Panagiotis Bouganis Profile picture
Sep 28 38 tweets 72 min read Read on X
Πριν από δύο χρόνια στις 27 Σεπτεμβρίου του 2023 δημοσιεύτηκε το παρακάτω ρεπορτάζ-έρευνα για την ανάκληση των καρκινογόνων αναπνευστευτικών συσκευών της Philips. Την μεγαλύτερη που έγινε ποτέ... * propublica.org/article/philip…
Mε οδήγησε στην ανακάλυψη ενός αδιανόητου εγκλήματος: στην επιβεβαιωμένη 1,000,000% απόκρυψη από τον ΕΟΦ της ανάκλησης στην χώρα μας.
Ο ενημερωτικός αγώνας που δόθηκε και δίνεται δεν έχει προηγούμενο απέναντι στην πιο σκληρή "σκιώδης" λογοκρισία. Κυβέρνηση και ΜΜΕ δεν θέλουν την ενημέρωση των πολιτών

*Στις 14/6/2021!...
Χρονολόγιο της απόκρυψης από τον κυβερνητικό ΕΟΦ ανάκλησης δεκάδων χιλιλαδων καρκινογόνων αναπνευστευτικών συσκευών της Philips. Της μεγαλύτερη που έγινε ποτέ...
25 Ιανουαρίου 2021
Ο Δρ. Anthony Fauci, ο Έλληνας πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης και ο διευθύνων σύμβουλος της Philips, Frans van Houten, συζητούν τις απαντήσεις στην κρίση του COVID-19 στην εικονική εκδήλωση του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρουμ. youtube.com/watch?time_con…
25 Απριλίου 2021
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".Έρευνα που συμμετέχει ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δ. Φιλιππου. link.springer.com/article/10.100…
26 Απριλίου 2021
Reuters: "Η υγειονομική κρίση εκτοξεύει τα κέρδη στη Philips" youtube.com/watch?v=U9JpZ_…
14 Ιουνίου 2021
ΕΘΝΟΣ (κόσμος): Επικίνδυνοι για καρκίνο αναπνευστήρες. Ο διευθύνων σύμβουλος της Philips Frans van Houten δήλωσε ότι η ανάκληση αφορά τρία έως τέσσερα εκατομμύρια συσκευές
ethnos.gr/World/article/…
14 Ιουνίου 2021
ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ Liberal
@LiberalGr:Η Philips ανακαλεί μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω κινδύνων για την υγεία. Η ολλανδική εταιρία ιατρικού εξοπλισμού ενημέρωσε σήμερα ότι ανακάλεσε ορισμένες αναπνευστικές συσκευές και μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω ενός τμήματός τους από αφρό που μπορεί να διασπαστεί και να γίνει τοξικός, προκαλώντας δυνητικά καρκίνο. liberal.gr/diethni-themat…
16 Ιουνίου 2021
WJZ: Η Phillips ανακαλεί αναπνευστήρες και αναπνευστική συσκευή λόγω καρκίνου youtube.com/watch?v=uYvyr2…
16 Ιουνίου 2021
CBS Miami: Η Philips ανακαλεί αναπνευστήρες και μηχανήματα CPAP λόγω ανησυχιών για τοξικό αφρό που προκαλούν καρκίνο youtube.com/watch?v=cnkbre…
19 Ιουνίου 2021
American Academy of Sleep Medicine: "Ο αντίκτυπος της Ανάκλησης PAP της Philips στις λειτουργίες φροντίδας ασθενών και κέντρου ύπνου" youtube.com/watch?v=Qrg9J2…
23 Ιουνίου 2021 Ohio Sleep Treatment: Philips Ανάκληση συσκευών CPAP/BiPAP - PSA από την ομάδα του Ohio Sleep Treatment youtube.com/watch?v=9oP8HY…
Ιούλιος 2022
Αντί να φροντίσει για την δημοσιεύση των ειδοποιήσειων ασφαλείας ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δημήτριος Φιλίππου αναδημοσιεύει την έρευνα που συμμετέχει:
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".
researchgate.net/publication/35…
Στην χώρα μας τα ελάχιστα δημοσιεύματα (όπως του Έθνος, Liberal) δεν αφορούσαν την κατάσταση στην Ελλάδα) και δημοσιεύτηκαν στα διεθνή. Τα διάβασαν ελάχιστοι.
"Τον Απρίλιο του 2021, η Philips παρουσίασε το DreamStation 2, ένα πιο κομψό και προηγμένο μοντέλο με έγχρωμη οθόνη αφής και πιο εξατομικευμένες ρυθμίσεις.
Μια άλλη αλλαγή χώριζε το νέο μοντέλο από το παλιό: η Philips επέλεξε διαφορετικό αφρό, που -υποτίθεται - ότι αντέχει στη ζέστη και την υγρασία.
Με το λανσάρισμα της νέας συσκευής, η τιμή της μετοχής της εταιρείας έφτασε στο υψηλό των 61 δολαρίων ανά μετοχή — υπερδιπλάσια από ό,τι πέντε χρόνια νωρίτερα.
Μόνο τότε, κατά τη διάρκεια μιας συνομιλίας με τους επενδυτές στα τέλη Απριλίου, η Philips αποκάλυψε για πρώτη φορά ότι ο αφρός που χρησιμοποιούσε για χρόνια σε εκατομμύρια μηχανήματα κινδύνευε να χαλάσει.
«Δυστυχώς, εντοπίσαμε πιθανούς κινδύνους», δήλωσε ο τότε Διευθύνων Σύμβουλος Van Houten, προσθέτοντας ότι η εταιρεία είχε διαθέσει 250 εκατομμύρια ευρώ για να αντιμετωπίσει το πρόβλημα. «Αναλαμβάνουμε προληπτικά μέτρα εδώ».
Ο Van Houten συνέχισε καθησυχάζοντας τους επενδυτές: «Η συσκευή είναι ασφαλής να συνεχίσει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις καλύτερες γνώσεις μας αυτή τη στιγμή».
Ενάμισι μήνα μετά η εταιρεία ανακοίνωσε την ανάκληση 15 εκατομμυρίων συσκευών παγκοσμίως με πιθανές τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις. Στην Ελλάδα το ξέχασε και το έκανε πιο μετά πάντα στα "κρυφά". Γιατί άραγε;
Κάποιος δεν την ήλεγξε, ούτε ενημέρωσε τους πολίτες. Κι όχι μόνο γι'αυτή την ανάκληση υπάρχουν κι άλλες πολλές που αφορούν τα ίδια μηχανήματα.Image
youtube.com/watch?v=ta9TIt…
Ουσιαστικά η υπόθεση της απόκρυψης από τον ΕΟΦ της ανάκλησης δεκάδων χιλιάδων καρκινογόνων αναπνευστικών συσκευών της Φίλιπς στην χώρα μας ξεκινάει με φόντο μια ζωντανή τηλε-συζήτηση:
Έγινε στις 25 Ιανουαρίου του 2021 στα πλαίσια του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρου στο Νταβός με θέμα τις απαντήσεις στην κρίση του COVID-19" και συμμετείχε ο πρωθυπουργός μαζί με τον -τότε- διευθύνοντα σύμβουλο της Philips, Frans van Houten.
Πέντε μήνες μετά, στις 14 Ιουνίου ανακοινώθηκε η μεγαλύτερη και φρικιαστικότερη ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έγινε ποτέ: πάνω από 15 εκατομμύρια πιθανά καρκινογόνες αναπνευστικές συσκευές άπνοιας (CPAP, BiPAP κ.α.)
Όπως όλοι οι ομόλογοί του έτσι και ο κ.Μητσοτάκης είχε γνώση του γεγονότος από την πρώτη στιγμή της ανάκλησης δεδομένου ότι υπήρχαν δεκάδες χιλιάδες προβληματικά μηχανήματα και στη χώρα μας.
Ωστόσο επέλεξε να την αποκρύψει από τους ανθρώπους που χρησιμοποιούσαν αυτά τα μηχανήματα στη χώρα μας.
Ο κυβερνητικός ΕΟΦ* δεν παρουσίασε ποτέ τις ειδοποιήσεις της εταιρείας (14/6/2021) ούτε αποφάσισε κάποια ανάκληση για το πρόβλημα με τον τοξικό αφρό πολυουρεθάνης. Ούτε ήλεγξε την εταιρεία.
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr… philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…
*η νομοθεσία προβλέπει ότι ο πρόεδρος αποτελεί κυβερνητική επιλογή
Κατά τη διάρκεια του 2020, τα λειτουργικά κέρδη από αναπνευστήρες, μηχανές CPAP και άλλες συσκευές αυξήθηκαν στα 800 εκατομμύρια δολάρια. Υπερδιπλάσια από ότι ήταν στο προηγούμενο έτος. Είναι ενδεικτικό ότι την ίδια ημέρα με την τηλε-συζήτηση (με τον κ. Μητσοτάκη) πραγματοποιήθηκε ενημέρωση στους επενδυτές για τα κέρδη του τέταρτου τριμήνου.
Εκεί ο Van Houten δήλωνε ότι η ανταπόκριση από τους πελάτες «παραμένει πολύ θετική, με αποτέλεσμα την αύξηση του μεριδίου αγοράς».
Έχοντας ως "προίκα" τη μεγάλη οικονομική επιτυχία και κρατώντας μυστικό το πρόβλημα με τον αφρό ο κ. Van Houten απολάμβανε την εύνοια των δημοσιογράφων.
Ο Jοhn Micklethwait, διευθυντής του Bloomberg που συντόνιζε την τηλε-συζήτηση παρουσίασε τον CEO της Philips "ως τον άνθρωπο που μεταμόρφωσε μια εταιρεία που ασχολιόταν με πολλά πράγματα αλλά τώρα επικεντρώνεται στην τεχνολογία της υγειονομικής περίθαλψης."
Μάλιστα ο δημοσιογράφος ανέφερε ότι η εταιρεία "αντέδρασε στον κορωνοϊό εξαιρετικά γρήγορα, τετραπλασιάζοντας την παροχή αναπνευστήρων." Φυσικά κανείς -πλην του Van Houten- δε γνώριζε την αναταραχή που επικρατούσε παράλληλα στην Philips λόγω του τοξικού αφρού που περιείχαν οι αναπνευστικές συσκευές.
Την αποκάλυψε η πρόσφατη κοινή έρευνα των
@propublica και @PittsburghPG: propublica.org/article/philip…Image
Image
Όπως διαπιστώνετε, η εγκληματική σιωπή γύρω από τους επικίνδυνους αναπνευστήρες της Φιλιπς υπήρχε. Απλά στην Ελλάδα συνεχίζεται και αγγίζει πρωτοφανή επίπεδα, χωρίς πάτο και όρια.
Γιατί και δω υπάρχουν ασθενείς που τραυματίστηκαν ή έχασαν τη ζωή τους. Η δημοσιογραφική έρευνα σε συνδυασμό με την πίεση για επίσημη ενημέρωση θα αποκαλύψει το μέγεθος του εγκλήματος.
Πάμε όμως πάλι πίσω στο χρόνο:
"Ξέρετε είχα τηλεφωνήματα σχεδόν απ'όλους τους πολιτικούς στον πλανήτη να κρατήσω εφοδιαστική αλυσίδα ανοικτή", δήλωνε ο κ. Van Houten στην τηλεσυζήτηση με τον πρωθυπουργό Κ. Μητσοτάκη στις 25 Ιανουαρίου του 2021.
Η πανδημία μαινόταν και η εταιρεία πραγματοποιούσε μια σειρά από νέες μελέτες για τον αφρό — όλες με ζοφερά αποτελέσματα.
Περίπου δώδεκα στελέχη της εταιρείας άρχισαν να συμμετέχουν σε δύο αξιολογήσεις «κινδύνων για την υγεία» στα τέλη του 2020
Τα στοιχεία έδειξαν ότι ο διασπώμενος αφρός και οι χημικές ουσίες που απελευθερώνονται από το υλικό θα μπορούσαν να προκαλέσουν «σοβαρό τραυματισμό, απειλητική για τη ζωή ή μόνιμη βλάβη».
Μάλιστα συνόψισαν τον κίνδυνο με μια λέξη με κεφαλαία γράμματα: «ΜΗ ΑΠΟΔΕΚΤΟ»." (το σχετικό έγγραφο μπορείτε να το δείτε εδώ documentcloud.org/documents/2399…) Αυτό όμως δεν εμπόδισε την Philips να συνεχίσει να πουλάει μηχανήματα με τον καρκινογόνο αφρό. Μέχρι που η κατάσταση έφτασε στο μη περαιτέρω...
Παντού εκτός Ελλάδας. Την μόνη χώρα στην ΕΕ όπου η αρμόδια ρυθμιστική αρχή αποκρύπτει συστηματικά τις ανακλήσεις που αφορούν αναπνευστήρες της εταιρείας.Image
Ποιο ήταν το πρόβλημα;
To μηχάνημα κάνει θόρυβο και ο αφρός πολυουρεθάνης PE–PUR (με βάση τον πολυεστέρα) που χρησιμοποιούταν ο ως ηχομονωτικός μπορούσε να διασπασθεί σε σωματίδια:
“Eισέρχονται στον αεραγωγό της συσκευής και ένδέχεται να τα καταπιεί ή να εισπνεύσει ο χρήστης”. Επί χρόνια πολλά η εταίρεία γίνει αποδέκτης πολλών παραπόνων σχετικά με την παρουσία μαύρων υπολειμμάτων/σωματιδίων στο κύκλωμα αεραγωγού (που εκτείνεται από την έξοδο της συσκευής, τον υγραντήρα, τη σωλήνωση και τη μάσκα).
Tο χειρότερο; “Philips έλαβε επίσης αναφορές για πονοκέφαλο, ερεθισμό της άνω αναπνευστικής οδού, βήχα, πίεση στο στήθος και ιγμορίτιδα.
Οι πιθανοί κίνδυνοι έκθεσης σε σωματίδια περιλαμβάνουν: ερεθισμό (στο δέρμα, τα μάτια και την αναπνευστική οδό), φλεγμονώδη απόκριση, κεφαλαλγία, άσθμα, δυσμενείς επιπτώσεις σε άλλα όργανα (π.χ. στα νεφρά και το ήπαρ) και τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις.”
Μεγάλοι είναι και οι πιθανοί κίνδυνοι χημικής έκθεσης που οφείλονται σε εκπομπή χημικών. Τα παραπάνω αναφέρουν οι ειδοποιήσεις ασφαλείας (στα ελληνικά) που τον Ιούνιο του 2021 και μέχρι το 2023 δεν αναρτήθηκαν στην ελληνική ιστοσελίδα της πολυεθνικής.
Ούτως η άλλως στην ιστοσελίδα δεν γινόταν αναφορά στις τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις.
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr… philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…Image
Image
franceinfo.fr/sante/info-fra…
"Σύμφωνα με δικαστικά έγγραφα η Philips συνέχισε να χρησιμοποιεί έναν πιθανό καρκινογόνο αφρό για να εξοπλίσει αυτούς τους αναπνευστήρες κατά της άπνοιας ύπνου παρά τις διάφορες ειδοποιήσεις που εκδόθηκαν από έναν Αμερικανό κατασκευαστή."
Με το θέμα του καρκινογόνου αφρού είχαν ασχοληθεί και μεγάλα ΜΜΕ στην Γαλλία σχεδόν ένα χρόνο πριν από την @propublica.
Στις 18 Νοεμβρίου 2022 το @franceinfo δημοσίευσε το εξαιρερικό ρεπορτάζ των ρεπορτάζ των Marie Dupin @mdups και Stéphane Pair @pairIDF.
"Τα έγγραφα που κοινοποίησε στο κέντρο δημόσιας υγείας της εισαγγελίας του Παρισιού ομάδα δικηγόρων από διάφορες χώρες.
Φαίνεται να πιστοποιούν ότι η εταιρεία Philips και ορισμένοι από τους Αμερικανούς υπεργολάβους της (Polymer Technologies, SoundCoatr, Parmount Dye) γνώριζαν ένα σοβαρό πρόβλημα σχετικά με τον αφρό πολυουρεθάνης που χρησιμοποιείται σε αυτούς τους αναπνευστήρες πολύ πριν από την ανάκληση των προϊόντων τους, χωρίς να ενημερώσουν ούτε τις αρμόδιες υγειονομικές αρχές ούτε τους χρήστες αναπνευστικών συσκευών σε όλο τον κόσμο." αναφέρουν οι δημοσιογράφοι.
Στην Ελλάδα επικρατούσε μια βολική σιωπή από ΕΟΦ και εταιρεία καθώς κανείς (ούτε ο υπογράφοντας) είχε πάρει χαμπάρι την απόκρυψη.
Υπόθεση αναπνευστήρων Philips: καταδικαστικά έγγραφα υποβλήθηκαν στα γαλλικά δικαστήρια
franceinfo.fr/sante/info-fra…
Το ανατριχιαστικό ρεπορτάζ του @franceinfo στις 18 Νοεμβρίου του 2022 δίνει μια ακόμη πιο φρικιαστική πτυχή της υπόθεσης. Συνάμα αναδεινύει - χωρίς να αναφέρεται στην Ελλάδα - την απόλυτη όσο και εγκληματική αδράνεια του κυβερνητικού ΕΟΦ.
"Μια μαρτυρία ειδικότερα αναδεικνύει την ευθύνη του ολλανδικού γίγαντα σε κάτι που μοιάζει όλο και περισσότερο με παγκόσμιο σκάνδαλο υγείας.
Την 1η Απριλίου, ο Lee Lawler, 74, ανώτερος τεχνικός διευθυντής της εταιρείας Wm. T. Burnett και ειδικός στις Ηνωμένες Πολιτείες στους βιομηχανικούς αφρούς πολυουρεθάνης, απάντησε στα αμερικανικά δικαστήρια.
Σε μια ακρόαση ενώπιον του δικαστηρίου της Πενσυλβάνια, o μηχανικός από την εταιρεία Burnett που εδρεύει στη Βαλτιμόρη (Μέριλαντ) απήλλαξε την εταιρεία του από την ευθύνη και ανένδοτα επεσήμανε τις προφανείς αποτυχίες της Philips και των υπεργολάβων της.
Ο Lee Lawler εξηγεί ότι η Wm. T. Burnett Company κατασκευάζει αφρό πολυουρεθάνης «χύμα» από το 1954 για αποκλειστικά βιομηχανικούς και όχι ιατρικούς σκοπούς.
Αυτός ο πολυτεχνικός αποκαλύπτει την ακριβή σύνθεση του αφρού που αγόρασε η Philips και διευκρινίζει συγκεκριμένα ότι περιέχει ένα επιβραδυντικό φλόγας.
Ενώπιον του δικαστηρίου της Πενσυλβάνια, ο Lee Lawler  είπε: «Μπορώ να δηλώσω κατηγορηματικά ότι, στον βαθμό που η Philips χρησιμοποίησε αφρό Burnett για τις ιατροτεχνολογικές συσκευές που αποτελούν το αντικείμενο αυτής της αγωγής, η Burnett δεν ρωτήθηκε ποτέ για τη χρήση αυτού του αφρού (…) και δεν γνώριζε τη χρήση αυτού του αφρού από τη Philips για ιατρικούς σκοπούς» .
Ο Lee Lawler εξηγεί ότι επικοινώνησε προσωπικά μεταξύ του 2016 και του 2021 υπεργολάβοι και στη συνέχεια εκπρόσωποι της Philips στις Ηνωμένες Πολιτείες σχετικά με την ύποπτη υποβάθμιση αυτού του αφρού.
Επισημαίνει ότι «η Burnett συμβουλεύει με συνέπεια να μην χρησιμοποιείται αφρός πολυεστέρα χωρίς υδρολυτική σταθερότητα  [ο οποίος αποικοδομείται υπό τη θερμότητα ή την υγρασία] και έχει προτείνει ότι ο αφρός πολυαιθέρας έχει καλύτερη απόδοση»
Ο Lee Lawler ενημέρωσε επίσης τις αμερικανικές αρχές για μια σειρά καταδικαστικών μηνυμάτων ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που αντάλλαξαν με άμεσους συνεργάτες της Philips, από το 2016.
Σε ένα από αυτά τα email απαντά στην ανησυχία του υπεργολάβου της Philips σχετικά με την προφανή υποβάθμιση του αφρού που χρησιμοποιεί η Philips:
«Δεν θα με εξέπληξε αν στη ζέστη και την υγρασία αυτός ο αφρός αρχίσει να αποσυντίθεται μετά από «ένα χρόνο», έγραψε τον Αύγουστο του 2016.
"Αλλά υπάρχει μια καλή εναλλακτική : αφρός πολυαιθέρα. Κρατάει χρόνια». Απάντηση από τον συνεργάτη, Polymer Technologies: «Ευχαριστώ. Θα μεταφέρω στη Philips ότι η εταιρεία θα πρέπει να επιλέξει τον πολυαιθέρα».
Δύο χρόνια αργότερα, σε ένα email με ημερομηνία 3 Μαΐου 2018, ο ίδιος υπεργολάβος απάντησε ότι η Philips σκόπευε να συνεχίσει να χρησιμοποιεί πολυεστέρα ενώ εκτελούσε «σχεδιασμό αντικατάστασης» μέσω του δικτύου παρόχων υπηρεσιών που συντηρούν τα μηχανήματα.
 Σε επαφή με το franceinfo, ο Lee Lawler δεν θέλησε να απαντήσει στις ερωτήσεις μας. Ούτε η Philips France ούτε η εταιρεία Burnett έχουν ακόμη ανταποκριθεί στα αιτήματά μας."Image
Ενώ στην Ελλάδα δεν ξέρει κανείς για την ανάκληση* στο ίδιο ρεπορτάζ (στις 18 Νοεμβρίου 2022) του @franceinfo προβάλλεται έντονα η πλευρά των ασθενών.
"Μέχρι σήμερα, το κέντρο δημόσιας υγείας της εισαγγελίας του Παρισιού γνωρίζει 26 καταγγελίες στη Γαλλία. Καταγράφηκαν οκτώ ποινικές καταγγελίες, τέσσερις από τις οποίες συνδέονται με περιπτώσεις καρκίνου, δήλωσε δικαστική πηγή στο franceinfo.
Ορισμένες από αυτές τις αναπνευστικές συσκευές των εναγόντων κατασχέθηκαν από τα δικαστήρια.
Σε πρόσφατη επιστολή που απευθυνόταν στο κέντρο δημόσιας υγείας της εισαγγελίας του Παρισιού o Christophe Lèguevaques @CLeguevaques31
δικηγόρος των FFAAIR και FNATH, δύο ομοσπονδιών αναπνευστικών ασθενών, έγραψε:
«Όλα αυτά τα έγγραφα αμφισβητούν έντονα τη σειρά και ιδιαίτερα την περιγραφή των γεγονότων όπως παρουσιάζονται από τη Philips».
Συμπλήρωσε πως «οι ενώσεις καθώς και τα πολλά θύματα αυτών των ελαττωματικών συσκευών θα ήθελαν να ξεκινήσει δικαστική έρευνα εναντίον της ομάδας στη Γαλλία προκειμένου να υποβάλει καταγγελία».
Σύμφωνα με τον κ. Lèguevaques, ο οποίος ζήτησε προσωρινή εντολή από την Philips για να κοινοποιήσει την ακριβή σύνθεση του αφρού της, η υπόθεση αφορά παραπλανητικές εμπορικές πρακτικές και ακούσιες επιθέσεις κατά της σωματικής ακεραιότητας και της ζωής.
Σύμφωνα με τη Philips France, το 97% των αναπνευστικών συσκευών Philips που επηρεάζονται από την ανάκληση θα αντικατασταθούν από νέες ή «διορθωμένες» μονάδες με νέο αφρό σιλικόνης μέχρι το τέλος του 2022.
Αλλά η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων, σίγουρα στην πρώτη γραμμή αυτού του τεύχους, ειδοποίησε τους Αμερικανούς χρήστες αναπνευστικών συσκευών Philips για αυτό το θέμα αυτόν τον μήνα.
Σύμφωνα με τον FDA, αυτός ο νέος αφρός σιλικόνης απέτυχε σε μια δοκιμή ασφαλείας. fda.gov/medical-device….
Επομένως, οι αμερικανικές αρχές ζήτησαν από τη Philips να πραγματοποιήσει πιο ανεξάρτητες δοκιμές που να επιβεβαιώνουν την ασφάλεια του νέου αφρού της στην υγεία των χρηστών.
Στη Γαλλία, παρά τα πολυάριθμα ερωτήματα που εγείρονται από τις ομοσπονδίες αναπνευστικών ασθενών, η Γαλλική Υπηρεσία Ασφάλειας Φαρμάκων αποφάσισε να εμμείνει μόνο στις δοκιμές που πραγματοποιεί η Philips Respironics. '
Ο ολλανδικός όμιλος ισχυρίζεται ότι αυτά τα εργαστήρια δεν έχουν εντοπίσει προβλήματα ασφάλειας και ότι ο αφρός αντικατάστασης έχει λάβει όλες τις πιστοποιήσεις."

