Thread by @fedemartinon

Vacunación #OxfordAstraZeneca suspendida en España ¿y ahora que? ¿qué me puede pasar si ya me vacuné?, ¿qué pasa con los que recibieron una dosis? ¿qué cambió de ayer a hoy?. Dificil, pero trataré de explicarlo en este hilo como pueda, aunque el resumen es TRANQUILIDAD 1/x

https://twitter.com/fedemartinon/status/1370019610523672580

Lo primero es que la EMA hoy aun se ratifica en un comunicado sobre la recomendación de seguir vacunando normalmente, y que mañana martes analizarán la información actualizada, sobre los casi 6 millones de vacunados y los datos 11 millones ingleses ema.europa.eu/en/news/emas-s…
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La OMS continua recomendando la vacunación normal, y su comité de seguridad GACVS se pronunciará también previsiblemente en las próximas horas. Lo mismo sucede con la agencia británica 3/x

A pesar de todo ello, hoy se ha producido una reacción en cascada y diferentes países europeos han pausado también la vacunación con la vacuna de Astra-Zeneca, incluida España, a la espera de más datos.
aemps.gob.es/informa/notasi… 4/x

¿Qué esta pasando? –Se produjo en Austria una alerta por una agrupación de casos graves de fenómenos tromboenbólicos poco frecuentes, coincidentes en el tiempo con la vacunación, lo que motivo la suspensión cautelar de la vacunación 5/x

A partir de ese momento otros países notificaron casos similares. LaAgencia Europea del Medicamente inicia una investigación específica y hace una revisión preliminar d los datos y observa que el total de casos registrados en Europa d características similares es el esperable 6/x

es decir, q si no se hubiesen vacunado, se habría registrado un número similar de casos, x lo q continua recomendando seguir con la vacunación. Con estos datos, hay países q continúan vacunando normalmente, mientras q otros pausan la vacunación con esta vacuna o con ese lote 7/x

Sin embargo, es previsible que la cascada de países iniciando suspensiones temporales de vacunación siga, por multitud de factores que no necesariamente son técnicos o científicos en todos los casos. El impacto no se limitará a Europa 😓 8/x

¿Qué va a suceder ahora? – Los casos individuales se analizarán en profundidad para buscar explicaciones alternativas, o bien la explicación de causalidad con la vacuna si es que existiese. 9/x

Pero además, y muy importante, se analizará la frecuencia de este evento y se comparará con la que tenía antes de que se iniciase la vacunación Ya podemos adelantar que los casos notificados previsiblemente se incrementarán 10/x

porque incluso casos en los que a lo mejor inicialmente se descartó su relación con la vacunación y no fueron notificados o se descartaron, serán retrospectivamente notificados y revisados a la luz de esta alerta 11/x

Esto es lo que ha sucedido en estos últimos días, y tendrá que analizarse con mucho cuidado. Las diferentes agencias supranacionales, EMA y OMS para nosotros, se pronunciarán al respecto 12/x

Ahora analicemos los posibles escenarios: 1) el escenario más habitual con este tipo de alertas es que concluida la investigación se descarta cualquier relación causal con la vacuna, se determina q solo es una coincidencia en el tiempo y se continua normalmente la vacunación 13/x

La única consecuencia es el retraso que ha supuesto en la campaña de vaunación global y el daño que haya podido hacerse a la confianza de la población en la vacuna
2) se confirma una relación entre la vacuna y el efecto adverso, en cuyo caso 14/x

dependiendo de la gravedad, frecuencia e identificación de posibles factores de riesgo o condiciones predisponentes, tendrá diferentes consecuencias. Así, si la frecuencia es muy baja, se incluye esta información en la ficha técnica y en las alertas de vacunación 15/x

y se continua utilizando si el balance riesgo-beneficio sigue estando del lado de la vacunación. Más aun, si se identifica algún factor predisponente específico que condicione este evento, se incluirá esta contraindicación en la ficha técnica 16/x

Si por el contrario es muy frecuentes, o muy grave, y no se puede prevenir, el balance riesgo-beneficio puede limitar la utilización de la vacuna 17/x

En lo positivo, es obvio y tranquilizador ver que el sistema de farmacovigilancia funciona y que lo hace de forma agil y transparente. Ahora es el momento de que los técnicos hagan su trabajo, SIN PRESIONES POLÍTICAS. Confiemos en su criterio. 18/x

Mientras tanto TRANQULIDAD, porque incluso en el peor escenario, estaríamos hablando de un efecto adverso muy raro, que aconteció con una frecuencia extremadamente baja!!! (11 millones de ingleses vacunados y siguen vacunando sin incidencias) 19/19