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U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
@U12Schutz
Jun 16, 2022 • 15 tweets • 9 min read • Read on X
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Rückblick Teil 4
zum Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

- Moderna FDA Stellungnahme-
Die FDA hat im Anschluss an die Modernapräsentation eine Stellungnahme abgeben

Bild 1: um was geht es?
Bild 2: wann/wie wurden die Daten erfasst
Details zum Studiendesign (Bild 1-3) und Studienziel (Bild 4)
Analyse der Wirkung:
Wie wurde gearbeitet?
Wie ist die Studiengruppe aufgebaut?
Analyse für Altersgruppe 6-23 Monate
Analyse Altersgruppe 2-5 Jahre
Überblick zum Wirkungsgrad
Analyse der lokalen und systemischen Reaktionen Altersgruppe 6-23 Monate
Analyse lokale und systemische Reaktion der Altersgruppe 2-5 Jahre
Unerwartete Vorfälle Altersgruppe 6-23 Monate
Unerwartete Vorfälle Altersgruppe 2-5 Jahre
Analyse der unerwarteten bzw. schweren Vorfälle.
&
Welche Risiken waren vordefiniert?
Wie wurden die unerwarteten Vorfälle gemeldet?
&
Zusammenfassung der Dateneinschätzung
Das war die FDA Einschätzung zu den Daten der Zulassungsstudie des Kinderimpfstoffs für Kinder unter 6 der Firma Moderna.

Danach gab es eine Fragerunde und dann ging es mit BioNTech weiter. Wir berichten darüber in Teil 5 unserer Tweet-Serie

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More from @U12Schutz

U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
Oct 23, 2022
Weil es viele Fragen dazu gibt, wann man bivalent boostern sollte:
Das CDC empfiehlt in seiner aktuellesten Veröffentlichung für gesunde Menschen einen Abstand von 8 Wochen zur letzten monovalenten Impfung (siehe Fußnote)
Auch bei Vorerkrankungen empfiehlt das CDC die 8 Wochen Regel. Ba45 folgt auf die letzte monovalente Impfung
Die Empfehlungen zum Impfen nach Infektion sind folgendermaßen:
Read 5 tweets
U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
Oct 19, 2022
Und da ist sie. Die ZULASSUNG für U5

Endlich!!

#Offlabelu5 ist Geschichte!
Sowohl der Impfstoff von @BioNTech_Group als auch der Impfstoff von @moderna_tx erhalten die Zulassung für Kinder ab 6 Monate. Image
Mit welchen Dosierungen und Abständen soll geimpft werden? Compared to the doses for a...
Read 8 tweets
U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
Sep 26, 2022
9.Möglichkeit: in KASSEL
presse-service.de/data.aspx/stat… Image
10. Möglichkeit: in CALDEN (LK Kassel)
Ab 12 Jahre!
8. Möglichkeit in THÜRINGEN (viele Impfstellen)

3. ab 12 / 4. ab 18

Read 65 tweets
U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
Sep 26, 2022
Im einigen Kreisen/Impfzentren erhalten ⏩Menschen ab 18 Jahre⏪ problemlos eine vierte Impfung mit dem bivalenten BA45 Impfstoff von BioNTech.
Wo ist dies möglich? Schreibt uns hier oder per DM (bitte immer mit Quelle). Wir möchten hier im Tweet auf Möglichkeiten hinweisen:
1. Möglichkeit: RHEIN NEUSS KREIS
Quelle: rhein-kreis-neuss.de/de/verwaltung-… Image
2. Möglichkeit: MÜNCHEN Impfzentren

Wir haben nun schon öfter gehört, dass hartnäckiges Nachfragen bei mehreren Ärzten zum Impferfolg führen kann:
Read 9 tweets
U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
Jun 16, 2022
Rückblick Teil 3
zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

Teil zwei ...
Findet ihr hier


Es ging los mit Moderna. Was wird beantragt?
Hier die Details zur Moderna Impfung:
Read 29 tweets
U12Schutz - Impfen für Kinder Profile picture
Jun 16, 2022
Rückblick Teil 2
zum gestrigen Meeting des #VRBPAC, das die @US_FDA bei der Zulassung der Impfstoffe berät.
Wir teilen den Rückblick auf mehrere Threads auf. Wer sich die kompletten 7.5h im Original anschauen möchte, kann das hier
tun.

Teil eins ...
Teil eins unseres Rückblicks findet ihr hier:


Im zweiten Teil geht es um die Ausgangslage im Bezug auf die Impfstoffe und um die Anträge
an sich. Es wird lang. Aber dranbleiben lohnt. Der Prozess ist sehr klar und auch für Laien verständlich.
Los geht's:
Was beantragt Moderna?

⏩2fache Impfung mit je 25mcg mit 4 Wochen Abstand ⏪

Achtung: die Daten zu einer möglich notwendigen Boosterimpfung wurden nicht evaluiert. Später wurde diese Thematik angesprochen, wir werden das noch aufgreifen.
Read 5 tweets

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