*αφού δεν την ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, δηλαδή η αρμόδια κυβερνητικη ρυθμιστική αρχή του υπουργείου Υγείας, εκμεταλλευόμενη την πανδημία.https://www.franceinfo.fr/sante/info-franceinfo-affaire-des-respirateurs-philips-des-documents-accablants-transmis-a-la-justice-francaise_5483235.html
Οι Άριστοι Εγκληματίες

Χωρίς να ήταν ο αρχικός στόχος, ποστ με το ποστ προκύπτει η πιο "συναρπαστική" παρουσίαση του "σκανδάλου" Φίλιπς μέχρι σήμερα.
Ένα πολιτικό ιατρικό θρίλερ χωρίς προηγούμενο που αποκαλύπτει μια μεσαιωνική Ελλάδα όπου η ανθρώπινη ζωή δεν έχει ανθρώπινη αξία.
όχι γιατί οι άνθρωποι είναι "κακοί" ή χαζοί αλλά γιατί το κράτος εξυπηρετεί τα συμφέροντα των αμερικανικών κυρίως πολυεθνικών αποκρύπτοντας διαρκώς δημόσια ενημέρωση.
Την ίδια στιγμή η παρασιτική κυβερνητική και ιατρική γραφειοκρατία, υπηρετεί μόνο τις πολυεθνικές και στρέφεται εναντίον της παιδείας για την υγεία χαρακτηρίζοντας π.χ. παρεμβατικούς όσους έχουν απορίες για τα ιατρικά μηχανήματα.
Θέλουν να μιλούν αναμεταξύ τους μόνο με μια γλώσσα που κανείς δεν καταλαβαίνει γιατί δεν είναι ΑΡΙΣΤΟΣ.Image
x.com/tomstrong6/sta…
"Μένουμε Ευρώπη"; Όχι αν είσαι Έλληνας χρήστης ιατρικών συσκευών, τότε "μένεις" όπου γουστάρουν οι πολυεθνικές. 100%
Θα αναφερθούμε πιο αναλυτικά στα εγχώρια γραφειοκρατικά παράσιτα όπως και στους άμεσους κυβερνητικούς προϊσταμένους τους: τους υπουργούς Υγείας που υποτίθεται ότι επιβλέπουν τον ΕΟΦ.
Όταν έγινε η μεγαλύτερη ανάκληση στην ιστορία (15 εκατομμύρια καρκινογόνες αναπνευστικές συσκευές), υπουργός Υγείας ήταν ο γιατρός Βασίλης Κικίλιας. Αποκλείεται να μην την πήρε χαμπάρι.
Αποκλείεται να μην ήξερε ότι δεκάδες χιλιάδες πολίτες χρησιμοποιούσαν τις ελαττωματικές συσκευές με τις πιθανές τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις.
Η νομοθεσία είναι ξεκάθαρη και η "παλιά"
(no longer in force αναφέρει χαρακτηριστικά το κείμενο στα αγγλικά) και πολύ περισσότερο η καινούργια που μόνο η Ελλάδα δεν εφαρμόζει σε όλη την ΕΕ.
Αλλά ας σταθούμε στην παλιά που ισχύει σύμφωνα με τον ΕΟΦ*** για τους ασθενείς (ενώ έχει αντικατασταθεί από τους νέους κανονισμούς!****)
Στο άρθρο 10 της (no longer in forces) Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με τίτλο "Αρνητικές ή περιοριστικές αποφάσεις" αναφέρει ότι
"1.  Κάθε απόφαση η οποία λαμβάνεται κατ' εφαρμογήν της παρούσας οδηγίας και η οποία:
α) οδηγεί σε απαγόρευση ή σε περιορισμό της διάθεσης στο εμπόριο, της έναρξης χρήσεως του προϊόντος ή της διενέργειας κλινικών ερευνών,
β) επιβάλλει την απόσυρση των προϊόντων από την αγορά αιτιολογείται επακριβώς.
Κοινοποιείται το συντομότερο δυνατόν στον ενδιαφερόμενο (τον ασθενή), ο οποίος ταυτόχρονα ενημερώνεται για τα ένδικα μέσα που έχει στη διάθεσή του σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία του οικείου κράτους μέλους, καθώς και για τις προθεσμίες στις οποίες υπόκειται η άσκηση των εν λόγω ενδίκων μέσων.
Αντίθετα, με την απόκρυψη ο ΕΟΦ στέρησε δημόσια ενημέρωση (δηλαδή όχι απόρρητη όπως περιγράφεται στο άρθρο 20) από τους ενδιαφερόμενους χρήστες.
Δηλαδή η παραβίαση ακόμη και της κατηργημένης νομοθεσίας (του... 1993) είναι κατάφωρη και συνεχιζόμενη.
Σε κάθε περίπτωση η εφαρμογή της παλιάς νομοθεσίας αποτελεί νομικά και ηθικά απαράδεκτη αντιμετώπιση των πολιτών, καθώς:
Ο Κανονισμός 2017/745 είναι δεσμευτικός για όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ και δεν επιτρέπει τέτοιες αποκλίσεις.
Αλλα εδώ οι ρυθμιστικές και ελεγκτικές αρχές όπως και ταγοί της δικαιοσύνης δεν εφαρμόζουν το νόμο με το έτσι θέλω. Εκμεταλλεύονται μια πρωτοφανή άγνοια.
*eur-lex.europa.eu/legal-content/…
**eur-lex.europa.eu/legal-content/…
***eof.gr/%ce%b2%ce%b1%c…
****eof.gr/category/iatro…
Απαραίτητες γνώσεις πριν συνεχίσουμε την εξιστόρηση του ενός αόρατου μαζικού εγκλήματος.
Τα τελευταία ποστ θα σε βοηθήσουν να ερμηνεύσεις και να κατανοήσεις από μόνη/ος σου τα στοιχεία για το "σκάνδαλο" Φίλιπς".
Πολύ περισσότερο από την "παλιά" η "καινούργια" νομοθεσία είναι βασικό εργαλείο για να καταλάβουμε τις τραγικές επιπτώσεις που έχει για την δημόσια υγεία η απόκρυψη από τον ΕΟΦ και το ελληνικό τμήμα της Φίλιπς της ανάκληση δεκάδων χιλιάδων αναπνευστικών συσκευών με πιθανές τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις.
Θα σταθούμε αρχικά στο κομμάτι της ενημέρωσης του κοινού που δεν υπήρξε στην συγκεκριμένη περίπτωση τόσο από τον ΕΟΦ όσο και από την Φίλιπς.
Σε όλη την ΕΕ μόνο η Ελλάδα και η Ισπανία δεν δημοσιεύσουν τις ειδοποιήσεις ασφαλείας των εταιρειών (FSNs = Field Safety Notices).*
Για να λέμε όμως και του στραβού το δίκιο η ενημέρωση που παρέχει η ΑΕΜPS ισπανική ρυθμιστική αρχή είναι η μέρα με τη νύχτα.
Ουσιαστικά ξαναγράφουν τις ειδοποιήσεις στο ιστότοπο σε εμφανή σημείο χωρίς να παραλείπουν τίποτα. Ότι έκαναν και τον Ιούνιο του 2021 στην ανάκληση των CPAP.
Σύμφωνα με τον άρθρο 8 του κανονισμού 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά:  " Ο κατασκευαστής μεριμνά ώστε οι χρήστες του σχετικού τεχνολογικού προϊόντος να ενημερώνονται χωρίς καθυστέρηση σχετικά με τα ληφθέντα διορθωτικά μέτρα ασφάλειας κατά τη χρήση με την έκδοση ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση".
Η ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση "συντάσσεται σε επίσημη γλώσσα ή επίσημες γλώσσες της Ένωσης, καθορισθείσες από το κράτος μέλος στο οποίο λαμβάνεται το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση.
"Με εξαίρεση τις επείγουσες περιπτώσεις**, το περιεχόμενο του σχεδίου της ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης ή, στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 9, στη συντονιστική αρμόδια αρχή, ώστε να έχει τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις."
Η περίπτωση της Φίλιπς ήταν μια επείγουσα περίπτωση όπως. Το περιεχόμενο της ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση ήταν ίδιο σε όλα τα κράτη μέλη και σε όλες τις γλώσσες
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…
Τα σχετικά κείμενα που δημοσιεύτηκαν στις ιστοσελίδες όλων των ευρωπαϊκών ρυθμιστικών αρχών (και της Κύπρου) εξηγούσαν τους λόγους για τους οποίους ελήφθη το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας (η ανάκληση των αναπνευστικών).
Ανέφεραν ξεκάθαρα ότι ο χρήστης κινδύνευε από τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις ατά τη χρήση, με αναφορά της δυσλειτουργίας του και υποδείκνυε σαφώς όλες τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβούν οι χρήστες.
Αντίθετα η Ελλάδα υπήρξε η μοναδική χώρα που δεν ενημερώθηκε το κοινό και οι ασθενείς από τις αρμόδιες αρχές και την Φιλιπς;
Στο άρθρο 87 του κανονισμού 2017/745 επισημαίνεται πως "τα κράτη μέλη "λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα, όπως η οργάνωση στοχοθετημένων ενημερωτικών εκστρατειών, για να δίνουν παρότρυνση και δυνατότητα στους επαγγελματίες της υγείας, τους χρήστες και τους ασθενείς να αναφέρουν στις αρμόδιες αρχές για υπόνοιες για σοβαρά περιστατικά."
Στην Ελλάδα δεν χρειάζεται. Η ενημέρωση του κοινού για ανακλήσεις εταιρειών όπως η Φίλιπς θεωρείται ότι κάνει κακό στην οικονομία.***

*Ο πίνακας είναι μέρος του εξαιρετικού ρεπορτάζ της Φινλανδη Tiina Tyni με τίτλο: "Πού μπορώ να βρω δεδομένα επαγρύπνησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ευρώπη, ενώ το Eudamed δεν λειτουργεί πλήρως;* Δείτε αυτές τις 16 ευρωπαϊκές βάσεις δεδομένων (Ενημέρωση 2024)."tiinatyni.com/blogi/where-to… (η Tiina Tyni εξειδικεύεται στην βοήθεια εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε κανονιστικά ζητήματα (ειδικά στο MDR).
**π.χ. την ανάκληση της Φίλιπς
***Πάντως η πολυθνική έπρεπε να ενημερώνει αναλυτικά τους διανομείς και εκείνοι να αποστείλουν τις ειδοποιήσεις ασφαλείας στους ασθενείς ανεξάρτητα από την απόκρυψη τους από τον ΕΟΦ.*https://www.tiinatyni.com/blogi/where-to-find-medical-device-vigilance-data-in-europe-while-eudamed-is-not-fully-functional-update-2024/
youtube.com/watch?v=sFzzU1…
lemonde.fr/societe/articl…
Το θέμα των επικίνδυνων αναπνευστικών συσκευών CPAP της Φιλιπς απασχόλησε έντονα το σύνολο των γαλλικων ΜΜΕ στις 11 Φεβρουαρίου 2022*
"Ξεκινά ομαδική δράση ασθενών κατά της Philips και των δυνητικά καρκινογόνων συσκευών άπνοιας ύπνου." επισήμανε το RCM ενώ η Le Monde επισήμανε ότι:
"Σύμφωνα με την ANSM, «από τις 4 Φεβρουαρίου 2022, η Philips έχει αντικαταστήσει μόνο το 7% των ελαττωματικών συσκευών», διαβάζουμε σε ρεπορτάζ της Le Monde . Η «απόφαση για την πολιτική υγείας» είναι ένα δεσμευτικό μέτρο διαταγής.
Εάν η Philips δεν το σεβαστεί, θα αντιμετωπίσει ποινική δίωξη...", αναφέρει η Le Monde και προσθέτει:
"Οι συσκευές, που χρησιμοποιούνται από 370.000 ασθενείς στη Γαλλία και 1,5 εκατομμύριο σε όλη την Ευρώπη, περιέχουν ηχοαπορροφητικό αφρό.
Αυτό είναι το πρόβλημα: Παρατηρήθηκε ότι σωματίδια έβγαιναν από τη συσκευή και επομένως μπορούσαν να εισπνεύσουν ή να καταποθούν από τον ασθενή.
Όμως, περισσότερο από έξι μήνες μετά την ανακοίνωση αυτή, οι γαλλικές αρχές λυπούνται που η Philips άργησε πολύ να αντικαταστήσει ελαττωματικές συσκευές.
Το ίδιο διάστημα στην Ελλάδα υπουργός Υγείας ήταν ο, δικηγόρος Θάνος Πλεύρης, (αντικατέστησε τον Βασίλη Κικίλια τον Αύγουστο του 2021). Σταθερά πρόεδρος του ΕΟΦ παρέμενε ο Δ. Φιλίππου, ο οποίος μέρα παρά μέρα εμφανιζόταν στα κανάλια.
Με την σιωπή του έκανε στέρησε τα συνταγματικά κατοχυρωμένα νομικά δικαιώματα των ασθενών και και βοήθησε την εταιρεία να βγάλει τα σπασμένα. Και δεν αναφερόμαστε σε βλάβες στην υγεία των ασθενών. Ή σε πιθανούς θανάτους.
Σύμφωνα με τα στοιχεία του FDA 374 άνθρωποι έχασαν την ζωή τους στις ΗΠΑ έως τις 31/12/2022 εξαιτίας των προβληματικών αναπνευστικών συσκευών με τις πιθανές τοξικές καρκινογόνες.
fda.gov/medical-device…

*εννιά μήνες πριν την έρευνα του @franceinfo που αναφέρθηκε προηγουμένως.
youtube.com/watch?v=sFzzU1… youtube.com/watch?v=_UEcPG…
Καθ' όλο το 2022 στην Ελλάδα επικράτησε η απόλυτη σιωπή από το υπουργείο Υγείας και το ΕΟΦ. Πλήρως ανέλεγκτη η Φίλιπς χειριζόταν αόρατα την ανάκληση όπως την βόλευε.
Οι περισσότεροι χρήστες προμηθεύονταν ένα εξτρα φίλτρο. Κι αυτό χωρίς εξηγήσεις και αναφορές σε πιθανές τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις ή τις άλλες σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία τους.
Την ίδια στιγμή στις ΗΠΑ γινοταν κακός χαμός (σημειώστε ότι εκεί έχει τα εργοστασιά της η εταιρεία). Θα τα εξετάσουμε αναλυτικά αλλά προς παρόν έχουμε εστιάσει στη Γαλλία όπως έκανε στις 8 Σεπτεμβρίου 2022 το Reuters :
"Η Γαλλία ερευνά τη Philips για ανάκληση - αναφορά" youtube.com/watch?v=bHzDso…
"Σύμφωνα με ρεπορτάζ του franceinfo Γάλλοι εισαγγελείς δήλωσαν ότι άνοιξαν μια προκαταρκτική έρευνα για ανάκληση αναπνευστικής συσκευής από τη Philips, καθώς τα νομικά προβλήματα της ολλανδικής εταιρείας σχετικά με τη συσκευή εξαπλώθηκαν από τις Ηνωμένες Πολιτείες στην Ευρώπη."Image
Κακουργηματική παράβαση με δόλο

