gente ter cautela: não tem nem dois meses de trial com todos os voluntários ainda. É IMPOSSÍVEL saber se a vacina protege a longo prazo ou por quanto tempo a imunidade dura. Isso só o tempo dirá e é por isso que a fase III dura 2 anos no mínimo. Paciência!
HÁ efeitos colaterais como já previsto nos testes de fase II da vacina, incluindo dores no corpo e febre (cá entre nós eu prefiro ter uma febrinha que pegar covid!!!).
Ainda não há testes em grupos de risco, provavelmente esses resultados preliminares são majoritariamente na população mais jovem (vamos saber quando sair mais detalhes). Eu imagino que eles vão publicar tudo quando der o tempo mínimo para o “emergency approval”
Se a vacina receber alguma autorização da FDA será pra “uso emergencial”, o que não é “uso para todos”. A empresa acredita que terá estoques de ~50 milhões de doses e vai escalonar a produção para mais de 1 bilhão de doses em 2021. (Mais paciência!!)
Acabei de achar um pouquinho mais de informação sobre o perfil dos voluntários até ~metade do recrutamento. 48% dos voluntários são pessoas mais velhas “older cohort”, mas não há informações sobre os grupos de risco. Vamos esperar os resultados finais publicados como artigo 
Acabei de achar um pouquinho mais de informação sobre o perfil dos voluntários até ~metade do recrutamento. 48% dos voluntários são pessoas mais velhas “older cohort”, mas não há informações sobre os grupos de risco. Vamos esperar os resultados finais publicados como artigo
Mais um detalhe sobre essa vacina: o desafio do armazenamento e distribuição. A vacina precisa ser guardada em baixíssimas temperaturas (-80 graus!!!) e esses tipos de freezers não existem em todo lugar. Vamos ver que tipo de solução a empresa vai ter pra esse desafio
Para a galera perguntando: "ah mas e as cepas mutantes do Sars-Cov2?". Felizmente, muitas farmacêuticas que estão desenvolvendo as vacinas estão levando tudo em consideração e tem testado em laboratório o potencial de neutralização do anticorpos produzidos em resposta à vacina.
Segue a figura 2C do artigo da Pfizer/BioNTech mostrando resposta dos anticorpos neutralizantes coletados do sangue de voluntários que receberam a vacina nos testes de fase I, mostrando que eles neutralizam todas as variantes da spike conhecidos. Fonte: medrxiv.org/content/10.110…
Para aqueles que querem ir mais a fundo e ler mais detalhes sobre os testes clínicos e um pouco mais de conteúdo técnico, recomendo muito seguir o blog do @Dereklowe . Se quiser eu ajudo a traduzir!! Assim que eu puder vou voltar fazer videos sobre vacinas blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…
>SPOILER: Eu sou um dos voluntários da fase 3 de testes clínicos de outra vacina e filmei todo o processo pra fins educativos e pra poder explicar pra todo mundo como funcionam esses testes com uma visão de dentro do processo! Preciso arrumar tempo pra montar o vídeo! Seria útil?
@threadreaderapp unroll
É animadora essa notícia? É claro!!! Mas é super importante intensificar nossos esforços de contenção do vírus (máscara, higiene, distanciamento). De que vai servir ter uma vacina se todo mundo se infectar e lotar os hospitais na próxima onda ANTES de a vacina ser disponível?
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