@LMSTdk har godkendt et nyt lægemiddel til #Covid19dk-patienter, der ikke har behov for ilt, men alligevel høj risiko et alvorligt forløb.
Hvilke patienter der det, egentlig? Er det næsten ingen eller næsten alle Covid19-patienter? #sundpol#dksund laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/202…
Et eksempel at @LMSTdk ikke laver anbefalinger, men udsteder markedsføringstilladelser. 😂
Jeg synes det ville klæde @lkmst, hvis de fortalte hvilke slags patienter, der indgik i de kliniske forsøg og hvad forsøge viste.
Nu fandt jeg et studie om det nye middel. I placebogruppen var de i snit 45 år gamle, og 94% havde ikke behov for lægekontakt. I behandlingsgruppen var de 2 år yngre, og 97% havde ikke behov for lægekontakt. Forskellen var ikke statistisk signifikant.
1/2) Jeg er godt nervøs over at en #Covid19dk-vaccine med så hyppige bivirkninger nu skal tilbydes ældre. Der foreligger ingen data over vaccinens skadevirkninger i den aldersgruppe i det observationelle "preprint", man @SSTSundhed henviser til. #sundpol ed.ac.uk/files/atoms/fi…
2/2) I det skotske studie samkørte man med dødsregistret, men man valgte ikke at publicere disse data i "preprintet".
Det er rigtig skidt. Totalmortaliteten i vaccineret/ikke-vaccineret grupperne bør hurtigst muligt publiceres!
Har @SSTSundhed adgang til de data? Næppe!
Hvis unge raske bliver så syge af vaccinen at de sygemelder sig, kan vi risikere at gamle/syge vil bliver så syge at de dør af den. Den slags risici må vi have data over før vaccinen anbefales!
Og helst fra randomiserede kliniske forsøg - her har vi kun et kohortestudie.