Σε σχέση με το σκάνδαλο Φίλιπς νιώθω ότι οι αρμόδιοι -και πιο συγκεκριμένα οι υπουργοί Υγείας σε συνεργασία με τον τότε πρόεδρο του ΕΟΦ Δημήτριο. Φιλίππου, προσέβαλαν "τα ιερά και όσια" (όχι τα θρησκευτικά αλλά τα ηθικά) δεκάδων χιλιάδων.
Πολύ απλά το τερμάτισαν. Προσωπικά μου κακοφάνηκε που ανακάλυψα με δύο χρόνια καθυστέρηση την ανάκληση (τη μεγαλύτερη που έγινε ποτέ…)
Δε με παρηγορούσε το γεγονός ότι έστω και με καθυστέρηση ήμουν ο πρώτος που ασχολήθηκε.
Παρόλο που είχα μπει για τα καλά στην έρευνα του χώρου δεν την πήρα χαμπάρι. Δεδομένο που δείχνει ότι είναι πολύ δύσκολη ή χώνεψη και κατανόηση του ιατροτεχνολογικού χάους ειδικά σε καιρό πανδημίας.
Ειδικά άμα κάθε τόσο σου λέει κάποιος γιατρός ότι παρεμβαίνετε στη δουλειά του αν κάνετε ερωτήσεις. Ή σε ψέγει γιατί "μπαίνετε στο ίντερνετ και κάνετε κακό στη δουλειά μας".
Ακόμη πιο ειδικά στα σόσιαλ. Π.χ. Τότε ασχολούμουν με τις αντλίες ινσουλίνης και με έβλεπαν σαν ψεκασμένο.
Αν έλεγα ότι δεν ήμουν (είχα κάνει ότι "εμβόλια" προβλέπονταν) τότε μου έκανε επίθεση η άλλη πλευρά. Ακόμη και σήμερα δεν υπάρχει περίπτωση να μη βγει κάποιος και να σου λέει για τα εμβόλια.
Και δε με πειράζει ο καρδιολόγος στο νοσοκομείο που με ρώτησε αν είχα κάνει πρόσφατα εμβόλια.
Τέλος, πάντων αυτό που θέλει ο πρωθυπουργός είναι να τσακώνεσαι για θέματα που δε θα βρεις ποτέ άκρη. Δε θέλει να γνωρίζεις τι σημαίνει μια ειδοποίηση ασφαλείας.
Προσπαθεί να μην αντιληφθείς πόσο σημαντική νομικά και ιατρικά είναι η πληροφόρηση που αποκρύπτεται από το κοινό.
Π.χ. Κανείς δε θα ήθελε να αναπνέει καρκινογόνο ηχομονωτικό αφρό χωρίς να το ξέρει, ενώ μπορούν να τον ειδοποιήσουν. Κανείς.
Πρόκειται για κακουργηματική παράβαση με δόλο.
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…Image
Image
ouest-france.fr/sante/respirat…
Πριν συνεχίσουμε θέλω να σταθούμε στο συγκεκριμένο ρεπορτάζ του @OuestFrance στις 11/2/2022 για να δούμε λίγο την υπόθεση μέσα από την ματιά ενός εξαιρετικού Γάλλου δικηγόρου σε μια χώρα ανακοινώθηκε η ανάκληση.
Ελαττωματικές αναπνευστικές συσκευές Philips: Ενας δικηγόρος ο Christophe Lèguevaques @CLeguevaques31 κινεί συλλογικές αστικές και ποινικές διαδικασίες"
Παρά την αποκάλυψη των κινδύνων για την υγεία που προκαλεί η αναπνευστική συσκευή Philips κατά της άπνοιας ύπνου, το 93% από τις 370.000 συσκευές που κυκλοφορούν στη Γαλλία δεν έχουν ακόμη αντικατασταθεί.
Ωστόσο, η υπόθεση ξέσπασε τον Ιούνιο του 2021. Μπροστά σε αυτήν την παρατήρηση, ένας δικηγόρος αποφάσισε να κινήσει συλλογικές διαδικασίες, αστικές και ποινικές, κατά της επωνυμίας.
Τον Ιούνιο του 2021, η Philips ειδοποίησε τους πελάτες της για τους κινδύνους από τη χρήση του αναπνευστήρα της για άπνοια ύπνου .
Ο ηχοαπορροφητικός αφρός στη συσκευή λέγεται ότι προκαλεί πονοκεφάλους, ερεθισμούς και ακόμη και κίνδυνο καρκίνου
Αντιμέτωπος με αυτήν την κατάσταση, ο δικηγόρος Christophe Lèguevaques αποφάσισε να ενεργήσει και κινεί συλλογικές διαδικασίες εναντίον της Philips, αναφέρει το Le Parisien.
Όσοι επιθυμούν να συμμετάσχουν στη νομική δράση μπορούν ήδη να εγγραφούν στην πλατφόρμα MyLeo Legal.
«Όλα τα συστατικά ενός σκανδάλου υγείας» «Θα υπάρχουν δύο διαδικασίες για να διαλέξετε », εξηγεί ο δικηγόρος, ο οποίος περιγράφει την υπόθεση ως «Respiratorgate» .
Το αστικό κομμάτι που αφορά διαδικασίες για αποζημίωση για ηθική βλάβη λόγω άγχους για τους ασθενείς και το ποινικό δηλαδή ποινική δίωξη για «θέση σε κίνδυνο τη ζωή άλλων, χορήγηση επιβλαβών ουσιών και ακούσια επίθεση»."
Στην Ελλαδα ο ΕΟΦ/Πολυεθνική απέκρυψαν την ανάκληση άρα τα αδικήματα εις βάρος των ασθενών είναι πολύ βαρύτερα.Image
leparisien.fr/societe/sante/…
Μένουμε Γαλλία και θα καταλάβετε κατευθείαν γιατί. Η σύγκριση με Ελλάδα δεν ειναι απλά αποκαρδιωτική αλλά απαιτεί άμεση εισαγγελική παρέμβαση. Η ανυπαρξία του ΕΟΦ στην Ελλάδα είναι θανάσιμη και πλήττει δεκάδες χιλιάδες.
Στις 4 Απριλίου του 2023 το Le Parisien έχει ως τίτλο. Ελαττωματικές Αναπνευστικές Συσκευές Philips: Ο Γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκων Λαμβάνει Νομικά Μέτρα.
Το ρεπορτάζ αποτελεί την συνέχεια εκείνων πριν από ένα χρόνο μετά τη λήψη μέτρου υγειονομικής αστυνομίας κατά της ολλανδικής εταιρείας.
Σύμφωνα με το δημοσίευμα ο ANSM (Γαλλικός Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια και την Υγεία, δηλαδή ο αντίστοιχος ΕΟΦ), έκανε ένα βήμα "μπροστά".
Το τμήμα δημόσιας υγείας της εισαγγελίας του Παρισιού ξεκίνησε προκαταρκτική έρευνα πριν από λίγους μήνες για την υπόθεση δυνητικά επιβλαβών ηχομονωτικών αφρών.
Συγκεκριμένα: Λίγο περισσότερο από ένα χρόνο αφότου ζήτησε από την Philips να αντικαταστήσει γρήγορα τους ελαττωματικούς αναπνευστήρες που χρησιμοποιούν οι ασθενείς με υπνική άπνοια, η Γαλλική Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) έλαβε νομικά μέτρα.
Παρ'όλαυτα "χιλιάδες συσκευές υπνικής άπνοιας «DreamStation», οι οποίες είναι δυνητικά καρκινογόνες, δεν έχουν ακόμη αντικατασταθεί."
Αυτή η διαδικασία, για την οποία η ANSM αρνείται προς το παρόν να σχολιάσει, θα ενταχθεί, εάν επικυρωθεί, στην προκαταρκτική έρευνα που ξεκίνησε για «επιβαρυμένη απάτη» από το τμήμα δημόσιας υγείας της εισαγγελίας του Παρισιού τον περασμένο Σεπτέμβριο.
Τον Ιούνιο, οκτώ χρήστες υπέβαλαν αρκετές καταγγελίες κατά του ολλανδού κατασκευαστή για «θέση σε κίνδυνο τη ζωή άλλων», μεταξύ άλλων.
Η ανάκληση έγινε τον Ιούνιο του 2021. Τοτε
η εταιρεία δημοσίευσε μια ειδοποίηση ασφαλείας που προειδοποιούσε τους ασθενείς που πάσχουν από υπνική άπνοια ή χρειάζονται αναπνευστική βοήθεια στο σπίτι ότι ο αφρός ηχομόνωσης στο εσωτερικό της συσκευής θα μπορούσε να γίνει καρκινογόνος ή να προκαλέσει άσθμα, βήχα ή ερεθισμό όταν αποσυντίθεται.
Μετά από αυτό, η ANSM (ο γαλλικός ΕΟΦ) συγκάλεσε μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων για να αξιολογήσει τους πιθανούς κινδύνους. Εκείνη την εποχή ανέφερε ότι είχε λάβει σχεδόν 300.000 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών.
Τον Νοέμβριο του 2021, όταν η Philips ξεκίνησε μια παγκόσμια εκστρατεία ανάκλησης, ο Οργανισμός έδωσε το ακόλουθο χρονοδιάγραμμα:
«Η Philips εκτιμά ότι μπορεί να αντικαταστήσει το 50% των επηρεαζόμενων συσκευών μέχρι το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2022, το 75% μέχρι τα μέσα του 2022 και το 100% μέχρι το τέλος του 2022».
Ωστόσο, η διαδικασία δεν προχώρησε αρκετά γρήγορα. Στις 7 Φεβρουαρίου 2022, η ANSM έλαβε ένα μέτρο υγειονομικής αστυνόμευσης
Σκοπός της ήταν να αναγκάσει την Philips να αντικαταστήσει πιο γρήγορα τις 370.000 αναπνευστικές συσκευές που χρησιμοποιούνται στη Γαλλία*. και να ξεκινήσει μια ανεξάρτητη μελέτη σχετικά με τους πραγματικούς κινδύνους που προκύπτουν.
Σε κάθε περίπτωση δεν σημαίνει ότι θα αποδοθεί πλήρης δικαιοσύνη σε μια Γαλλία η οποία διαλύεται ποικιλοτρόπως από την νεοφιλελεύθερη ακροδεξιά.
Τουλάχιστον όμως δεν απέκρυψαν την ανάκληση όπως έκανε η κυβέρνηση Μητσοτάκη. Αν το έκανε ο Μακρόν θα ήταν ήδη φυλακή παρέα με τον Σαρκοζι. 1,000,000%

*Ένα υποανάπτυκτο ευρωπαϊκό κράτος συγκριτικά π.χ. Με την Αυστραλία.
Σύμφωνα με το ίδιο δημοσίευμα του Le Parisien (στις 4 Απριλίου 2023) είναι πολλοί οι ενάγοντες που ζητούν την έναρξη δικαστικής έρευνας (για μια ανάκληση που ανακοινώθηκε σε αντίθεση με την Ελλάδα).
Μάλιστα τονίζει πως "στις 20 Ιουνίου 2022, η εισαγγελία του Παρισιού ξεκίνησε προκαταρκτική έρευνα. Εκτός από τις οκτώ αρχικές καταγγελίες, έχουν κατατεθεί δώδεκα άλλες σε περιφερειακά δικαστήρια."
Παράλληλα υπενθυμίζει πως "τον περασμένο Νοέμβριο, το Franceinfo αποκάλυψε έγγραφα που δείχνουν ότι η Philips συνέχισε να χρησιμοποιεί τον ενοχοποιημένο αφρό παρά τις αρκετές προειδοποιήσεις του Αμερικανού κατασκευαστή της."
Στην συνέχεια το ρεπορτάζ αναφέρει την "συλλογική διαδικασία έχει επίσης ξεκινήσει από περισσότερα από 500 άτομα. Ο δικηγόρος τους ελπίζει να ξεκινήσει δικαστική έρευνα και να διοριστεί ανακριτής στην υπόθεση."
Εντωμεταξυ "τον περασμένο Ιανουάριο (στΕ 2023), η εταιρεία ανακοίνωσε την κατάργηση 6.000 θέσεων εργασίας που συνδέονται με την κρίση των αναπνευστήρων, προσθέτοντας στις 4.000 απολύσεις που έχουν ήδη προγραμματιστεί για να αντισταθμιστούν οι κολοσσιαίες απώλειες από αυτήν την υπόθεση. Η εταιρεία έχει χάσει το 70% της αξίας της."
Ωστόσο οι CEO (πρώην και νυν) παραμένουν πάμπλουτοι και καλοί φίλοι πρωθυπουργων όπως ο Κ. Μητσοτάκης.
Θυμίζουμε ότι έξι μήνες πριν την ανάκληση των επικίνδυνων αναπνευστικών συσκευών ο πρωθυπουργός βρέθηκε σε τηλεοπτικό πάνελ για την πανδημία μαζί με τον Frans van Houten τότε CEO της Philips*.
youtube.com/watch?v=tVS6eB…
Κατά την διάρκεια της συζήτησης όλο το πάνελ μα πιο πολύ ο κ. Van Houten "αποθέωναν" τον κ. #Μητσοτακη για την "εξαιρετική" διαχείριση της πανδημίας (που κατέληξε 13η σε θανάτους στον κόσμο!) και για τον ενδιαφέρον του για την ιατρική τεχνολογία.
Τελικά η Ελλάδα υπήρξε η μόνη χώρα της ΕΕ που οι ρυθμιστικές αρχές απέκρυψαν την ανάκληση.

*Τον έδιωξαν στις 16 Αυγούστου 2022Image
franceinfo.fr/sante/info-fra…
Τρεις μέρες μετά στις 7 Απρίλιου 2023 το @franceinfo δημοσιεύει μια "ιστορική" απόφαση της ιταλικής δικαιοσύνης η οποία διέταξε τον όμιλο Philips να αντικαταστήσει τα ελαττωματικά μηχανήματα πριν από το τέλος του μήνα"
Στην Ιταλία όπως και στη Γαλλία ο κόσμος ξέρει για την ανάκληση. Οι αντίστοιχοι "ΕΟΦ" φρόντισαν να τον ενημερώσουν ώστε να προστατέψει τη ζωή του και να διεκδικήσει έστω κάπως τα δικαιώματά του απέναντι στην εταιρεία.
Έτσι οι πολίτες μπορούν και μηνύουν την εταιρεία ότι ήξερε χρόνια πριν την ανάκληση τον πρόβλημα με τον τοξικό αφρό.*
Στην Ελλάδα του #Μητσοτακη ο ΕΟΦ και το υπουργείο Υγείας έκρυψαν τα πάντα και όλα καλα...
Το ρεπορτάζ της Marie Dupin για το Franceinfo ξεγυμνώνει την παρασιτική γραφειοκρατική μαφία που κυβερνάει τον τόπο μας.
"Σύμφωνα με τους ιταλούς δικαστές, «πολλά στοιχεία» υποστηρίζουν τους ενάγοντες, επικαλούμενοι συσκευές που είναι «επιβλαβείς για όλους τους χρήστες, εκτεθειμένες στην απελευθέρωση σωματιδίων και τοξικών χημικών ουσιών επιβλαβών για τον οργανισμό»."
Δύο χρόνια μετά την ανακοίνωση ότι "τα μηχανήματα της ήταν δυνητικά καρκινογόνα (από τον Ιούνιο του 2021), μόνο λιγότεροι από τους μισούς ενοχοποιημένους αναπνευστήρες έχουν αντικατασταθεί στην Ιταλία, περίπου 45.000 συσκευές σε 100.000 χρήστες."
Πρόστιμο 20.000 ευρώ την ημέρα
Ως εκ τούτου, το δικαστήριο του Μιλάνου διατάσσει τη Philips να αντικαταστήσει όλες τις συσκευές της πριν από τις 30 Απριλίου. Για να διασφαλίσει ότι η Philips συμμορφώνεται, το δικαστήριο ορίζει πρόστιμο 20.000 ευρώ την ημέρα από την 1η Μαΐου.
Αυτή η απόφαση έρχεται καθώς οι ιταλικές ενώσεις υπεράσπισης ασθενών και καταναλωτών κατέθεσαν αγωγή κατά της ολλανδικής πολυεθνικής στα τέλη Σεπτεμβρίου 2022.
Σύμφωνα με τους δικαστές, «πολλά στοιχεία» υποστηρίζουν τους ενάγοντες, αναφέροντας συσκευές «επιβλαβείς για όλους τους χρήστες, που εκτίθενται στην απελευθέρωση του σωματίδια και τοξικές χημικές ουσίες επιβλαβείς για τον οργανισμό."
Σύμφωνα με το δικαστήριο, ο κίνδυνος είναι «πραγματικός» και δεν μπορεί να τεθεί υπό αμφισβήτηση.
Οι συσκευές είναι πράγματι «πιθανόν να προκαλέσουν θάνατο του χρήστη ή σημαντική προσωρινή ή μόνιμη επιδείνωση της κατάστασης της υγείας του».
Οι δικηγόροι των ενώσεων, από την πλευρά τους, επισημαίνουν ότι η Philips γνώριζε πρόβλημα με τον αφρό πολυουρεθάνης στις συσκευές της τουλάχιστον από το 2015, όπως αποδεικνύεται από τις ανταλλαγές email με τον κατασκευαστή αφρού.
Επίσης στη Γαλλία χιλιάδες συσκευές δεν έχουν ακόμη αντικατασταθεί. Ο Οργανισμός Φαρμάκων παρέπεμψε το θέμα στην εισαγγελία του Παρισιού πριν από λίγες ημέρες." καταλήγει το δημοσίευμα.
Αντί άλλου σχολίου θα θυμίσουμε ότι ο πρώην πρόδρος του ΕΟΦ Δημήτριος Φιλίππου, όχι μόνο απέκρυψε την ανάκληση (όπως όλες όσες αφορούν τις αναπνευστικές συσκευές της Philips). Ωστόσο τον Ιούλιο του 2021 δημοσίευσε μελέτη στην οποία συμμετείχε με τίτλο:
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".
researchgate.net/publication/35…Image
Image
Για να δούμε όμως τι γράφει στις 6 Απριλίου ένα ιταλικό ΜΜΕ όπως @LaStampa για την ιστορική απόφαση ιταλικού δικαστηρίου κατά της Φιλιπς.
lastampa.it/torino/2023/04…
Απνοια ύπνου: 24 ημέρες για την αντικατάσταση 70.000 αναπνευστήρων Philips και Respironics Deutschland: δικαστικές αποφάσεις
Η πρώτη ομαδική αγωγή στην Ιταλία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης κατατέθηκε με επιτυχία. Η αγωγή κατατέθηκε στο Τορίνο από τους Ιταλικούς Συλλόγους Άπνοιας και την Adusbef.
Η Philips έχει 24 ημέρες για να συμμορφωθεί και να αντικαταστήσει 70.000 ελαττωματικά μηχανήματα. Σύμφωνα με το δικαστήριο πρέπει να ανακαλέσουν και να αντικαταστήσουν εννέα συσκευές CPAP έως τις 30 Απριλίου, έναν τύπο αναπνευστήρα που ενδείκνυται για ασθενείς που πάσχουν από υπνική άπνοια και άλλα αναπνευστικά προβλήματα.
Το δικαστήριο του Μιλάνου αποφάσισε αυτό, επιβάλλοντας επίσης πρόστιμο 20.000 ευρώ για κάθε ημέρα καθυστέρησης.
Η ομαδική αγωγή, η πρώτη σε υπόθεση που σχετίζεται με την υγεία, ξεκίνησε στο Τορίνο. Ο Ιταλικός Σύνδεσμος Άπνοιας και ο σύλλογος καταναλωτών Adusbef επικοινώνησαν με το δικηγορικό γραφείο Ambrosio & Commodo στην οδό Bertola στο Τορίνο.
Μια αφοσιωμένη ομάδα δικηγόρων, με συντονιστή τον Stefano Bertone, προετοίμασε την έφεση, ζητώντας την ταχεία ανάκληση αυτών των «ιατρικών συσκευών που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρή, δυνητικά θανατηφόρα ή μόνιμη βλάβη ή ιατρικές παρεμβάσεις για την πρόληψη μόνιμης βλάβης».
Η ίδια η εταιρεία το δήλωσε αυτό τον Ιούνιο του 2021, ξεκινώντας μια εκστρατεία για την ανάκλησή τους από την αγορά. Η εκστρατεία έπρεπε να ολοκληρωθεί στα τέλη του 2022, αλλά δεν ολοκληρώθηκε.
«Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα διορθωτικά μέτρα ασφαλείας έχουν ολοκληρωθεί», σημειώνει το Δικαστήριο.
«Αντίθετα, η τεκμηρίωση του φακέλου δείχνει ότι, τρεις μήνες μετά την προθεσμία που όρισε το Υπουργείο, το πρόγραμμα αντικατάστασης/επισκευής των εμπλεκόμενων ιατροτεχνολογικών προϊόντων απέχει ακόμη πολύ από την επίτευξη του καθορισμένου στόχου».
Εν τω μεταξύ, η Philips ανακοίνωσε ότι αναγνωρίζει την απόφαση, αν και διαφωνεί, και θα αξιολογήσει τα μέτρα για την προστασία της εταιρείας
. Η εταιρεία δήλωσε ότι «λυπάται βαθιά» για τις ανησυχίες που μπορεί να προκάλεσε η εθελοντική ειδοποίηση ασφαλείας στους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας. Η εταιρεία δήλωσε ότι μια αφοσιωμένη ομάδα εργάζεται για να παρέχει μια λύση στους ασθενείς το συντομότερο δυνατό".
Στους Ιταλούς. Για τους Έλληνες χρήστες εκμεταλλευτηκε την ανυπαρξία των κυβερνητικών ρυθμιστικών αρχών (ΕΟΦ) και τους άφησε να αναπνέουν καρκίνογόνο αφρό χωρίς να το ξέρουν.
midilibre.fr/2023/06/16/sca…
Ανακεφαλαίωση: Την ίδια στιγμή που σ'όλες τις ευρωπαϊκές χώρες ανακοινώθηκε κανονικά η ανάκληση του Ιουνίου του 2021 που αφορούσε τον καρκινογόνο αφρό στην Ελλάδα ο ΕΟΦ με πρόεδρο τον Δημήτριο Φιλίππου την απέκρυψε.
Μια κακουργηματική πράξη καθώς η ανάκληση αφορούσε πιθανές τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις και σοβαρές βλάβες στην υγεία.
Στη Γαλλία η ανάκληση ανακοινώθηκε κανονικά απ την αρμόδια ρυθμιστική αρχή και το θέμα όπως είδαμε απασχόλησε τα ΜΜΕ. Πώς αλλιώς θα το μάθαινα οι χρήστες ασθενείς που αντιμετώπιζα προβλήματα υγείας; Θα "μύριζαν τα νύχια τους";
Ωστόσο το θέμα πήρε νέες διαστάσεις το καλοκαίρι του 2024.
"Την Πέμπτη, 15 Ιουνίου, 217 άτομα υπέβαλαν καταγγελία στην υπόθεση των αναπνευστήρων Philips, που διατίθενται στην αγορά για τη θεραπεία της υπνικής άπνοιας", γράφει το @Midilibre και συμπληρώνει πως:
"Η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη από τον Ιούνιο του 2022. Ένα χρόνο αργότερα, αυτές οι 217 καταγγελίες, που κατατέθηκαν αυτήν την Πέμπτη, 15 Ιουνίου στο Παρίσι, πιστεύεται ότι είναι οι πρώτες που περιλαμβάνονται σε αυτήν την έρευνα από το τμήμα δημόσιας υγείας της εισαγγελίας του Παρισιού, σύμφωνα με το AFP, το οποίο επικαλείται η Sud Ouest."
Παράλληα επισημαίνει ότι "οι 217 ενάγοντες κατηγορούν τον όμιλο Philips για διάφορα αδικήματα, όπως εξαπάτηση, έκθεση σε κίνδυνο και παραπλανητικές εμπορικές πρακτικές.
Τρία άτομα κατηγορούν τη Philips "για ακούσια ανθρωποκτονία."

