Thread by @fromthewest86

Mientras están mirando el despegue de la Apollo 11 (original de @LucaSartorio ), les recuerdo algunos datos de la Fase 3 de la vacuna Sputnik para q, ojalá, en los próximos días sepamos un poco más....o no..

La fase 3 q empezó en Septiembre/Octubre y deberían tener resultados preliminares ahora fue realizada enteramente en Rusia. 23 locaciones.
40 mil voluntarios.
2 dosis. C/u un adenovirus diferente Ad26 y Ad5 expresando la proteína S del SARSCoV2
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

las F1/2 de ese ensayo clínico fue también realizado enteramente en Rusia con 76 voluntarios >70% hombres y en estos links pueden ver hilos donde se describe la preocupación de la comunidad científica acerca de algunos datos.

https://twitter.com/fromthewest86/status/1325632117049470976?s=20

Ahora bien, es común leer en varios medios y cuentas de divulgadores/as y/o periodistas científicos q la Fase 3 también se desarrolló en otros paises.

Esto no es asi.
Veamos

Empecemos por el de Emiratos Arabes Unidos q es mencionado en muchos lados.

Como ven aún no esta reclutando voluntarios.
Es decir, no existe aún.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Veamos el otro, el de Venezuela.

Como vemos, aún no está reclutando voluntarios.
Es decir, no existe aún.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Veamos el de Bielorrusia.
Este es de sólo 100 personas (Si cien! para un Fase 3) y se estiman los resultados para Marzo. Aunque siempre pueden hacer un análisis preliminar.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Después está el de la India.
Aún no está reclutando voluntarios y sería con 1600 individuos.
Es decir, nada.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Finalmente hay un Fase 2 con 110 personas > 60 años, de nuevo realizado en su totalidad en Rusia.
Este de acuerdo al sitio del NIH debería tener resultados preliminares de seguridad e inmunogenicidad (si hay rta inmune) a fines de Diciembre.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Conclusión:
A menos q los periodistas científicos q publican cosas acerca de la F3 tengan mejor info q el NIH, estos son los datos.
Gamaleya aún no publicó los resultados y no está aprobada en Europa.
Por qué insisto q la F3 de 40 mil voluntarios fue enteramente hecha en Rusia?

Porque la vacuna consiste en 2 adenovirus (el 26 y 5).

Estos adenovirus son comunes de resfrios en humanos.

Lo q no sabemos es la prevalencia de la preinmunidad a estos Ad de la población rusa comparado con la argentina (y otros continentes).

qué corno es eso?
si en sudamérica la población suele tener resfríos de uno de estos adenovirus ya tenemos rta inmune contra ellos.
Por lo tanto la primer dosis va a ser "recordada" por el sist inmune y va a atacar al Ad, con lo cual no va a haber rta inmune contra el SARSCoV2.

Por eso en inmunología es importante incluir una población bien heterogénea asi podes ver la rta inmune en distinto lugares/personas.

Las vacunas son importantes y deben ser seguras.

Tiene q haber datos claros y públicos como el resto de las vacunas para generar confianza.