Až se bude budoucí ministr @vlvalek divit, proč jim "nevyšla" kampaň na očkování dětí proti covid, tak by se mohl zeptat ve svém velkolepém poradním týmu.
Ještě se vracím k této analýze SMIS s pár dalšími body: 1) Hned na vstupu je drobné opominutí, že poradní komise ACIP nerozhodovala pouze na základě odkazovaného dokumentu a v reálu bylo materiálů ke zvážení daleko více:
2) také není pravda, že nevíme, kolik dětí ve studii mělo již dřívější onemocnění covid (přímo z analyzovaného dokumentu) fda.gov/media/153447/d…
Na tak malé PODskupině předem pozitivních dětí se nezachytí žádné důležité rozdíly (účinnosti/bezpečnosti), ale to ani nebyl účel.
V publikaci k této studii je jen lakonická věta: No safety differences were apparent when the data were analyzed according to baseline SARS-CoV-2 infection status.
Ten rozdíl by musel být obrovský, aby se něco zachytilo v takových počtech. nejm.org/doi/full/10.10…
3) Již po několikáté: efektivita byla nejen na základě imunobridgingu (který byl primární parametr stidoe), ale také na základě snížení rizika symptomatické infekce pozorované ve studii.
4)Pfizeru je vyčítáno, "že zlikvidoval kontrolní skupinu tím, že všem, kdo byli „očkováni“ placebem, také podal vakcínu."Co na tom, že to je standardní postup ve všech studiích po konci zaslepené fáze a co na tom, že po 6M byli jen účastníci odslepeni a vakcína jim byla nabídnuta
Ještě (si) dlužím komentáře k podkladům ke schválení Comirnaty pro 6m-4leté děti.
Kdo by chtěl, tak hodnocené materiály jsou zde, stejně jako dva 7h záznamy z projednávání (až se bude řešit, co se bralo v potaz): fda.gov/advisory-commi…
Byť to není ještě v SPC, tak EMA vyzývá členské státy k neprodlenému zahájení 2. boosterů u zranitelné populace a 60-79. (cc @vlvalek).
Proč se ještě neumožnil 2. booster komukoliv?
Inu, protože (ZATÍM?) nejsou data, která by svědčila o přínosu u celkové populace. Stejně tak nejsou jasná data pro doporučení časného 2. boosteru zdravotníkům.
💉Na webu FDA jsou dostupné brífovací dokumenty k hodnocení vakcíny Moderna u dětí od 6měsíců do 17 let o jejímž nouzovém schválení se bude jednat 14.-15.6.
FDA: fda.gov/media/159189/d…
Žadatel: fda.gov/media/159157/d…
Výcuc z FDA hodnocení👇
💉U dětí <5 let je hodnocení rozdělené na 6-23m a 2-5let
💉Hodnotily se 2 dávky 25ug a mediánová doba sledování byla 68 a 71 dnů po 2. dávce (tehdy se musel projevit rozdíl a tudíž nevíme více o setrvání ochrany za tento horizont).
💉Hlavním parametrem byl imunobridging - srovnání hladin neutralizačních protilátek 1 měsíc po 2. dávce mezi věkovými skupinami dětí proti skupině 18-25letých z hlavní studie. Srovnával se jejich (geometrický)průměr (GMT) a podíl odpovědi (SRR)
Vyrojilo se teď několik preprintů/studií ohledně aktuální účinnosti antivirotik (molnupiravir, Paxlovid) proti covid.🧵
První je observační studie z Hong Kongu během BA.2 Omicron vlny (2022-02-26 až 2022-04-26). medrxiv.org/content/10.110…
💊Výrazně málo proočkovaná populace bez předchozího prodělání.
💊Jak MOLNU, tak PAXLO (víc) snižovaly riziko progrese onemocnění a úmrtí...
V druhé studii z Hong Kongu u výrazně realističtější populace (proočkovanost cca 42%) už oproti kontrolám měl přínos pouze PAXLO, nikoliv molnu (převáženo propensity score) u snížení rizika hospitalizace a ani jeden neměl přínos na snížení úmrtnosti. papers.ssrn.com/sol3/papers.cf…
Jako zahraniční odborník odpoledního bloku COVIDKON vystoupil ze Slovenska MUDr. Andrej Janco: Principy propagované prevence, profylaxe a léčby covid-19 (videopřenos) svedomi-naroda.cz/2022/01/30/cov…
Mé neodborné poznámky👇
🧐Pan doktor komentuje informace "dostupné z oficiální stránky EMA". Bohužel bez prezentace a konkrétního odkazu je poměrně těžké se podívat, na co konkrétně reaguje.
🧐 Omluvte nyní nejen neodborné poznámky, ale také poznámky mezi češtinou a slovenštinou.
AJ: "Od začátku epidemie došlo na Slovensku k bezpříkladnému zahlcení informačního prostoru tématikou viru SARS-CoV2, jeho charakteristik, protiepidemických opatření a též prevence a léčby covid-19, které virus způsobuje."