Σωματίδια που θεωρούνται επικίνδυνα

"Από τον Ιούνιο του 2021, ο όμιλος έχει ξεκινήσει μια μαζική εκστρατεία ανάκλησης για πολλά ελαττωματικά μοντέλα αναπνευστήρων που χρησιμοποιούνται, ιδίως, από ασθενείς που πάσχουν από υπνική άπνοια.
Αυτές οι συσκευές, που χρησιμοποιούνται από περίπου 370.000 ασθενείς στη Γαλλία και περίπου 1,5 εκατομμύριο σε όλη την Ευρώπη, περιέχουν αφρό απορρόφησης ήχου."
Αυτό είναι το ζήτημα: σωματίδια διαφεύγουν από ορισμένες συσκευές και επομένως θα μπορούσαν να εισπνευστούν ή να καταποθούν από τον ασθενή.
Αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, όπως πονοκεφάλους. Υπάρχει επίσης την πιθανότητα πιθανού μακροπρόθεσμου κινδύνου καρκίνου.
Μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου 2021, ο Γαλλικός Οργανισμός Φαρμάκων είχε λάβει 3.074 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών.
Από αυτές, 159 ανέφεραν καρκίνο, αν και μέχρι σήμερα καμία επιστημονική μελέτη δεν έχει αποδείξει πραγματική σύνδεση μεταξύ του αφρού και αυτών των περιπτώσεων καρκίνου."
Σκέφτεσαι λοιπόν μετά από το συγκεκριμένο και τα άλλα παρόμοια που δημοσιεύτηκαν για το θέμα: Τόσους Έλληνες-ιδες δημοσιογράφοι βρίσκονται ως ανταποκριτές στο Παρίσι, ένας-μία δεν πρόσεξε το πλήθος των δημοσιευμάτων;
lavoixdunord.fr/1341014/articl…
lepoint.fr/sante/respirat…
youtube.com/watch?v=KomVu3…
x.com/tomstrong6/sta…
Τον Ιούλιο του 2023 ένα μήνα μετά το μπαράζ δημοσιευμάτων στα γαλλικά ΜΜΕ για το λεγόμενο και #Respiratorgate, στην Ελλάδα πραγματοποιείται κυβερνητικός ανασχηματισμός. Ο Μιχάλης Χρυσοχοΐδης
@chrisochoidis ανέλαβε νέος υπουργός Υγείας - στη θέση του Θάνου Πλεύρη. Προσωπικά αμφιβάλω αν ήξερε, όχι για την ανάκληση της Φίλιπς, αλλά για το τι σημαίνει μια ανάκληση.
Πάντως παρ'ότι σκληροπυρηνικός και αδίστακτος ως υπουργός Προστασίας του πολίτη φάνηκε να τα βρίσκει σκούρα στο υπουργείο Υγείας. x.com/tomstrong6/sta…
Το σίγουρο ήταν πως ο Μ. Χρυσοχοϊδης είχε πολύ κακή σχέση του με τον επί τέσσερα χρόνια πρόεδρο του ΕΟΦ Δημήτριο Φιλίππου και απαίτησε το ξήλωμα του.
Στις 4 Οκτωβρίου ο Δ. Φιλίππου έγραψε στον λογαριασμό του στο Facebook ότι υπέβαλλε την παραίτηση του για να επιστρέψει στα "ακαδημαϊκά του καθήκοντα."
Μάλιστα ευχαρίστησε τον Κυριάκο Μητσοτάκη, τον πρώην υπουργό Υγείας, Βασίλη Κικίλια, τους συνεργάτες του στον ΕΟΦ για τη σημαντική τους βοήθεια και τον επαγγελματισμό, τους συλλόγους ασθενών και τις Φαρμακευτικές Εταιρείες για την άριστη συνεργασία.
Παρόλαυτά ο υπουργός Υγείας, Μιχάλης Χρυσοχοΐδης, διέψευσε κατηγορηματικά στη Βουλή, ότι ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Δημήτρης Φιλίππου, παραιτήθηκε από μόνος του από τα καθήκοντα του στον Οργανισμό.
Επίσης ο κ. Χρυσοχοϊδης διευκρίνισε ότι είχε λήξει η θητεία του από τις 30/9/2023 η οποία και δε θα ανανεωνόταν. Δεν μπορώ να ξέρω που οφειλόταν το μένος του υπουργού.
Γνωρίζω όμως ότι ο Δ. Φιλίππου - έστω και για ένα συνέδριο - εμφανίστηκε με την ιδιότητα του πρόεδρου του ΕΟΦ στην επιστημονική επιτροπη του Health IT Conference 2023, (17 - 18 Οκτωβρίου)
Διοργανώθηκε από την Boussias Events και επιβεβαιώσε τη χορηγία της Philips σε ένα σημαντικό συνέδριο υγείας στην Ελλάδα.Image
Image
"Επέτειος" με τα όλα της
x.com/tomstrong6/sta…
Στις 28 Σεπτεμβρίου έγραψα τα πρώτα ποστ, και νήμα για τους αναπνευστήρες της Philips τα οποία αφορούσαν την χώρα μας,
"Το πρόβλημα είναι ότι η Philips έχει κάνει την ανάκληση μόνη της στη χώρα μας. Ποια ρυθμιστική αρχή υποτίθεται ότι δέχεται καταγγελίες, ελέγχει &δημοσιοποιεί τη διαδικασία; Ο ΕΟΦ. Πιθανοί κίνδυνοι για ασθενείς;"Τοξικές ή καρκινογόνες επιδράσεις σε όργανα, όπως τα νεφρά &το ήπαρ."
x.com/tomstrong6/sta…
Παρατηρώ το παραπάνω, "χαίρομαι" που το είχα καταλάβει σωστά από την αρχή όμως με ενοχλεί που δεν έχει σπάσει ακόμη η σιωπή
Σύμφωνα με την έρευνα του Propublica: "Οι αναφορές περιέγραψαν χιλιάδες περιπτώσεις καρκίνου,παθήσεων του ήπατος&νεφρών, λοιμώξεων του αναπνευστικού & άλλων ασθενειών μεταξύ των χρηστών CPAP. Οι δοκιμές για τον προσδιορισμό του κινδύνου για την υγεία που ενέχει ο αφρός μπορεί να διαρκέσουν χρόνια."
Ταυτόχρονα ανακάλυψα ρεπορτάζ του Bloomberg (από τον Ιούνιο του 2022) που επισημαίνει πως "η Philips γνώριζε για τα προβλήματα με τον αφρό σε ορισμένους αναπνευστήρες CPAP, τουλάχιστον τρία χρόνια πριν προβεί σε ανάκληση" (δηλαδή από το 2018)
bloomberg.com/news/articles/…
Νεότερο ρεπορτάζ του ίδιου ΜΜΕ στις 7 Σεπτεμβρίου ανέφερε ότι "στις ΗΠΑ πάντως η πολυεθνική συμφώνησε να πληρώσει 479 εκατ. δολάρια για να διευθετήσει αξιώσεις ανάκλησης.
Η συμφωνία δε διακανονίζει αξιώσεις τραυματισμών σχετικά με τα ανακλημένα μηχανήματα ύπνου Τα αποθέματα μειώθηκαν περισσότερο από 50% από την ανάκληση συσκευών το 2021"
x.com/tomstrong6/sta…
Ακόμη δεν μπορώ να πιστέψω πως κατάφερα και έκρυψαν μια τόσο μαζική ανάκληση. Με θυμάμαι να ψάχνω με τις ώρες για ρεπορτάζ που να αναφέρεται στην κατάσταση στην Ελλάδα και να μην βρίσκω τίποτα. Όσο το σκεφτόμουν μου φαινόταν όλο και πιο παλαβό. Και ακόμα
x.com/tomstrong6/sta… 5 Οκτωβριου 2023
"O FDA παραμένει δυσαρεστημένos με την κατάσταση της ανάκλησης των αναπνευστήρων της Philips" Έτσι συνεχίζει την απαραίτητη αναλυτική ενημέρωση του κοινού. Την ίδια ώρα στον ΕΟΦ περισσεύουν τα χαμόγελα. Η υπόθεση θάβεται από τα ΜΜΕ. Οι πολίτες δεν έχουν ιδέα"
x.com/tomstrong6/sta… 13 Οκτωβριου 2023
Ανάκληση ορισμένων αναπνευστήρων Philips Respironics
"Κατανοούμε τη σημασία της διαφάνειας καθώς πρόκειται για κρίσιμες συσκευές. Οι καταναλωτές πρέπει να κατανοούν τους εκτιμώμενους χρόνους αναμονής και να έχουν ακριβείς πληροφορίες για να το κάνουν." fda.gov/medical-device…
x.com/tomstrong6/sta… 13 Οκτωβριου 2023
"Ο FDA "παραμένει δυσαρεστημένος με την κατάσταση αυτής της ανάκλησης και συνεχίζουμε να λαμβάνουμε μέτρα για την προστασία της υγείας και της ασφάλειας των ατόμων που χρησιμοποιούν αυτές τις συσκευές." *Στην Ελλάδα την κάνει η εταιρεία μόνη της, μακρυά από τα αδιάκριτα βλέμματα."
x.com/tomstrong6/sta… 13 Οκτωβριου 2023
"11/10/23, Η επιστολή του γερουσιαστή Richard Blumenthal προς 2 ομοσπονδιακές υπηρεσίες έρχεται μετά από έρευνα της ProPublica&του Pittsburgh Post-Gazette που διαπίστωσε ότι η Philips κρατούσε μυστικές χιλιάδες προειδοποιήσεις σχετικά με τα μολυσμένα αναπνευστικά μηχανήματα της."
x.com/tomstrong6/sta… 13 Οκτωβριου 2023
"Για να καταλάβετε το επίπεδο της ΜΗΔΑΜΙΝΗΣ ενημέρωσής δείτε αυτό. 29/12/2022 "Ανατροπή - σοκ: Δεν επιβαρύνουν τελικά την υγεία οι αναπνευστικές συσκευές που ανακαλούμε, λέει η Philips" Την ίδια στιγμή ο FDA είχε αναφορές για πάνω από 340 θανάτους." underwriter.gr/%CE%B1%CE%BD%C…Image
Image
x.com/tomstrong6/sta… Στις 15 Οκτωμβρίου 2023 μετέφερα αποσπασματικά την έρευνα της Propublica σε ένα νήμα με σχετικά καλή απήχηση.
Παράλληλα πραγματοποίησα την πρώτη δημόσια ερώτηση προς τον υπουργό Υγείας Μ. Χρυσοχοϊδη για το αν και πότε εξέδωσε ανάκληση ο ΕΟΦ.
"Σιγά μη σου απαντήσει!" μου κάθε τόσο ένας συνάδελφος στη δουλειά (ντελίβερι σε πλατφόρμα).
Ο συγκεκριμένος (πραγματικά πολύ καλό παιδί) δούλευε πολλά χρόνια σε μεγαλοεισαγωγέα ιατρικών συσκευών.
"Δεν υπάρχει περίπτωση να γίνει τίποτα". Μα είναι δεκάδες χιλιάδες οι χρήστες απαντούσα.
Πάντως, όλοι οι υπουργοί Υγείας αλλά και ο πρωθυπουργός γνωρίζουν ποιος είμαι.
Ο βασικός λογογράφος του Κ. Μητσοτάκη ήταν διευθυντής μου στην Κυριακάτικη Ελευθεροτυπία κοντά δύο δεκαετίες.
Ο δε κύριος Χρυσοχοϊδης έχει διαβάσει και ακούσει πλήθος αναφορών για το άτομο μου από τους υφισταμένους του.
Γενικά όλοι όσοι γράφω και απευθύνομαι γνωρίζουν πιο είμαι. Όχι, κατά ανάγκη προσωπικά.
Το αναφέρω γιατί με διαβάζουν καθημερινά. Αν υπήρχε απόφαση του ΕΟΦ θα μου την είχαν φορέσει ξέρετε που δύο χρόνια τώρα…
'Δεν υπάρχει τίποτα, εγκλημάτησαν χυδαία στις πλάτες δεκάδων χιλιάδων και απλά κάνουν τον "χαζό" όταν κάποιος το καταλάβει. Φοβούνται το ντόμινο. Το σημείο που θα τους στριμώξει κάποιος και δε θα ξέρουν τι να απαντήσουν. x.com/tomstrong6/sta… "Προς @chrisochoidis @YpYgGR
Έχει ο @eof_gr εκδώσει απόφαση για τη συγκεκριμένη ανάκληση αναπνευστήρων της Philips; Ενημέρωσε το κοινό; Αν ναι, μπορείτε να μας τη δείξετε; (Την ψάχνουμε & δεν...) Αν όχι, μπορεί να κάνει ανέλεγκτη την ανάκληση η εταιρεία;" fda.gov/medical-device…Image
Εφιαλτικά για τους ασθενείς μαγειρέματα σε "δημόσια" θέα
Η πολυεθνική υπερδιπλασίασε τις μη ανιχνεύσιμες ελαττωματικές αναπνευστικές συσκευές γιατί δεν την ελέγχει η αρμόδια ΚΥΒΕΡΝΗΤΙΚΗ ρυθμιστική αρχή (ΕΟΦ).
Παρόλο που δεν έψαξε κανείς τους ασθενείς τα 2/3 των μηχανημάτων θεωρούνται μη-ανιχνεύσιμα! Αδιανόητες καταστάσεις με αόρατες τραγικές προεκτάσεις.
Τα νούμερα που περιέχει ο επισυναπτόμενος πίνακας αφορούν την ανάκληση της Philips τον Ιουνίου 2021 και προέρχονται από ιστοσελίδα της πολυεθνικής.
Αποκαλύπτουν μια αδίστακτη εταιρεία εταιρεία που με την βοήθεια του κράτους (της απόκρυψης της ανάκλησης από τον ΕΟΦ και ελλείψει κρατικών ελέγχων) νιώθει ελεύθερη να μαγειρεύει τα στοιχεία όπως θέλει.
Στις 31 Αυγούστου του 2023 η ελληνική ιστοσελίδα της Philips κατέγραφε συνολικά 13,513 αναπνευστικές συσκευές εκ των οποίων οι 4,573 ήταν μη ανιχνεύσιμες.
Ένα μήνα μετά στις 30 Σεπτεμβρίου ο συνολικός αριθμός των συσκευών ανέβηκε στις 15,794. Ούτε μία από τις 2,281 συσκευές που προστέθηκαν δεν ήταν μη-ανιχνεύσιμη.
Στις 31 Οκτωβρίου τα νούμερα ανανεωθήκαν αφού προστέθηκαν 153 συσκευές οι 119 μη ανιχνεύσιμες (συνολικά 15,947.)
Τρεις μήνες μετά τα ίδια περίπου στοιχεία (16,027 συσκευές δηλαδή μόλις 80 νέες συσκευές) αλλάξαν ριζικά.
Συγκεκριμένα έγινε υπερδιπλασιασμός των μη-ανιχνεύσιμων συσκευών από 4,694 σε 9,532! Έτσι ξαφνικά χωρίς καμία εξήγηση μέσα λίγους μήνες έγινε αυτό που δε γινόταν επί χρόνια.
Την ίδια στιγμή για κάποιο ακατανόητο λόγο που δε χρειάζεται να το ξέρει κανείς, μειώθηκαν οι οικονομικές αποζημίωσης των παρόχων φροντίδας από 6.163 στους 1283!
Κερασάκι στην τούρτα οι επιπλέον 404 συσκευές που προστέθηκαν τον Οκτώβριο της ίδιας χρονιάς εκ των οποίων οι 372 μη ανιχνεύσιμες!
Γιατί η κυβέρνηση Μητσοτάκη προστατεύει τους επενδυτές και τους αφήνει να κερδοσκοπούν ελεύθερα και χωρίς όριο στις πλάτες των ανήξερων μη ανιχνεύσιμων συμπολιτών μας.
Μπορεί να το κάνουν και στην δική σου. Γιατί πιστεύουν ότι έχουν δικαίωμα να αφήνουν τον κόσμο να αναπνέει καρκίνο.
Ότι πρόκειται ένα γραφειοκρατικό θεματάκι που βοηθάει την οικονομία. Απανθρωπιά στο ΤΕΡΜΑ philips.gr/healthcare/e/s…Image
Image
Image
Στις 21 Νοεμβρίου 2023, η Philips ανέφερε ότι από τις 15.947 επηρεαζόμενες συσκευές στην Ελλάδα, οι 4.694 ήταν "μη ανιχνεύσιμες".
Κάθε τόσο κοιτούσα ξανά τα στοιχεία και σκεφτόμουν: γίνεται να μη έχει βγάλει απόφαση ο ΕΟΦ για τόσο μαζική ανάκληση ιατρικού προϊόντος (συσκευών για την αποφρακτική άπνοια) με "τοξικές καρκινογόνες συνέπειες" και να μην το πάρει χαμπάρι κανείς; Γίνεται εύκολα.
Τον Φεβρουάριο του 1924 ο αριθμός αυτός υπερδιπλασιάστηκε σε 9.532 "μη ανιχνεύσιμες" συσκευές, Αυτός ο υπερδιπλασιασμός, για μια ανάκληση που ξεκίνησε το 2021, φαίνεται εξαιρετικά ύποπτος και υποδηλώνει πιθανή χειραγώγηση των δεδομένων από την πλευρά της Philips.
Θα μπορούσε να αποσκοπεί στο να μειωθεί ο αριθμός των συσκευών που η εταιρεία θα πρέπει να αντικαταστήσει ή να αποζημιώσει, μειώνοντας έτσι το οικονομικό κόστος της ανάκλησης.
Παρά τα αλλεπάληλα ποστ του υπογράφοντα δεν συγκινήθηκε κανένα ΜΜΕ και οι ελληνικές αρχές δεν έκαναν το παραμικρο. "Ενας κούκος δεν φέρνει την άνοιξη".
