¿Por qué se suspende la vacunación con AstraZeneca dos semanas?
🧵Dentro hilo.
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De entre 5.000.000 de dosis de vacuna AZ administradas se han notificado unas 30 trombosis. Para saber si esto es mucho hay que compararlo con las trombosis que ocurren normalmente:
Los episodios de enfermedad tromboembólica venosa afectan a ~2 de cada 1.000 personas. Esto significa que ya sólo por probabilidad a alguno le iba a tocar.
Aún así la farmacovigilancia se ha activado para evaluar si la relación es casual (casualidad) o causal (la vacuna lo ha causado).
Hasta ahora la EMA (Agencia Europea del Medicamento) ha mantenido su postura: la vacuna es segura, así lo demuestran los ensayos clínicos, y hay que vacunar con celeridad. Los beneficios superan a los riesgos.
¿Cuántas vidas costará dejar de vacunar durante dos semanas?
Sin embargo, algunos países han tomado la decisión unilateral de suspender la vacunación para evaluar la correlación vacuna-trombo. De momento no se ha encontrado relación causal. Hoy se reúne la EMA y la OMS, así que pronto sabremos más.
Hay tres escenarios posibles:
1️⃣No hay relación causal. Se retomará la vacunación con AZ.
2️⃣Hay relación causal pero los eventos tromboembólicos son infrecuentes, raros o muy raros. Esto significa que los riesgos del medicamento son menores que los beneficios para la mayoría de la población.
Se contemplará en el prospecto como efecto adverso pero se seguirá administrando con normalidad, quizá a excepción de personas con riesgo tromboembólico.
Esto ocurre con muchos medicamentos, entre ellos los anticonceptivos orales, donde el riesgo de trombo es bajo pero existe y hay que indicarlo en el prospecto.
3️⃣Hay relación causal y esta es grave. Entonces se suspendería la vacunación con AZ.
Este escenario parece el más improbable porque se han notificado muy pocos casos.
La farmacovigilancia no consiste en un registro sistemático de casos, así que se estudiará el historial de más vacunados con AZ. Habrá noticias de más casos de trombos.
Habrá que valorar si la incidencia entra dentro de lo normal y por tanto si no es atribuible a la vacuna.
Habrá que valorar si la incidencia entra dentro de lo normal y por tanto si no es atribuible a la vacuna.
De momento: tranquilidad. Protegeos de la desinformación, el negacionismo y la anticiencia.
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