Pár výpisků z podkladových projednávaných prezentací: cdc.gov/vaccines/acip/…
Srovnání hlášení na podezření nežádoucích účinků u
* 5-11 letých: 8,6M dávek, 4K hlášení, z toho 2% závažných
* 12-15 letých:18,7M dávek, 10,4K hlášení, 8% závažných
Nejčastější hlášené NÚ u 12-15 a 5-11 letých
Srovnání hlášených podezření na myocarditidy:
💉12-15 letých - 265 případů z 18,7 milionů dávek, u 224 se známým výsledkem bylo 92% zotaveno
💉5-11 - 12 případů z 8,6M dávek, 8 zotaveno v době reportování
VAERS má nyní četnost myocarditid po 2. dávce očkování na 1MILION DÁVEK Comirnaty u chlapců:
💉 5-11: 4,3 na milion
💉12-15: 45,7 na milion
💉16-17: 70,2 na milion
Nežádoucí účinky PO BOOSTER DÁVKÁCH u 16-24 letých (tam se to již používá):
💉16-17 letých: 47K dávek, 23 hlášení, z toho 4%(n=1) závažných
💉12-15 letých:0,9M dávek, 444 hlášení, 5% závažných
U osob očkovaných boosterem comirnaty ve věku 16-24 let bylo 13 předběžných hlášení myocarditid. 4 splnily kritéria případu a u všech (4) již došlo k zotavení.
Shrnutí hlášení bezpečnosti u 5-15letých očkovaných comirnaty a 16-24 očkovaných homologním boosterem
Bezpečnostní update z vaccine safety datalink u 5-11 a 12-17 letých: cdc.gov/vaccines/acip/…
Myocarditidy a charakteristika těchto případů.
Sympatický je follow-up sledování pacientů s myocarditidou 3 měsíce po diagnóze. Z 32 případů u 12-17 letých mělo 24 alespoň jedno následné sledování:
11 (46%) již bylo plně zotaveno,
7(29%) má stále symptomy
2(8%) stále na medikaci
6(25%) má dosud omezení aktivity
Bezpečnostní shrnutí u 5-11 letých
- v této databázi zachyceno jen pár případů apendicitidy (9), záchvatů (2) a myocarditidy (2), což se nedá statisticky vyhodnotit.
Poslední prezentace pojednává o průběžných klinických zohlednění ohledně použití covid vakcín: cdc.gov/vaccines/acip/…
Přibyla ještě jedna zajímavá prezentace - právě ohledně boosterů Comirnaty pro 12-15leté: cdc.gov/vaccines/acip/…
Četnost pediatrických hospitalizací asociovaných s covid-19 a v případě 12-17letých také podle očkovacího stavu: neočkovaní 12-17letí měli 11x vyšší riziko hospitalizace než očkovaní.
Je vidět, že účinnost proti symptomatické infekci u očkovaných 12-15 letých také klesá s postupující dobou od očkování
Ze studie napříč 19 pediatrickými nemocnicemi v USA byla vypočtena účinnost očkování proti hospitalizaci ve výši 91% u 12-15 letých.
Data ukazují, že očkování Comirnaty by mělo také přinášet snížení rizika multisystémového zánětlivého syndromu u dětí (MIS-C) cca o 91%
Ještě (si) dlužím komentáře k podkladům ke schválení Comirnaty pro 6m-4leté děti.
Kdo by chtěl, tak hodnocené materiály jsou zde, stejně jako dva 7h záznamy z projednávání (až se bude řešit, co se bralo v potaz): fda.gov/advisory-commi…
Byť to není ještě v SPC, tak EMA vyzývá členské státy k neprodlenému zahájení 2. boosterů u zranitelné populace a 60-79. (cc @vlvalek).
Proč se ještě neumožnil 2. booster komukoliv?
Inu, protože (ZATÍM?) nejsou data, která by svědčila o přínosu u celkové populace. Stejně tak nejsou jasná data pro doporučení časného 2. boosteru zdravotníkům.
💉Na webu FDA jsou dostupné brífovací dokumenty k hodnocení vakcíny Moderna u dětí od 6měsíců do 17 let o jejímž nouzovém schválení se bude jednat 14.-15.6.
FDA: fda.gov/media/159189/d…
Žadatel: fda.gov/media/159157/d…
Výcuc z FDA hodnocení👇
💉U dětí <5 let je hodnocení rozdělené na 6-23m a 2-5let
💉Hodnotily se 2 dávky 25ug a mediánová doba sledování byla 68 a 71 dnů po 2. dávce (tehdy se musel projevit rozdíl a tudíž nevíme více o setrvání ochrany za tento horizont).
💉Hlavním parametrem byl imunobridging - srovnání hladin neutralizačních protilátek 1 měsíc po 2. dávce mezi věkovými skupinami dětí proti skupině 18-25letých z hlavní studie. Srovnával se jejich (geometrický)průměr (GMT) a podíl odpovědi (SRR)
Vyrojilo se teď několik preprintů/studií ohledně aktuální účinnosti antivirotik (molnupiravir, Paxlovid) proti covid.🧵
První je observační studie z Hong Kongu během BA.2 Omicron vlny (2022-02-26 až 2022-04-26). medrxiv.org/content/10.110…
💊Výrazně málo proočkovaná populace bez předchozího prodělání.
💊Jak MOLNU, tak PAXLO (víc) snižovaly riziko progrese onemocnění a úmrtí...
V druhé studii z Hong Kongu u výrazně realističtější populace (proočkovanost cca 42%) už oproti kontrolám měl přínos pouze PAXLO, nikoliv molnu (převáženo propensity score) u snížení rizika hospitalizace a ani jeden neměl přínos na snížení úmrtnosti. papers.ssrn.com/sol3/papers.cf…
Jako zahraniční odborník odpoledního bloku COVIDKON vystoupil ze Slovenska MUDr. Andrej Janco: Principy propagované prevence, profylaxe a léčby covid-19 (videopřenos) svedomi-naroda.cz/2022/01/30/cov…
Mé neodborné poznámky👇
🧐Pan doktor komentuje informace "dostupné z oficiální stránky EMA". Bohužel bez prezentace a konkrétního odkazu je poměrně těžké se podívat, na co konkrétně reaguje.
🧐 Omluvte nyní nejen neodborné poznámky, ale také poznámky mezi češtinou a slovenštinou.
AJ: "Od začátku epidemie došlo na Slovensku k bezpříkladnému zahlcení informačního prostoru tématikou viru SARS-CoV2, jeho charakteristik, protiepidemických opatření a též prevence a léčby covid-19, které virus způsobuje."