Αντίθετα στις ΗΠΑ Ακτιβιστές, γερουσιαστές, και ΜΜΕ όπως η ProPublica και η Pittsburgh Post-Gazette πίεσαν την FDA να δημοσιοποιήσει περισσότερα στοιχεία για την ανάκληση, καταθέτοντας ακόμα και μήνυση κατά της υπηρεσίας για την καθυστέρηση στη διαφάνεια.
propublica.org/article/propub…
«Η διαφάνεια σε αυτήν την υπόθεση αποτελεί ζήτημα σημαντικής και επείγουσας δημόσιας ανησυχίας. Αυτά τα αρχεία θα ρίξουν φως στην ανάκληση αναπνευστήρων Philips και άλλων αναπνευστικών συσκευών που έχουν θέσει σε κίνδυνο την υγεία εκατομμυρίων Αμερικανών».
Η υγεία των Ελλήνων έχει καμία σημασία για τους κυβερνώντες, τα ΜΜΕ και τους δημοσιογράφους που γνώριζα από τότε την υπόθεση και δεν μιλούσαν; Όχι. Ξεκάθαρα.Image
Image
Η απόκρυψη από τον ΕΟΦ της επίσημης ενημέρωσης από τον κατασκευαστή μιας ιατρικής συσκευής στέρησε και στερεί από τους Έλληνες ασθενείς θεμελιώδη πανανθρώπινα δικαιώματα ενώ θέτει σε κίνδυνο την δημόσια υγεία. Διαβάστε και συγκρίνετε:
Το Φθινόπωρο του 2023 - εν μέσω Πανδημίας - τα μεγαλύτερα ΜΜΕ σε ΗΠΑ και ΕΕ (πλην Ελλάδας) έπαιζαν την παρακάτω είδηση.
"Πάνω από δύο χρόνια αφότου οι καταναλωτές σε όλη τη χώρα άρχισαν να υποβάλλουν αγωγές κατά της Philips Respironics (Philips) σχετικά με τις συσκευές υπνικής άπνοιας που ανακλήθηκαν, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι κατέληξε σε συμφωνία να καταβάλει 479 εκατομμύρια δολάρια για να αποζημιώσει τους καταναλωτές."
Η πολυεθνική έκρυβε το πρόβλημα με τον καρκινογόνο αφρό πάνω από μια δεκαετία πριν την ανάκληση που ανακοίνωσε τον Ιούνιο 2021, εν μέσω πανδημίας.
Τους επόμενους μήνες στις ΗΠΑ καταναλωτές σε όλη τη χώρα άρχισαν να υποβάλλουν αγωγές κατά της Philips Respironics (Philips) σχετικά με τις συσκευές υπνικής άπνοιας που ανακλήθηκαν.
Αφορούσε πάνω από 15 εκατομμύρια αναπνευστικές συσκευές για την υπνική άπνοια παγκοσμίως και όχι 4 με οκτώ όπως γράφουν πολλά διεθνή ΜΜΕ. Επρόκειτο για τη μαζικότερη ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έγινε ποτέ παγκοσμίως. edition.cnn.com/2023/09/08/bus…
Από τον Απρίλιο του 2021 Ο FDA έλαβε αναφορές που ανέφεραν τουλάχιστον 385 θανάτους που σχετίζονται με τον διασπασμένο αφρό, αναφέρει το CNN (8/9/2023). Σαράντα από αυτές τις αναφορές πραγματοποιήθηκαν τους πρώτους τρεις μήνες του 2023.
Σύμφωνα με μεγάλη δικηγορική φίρμα: "Οι ενάγοντες οι οποίοι "ισχυρίζονταν" ότι η Philips γνώριζε τον σοβαρό κίνδυνο τραυματισμού που προκαλούσαν οι ανακληθείσες συσκευές της πολύ πριν από οποιαδήποτε δημόσια ανακοίνωση.
retailconsumerproductslaw.com/2023/10/philip…
Εκατοντάδες αγωγές που αντιμετώπιζαν καταναλωτές τελικά ενοποιήθηκαν στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για τη Δυτική Περιφέρεια της Πενσιλβανία.
Σε κάθε περίπτωση οι νομικές φίρμες στις ΗΠΑ μπόρεσαν και "έτρεξαν" το θέμα των αποζημιώσεων πολύ πιο γρήγορα από τις αντίστοιχες στην πλήρως γραφειοκρατικοποιημένη ΕΕ.
Έτσι τον Οκτώβριο του 2023, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι κατέληξε σε συμφωνία να καταβάλει 479 εκατομμύρια δολάρια για να αποζημιώσει τους καταναλωτές.
Σύμφωνα με την προτεινόμενη συμφωνία διακανονισμού, η οποία καλύπτει μόνο τις φερόμενες οικονομικές απώλειες των καταναλωτών, η Philips θα παρέχει:
Χρηματικές αποζημιώσεις σε δικαιούχους πελάτες που υποβάλλουν αξιώσεις οικονομικής ζημίας σε ποσά που καθορίζονται με βάση τον τύπο της συσκευής που χρησιμοποίησα.
Επίσης θα παρέχονται εκτεταμένες εγγυήσεις για όλες τις συσκευές αντικατάστασης που διανέμονται από την Philips και πρόσθετες πληρωμές σε πελάτες που (1) επιστρέφουν τις ανακληθείσες συσκευές τους ή/και (2) πληρώνουν από την τσέπη τους για συσκευές αντικατάστασης μετά την ανάκληση τον Ιούνιο του 2021.
Η συμφωνία διακανονισμού δεν περιλαμβάνει καμία παραδοχή ευθύνης, αδικοπραγίας ή υπαιτιότητας και δε διευθετεί καμία αξίωση για άδικο θάνατο, σωματική βλάβη ή ιατρική παρακολούθηση.
Οι δικηγόροι των επηρεαζόμενων καταναλωτών έχουν καταστήσει σαφές ότι εξακολουθούν να προτίθενται να ζητήσουν αποζημίωση για άτομα με αξιώσεις σωματικής βλάβης.
Ο διακανονισμός υπόκειται ακόμη στην τελική έγκριση από το περιφερειακό δικαστήριο. Εάν εγκριθεί, οι πληρωμές προς τους καταναλωτές αναμένεται να ξεκινήσουν το πρώτο τρίμηνο του 2024."
Αλήθεια τα παραπάνω τα γνωρίζουν οι δεκάδες χιλιάδες Έλληνες χρήστες των συγκεκριμένων ιατρικών συσκευών; Κι αν όχι για ποιο λόγο δεν τους ενημέρωσαν και ενημερώνουν τα ΜΜΕ;
Όπως θα δούμε στο επόμενο ποστ οι εξελίξεις στο θέμα των αποζημιώσεων στις ΗΠΑ υπήρξαν ραγδαίες...Image
Image
Image
«Κανείς δεν με ενημέρωσε ποτέ ότι αυτή η συσκευή μπορεί να με σκοτώνει».
Αραγε πόσοι George Bales (ασθενής στις ΗΠΑ) υπάρχουν στην Ελλάδα και δεν έχουν ιδέα ό τι αρρώστησαν από τον καρκινογόνο ηχομονωτικό αφρό.
Κι αυτό επειδη δεν τους ενημέρωσε ποτέ κανείς όχι πριν την ανάκληση αλλά ούτε καν για την ανάκληση της εταιρείας.
Ενδιαφέρεται κανείς για τους αυτούς ανθρώπους αυτούς που άφησε ανενημέρωτους ο κυβερνητικός ΕΟΦ; Ή (το πιθανότερο) θα τους κρύψουμε κάτω από το χαλί κι όλα καλά; propublica.org/article/philip…
Propublica (ΗΠΑ 27/9/2023): Ο George Bales, ο οποίος χρησιμοποιούσε μια συσκευή CPAP της Philips για περίπου έξι χρόνια πριν από την ανάκλησή της (το 2021), μήνυσε την εταιρεία αφού εμφάνισε καρκίνο κοντά σε μία από τις φωνητικές του χορδές.
Μη μπορώντας να καταπιεί εύκολα, χρησιμοποιεί έναν σωλήνα σίτισης που εισάγεται ακριβώς πάνω από τον αφαλό του. ( Φωτο: Liz Moughon/ProPublica)
Η ιστορία του ξεκινάει το 2015 όταν ο γραφίστας και ζωγράφος George Bales τοποθέτησε μια συσκευή CPAP Philips σε ένα κομοδίνο στο σπίτι του στο Νιου Τζέρσεϊ, αγνοώντας τον αφρό που ήταν κρυμμένος μέσα στη συσκευή.
Κάθε βράδυ για τα επόμενα έξι χρόνια, χρησιμοποιούσε τη συσκευή καθώς κοιμόταν δίπλα στη σύζυγό του, μια παιδίατρο που τον ξυπνούσε για να βεβαιωθεί ότι αναπνέει.
Έχοντας συνταξιοδοτηθεί εδώ και καιρό, ο Bales περνούσε ώρες στην κουζίνα, τελειοποιώντας τη σάλτσα μαρινάρα για δείπνα, μέχρι που εμφάνισε πονόλαιμο και συμφόρηση που δεν θα υποχωρούσαν το 2021.
Οι γιατροί βρήκαν έναν κακοήθη όγκο κοντά σε μία από τις φωνητικές του χορδές. Ο Bales, ο οποίος τώρα δυσκολεύεται να καταπιεί και χρησιμοποιεί έναν σωλήνα σίτισης που εισάγεται ακριβώς πάνω από τον αφαλό του, αναγνωρίζει ότι μπορεί να μην μάθει ποτέ αν η ανακληθείσα συσκευή προκάλεσε τον καρκίνο του.
Αλλά είπε ότι η εταιρεία θα έπρεπε να είχε προειδοποιήσει τους πελάτες χρόνια νωρίτερα.
«Κανείς δεν με ενημέρωσε ποτέ ότι αυτή η συσκευή μπορεί να με σκοτώνει», είπε ο Bales, 78 ετών, ο οποίος μηνύει τη Philips. «Τώρα είμαι καχύποπτος για όλα όσα λαμβάνω στο σώμα μου»."
Στην Ελλάδα ο αντίστοιχος ασθενής έπαθε καρκίνο χωρίς να ξέρει ή να μάθει ποτέ το γιατί. Κι όσο ο χρόνος περνάει τόσο καλύτερα για την - κυριολεκτικά - αδίστακτη εταιρεία και τους εγκληματίες "συμπατριώτες" μας γραφειοκράτες και πολιτικούς (υπουργούς Υγείας κλπ) που της έστρωσαν το "κόκκινο" χαλί.Image
Image
«Για αυτούς όλα έχουν να κάνουν με τα χρήματα. Μια μέρα θα πρέπει να λογοδοτήσουν για ό,τι έχουν κάνει». Αμερικανός ασθενής
Το ρεπορτάζ της propublica για τις επικίνδυνες αναπνευστικές συσκευές τις Philips - στις 27/9/2023 - αποτελεί υπόδειγμα ερευνητικής δημοσιογραφίας.
Όπως έγραψα και σε προηγούμενο ποστ μου άνοιξε τα μάτια για την κατάσταση στην Ελλάδα (χωρίς φυσικά να κάνει καμία αναφορά).Πάμε να δούμε ένα αποκαλυπτικό κομμάτι της έρευνας που αφορά έναν ακόμη ασθενή:
«Για αυτούς όλα έχουν να κάνουν με τα χρήματα»
"Περισσότερο από δύο χρόνια μετά την ανακοίνωση της ανάκλησης (14/6/2021), οι ασθενείς αναζητούν απεγνωσμένα πληροφορίες σχετικά με το τι πήγε στραβά.
Στη Λουιζιάνα, ο 56χρονος βετεράνος του στρατού Jules Lee είπε ότι ακόμα δεν γνωρίζει αν οι επίμονοι πονοκέφαλοι και η συμφόρηση των κόλπων του προκλήθηκαν από τη συσκευή Philips CPAP που χρησιμοποιούσε για τρία χρόνια.
Σταμάτησε να τη χρησιμοποιεί περίπου έξι μήνες πριν από την ανάκληση, παρόλο που πάσχει από υπνική άπνοια και ανησυχεί μήπως πεθάνει στον ύπνο του.
«Είμαι φοβισμένος και δεν εμπιστεύομαι», είπε ο Lee, ο οποίος παλεύει με διαταραχή μετατραυματικού στρες μετά την υπηρέτησή του στον Πόλεμο του Κόλπου στις αρχές της δεκαετίας του 1990.
Ο βετεράνος του στρατού Jules Lee χρησιμοποιούσε μια συσκευή Philips CPAP για τρία χρόνια και είπε ότι φοβόταν για την υγεία του.
Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία αναμένεται να προκύψουν μέσω των συνεχιζόμενων ομοσπονδιακών αγωγών στο Πίτσμπουργκ.
Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, η εταιρεία κατέληξε σε συμβιβασμό σε μία από τις υποθέσεις, συμφωνώντας να καταβάλει τουλάχιστον 479 εκατομμύρια δολάρια για να αποζημιώσει τους πελάτες και άλλους για το κόστος των ελαττωματικών μηχανημάτων.
Άλλες νομικές προκλήσεις εξακολουθούν να βρίσκονται σε εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 600 αγωγών για σωματικές βλάβες και μιας ομαδικής αγωγής που ζητά συνεχή ιατρική παρακολούθηση και έρευνα σχετικά με τους κινδύνους που θέτουν οι συσκευές.
Σε δικαστικά έγγραφα, η εταιρεία υποστήριξε ότι οι αγωγές δεν κατάφεραν να αποδείξουν ότι οι μηχανές ήταν υπεύθυνες για τραυματισμούς και ασθένειες.
Τους τελευταίους μήνες, η μητρική εταιρεία Royal Philips προσπάθησε να αποστασιοποιηθεί από την κρίση.
Κατά τη διάρκεια μιας συνέλευσης των μετόχων τον Μάιο, ο νέος διευθύνων σύμβουλος Jakobs δήλωσε ότι η θυγατρική στις ΗΠΑ είχε λάβει παράπονα για τις συσκευές από το 2015.
«Έκαναν κάποια ενέργεια και την έκλεισαν και συνέχισαν», είπε, χωρίς να δώσει περισσότερες λεπτομέρειες.
Ο ίδιος ο Jakobs, ωστόσο, ήταν υπεύθυνος για την αναμόρφωση του τμήματος που παράγει μηχανήματα υπνικής άπνοιας και αναπνευστήρες καθώς η εσωτερική κρίση εξελισσόταν και καθώς η Philips έριχνε συσκευές που περιείχαν τον αφρό κατά τη διάρκεια της πανδημία Μέσω της εταιρείας, ο Jakobs δεν απάντησε σε αιτήματα για συνεντεύξεις.
Δύο πρώην διευθυντές της εταιρείας δήλωσαν ότι είναι πιθανό οι αξιωματούχοι στο Άμστερνταμ να γνώριζαν την κρίση, δεδομένης της κλίμακας του προβλήματος και της σημασίας των συσκευών για τα κέρδη της εταιρείας.
«Πιστεύω ακράδαντα ότι αυτοί οι άνθρωποι το γνώριζαν εξαρχής», δήλωσε ο πρώην ρυθμιστικός επόπτης της Philips. «Προσπάθησαν να το κρατήσουν υπό έλεγχο όσο το δυνατόν περισσότερο».
Ο McGinnis, ιδρυτής της Respironics, δήλωσε ότι η Philips παραβίασε μια θεμελιώδη αρχή στον κλάδο των ιατρικών συσκευών μη αναγνωρίζοντας το πρόβλημα νωρίς.
«Είχαμε πολλά προϊόντα που έπρεπε να κλείσουμε», είπε. «Ανησυχείς γι' αυτό, το σκέφτεσαι, το εξετάζεις. Πρέπει να αναλάβεις την ευθύνη. Δεν μπορείς να το κατηγορήσεις σε κάποιον άλλο».
Στη Νέα Υόρκη, ο Edwards, ο επί χρόνια καθηγητής μουσικής, εξακολουθεί να αναρρώνει από τη δεύτερη χειρουργική επέμβαση στο λαιμό του.
Περνάει τον περισσότερο χρόνο του σε ένα διαμέρισμα που μοιράζεται με τη σύζυγό του και τα σκυλιά του. Μπαστούνια από τα χρόνια που ήταν heavy metal rocker κάθονται ανέγγιχτα σε μια προθήκη στον τοίχο.
Χρησιμοποιώντας πλέον μια ανακαινισμένη συσκευή CPAP, ο Edwards είπε ότι η Philips θα πρέπει να λογοδοτήσει επειδή δεν προειδοποίησε τους πελάτες της για το επικίνδυνο ελάττωμα εδώ και πολύ καιρό.
«Για αυτούς όλα έχουν να κάνουν με τα χρήματα - αυτό είναι το συμπέρασμα», είπε. «Μια μέρα θα πρέπει να λογοδοτήσουν για ό,τι έχουν κάνει».
Κι αυτό το λέει αμερικανικός ασθενής που ενημερώθηκε από την ρυθμιστική υπηρεσία FDA για την "καθυστερημένη" ανάκληση.
Στην Ελλάδα ο κυβερνητικός ΕΟΦ την απέκρυψε και με την βοήθεια της αντιπολίτεσης (!) και των όλων των ΜΜΕ - που πλέον γνωρίζουν - πάνε να το περάσουν ως "γραφειοκρατικό θεματάκι".

