Thread by @sorjonen_fi

Olipa mukava käydä rokotettavana. Tampereella on onnistuttu hiomaan rokotusten henkilölogistiikka erittäin hyvin toimivaksi. Koko ajan tiesi minne mennä ja mitä tehdä. Ensimmäinen ajatus ulos poistuessa: olipa hyvin järjestetty. Kiitos kaikille!
#Tampere #Ratina #koronarokotus

18 tuntia kulunut #koronarokote'esta #Pfizer #Comirnaty.

Jatkan "normaalia elämää rokotuksen jälkeen", kuten THL:n ohjeet koronavirusrokotteen saaneelle kertovat.

Ei mitään yleisoireita eikä pistosalueen paikallisoireita.

Kaksi päivää ja neljä tuntia kulunut koronarokotteesta.

Ei vieläkään mitään oireita. Tämähän on liian hyvää ollakseen totta.
#Pfizer #Comirnaty

Tässä on hyvä englanninkielinen video koronarokotteista. Olisi mukava nähdä näitä suomeksi.

Kolme päivää ja yli yhdeksän tuntia koronarokotteen saamisesta.

Olen vähän pettynyt. Kaikki rokotekammoisten höpöttäjien kirjoittamat vaivat tai seuraamukset ovat jääneet tulematta.

Olette pelotelleet ihmisiä turhaan jonninjoutavilla jutuillanne. Menkää rokotettavaksi.

Tässä on faktoja saamastani rokotteesta.

Injektiokonsentraatti, dispersiota varten (steriili konsentraatti). Rokote on valkoinen tai vaalea pakastettu dispersio (pH: 6,9–7,9).

Comirnaty-rokotteen käyttöaihe on 16 vuotta täyttäneiden ja sitä vanhempien henkilöiden aktiivinen

immunisaatio SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaa COVID-19:ää vastaan.

Vähintään 16-vuotiaat henkilöt Comirnaty injektoidaan laimentamisen jälkeen lihakseen 2 annoksen (kumpikin 0,3 ml) sarjana. Toinen annos on suositeltavaa antaa 3 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen.

Henkilöiden, jotka ovat saaneet yhden Comirnaty-annoksen, on saatava toinen Comirnaty-annos rokotesarjan täydentämiseksi.

Comirnaty-rokote annetaan lihakseen laimennuksen jälkeen.

Comirnaty-injektiopullot sisältävät laimennuksen jälkeen kuusi 0,3 ml:n annosta rokotetta.

Jotta yhdestä injektiopullosta saataisiin vedettyä kuusi annosta, on käytettävä pienen kuolleen tilavuuden ruiskuja ja/tai neuloja. Ruisku- ja neulayhdistelmän kuollut tilavuus ei saa olla yli 35 mikrolitraa.

Jos käytetään vakioruiskuja ja -neuloja, liuosta ei ehkä ole riittävästi, jotta yhdestä injektiopullosta voitaisiin vetää kuudes annos. Ruiskun ja neulan tyypistä riippumatta:

Jokaisessa annoksessa on oltava 0,3 ml rokotetta jos injektiopullossa jäljellä olevasta määrästä

ei voida saada täyttä 0,3 ml:n annosta, hävitä injektiopullo ja mahdollinen yli jäänyt määrä älä yhdistä eri injektiopulloista yli jäänyttä rokotetta keskenään.

Suositeltu antokohta on hartialihas.

Rokotetta ei saa pistää verisuoneen (i.v.), subkutaanisti (ihon alle) eikä

intradermaalisti (ihonsisäisesti).

Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi.

Anafylaksiatapauksia on raportoitu. Asianmukainen hoito ja valvonta on aina oltava saatavilla

anafylaktisen reaktion varalta rokotteen antamisen jälkeen.

Huolellista tarkkailua vähintään 15 minuutin ajan suositellaan rokottamisen jälkeen. Toista annosta rokotetta ei pidä antaa henkilöille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion ensimmäisestä Comirnaty-annoksesta.

Ahdistukseen liittyviä reaktioita, kuten vasovagaalisia reaktioita (synkopee), hyperventilaatiota tai stressiin liittyviä reaktioita, voi ilmetä rokotuksen yhteydessä psykogeenisenä vasteena neulalla pistämiseen.

On tärkeää, että on varauduttu estämään pyörtymisen aiheuttamat loukkaantumiset.

Rokotteen antamista on lykättävä, jos rokotettavalla on akuutti vaikea kuumesairaus tai akuutti infektio. Lievä infektio ja/tai matala kuume eivät ole syy viivästyttää rokottamista.

