Thread by @MariuszJagora

Pfizer Files - tajemnicze ośrodki rekrutacji.
Przegrana FDA w sądzie w Teksasie sprawiła, że biuro agencji musi w trybie FOIA udostępniać miesięcznie ok 80 tysięcy stron dokumentów związanych z tymczasową autoryzacją szczepionki Covid-19 firmy Pfizer. Analiza tych setek tysięcy

stron zajęła FDA 108 dni co pozwoliło na udzielenie firmie tymczasowej autoryzacji dla szczepionki. FDA wnioskowało o wydłużenie czasu publikacji dokumentów do 75 lat na co sąd się nie zgodził. Ta szokująca prośba zaczyna być zrozumiała po wstępnych analizach które zaczynają się

pojawiać w Internecie.
Badania kliniczne prowadzone były w 153 placówkach (firmach komercyjnych i ośrodkach akademickich). Łącznie było 270 klinicznych ośrodków rekrutacyjnych, ponumerowanych kolejno od 1001 do 1270 (pełna lista icandecide.org/wp-content/upl… ), gdzie zrekrutowano

około 44 000 uczestników. Powszechnie znana jest sprawa jednego z ośrodków – Ventavia Research Group, której przypadek opisywał BMJ - bmj.com/content/375/bm… .
Jednak w najnowszych opublikowanych dokumentach warto przyjrzeć się dwóm innym ośrodkom, które wyróżniają się w

dzienniku randomizacji #pfizerdocuments - chodzi o placówki o numerach 1231 i 4444.
Z dokumentów wynika, że zdecydowanie największym rekruterem chętnych do badań klinicznych był ośrodek o numerze 1231 mieszczący się w Argentynie Hospital Militar Central, a osobą odpowiedzialną za

badania był Fernando Polack. Ośrodek ten zrekrutował 4501 chętnych czyli ponad 10% pacjentów całego badania – jeden ośrodek spośród 153 placówek. WSZYSCY 4501 pacjenci zostali zrekrutowani w ciągu 3 tygodni.
Strona 37: icandecide.org/wp-content/upl…
To jest o tyle dziwne, że nieco mało

wykonalne, żeby osoba prowadząca duże międzynarodowe badanie (która musi być lekarzem) zrekrutowała 4500 pacjentów w ciągu 3 tygodni w jednym ośrodku. I pracuje 7 dni w tygodniu. Bez przerw. Rekrutacja każdego dnia, łącznie z sobotą/niedzielą. Dla każdej zrekrutowanej osoby

trzeba wypełnić skomplikowany formularz opisu przypadku (CRF - Case Report Form), który liczy 250 stron. To jest 1 125 000 stron CRF. W ciągu 3 tygodni. Przykładowy CRF: icandecide.org/wp-content/upl…
Kim jest dr Fernando Polack? Jego życiorys złożony dla potrzeb badań klinicznych jest

dostępny na pierwszej stronie tego dokumentu: icandecide.org/wp-content/upl…
Wynika z niego, że Fernando Polack jest osobą niezwykle zajętą – poza prowadzeniem badań klinicznych na zlecenie Pfizer na oddziale macierzyńskim i dziecięcym szpitala wojskowego w Argentynie, jest także

wykładowcą na Uniwersytecie Vanderbilt w Nashville w stanie Tennessee w USA, pracuje w The Infant Foundation infant.org.ar, która jest finansowana przez Bill & Melinda Gates Foundation oraz NIH. Jest także konsultantem przy FDA. Pan doktor znalazł także czas, żeby być

głównym autorem badania „Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”

Jak wcześniej wspomniano, w badaniu dotyczącym szczepionki Pfizera wzięło udział 270 ośrodków klinicznych, ponumerowanych kolejno od 1001 do 1270. Lista wszystkich

ośrodków znajduje się tutaj: icandecide.org/wp-content/upl… - i kończy się na numerze 1270, nie ma żadnego innego ośrodka o numerze wyższym niż 1270.
Jednak w dzienniku randomizacji jest wiele wpisów dla ośrodka o numerze 4444 - icandecide.org/wp-content/upl… od strony 4285 dokumentu

„Zestawienie schematu randomizacji i faktycznie otrzymanej szczepionki - wszyscy uczestnicy”. Dokładnie odnotowano 1275 pacjentów, czyli koło 3% ogółu zrekrutowanych. Wszystkich 1275 "pacjentów" zrekrutowano w ciągu jednego tygodnia - od 22 do 27 września 2020 r. Tak się składa,

że był to ostatni tydzień, w którym można było prowadzić "rekrutację" w celu uzyskania danych potrzebnych na grudniowe spotkanie FDA. Problem polega na tym, że nie można znaleźć CV prowadzącego badania w ośrodku 4444, a także danych tego ośrodka. CV dostępne są pod

tymi linkami: icandecide.org/wp-content/upl… i icandecide.org/wp-content/upl…
Pytanie jakie stawia @Jikkyleaks jest następujące: Pfizer potrzebowała wystarczającej liczby "pozytywnych testów PCR" w grupie placebo, aby wykazać różnicę między grupami na spotkaniu VRBPAC 10 grudnia. Cze więc

obiekt 4444 pojawił się żeby dać im "doskonały" wynik?

Źródło:

https://twitter.com/Jikkyleaks/status/1523617233255436289

Całość: mariuszjagora.substack.com/p/pfizer-files…