*Μικρή διευκρίνηση: Πιθανόν να μην το γνωρίζετε αλλά πριν μερικούς μήνες το Propublica τιμήθηκε με το βραβείο Πούλιτζερ για το ρεπορτάζ "Life of the Mother" που αφορούσε αποκαλύψεις για τις μοιραίες συνέπειες της απαγόρευσης των αμβλώσεων
propublica.org/series/life-of…Army veteran Jules Lee used a Philips CPAP machine for three years and said he feared for his health. Credit:Liz Moughon/ProPublica
Image
Image
Τα καθάρματα των καθαρμάτων
«Είναι ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ.»
"Η πραγματική έκταση της κρίσης μπορεί να μην είναι γνωστή για χρόνια."
Το επόμενο διάστημα μετά την ανάκληση των προβληματικών αναπνευστικών συσκευών της Φίλιπς τον Ιούνιο του 2021 εκθέσεις των αρχών στις ΗΠΑ περιέγραφαν με λεπτομέρειες 2.000 κρούσματα καρκίνου, 600 παθήσεις του ήπατος και των νεφρών και 17.000 αναπνευστικές παθήσεις!
Βλέπετε μέσω των ΜΜΕ (πλην των ελληνικών) τα νέα για το πρόβλημα διαδίδονταν.
Ασθενείς εμφανίστηκαν κατά χιλιάδες, περιγράφοντας επισκέψεις σε τμήματα επειγόντων περιστατικών και ξαφνικές ασθένειες σε αναφορές που υπέβαλαν στην Philips και την κυβέρνηση.
Στην Ελλάδα δεν το ήξερε κανείς από τους δεκάδες χιλιάδες που χρησιμοποιούσαν τα CPAP οπότε το κράτος γλύτωσε όλη αυτή την ταλαιπωρία.
Είναι ενδεικτικό ότι την ίδια ημέρα με την τηλε-συζήτηση με τον κ. Μητσοτάκη έχουμε ήδη αναφέρει* -στις 25 Ιανουαρίου του 2021 - πραγματοποιήθηκε ενημέρωση στους επενδυτές της Φίλιπς για τα κέρδη του τέταρτου τριμήνου. propublica.org/article/philip…
"Κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης, ο van Houten δεν έκανε καμία αναφορά στην αναταραχή στο εσωτερικό της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων εσωτερικών μελετών που έδειξαν ότι η DreamStation είχε αποτύχει στις δοκιμές εκπομπών για πτητικές οργανικές ενώσεις.
Οι χημικές ουσίες μπορούν να βρεθούν σε καθημερινά προϊόντα, όπως βενζίνη, χρώματα και φυτοφάρμακα, αλλά σε αναπνευστικές μηχανές, οι αναθυμιάσεις μπορούν να εισπνευστούν για ώρες συνεχόμενα.
«Μόλις κατακλύσατε την αγορά με ένα προϊόν που είχε πρόβλημα», είπε ο πρώην επόπτης συμμόρφωσης της Philips.
«Ήξερα ότι ήταν κακό. Έπρεπε να είχαν διορθώσει το πρόβλημα νωρίς, πριν από μια δεκαετία, όταν είχαν την ευκαιρία».
Τοv Απρίλιο του 2021 κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης με επενδυτές στα τέλη Απριλίου για την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων, ο Van Houten αποκάλυψε για πρώτη φορά ότι ο αφρός που χρησιμοποιούσε επί χρόνια η εταιρεία σε εκατομμύρια μηχανήματα κινδύνευε να χαλάσει.
«Δυστυχώς, εντοπίσαμε πιθανούς κινδύνους», δήλωσε ο τότε διευθύνων σύμβουλος Van Houten, προσθέτοντας ότι η εταιρεία είχε διαθέσει 250 εκατομμύρια ευρώ για την αντιμετώπιση του προβλήματος.
«Λαμβάνουμε προληπτικά μέτρα εδώ». Ο CEO συνέχισε καθησυχάζοντας τους επενδυτές:
«Η συσκευή είναι ασφαλής για να συνεχιστεί η χρήση της, κατά την καλύτερη γνώση μας αυτή τη στιγμή».
Η εταιρεία ειδοποίησε τον FDA, αλλά δεν είπε τίποτα στους πελάτες της — τα ρεπορτάζ εκείνη την εποχή περιορίζονταν σε μεγάλο βαθμό στα θετικά κέρδη της εταιρείας. Τις επόμενες έξι εβδομάδες, ήρθαν περισσότερα παράπονα, το ένα μετά το άλλο:
«Βρέθηκαν μαύρα σωματίδια στο φίλτρο. Έφτυνε πράσινο φλέγμα», σημείωσε μια αναφορά τον Μάιο. Μια άλλη αναφορά τον Ιούνιο: «Προκάλεσε στην ασθενή να αναπτύξει πνευμονικούς όζους».
Μόλις στα μέσα του ίδιου μήνα η εταιρεία ανακοίνωσε μια εθελοντική ανάκληση, αναγνωρίζοντας ότι ο αφρός θα μπορούσε να απελευθερώσει χημικές ουσίες ή να διασπαστεί σε σωματίδια ικανά να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή βλάβες.
Η Philips δήλωσε ότι πιθανά προβλήματα υγείας περιελάμβαναν άσθμα, ζάλη, εμετό, ερεθισμό της αναπνευστικής οδού και «ανεπιθύμητες ενέργειες» σε όργανα, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών και του ήπατος. Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι το υλικό θα μπορούσε να παρουσιάσει κίνδυνο καρκίνου.
«Είναι ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ», δήλωσε ο Δρ. Sidney Wolfe, μακροχρόνιος ιατρικός ερευνητής και ιδρυτής της Public Citizen’s Health Research Group στην Ουάσινγκτον. «Ήταν απαράδεκτο να πουλήσουμε αυτά τα μηχανήματα».
Μετά την ανάκληση, ο τότε Διευθύνων Σύμβουλος Van Houten δήλωσε ότι η εταιρεία χρησιμοποιούσε τον αφρό από το 2008.
«Λυπάμαι πολύ για τον αντίκτυπο της... ανάκλησης στους ασθενείς, τους παρόχους φροντίδας και τους μετόχους», είπε.
Η πραγματική έκταση της κρίσης μπορεί να μην είναι γνωστή για χρόνια.
Καθώς τα νέα για το πρόβλημα διαδίδονταν, οι πελάτες και άλλοι εμφανίστηκαν κατά χιλιάδες, περιγράφοντας επισκέψεις σε τμήματα επειγόντων περιστατικών και ξαφνικές ασθένειες σε αναφορές που υπέβαλαν στη Philips και την κυβέρνηση.
Οι εκθέσεις περιέγραφαν λεπτομερώς σχεδόν 2.000 κρούσματα καρκίνου, 600 παθήσεις του ήπατος και των νεφρών και 17.000 αναπνευστικές παθήσεις." (ο van Houten είπε ότι προετοιμάζει μια απάντηση, προς την Propublica αλλά αργότερα αρνήθηκε να σχολιάσει.)
Την ίδια στιγμή στη χώρα μας οι ρυθμιστικές αρχές απέκρυψαν τα πάντα, στερώντας τη δυνατότητα σε άγνωστο αριθμό πολιτών να υποβάλλουν ιατρικές αναφορές στον ΕΟΦ.
Επαναλαμβάνω τον αδιαμφισβήτητο γεγονός ότι τον Ιούλιο του 2021 ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δημήτριος Φιλίππου αντί να φροντίσει για τη δημοσίευση των ειδοποιήσεων ασφαλείας και τη διενέργεια ελέγχων στην εταιρεία αναδημοσίευε την έρευνα που συμμετέχει:
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης". (δεν κρίνεται η μελέτη) researchgate.net/publication/35…
Δηλαδή παντού αλλού οι υπεύθυνοι κυβερνητικοί θα ήταν ΦΥΛΑΚΗ αν έκαναν τέτοια πρωτοφανή εγκληματική παράβαση καθήκοντος με δόλο στις πλάτες δεκάδων χιλιάδων "άτυχων" συνανθρώπων μας.
Ποιοι είναι αυτοί οι κυβερνητικοί πολιτικοί (και όχι μόνο)και οι κρατικοί υπάλληλοι που θεωρούν έχουν το δικαίωμα να σε αφήνουν να αναπνέεις καρκίνο χωρίς λόγο; Τα καθάρματα των καθαρμάτων. Είτε αρρώστησες, είτε όχι.
*youtube.com/watch?v=ta9TIt…Η φοιτήτρια Κόνι Τόμσον είπε ότι ανησυχεί ότι η συσκευή που τη βοηθούσε να αναπνέει κατά τη διάρκεια της νύχτας μπορεί μια μέρα να την αρρωστήσει.  Φωτογραφίες: Liz Moughon/ProPublic
Image
Image
"Σιγά το γραφειοκρατικό θεματάκι, κανένας δεν θα ασχοληθεί..."
30 Απριλίου 2024, ΗΠΑ: 1,1 δισ. δολάρια διακανονισμός μεταξύ αμερικανικής δικαιοσύνης και Φίλιπς για τις ελαττωματικές αναπνευστικές συσκευές της εταιρείας ο όποίος που αφορά 12 πολύ σοβαρές ασθένειες και 12 τύπους καρκίνου! edition.cnn.com/2024/04/30/hea…
philips.gr/healthcare/e/s…
Ένα γραφειοκρατικό θεματάκι άγνωστο εντελώς στην Ελλάδα. Αφού οι κυβερνητικές* ρυθμιστικές αρχές (EOΦ) απέκρυψαν την ανάκληση, ήταν "λογικό" πολυεθνική παραπληροφορεί με όλη της άνεση τους Έλληνες πολίτες.
Σύμφωνα με την ελληνική ιστοσελίδα της Philips* παρά τις ειδοποιήσεις ασφαλείας "η Philips Respironics δεν είχε πειστικά δεδομένα που να υποδεικνύουν ότι η έκθεση στα σωματίδια ή στις εκπεμπόμενες χημικές ουσίες θα οδηγούσε σε καρκίνο."
Κι αυτό αναγκάστηκε να το γράψει έπειτα από τα ποστ στον λογαριασμό. (θα αναφερθούμε εκταμένα σε επόμενο ποστ) .
Για την ελληνική δικαιοσύνη τι να σχολιάσουμε; Ενώ ξέρουν την ιστορία δικαστές και οι εισαγγελείς αφήνον την πολυεθνική να παραβιάζει το νόμο βάρβαρα και καταχρηστικά.
Εν ολίγοις ακούνε Philips και ΧΕΖΟΝΤΑΙ πάνω τους (και με άλλες εταιρείες αλλά επιπέδου Medtronic όπως η "oλλανδική" πολυεθνική).
lawsuit-information-center.com/cpap-sleep-apn…
Εντωμεταξύ στις 16 Απριλίου η πανεθνική δικηγορική φίρμα Miller & Zois δημοσίευσε σε πίνακες τις αναπνευστικές παθήσεις και τους καρκίνους που μπορεί έχουν πάθει οι χρήστες και αναλαμβάνουν να διεκδικήσουν αποζημίωση οι δικηγόρο της.
Ξεκινάμε πρώτα με τις αναπνευστικές παθήσεις: Άσθμα,ΧΑΠ, Πνευμονίτιδα, Σαρκοείδωση, Διάμεση Πνευμονοπάθεια, Βρογχεκτασίες, Βρογχιολίτιδα, αποφρακτική βρογχιολίτιδα, Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυσχέρειας, Βρογχίτιδα, Ερεθισμός/φλεγμονή των πνευμόνων, Πνευμονική Ίνωση.
Ακολουθούν οι πιθανοί Τύποι Καρκίνου: Στοματική κοιλότητα, Στοματοφάρυγγα, Ρινική κοιλότητα/Κόλπος, Ρινοφάρυγγα, Λάρυγγας, Υποφάρυγγα, Σιελογόνο, Οισοφαγικό, Ακανθοκυτταρικό Καρκίνωμα, Πνεύμονας, Αίμα, Θυρεοειδή.
Λιγότερο από ένα μήνα μετά στις 29 Απριλίου ξεκινούν τα δημοσιεύματα στα ΜΜΕ ενώ στις 9 Μαΐου: Δημοσιεύεται η συμφωνία διακανονισμού για τα CPAP.
"Για αρχή, ας δούμε ποιος είναι επιλέξιμος για τον διακανονισμό.
Μόνο τα θύματα που εκπροσωπήθηκαν από δικηγόρο πριν από τις 29 Απριλίου 2024 (ή τα θύματα pro se που έχουν ήδη υποβάλει αξίωση) και που έχουν χρησιμοποιήσει τις ανακληθείσες συσκευές μπορούν να συμμετάσχουν στον διακανονισμό ύψους 1,075 δισεκατομμυρίων δολαρίων."
Πότε θα λάβετε τον διακανονισμό CPAP;
Θα είναι το 2025. Η Philips υποχρεούται να συνεισφέρει 25 εκατομμύρια δολάρια στο ταμείο εντός 14 ημερών από την εκτέλεση της MSA για την κάλυψη των αρχικών διοικητικών εξόδων.
Η Philips θα καταθέσει 1,05 δισεκατομμύρια δολάρια στο Ταμείο Διακανονισμού έως τις 6 Ιανουαρίου 2025, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισμένες προϋποθέσεις." eu.usatoday.com/story/money/20…
Καταλάβατε τώρα γιατί είμαι αόρατος για τους κυβερνητικούς και άλλους. Κάποιοι κινδυνεύουν να μπουν φυλακή γιατί έχουν θέσει σε πολύ σοβαρούς κινδύνους την υγεία δεκάδων χιλιάδων πολιτών.

*Οι ίδιοι άνθρωποι που αδιαφορούν επί δύο χρόνια για τις ζωές χιλιάδων ανήξερων ασθενών σκέφτονται να κάνουν υποχρεωτική σίτιση σε απεργό Πείνας που ζητάει να γίνουν τοξικολογικές εξετάσεις στο παιδί του που έχασε στο έγκλημα των Τεμπών.
**Που μόνο μετά τα ποστ στον λογαριασμο του υπογράφοντα άρχισε να μπαίνει κόσμος...Image
Image
Image
x.com/KostasVaxevani…
"Εσείς μιλάτε για βιτρίνες μα εμείς μιλάμε για ζωές".
Οι δημοσιογραφοι πρέπει να κυνηγούν και τις μίζες εννοείται αλλα πρώτα να βοηθούν τις ανθρώπινες μη-ανιχνεύσιμες ζωές, παρέχοντας ενημέρωση δεν χρειάζεται κάτι άλλο.
youtube.com/watch?v=Mw3aG-… Επειτα από όλα οσα διαβάσατε στο νήμα (που δεν τελείωσε αλλά έχει μερικά ποστ ακόμα) είναι σίγουρο ότι θέλετε να μάθετε ποια θα είναι η απάντηση του υπουργού Υγείας @AdonisGeorgiadi στην αόρατη ερώτηση της βουλευτίνας της Ελληνικής Λύσης για τις επικίνδυνες αναπνευστικές "μεγάλης πολυεθνικης".
Ναι φίλες και φίλοι υπάρχει επερώτηση στην βουλή για την υπόθεση και μου... διέφυγε. Δεν την έκαναν τα κόμματα της αριστεράς (γιατί θα την ξέραμε, ε;)
Τέλος πάντων η ερώτηση έγινε στα "κρυφά" απότις 6 Ιουνίου - σχεδόν τέσσερις μήνες πίσω από βουλευτίνα της Ελληνικής Λύσης η οποία δεν αναφέρει ονομαστκά της εταιρείας (δεν υπάρχει ούτε μια αναφορά στο ίντερνετ).
Δεν έχει ακόμη απαντηθεί από τον κ. Άδωνι. Μου την "αποκάλυψε" δημόσια ο Κώστας Βαξεβάνης στις 22 Σεπτεμβρίου!
Οπότε μπορεί κάποιος να του ζητήσει δημόσια ποια ειναι η θέση του για το θέμα (που το ξέρει πολύ καλα).
Ακόμη καλύτερα μπορεί να ζητήσει από τον @KostasVaxevanis να ρωτήσει τον υπουργό γιατί δεν απαντάει στην ερώτηση κοντά τέσσερις μήνες. Εμένα δεν με χωνεύει γιατί τον έκραξα δήμοσια λίγο άκομψα και το καταλαβαίνω.
Όσο όμως δεν απαντάει φορτώνεται τις ευθύνες άλλων. Δεν αποφάσισα εγώ να δώσει η πολυεθνική 1,1 δις δολλάρια αποζημιώσεις στις ΗΠΑ.
Ούτε είναι προσωπικό μου Θέμα η πρώτη συλλογική πανευρωπαϊκή αγωγή στο Ευρωπαϊκό Δικαστήριο η οποία θα αφορά τους επικίνδυνους αναπνευστήρες της Philips.
Ας αφήσει μια μέρα τον ΟΠΕΚΕΚΕ και ας ασχοληθεί με τις πιθανές τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις που αντιμετωπίσαν και αντιμετωπίζουν ζουν δεκάδες χιλιάδες μη ανιχνεύσιμοι συμπολίτες μας.
cpapeurope-classaction.com
youtube.com/watch?v=Mw3aG-…
Η πρώτη συλλογική πανευρωπαϊκή αγωγή αφορά το σκάνδαλο Philips και βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη. Ενώ πριν τρεις μήνες η TGA (ΕΟΦ της Αυστραλίας ανακοίνωσε ότι κινεί διαδικασίες κατά της Φίλιπς για τον καρκινόγονο αφρό. tga.gov.au/news/media-rel…
Τον πιέζω όχι γιατί δεν είναι απλός δημοσιογράφος (όπου έχει το δικαίωμα) να μην ασχοληθεί. Δεν μπορεί να μην ασχοληθεί γιατί εκδότης*, κατέχει ΜΜΕ.
Έχει ΚΑΙ νομική υποχρέωση να ασχοληθεί με το θέμα από την στιγμή που είναι ενήμερος πολύ πολύ καιρό.
Γιατί μιλάμε για θέμα ΔΗΜΟΣΙΑ ΥΓΕΙΑΣ και όχι την κριτική μιας ταινίας. Του θυμίζω τι έλεγαν οι αναρχικοί κάποτε:
"Εσεις μιλάτε για βιτρίνες και έμεις μιλάμε για ζωές".
tga.gov.au/news/media-rel…
hellenicparliament.gr/UserFiles/c0d5… x.com/tomstrong6/sta…
*(το αν είναι αριστερός δεν παίζει ρόλο, θα έπρεπε βέβαια, για να πιέσει και λόγω "ιδεολογικών" αρχών τους βουλευτές που τους ξέρει όλους προσωπικά...)Image
Image
Image
Image
Στις 17 Μαϊου του 2024 δημοσιεύτηκε το παρακάτω εξαιρετικό ρεπορτάζ του RMC. Αξίζει να το διαβάσει ο υπουργός Υγείας @AdonisGeorgiadi
Αναπνευστήρες Philips: φιλικός διακανονισμός στις Ηνωμένες Πολιτείες, νέα ελπίδα για τα θύματα της Γαλλίας
rmc.bfmtv.com/actualites/soc…
Στην περίπτωση των αναπνευστήρων υπνικής άπνοιας της Philips, που είναι ύποπτοι για πρόκληση καρκίνου, επιτεύχθηκε φιλικός διακανονισμός με τα θύματα στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι εφικτός ένας παρόμοιος διακανονισμός στη Γαλλία;
Μια αναδρομή στην υπόθεση των αναπνευστήρων υπνικής άπνοιας της Philips. Πριν από τρία χρόνια, η RMC έκρουσε τον κώδωνα του κινδύνου και αποκάλυψε σοβαρές παρενέργειες, όπως προβλήματα αναπνοής και ύποπτους καρκίνους.
Η πηγή του προβλήματος: ένας αφρός μέσα στη συσκευή, ο οποίος απελευθερώνει τοξικά σωματίδια που εισπνέουν οι ασθενείς.
Τον Απρίλιο του 2021, η Philips άρχισε να ανακαλεί τις 5 εκατομμύρια συσκευές που επηρεάστηκαν παγκοσμίως. Η εταιρεία υποστηρίζει ότι καμία δεν βρίσκεται ακόμα σε κυκλοφορία.
Εκτός από το ότι ο κατασκευαστής αφρού είχε επικοινωνήσει με τη Philips το 2016, πέντε χρόνια πριν από την ανάκληση. Ο γίγαντας των ηλεκτρονικών δεν έχει σχολιάσει ποτέ αυτές τις πληροφορίες.
Αλλά πριν από τρεις εβδομάδες, σημειώθηκε μια δραματική τροπή των γεγονότων. Η Philips υπέγραψε εξωδικαστικό διακανονισμό με τα θύματα στις Ηνωμένες Πολιτείες:
Περισσότερα από 1 δισεκατομμύριο δολάρια θα μοιραστούν μεταξύ των 60.000 Αμερικανών εναγόντων, για να αποφύγει τα δικαστήρια.
Για τα θύματα στην Γαλλία όπως η Σιλβί, αυτός ο συμβιβασμός αποτελεί παραδοχή ενοχής:
«Είναι ικανοποιητικό να λέμε ότι έκαναν κακό και ότι θα τιμωρηθούν. Νομίζω ότι πρέπει να τιμωρηθούν ακόμη περισσότερο».

