עוד מכה לחברת PFIZER.
כן יירבו.
עדכון משה"ב בנושא עליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולריים משמעותיים וממאירויות (לא כולל סרטן עור שאינו מלנומה) בשימוש ב- Xeljanz® (tofacitinib).
הבנתם ?
החברה הזו מייצרת תכשירים שגורמים לסרטן, בין הייתר ולמוות, חד וחלק.
ראו הזהרה מצורפת
כן יירבו.
עדכון משה"ב בנושא עליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולריים משמעותיים וממאירויות (לא כולל סרטן עור שאינו מלנומה) בשימוש ב- Xeljanz® (tofacitinib).
הבנתם ?
החברה הזו מייצרת תכשירים שגורמים לסרטן, בין הייתר ולמוות, חד וחלק.
ראו הזהרה מצורפת
2)
הלן עיקרי הדברים:
Xeljanz® שנועד להעריך את הבטיחות של post marketing הינו מחקר A3921133 מחקר )tofacitinib( במטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית, מעל גיל 50 עם סיכון קרדיווסקולרי אחד לפחות.
במחקר זוהתה עליה בסיכון לתופעות לוואי קרדיווסקולריות משמעותיות
הלן עיקרי הדברים:
Xeljanz® שנועד להעריך את הבטיחות של post marketing הינו מחקר A3921133 מחקר )tofacitinib( במטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית, מעל גיל 50 עם סיכון קרדיווסקולרי אחד לפחות.
במחקר זוהתה עליה בסיכון לתופעות לוואי קרדיווסקולריות משמעותיות
3)
MACE-אשר הוגדר כאוטם שריר הלב לא פטאלי, שבץ לא פטאלי ומוות קרדיווסקולרי), לממאירויות, (בעיקר סרטן ריאות ולימפומה), ולאירועים טרומבואמבוליים, בהשוואה למעכבי TNF.
גורמי הסיכון המשמעותיים שנקשרו עם הסיכון הקרדיווסקולרי והממאירויות הם גיל (מעל 65) ורקע של עישון (בהווה ובעבר).
MACE-אשר הוגדר כאוטם שריר הלב לא פטאלי, שבץ לא פטאלי ומוות קרדיווסקולרי), לממאירויות, (בעיקר סרטן ריאות ולימפומה), ולאירועים טרומבואמבוליים, בהשוואה למעכבי TNF.
גורמי הסיכון המשמעותיים שנקשרו עם הסיכון הקרדיווסקולרי והממאירויות הם גיל (מעל 65) ורקע של עישון (בהווה ובעבר).
4)
Xeljanz® – הגבילה את השימוש ב )EMA( בעקבות ממצאי המחקר, הרשות האירופאית )tofacitinib( רק למצבים בהם אין חלופה טיפולית מתאימה אחרת באוכלוסיות הבאות: במטופלים מעל גיל 65, רקע של עישון (בהווה ובעבר), קיום גורמי סיכון למחלות קרדיווסקולריות ולממאירות.
Xeljanz® – הגבילה את השימוש ב )EMA( בעקבות ממצאי המחקר, הרשות האירופאית )tofacitinib( רק למצבים בהם אין חלופה טיפולית מתאימה אחרת באוכלוסיות הבאות: במטופלים מעל גיל 65, רקע של עישון (בהווה ובעבר), קיום גורמי סיכון למחלות קרדיווסקולריות ולממאירות.
5)
ה-FDA פרסם גם הוא התייחסות לתוצאות המחקר הסופיות. בהודעתו ה-FDA מגביל את השימוש בתכשיר, למצבים בהם יש תגובה לא מספקת או אי סבילות למעכבי TNF. בנוסף, מרחיב את האזהרה לשני מעכבי JAK נוספים: )Olumiant® (baricitinib ו- ®Rinvoq )upadacitinib
ה-FDA פרסם גם הוא התייחסות לתוצאות המחקר הסופיות. בהודעתו ה-FDA מגביל את השימוש בתכשיר, למצבים בהם יש תגובה לא מספקת או אי סבילות למעכבי TNF. בנוסף, מרחיב את האזהרה לשני מעכבי JAK נוספים: )Olumiant® (baricitinib ו- ®Rinvoq )upadacitinib
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