Kuten muutkin lihakseen annettavat injektiot, rokote on annettava varoen henkilöille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla on trombosytopenia tai muu hyytymishäiriö (kuten hemofilia), koska näillä henkilöillä

voi ilmetä verenvuotoa tai mustelmia lihaksensisäisen pistoksen jälkeen.

Rokotteen tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisuutta ei ole arvioitu immuunipuutteisilla henkilöillä, kuten immunosuppressiohoitoa saavilla.

Comirnaty-rokotteen teho voi olla heikompi immuunipuutteisilla yksilöillä.

Rokotteen aikaansaaman suojan kestoa ei tunneta, koska sitä vielä määritetään meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa.

Kuten kaikkien rokotteiden kohdalla, Comirnaty-rokote ei

ehkä suojaa kaikkia rokotteen saajia. Rokotetut eivät ehkä ole täysin suojattuja ennen kuin 7 vuorokautta toisen rokoteannoksen saamisen jälkeen.

Comirnaty-rokotteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on niukasti tietoa.

Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkio-/sikiökehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeisen kehitykseen (ks. kohta 5.3). Comirnaty-rokotteen antamista pitää harkita

vain, kun mahdolliset hyödyt äidille ja sikiölle ovat koituvaa riskiä suuremmat.

Eläinkokeet eivät osoita suoraa tai epäsuoraa haitallista vaikutusta lisääntymistoksisuuden osalta.

Comirnaty-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja

koneidenkäyttökykyyn. Jotkin kohdassa 4.8 mainituista vaikutuksista voivat kuitenkin väliaikaisesti vaikuttaa ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.

4.8 Haittavaikutukset
Turvallisuusprofiilin yhteenveto

Comirnaty-valmisteen turvallisuutta arvioitiin vähintään

16-vuotiailla kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli mukana noin 21 744 osallistujaa, jotka saivat vähintään yhden Comirnaty-annoksen.

Tutkimuksessa 2 yhteensä 21 720 vähintään 16-vuotiasta koehenkilöä sai ainakin yhden Comirnaty-annoksen

ja yhteensä 21 728 vähintään 16-vuotiasta koehenkilöä sai lumerokotteen (mukaan lukien rokotusryhmän 138 ja lumerokoteryhmän 145 nuorta 16- ja 17-vuotiasta). Yhteensä 20 519 vähintään 16-vuotiasta koehenkilöä sai kaksi Comirnaty-annosta.

Tutkimuksen 2 analyysihetkellä turvallisuutta arvioitiin 2 kuukauden ajalta yhteensä 19 067 vähintään 16-vuotiaalla koehenkilöllä (9 531 Comirnaty-valmistetta saanutta ja 9 536 lumerokotteen saanutta) toisen Comirnaty-annoksen jälkeen.

Tässä arvioinnissa oli mukana yhteensä 10 727 henkilöä (5 350 Comirnaty-valmistetta saanutta ja 5 377 lumerokotteen saanutta), joiden ikä oli 16–55 vuotta, ja yhteensä 8 340 vähintään 56-vuotiasta (4 181 Comirnaty-valmistetta saanutta ja 4 159 lumerokotteen saanutta).

Vähintään 16-vuotiaiden yleisimpiä haittavaikutuksia olivat injektiokohdan kipu (> 80 %), väsymys (> 60 %), päänsärky (> 50 %), lihaskipu ja vilunväristykset (> 30 %), nivelsärky (> 20 %), kuume ja injektiokohdan turvotus (> 10 %).

Haittavaikutukset olivat yleensä voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät muutaman päivän kuluessa rokottamisesta.

Korkeampaan ikään liittyi hieman alhaisempi reaktogeenisuuden esiintymistiheys.

On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.

Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle ja ilmoittavan eränumeron, jos se on saatavilla:

www‐sivusto: fimea.fi Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 Fimea

Yliannostustietoja on saatavilla 52 tutkittavasta, jotka saivat kliinisessä tutkimuksessa laimennusvirheen vuoksi 58 mikrogrammaa Comirnaty-rokotetta. Rokotteen saaneet eivät raportoineet reaktogeenisuuden tai haittavaikutusten lisääntymisestä.

Yliannostustapauksissa suositellaan tarkkailemaan elintoimintoja ja antamaan oireenmukaista hoitoa.

Tässäpä näitä #Comirnaty koronarokotteen tietoja alkuun.

Sinun ei tarvitse olla huolissasi.