Ομαδική αγωγή από 1500 ασθενείς

Η Σιλβί χρησιμοποιούσε αναπνευστήρα για χρόνια και έπασχε από καρκίνο της μύτης. Συμμετέχει σε ομαδική αγωγή που ξεκίνησε ο δικηγόρος Christophe Lèguevaques, στην οποία συμμετέχουν 1.500 άτομα. Υποβλήθηκε ποινική μήνυση πριν από σχεδόν ένα χρόνο για ανθρωποκτονία εξ αμελείας, έκθεση σε κίνδυνο άλλων και απάτη. Η εισαγγελία του Παρισιού επιβεβαιώνει ότι η έρευνα βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έχει ακόμη διοριστεί ανακριτής.

Ο κ. Lèguevaques καταγγέλλει τον αργό ρυθμό του δικαστικού συστήματος. Δεν θα αντιταχθεί στην υπογραφή ενός αμερικανικού τύπου συμβιβασμού για τους πελάτες του.

«Εάν οι αποζημιώσεις που διεκδικούμε σήμερα από τη Philips καλυφθούν πλήρως και γρήγορα, αυτό μου φαίνεται καλή ιδέα. Εναπόκειται στη Philips να μας πει εάν είναι έτοιμη να συζητήσει ή όχι».
Τεχνικά, αυτός ο τύπος συμβιβασμού είναι εφικτός στη Γαλλία, ακόμη και αν δεν αποτελεί τον κανόνα.
Η «RMC s'engage avec vous» έχει επικοινώνησε ξανά με περίπου είκοσι θύματα, τα οποία παρακολουθούμε εδώ και τρία χρόνια.
Δεν είναι όλα υπέρ ενός φιλικού συμβιβασμού. Κάποια προτιμούν να φτάσουν οι νομικές διαδικασίες μέχρι το τέλος. Προς το παρόν, η Philips αρνήθηκε να σχολιάσει έναν πιθανό συμβιβασμό με τους Γάλλους ενάγοντες."
Στις 4 Ιουλίου του 2024 δημοσιεύτηκε ίσως η σημαντικότερη είδηση μέχρι τώρα σε σχέση με την Ελλάδα: Η συλλογική πανευρωπαϊκή αγωγή στο Ευρωπαϊκό Δικαστήριο (για το οποιοδήποτε θέμα) είναι γεγονός, και αφορά τους επικίνδυνους αναπνευστήρες της Philips.
cpapeurope-classaction.com youtube.com/watch?v=Mw3aG-…
Αφορά πάνω από 1,2 ευρωπαίους χρήστες ασθένεις. Οργανώθηκε σταδιακά αφότου ανακοινώθηκε η ανάκληση από τις ρυθμιστικές αρχές των κρατών της ΕΕ. (παντού εκτός Ελλάδας).
Πραγματικά αξίζει να βάλετε υπότιτλους δείτε το βίντεο της συνέντευξης τύπου. Στην Ελλάδα η Zougla ήταν το μοναδικό μέσο που δημοσίευσε την είδηση (χωρίς αναφορά στην Ελλάδα)! zougla.gr/ygeia/erevnes/…
Πλέον επιβεβαιώνεται ολοκληρωτικά πως ούτε σε τριτοκοσμικές μπανανίες δεν υπάρχει τόση απανθρωπιά από τους κυβερνήτες προς τους υπηκόους τους.
Οι Έλληνες δεν είχαν ούτε έχουν δικαίωμα στην ενημέρωση. Αντίθετα ο ΕΟΦ και το υπουργείο Υγείας είχαν και έχουν το δικαίωμα να παίζουν με την ζωή τους και την δημόσια υγεία.
x.com/tomstrong6/sta…
Οι υπουργοί, οι πρόεδροι του ΕΟΦ και τα ΜΜΕ (που πλέο γνωρίζουν καλά την υπόθεση) έχουν δικαίωμα να το παίζουν θεοί με τις ζωές των ασθενών μη ελέγχοντας την πολυεθνική, αποκρύπτοντας τις πολύτιμες ειδοποιήσεις ασφαλείας, στερώντας τα συνταγματικά κατοχυρωμένα νομικά τους δικαιώματα.
youtube.com/watch?v=Mw3aG-…
@threadreaderapp unroll
Ενώ στην Ελλάδα έχει επιβληθεί μια ολοκληρωτική όσο και εξευτελιστική ομερτά, στην Κύπρο η υπόθεση των επικίνδυνων αναπνευστικών συσκευών επανήλθε στην επικαιρότητα το περασμένο Δεκέμβριο.
philenews.com/kipros/kali-zo…
Δημοσίευμα του Φιλελεύθερου αναφέρει ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας Κύπρου είχε επίσημη ενημέρωση από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας, το οποίο καλούσε τους ασθενείς σε συμμετοχή στην πανευρωπαϊκή αγωγή στο Ευρωπαϊκό Δικαστήριο.
"Στη Δικαιοσύνη προσφεύγουν δεκάδες χιλιάδες ασθενείς στην Ευρώπη οι οποίοι μέχρι το 2021 χρησιμοποιούσαν συσκευή άπνοιας η οποία, όπως διαπιστώθηκε ήταν ελαττωματική και έθετε σε κίνδυνο ανθρώπινες ζωές.
Η υπόθεση είχε δει το φως της δημοσιότητας το 2021 και μέχρι τη στιγμή της επίσημης ανακοίνωσης, στην Κύπρο* χρησιμοποιούσαν την εν λόγω συσκευή γύρω στις 2000 άνθρωποι εκ των οποίων οι 1400 την είχαν προμηθευτεί μέσω διαδικασιών του υπουργείου Υγείας και 600 από τον ιδιωτικό τομέα.
Ο Οργανισμός ενημερώθηκε από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας για ομαδική αγωγή των χρηστών των ελαττωματικών συσκευών άπνοιας της Philips Respironics οι οποίες είχαν διατεθεί μέχρι το 2021 (οπόταν και δημοσιοποιήθηκε το πρόβλημα) σε, όπως υπολογίζεται 1,2 εκ ασθενείς σε Αμερική και Ευρώπη (συμπεριλαμβανομένης και  της Κύπρου)».
Στην αγωγή, «η οποία γίνεται στην Ιταλία, έχουν δικαίωμα συμμετοχής όλοι οι χρήστες και η δήλωση συμμετοχής πρέπει να ολοκληρωθεί μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου».
Η συμμετοχή στην αγωγή, όπως αναφέρεται, είναι δωρεάν και ο λόγος της αγωγή μπορεί να αφορά σοβαρά προβλήματα υγείας τα οποία πιθανόν να σχετίζονται με τη χρήση της εν λόγω συσκευής, περιλαμβανομένου του ψυχολογικού στρες.  Η διαδικασία γίνεται μέσω διαδικτύου (Philips CPAP European class action).
Ο ΟΑΥ, όπως ανέφερε στον “Φ” η ανώτερη λειτουργός Γνώσια Αχνιώτου, “από τη στιγμή που έχει ενημερωθεί από τον αρμόδιο Γερμανικό φορέα, είχε υποχρέωση να ενημερώσει τους κύπριους γιατρούς και ασθενείς οι οποίοι έχουν το δικαίωμα συμμετοχής στην εν λόγω διαδικασία”. Υπενθύμισε ότι οι συγκεκριμένες συσκευές δεν έχουν διατεθεί μέσω του ΓεΣΥ."

*Ενώ στην Ελλάδα ο ΕΟΦ την απέκρυψε

• • •

Missing some Tweet in this thread? You can try to force a refresh
 

Keep Current with Panagiotis Bouganis

Panagiotis Bouganis Profile picture

Stay in touch and get notified when new unrolls are available from this author!

Read all threads

This Thread may be Removed Anytime!

PDF

Twitter may remove this content at anytime! Save it as PDF for later use!

Try unrolling a thread yourself!

how to unroll video
  1. Follow @ThreadReaderApp to mention us!

  2. From a Twitter thread mention us with a keyword "unroll"
@threadreaderapp unroll

Practice here first or read more on our help page!

More from @tomstrong6

Sep 16
Τα πλούτη τους είναι το αίμα μας (Ορισμός) μέρος 1
Σιγά και τι έπαθες που ανέπνεες καρκίνο, αφού δεν θα το μάθεις ποτέ.
To ρεπορτάζ που θα διαβάσετε αφορά τον καρκινογόνο ηχομονωτικό αφρό που περιείχαν οι αναπνευστικές συσκευές της Lowenstein.
Η αδιανόητη εγκληματική ραδιουργία της γερμανικής εταιρείας Lowenstein ξεπερνάει εκείνη της Φίλιπς (η οποία αποτελεί ΤΟΝ συνεργάτη της στη Γερμανία) και την αποκαλύπτει στις 25 Αυγούστου - η ρυθμιστική αρχή της Αυστραλίας.
Συγκεκριμένα ενημέρωσε το κοινό πως η Lowenstein έχει προβεί "σε μια αλλαγή σχεδιασμού για την αφαίρεση του αφρού PE-PUR. Όλες οι νέες συσκευές παρέχονται με διαφορετικό αφρό".
Δηλαδή η ρυθμιστική αρχή στην Αυστραλία ανάγκασε την εταιρεία να αλλάξει τον καρκινογόνο αφρό. Τρεις μέρες μετά η εταιρεία προσπαθεί να δικαιολογήσει το γεγονός ότι οι συσκευές της περιείχαν τον ίδιο καρκινογόνο αφρό για τον οποίο έγινε η ανάκληση της Φίλιπς (τον Ιούνιο του 2021).
Το έγγραφο είναι γραμμένο στ'αγγλικά -με ημερομηνία 28/8/2025 ενώ το απέστειλε η εταιρεία σε φίλο αναγνώστη δύο μέρες πριν.
Μέσα αναφέρει ότι δεν υπάρχει πρόβλημα που ανέπνεες τον καρκινογόνο ηχομονωτικό αφρό αν έμενες στην ΕΕ.
Αρκεί που στην Αυστραλία το έψαξαν οι αρχές και η εταιρεία άλλαξε πρόσφατα το αφρό. Δηλαδή "Fear and Loathing in EE" πιο πολύ δε γίνεται.
Θυμίζω πως με το θέμα της Lowenstein δεν ασχολήθηκα τώρα για πρώτη φορά. Δεν είναι ένα ευκαιριακό ρεπορτάζ αλλά μια πολύ σοβαρή εξελισσόμενη έρευνα.
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
Στις 20 Ιουνίου του 2024 έγραφα: Τι κρύβεται πίσω από την ανατριχιαστική ΟΜΕΡΤΑ Η γερμανική εταιρεία Löwenstein αποτελεί συνεργάτη της Philips και έναν από τους βασικούς διανομείς στη Γερμανία.
Οι αναπνευστικές συσκευές που κατασκευάζει διατίθενται ευρέως στην ελληνική αγορά.
«Κατανοούμε ότι ο κατασκευαστής Löwenstein Medical έχει εκδώσει παρόμοια ειδοποίηση ασφαλείας* (σ.σ. Με εκείνη των συσκευών της Philips ) για τα μοντέλα Somnia 3 (i) και Phoenix 3(i) CPAP» αναφέρει η ιστοσελίδα του Ιρλανδικού ΕΟΦ για την ανάκληση της Philips."
alerta.gr/archives/35901
Στις 20 Ιουνίου του 2024 πόσταρα ότι "τα 34 από τα 58 μηχανήματα που έχουν ηχομονωτικό αφρό PE-PUR και καταγράφει ο κατάλογος του TGA (Αυστραλία) είναι της Lowenstein! Πολύ νορμάλ κατάσταση."
x.com/tomstrong6/sta…
Γι'αυτό και το τελευταίο επεισόδιο της έρευνας είναι ίσως το πλέον σημαντικό. Το συγκεκριμένο έγγραφο της πρέπει να ελεγχθεί άμεσα από την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία σε συνδιασμό με τις έρευνες και την λίστα του TGA.
Θυμίζω πως με το θέμα της Lowenstein δεν ασχολήθηκα τώρα για πρώτη φορά. Δεν είναι ένα ευκαιριακό ρεπορτάζ αλλά μια πολύ σοβαρή εξελισσόμενη έρευνα. x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
Στις 20 Ιουνίου του 2024 έγραφα: Τι κρύβεται πίσω από την ανατριχιαστική ΟΜΕΡΤΑ Η γερμανική εταιρεία Löwenstein αποτελεί συνεργάτη της Philips και έναν από τους βασικούς διανομείς στη Γερμανία.
Οι αναπνευστικές συσκευές που κατασκευάζει διατίθενται ευρέως στην ελληνική αγορά.
«Κατανοούμε ότι ο κατασκευαστής Löwenstein Medical έχει εκδώσει παρόμοια ειδοποίηση ασφαλείας* (σ.σ. Με εκείνη των συσκευών της Philps ) για τα μοντέλα Somnia 3 (i) και Phoenix 3(i) CPAP» αναφέρει η ιστοσελίδα του Ιρλανδικού ΕΟΦ για την ανάκληση της Philips."
Στις 20 Ιουνίου του 2024 πόσταρα ότι "τα 34 από τα 58 μηχανήματα που έχουν ηχομονωτικό αφρό PE-PUR και καταγράφει ο κατάλογος του TGA (Αυστραλία) είναι της Lowenstein! Πολύ νορμάλ κατάσταση."
x.com/tomstrong6/sta…
Γι'αυτό και το τελευταίο επεισόδιο της έρευνας είναι ίσως το πλέον σημαντικό. Το συγκεκριμένο έγγραφο της πρέπει να ελεγχθεί άμεσα από την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία σε συνδιασμό με τις έρευνες και την λίστα του TGA. Χθες... (συνεχίζεται)Image
Image
Image
#antireport #Lowenstein #phillips Γράφει ο φίλος @roumbados για την υπόθεση: "Κυριολεκτικά τα πλούτη τους το αίμα μας, ο θάνατός μας". Του έχει σφίξει το στομάχι όπως και το δικό μου.
Παρακολουθεί την υπόθεση από την αρχή και επισημαίνει πως η ομερτά που έχουν επιβάλλει κρατος εταιρεία και ΜΜΕ είναι αδιανόητη.
x.com/tomstrong6/sta…
Γνωρίζει πως τον Ιούνιο του 2024 είχα παρουσιάσει την έρευνα: Επικίνδυνες αναπνευστικές συσκευές: ο τοξικός αφρός μιας θανάσιμης σιωπής.
Εκεί διερευνούσα την σχέση μεταξύ της ολλανδικής πολυεθνικής Philips και της πολύ μικρότερης γερμανικής εταιρείας Lowenstein αφορά άμεσα όλη την κοινωνία". x.com/tomstrong6/sta…
Δεν υπήρξε την παραμικρη αντίδραση από κράτος και εταιρεία. Αντίθετα δεκάδες άνδρες και γυναίκες επικοινώνησαν μαζί μου απελπισμένοι, επιβεβαιώνοντας ότι υπάρχει σοβαρό θέμα που χρήζει άμεσης εισαγγελικής διερεύνησης.Image
Ελλάδα η χώρα που ο καρκίνος πωλείται ελεύθερα, σε κοινή θέα

Έλεγαν αναμεταξύ τους στην Lowenstein πέθανε η γυναίκα του και δεν το έχει πάρει χαμπάρι. Άσε που έγραψε ότι δεν έχει κουράγιο να ασχοληθεί με τα ιατρικά μηχανήματα πλέον.
"Τέλεια! Θα το περάσουμε στη ζούλα!".
"Αλλά ακόμη και να γράψει θα το κρύψει ο αλγόριθμός!"
"Άσε που είναι τελείως ηλίθιοι ή ξεπουλημένοι οι δημοσιογράφοι."
"Ειδικά οι Έλληνες."
Σιγά μη έχουν καταλάβει το έγκλημα που παίζει. Τεράστιο, τρελό, αδιανόητο.
Πρόκειται για μία αδίστακτη εταιρεία που αν δεν κινηθεί άμεσα η δικαιοσύνη πρέπει να φύγουμε από τον πλανήτη.
Οι Έλληνες ασθενείς που χρησιμοποιούν τις συσκευές της κινδυνεύουν να πάθουν καρκίνο και ο υπογράφοντας να του την φυτέψει κανάς τρελαμένος έμπορας επειδή του κόβω το "μεροκαματο".
Φτάσαμε στο τέρμα. Μια εταιρεία πουλάει με καρκινογόνο αφρό με το έτσι θέλω χωρίς τον παραμικρο κρατικό έλεγχο.
Θα μου πείτε αφού απέκρυψαν την ανάκληση της Φίλιπς θα κολλούσαν στην μικρότερη Lowenstein;
Μα εδώ δεν υπάρχει ανάκληση (υπάρχει της TGA γιατί η λίστα που δημοσιεύουν είναι ένα είδος ανακλησης). Απλα κανένας δεν έδωσε σημασία.
Μπορεί να δώσει τώρα όλα θα καταλάβει ότι στην χώρα πωλούνται συσκευές που έχουν τεθεί εκτός κυκλοφορίας στην Αυστραλία.
orthomedicare.com.gr/weinmann-siske…
Π.χ. γράφει η λίστα του ΤGA στις 25/8/2025: "Η συσκευή SOMNOsoft e δεν παρέχεται πλέον. Η αξιολόγηση έχει κλείσει."
Όχι στην Ελλάδα εκεί δεν υπάρχει έλεγχος από το κράτος (ΕΟΦ) και όλα τα σκάρτα πωλούνται ελεύθερα. Ζουν τόσες οικογένειες από το πόνο των άλλων. Μια χαρά.
tga.gov.au/how-we-regulat… orthomedicare.com.gr/weinmann-siske…Image
Read 4 tweets
Sep 1
Προς @AdonisGeorgiadi.
Μπορείτε να ασχοληθείτε με τα παρακάτω ποστ και να μας πείτε τι ακριβώς συμβαίνει;
Διαφθορά και παραπλάνηση πολιτών σε κοινή θέα;
Η ADVANCEDNEURO, έχει τεθεί σε αναστολή καταχώρισης από το ΓΕΜΗ ήδη από 28/07/2023 αλλά συνεχίζει να πουλάει χωρίς πρόβλημα διεγέρτες πνευμονογαστρικού νεύρου στο νοσοκομείο Ευαγγελισμός. Στα έγγραφα δεν αναφέρεται ο κατασκευαστής LivaNova αλλά ούτε το μοντέλο για το οποίο υπάρχει φετινή επείγουσα ειδοποίηση ασφαλείας.
diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A1%CE%…
(short post edition)
*Χρειαζονται RT μα πολύ περισσότερα like αν θέλετε να σπάσει η κυβερνητική σιωπήImage
Image
Image
Image
livanova.com/epilepsy-vnsth…
Στην πραγματικότητα το μοντέλο που εμπορεύεται η Αdvanced Neuro δεν λέγεται Responsive αλλά SenTiva (Model 1000) και κατασκευάζεται από την πολυεθνική LivaNova που ασχολείται κυρίως με την κατασκευή νευροδιεγερτών πνευμονογαστρικού νεύρου.
Πρόκειται για ιταλοαμερικανό κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο και τα εργοστάσια στις... ΗΠΑ diavgeia.gov.gr/search?query=q…
diavgeia.gov.gr/doc/%CE%95%CE%…
Ωστόσο κανένα από τα έγγραφα δεν την αναφέρουν. Την εσκεμμένη παραπλάνηση την έχει αναλάβει ο νευροχειρούργος διευθυντής της Α΄ Νευροχειρουργικής κλινικής του Ευαγγελισμού.
Δεν θέλει να καταλάβουν οι πολίτες. Σε ένα σωρό ένα σωρό έγγραφα επαναλαμβάνει διαρκώς τον όρο Responsive VNS με τρόπο που νομίζεις ότι είναι τ'όνομα του μοντέλο του διεγερτη. Δεν γράφει ότι είναι Sentiva.
Επιπλέον Όσο και αν έψαξα δεν κατάφερα να βρω σύνδεση μεταξύ της κατασκευάστριαας LivaNova και της ADVANCEDNEURO.
Την τελευταία ο μόνος τρόπος για να την εντοπίσει κανείς είναι μέσω του ΓΕΜΗ. Θα βρει ένα κινητό τηλέφωνο. Παράλληλα θα διαπιστώσει ότι ο οργανισμός την έχει σε αναστολή καταχώρησης τα τελευταία τρία χρόνια.
Άραγε το ξέρουν αυτό οι "συνεργάτες" της στο... Λονδίνο; Δεν μπορεί...
Ανακεφαλαίωση: Οι επαναλαμβανόμενες (τρεις) αναστολές καταχώρησης από 28/07/2023 στο ΓΕΜΗ των οικονομικών καταστάσεων της ADVANCEDNEURO υποδηλώνουν χρόνια αμέλεια ή σκόπιμη παράλειψη.
Κάτι που θεωρείται πολύ σοβαρο για εταιρεία που διαχειρίζεται συμβάσεις ΕΣΥ. Κατά τη διάρκεια της αναστολής, η επιχείρηση δεν μπορεί να διενεργήσει οποιεσδήποτε νέες εμπορικές συμφωνίες, να εκδώσει τιμολόγια, ή να εισπράξει χρέη.
Εκτός αν εμπορεύεται πανάκριβα ιατροτεχνολογικά μηχανηματα μεγάλης επικινδυνότητας (π.χ. διεγέρτη του πνευμονογαστρικού νεύρου) όπως η ADVANCEDNEURO.
Τότε απ'οτι φαίνεται "όλα επιτρέπονται". Ακόμη κι αν το αρχικό κεφάλαιο είναι μόλις 10.000. Όπως πάντα η παρανομία βασίζεται στην διάλυση των ρυθμιστικών αρχών και στην παραβίαση του ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) 2017/745. eur-lex.europa.eu/legal-content/… Αλλιώς δεν θα απέκρυπτε την ανάκληση ο ΕΟΦ. bfarm.de/SharedDocs/Kun… bfarm.de/SharedDocs/Kun…
Καλά θα μου πείτε έχει κρύψει ανακλήσεις πολύ μεγαλύτερων πολυεθνικών από LivaNova. Δεν παρείχε ενημέρωση για καρκινογόνες συσκευές που χρησιμοποιούν δεκάδες χιλιαδες (CPAP Phillips,), στο Sentiva θα κολλούσε;
Γι'αυτό δεν δημοσιεύει ως οφείλει τις επείγουσες ειδοποιήσεις ασφαλείας. Βοηθάει συγκεκριμένες εταιρείες και μεγαλογιατρούς εις βάρων των συναδέλφων τους και της κοινωνίας.
Γιατί δεν ΜΕΝΟΥΜΕ Ευρώπη μα διατηρούμαστε με κυβερνητικό δόλο στις σπηλιές που βολεύουν τις αμερικανικές πολυεθνικές και τους κυβερνητικούς ψευτοπατριώτες που προδίδουν μονίμως τον λαό τους, χωρίς την παραμικρή αντίδραση, diavgeia.gov.gr/doc/%CE%95%CE%… diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A1%CE%… diavgeia.gov.gr/search?query=q… diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A1%CE%… diavgeia.gov.gr/search?query=q…Image
Image
Image
Image
Read 6 tweets
Aug 28
Απινιδωτές οι Εμφυτεύσιμοι

"Η Medtronic ανακαλεί τους συγκεκριμένους απινιδωτές και τους CRT-D λόγω απροσδόκητης και ταχείας μείωσης της διάρκειας ζωής της μπαταρίας." Χρησιμοποιούνται στην Ελλάδα αλλά δεν χρειάζεται να το μάθει κανείς.
Για ποιο λόγο να γίνει έλεγχος σε μια εταιρεία που χρησιμοποιεί κακής ποιότητας μπαταρίες με χαμηλή διάρκεια σε προϊόντα που εμφυτεύονται και σε Έλληνες ασθενείς.
Δεν θέλουν να διαβάσεις την επείγουσα ειδοποίηση ασφαλείας. Αν έχεις ένα τέτοιο μηχάνημα μέσα σου και δεν σε έχουν ενημερώσει* για τις ανακλήσεις και τις επείγουσες ειδοποιήσεις ασφαλείας, σου έχουν καταστρατηγήσει τα συνταγματικά κατοχυρωμένα νομικά σου δικαίωματα. Έχουν θέσει σε κίνδυνο την ζωή σου επανειλημμένα.
*κράτος, εταιρεία και γιατροί
bfarm.de/SharedDocs/Kun…
accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/c…Image
Απρίλιος 2021
"Η Medtronic ανακαλεί αρκετές καρδιακές συσκευές λόγω προβλήματος με την μπαταρία"
mddionline.com/regulatory-qua…
Η Medtronic ανακαλεί επτά από τους εμφυτεύσιμους καρδιομετατροπείς απινιδωτές και τις συσκευές θεραπείας καρδιακού επανασυγχρονισμού λόγω μιας απροσδόκητης και ταχείας μείωσης της διάρκειας ζωής της μπαταρίας.
Ο FDA δήλωσε ότι υπήρξαν 444 καταγγελίες σχετικά με τις συσκευές και 264 αναφορές, με 18 τραυματισμούς, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που εμφάνισαν συμπτώματα καρδιακού ρυθμού ή καρδιακής ανεπάρκειας.Image
ΗΠΑ 2023

"Οι δυσλειτουργίες των ICD/CRT-D είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή. Η πρόσφατη ανάκληση των ICD/CRT-D της Medtronic υπογράμμισε τη σημασία της συνεχούς επαγρύπνησης, της διαφάνειας, της αναφοράς και μιας επιστημονικής προσέγγισης για τον άμεσο εντοπισμό και την αντιμετώπιση του υποκείμενου προβλήματος."ahajournals.org/doi/10.1161/JA…
Read 6 tweets
Aug 14
"Έλα συντομεύετε!" Είναι πολλά αυτά που μπορώ να γράψω με αφορμή την αρρώστια, τη νοσηλεία και το θάνατο της Μαρίας. Δε θέλω όμως να τη θυμάμαι μέσα από τη φρίκη που έζησε. Δεν μπορώ να θυμώνω άλλο για πολλά μεγάλα, κάποια μικρά, όλα αυτονόητα που είναι πολύ σημαντικά για τον ασθενή και την οικογένεια του. Και αυτό γιατί οι ελλείψεις είναι τεράστιες σε όλα τα τμήματα του Άγιου Σάββα (π.χ. διάγνωση αξονικής δίνουν άμα θέλουν μετά από δύο-τρεις εβδομάδες).
Θα σταθώ μόνο στην παρηγορητική φροντίδα που είναι ούτε για τα σκουπίδια κι όχι μόνο γιατί ο καθένας έχει τη δική του άποψη περί μορφίνης. Δηλαδή λες σε νοσηλεύτρια: η ασθενής πονάει.
"Θέλετε να της κάνω επιπλέον ένεση;" Εσείς σπουδάσατε μα εγώ θα το αποφασίσω αυτό; Γιατί ρωτάτε εμένα και δε ρωτάτε τους γιατρούς;
"Δε σας καταλαβαίνω..."
Εγώ αντίθετα την νιώθω γιατί οι τρομερές ελλείψεις προσωπικού αυτό κάνουν, αλλοτριώνουν το προσωπικό το οποίο πρέπει να κάνει συνέχεια οικονομία και να τα προλάβει όλα. Πολύ τρέξιμο. Όντως νιώθω.
Αν είσαι ασθενής θα πονέσεις πολύ παραπάνω από το "κανονικό" είναι σίγουρο. Θα υποφέρεις. Ειδικά στα τελευταία σου.
Επί δύο (!) μέρες θα παραληρείς χωρίς ουσιαστική βοήθεια. Κάπως έτσι θα τραυματιστούν οι αγαπημένοι σου για πάντα.
Γιατί δεν ενδιαφέρει κανέναν η ψυχολογική κατάσταση των συγγενών. Σου δίνουν ένα τηλέφωνο -με την βεβαιότητα ότι θα επικοινωνήσεις και ξεμπερδεύουν.
Δεν υπάρχει κατάλληλο προσωπικό μες το νοσοκομείο που θα βοηθήσει τους ανθρώπους αυτούς να κάνουν μια αρχή ώστε να ξεπεράσουν την απώλεια. Κάτι πολύ χρήσιμο ειδικά για οικογένειες με μικρά παιδιά.
Γενικά επικρατεί μια γραφειοκρατική λογική υπό ανθρωπιστικό μανδύα. Μια λογική που επιτρέπει στο κάθε βλήμα να φωνάζει "Ελα πάμε συντομεύετε!" καθώς βγάζει τη νεκρή γυναίκα σου από το θάλαμο (γενικά πάλι καλά που δεν μας έχωσαν καμιά κλωτσιά για να φύγουμε νωρίτερα).
Προκειται για σύμπτωμα μιας ευρύτερης κυνικής και υποκριτικής νοοτροπίας που συναντάς (όχι μόνο εκεί αλλά) σε όλο το ελληνικό σύστημα υγείας (και πολύ περισσότερο από τον Άγιο Σάββα).
Ευτυχώς δεν την έχουν όλοι. Υπάρχει νοσηλευτικό προσωπικό και γιατροί που ξεχωρίζουν και παλεύουν κάθε μέρα με τους ανεμόμυλους.
Εντωμεταξύ ενώ οι ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις (Ασπέργιλλος) έχουν εξελιχθεί σε μεγάλο πρόβλημα για το νοσοκομείο, ελάχιστοι πλέον φορούν μάσκα. Ούτε καν στο ασανσέρ. Αυτά.
Ξέρανε από την πρώτη στιγμή, 10-12 μήνες ζωής είχαν δώσει πρόβλεψη για την Μαρία. Κι όμως την βδομάδα που έπρεπε να την φροντίσουν περισσότερο απ'όλες τις νοσηλείες την άφησαν και παραληρούσε.
Τους δε αγαπημένους της δεν τους προετοίμασαν όπως έπρεπε. Τους επέβαλλαν τρομερές καταστάσεις που τους τραυματίσαν ψυχολογικά.
Ναι ήταν τραυματική η φρίκη που υπέβαλαν οι "θεράποντες" στο κορίτσι τις δύο τελευταίες εβδομάδες της ζωής της (που δεν διαμαρτυρηθηκε ποτέ και ήταν παντά χαμόγελαστό και αισιόδοξο).
Γιατί αυτό που χρειαζόταν εδώ και μήνες ο ασθενής δεν ήταν θεραπεία αλλά παρηγοριά (το λένε και ΠΑΡΗΓΟΡΗΤΙΚΗ θεραπεία), η οποία δυστυχώς υπήρξε από υποτυπώδης έως ανύπαρκτη.
Δεν θέλουν να φεύγεις με χαμόγελο. Πρέπει να υποφέρεις και να τους δοξάζεις. Την άφηναν να κοιτάει επί ώρες με τρόμο το κενό και μας ρωτούσαν αν θέλουμε να την δώσουν παραπάνω παυσίπονα.
Και ένα σωρό άλλα. Κανονική ταινία τρόμου. Δεν της άξιζε.
Αναρωτιέμαι όταν με την "παρηγορητική φροντίδα" που έδιναν υπέφερε τόσο πολύ ο ασθενής τι θα γινόταν αν δεν την έπαιρνε; Θα ανατιναζόταν; Θα εξαϋλωνόταν; Ποια θα ήταν είναι η διαφορά; Καμία. Γιατί πολύ απλά δεν υπήρξε παρηγορητική φροντίδα. Καμία απολύτως.
Read 8 tweets
Jun 3
Προς @eof_gr @eopyy @AdonisGeorgiadi @Vkikilias @thanosplevris
👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎
3/6/2025 "Ο τεχνολογικός γίγαντας Philips μηνύεται για κίνδυνο εισπνοής από βοηθήματα ύπνου"
9news.com.au/national/tech-…
"Ένας φερόμενος κίνδυνος οι ασθενείς να εισπνέουν ή να καταπίνουν μικρά σωματίδια αφρού από βοηθήματα ύπνου που έχουν υποστεί αποσύνθεση ώθησε την ομοσπονδιακή κυβέρνηση να λάβει νομικά μέτρα.
Η πολυεθνική εταιρεία τεχνολογίας υγείας Philips κατηγορείται ότι πωλεί ελαττωματικούς αναπνευστήρες που αποσκοπούν στην υποβοήθηση της υπνικής άπνοιας και, μετά την ανάκληση αυτών των προϊόντων τον Ιούνιο του 2021, πωλεί μια ακόμη συσκευή που ήταν επίσης επικίνδυνη.
Στην αγωγή που κατατέθηκε χθες, η Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών ισχυρίζεται ότι και τα δύο σετ συσκευών δεν πληρούσαν τα αυστραλιανά πρότυπα ασφαλείας."
Read 4 tweets
May 30
Μια τελευταία προσπάθεια υπεράσπισης των νομικών και συνταγματικών δικαιωμάτων που μας στερεί ως πολίτες η μη εφαρμογή του κανονισμού 2017/745

Η ιστοσελίδα του Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών της Γερμανίας δεν είναι κάτι το φοβερό. Ωστόσο, είναι πολύ απλή και σχετικά προσβάσιμη.
bfarm.de/SiteGlobals/Fo…
Το κυριότερο όμως είναι ότι δημοσιεύει όλες τις ειδοποιήσεις ασφαλείας που στέλνουν οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών βάση του ευρωπαϊκού κανονισμού 2017/745.
Δηλαδή του κανονισμού που δεν ενσωματώνει η κυβέρνηση εκμεταλλευόμενη την πανδημία σε συνδυασμό με τη δημοσιογραφική και πολιτική άγνοια για ένα κρίσιμο κομμάτι της δημόσιας υγείας όπως είναι οι ιατρικές συσκευές.
Από τις πιο πολύπλοκες και ακριβές όπως είναι ένας νευροδιεγέρτης IPG μέχρι τις πιο απλές και φθηνές όπως μια γλωσσοπιέστρα. Και τα δύο μπορεί να χαλάσουν.
Για παράδειγμα, να υπάρχει μια αστοχία υλικού και μερικές παρτίδες να σπάνε με ελάχιστη πίεση. Πιθανόν, και σε κάποιον-α άτυχο-η ασθενή να του καρφώθηκε το ξύλο στον ουρανίσκο.
Όντως μην ξαφνιάζεστε συμβαίνουν και πολύ χειρότερα και τα θύματα δεν είναι μόνο οι ασθενείς αλλά και αρκετοί γιατροί μα κυρίως το νοσηλευτικό προσωπικό, σαφώς πιο ευάλωτο σε μια κακή παρτίδα ιατρικού υλικού όπως ορούς βελόνες κτλ.
x.com/tomstrong6/sta…
Σύμφωνα με τον κανονισμό 2017/745 ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει έγκαιρα για τυχόν βλάβες. Και πλέον μπορεί να το κάνει σε χρόνο ρεκόρ.
eur-lex.europa.eu/legal-content/…
Υπάρχουμε σε ένα κόσμο που πλέον - και ανεξάρτητα από τα ιατροτεχνολογικά - δε χρειάζεται να περιμένουμε τον ταχυδρόμο με αγωνία. Σε ένα κόσμο που δεν είχαμε ποτέ φανταστεί.
Όπου κρατάμε στα χέρια μας μια εφεύρεση όπως το κινητό τηλέφωνο σε μια μορφή που ούτε η πιο άγρια επιστημονική φαντασία δεν είχε... φανταστεί...
Την ίδια στιγμή η βιοτεχνολογία αναπτύσσεται ραγδαία ενώ η νανοτεχνολογία διώχνει τις άσχημες μυρωδιές από το κάδο απορριμάτων.
Μαζί πλήθος παλιές ουσίες και μα κυρίως νέες ουσίες και υλικά για τα οποία δε γνωρίζουμε καθόλου τις επιπτώσεις τους πάνω μας σε βάθος χρόνου.
Πραγματικά, ένα επικίνδυνο οικοδομικό υλικό μπορεί να συντελέσει στην παρακμή ολόκληρων αυτοκρατοριών γεμάτες ανθρώπινα μυρμηγκάκια σαν όλους εμάς.
Η δική μας αυτοκρατορία παρουσιάζεται ως κοινοβουλευτική δημοκρατία. Ωστόσο, άπαντες οι υπήκοοι γνωρίζουν καλά ότι πρόκειται για κούφιες λέξεις.
Φτάσαμε στο σημείο να είναι περισσότεροι αυτοί που δεν ψηφίζουν σε αυτούς που δεν ψηφίζουν. Γιατί εστιάσαμε τόσο πολύ πανω σε σωτήρες που ξεμάθαμε να λειτουργούμε από μόνοι μας.
Όχι δεν μου φταίει αυτός που δεν ψηφίζει. Η διαδικασία έχει εξελιχθεί σε ανούσιο ψυχοβγαλτικό μαρτύριο. Ο δεύτερος ερχομός του ξανθού αυτοκράτορα θέλει καταργήσει κάθε τι αντιπροσωπευτικό
Ήδη από την πανδημία και δεν υπάρχει κάποια μάχη στη βουλή που να ενδιαφέρει τον πραγματικά κόσμο. Οι αντιπολιτευτικές αντιπαραθέσεις βρωμάνε μούχλα και σαπίλα.
Το βασικό όπλο της εξουσίας σε μια μεσαιωνική μπανανία όπως η Ελλάδα ήταν η αποστέρηση πολύτιμης γνώσης με δόλο σε συνδιασμό με την πλήρη απογοήτευση από το σύστημα.
Κι όπως πάντα πολλοί έψαχναν, ψάχνουν και θα ψάχνουν για πάντα την "αλήθεια" στις σκιές ενώ ήταν και είναι μπροστά στα μάτια τους. Αρκεί να καταλαβαίναμε αυτό που διαβάζαμε. Ή να εστιάζαμε καλύτερα στην αρχή.
Τώρα όμως δεν έχει καμία σημασία αφού κατανοήσαμε περισσότερο από ποτέ ότι η χώρα έχει μετατραπεί σε μεσαιωνική μπανανία όπου ο σεβασμός στην ανθρώπινη ζωή είναι μηδαμινός
Και οι κακουργηματικές πράξεις των πολιτικών όπως του Κ.Καραμανλής στο πολύνεκρο κρατικό έγκλημα των Τεμπών χαρακτηρίζονται από τους κυβερνώντες πλημέλλημα.
Η νομοθεσία ισχύει μόνο για τους υπόλοιπους και άμα θέλουν οι πολυεθνικές εταιρείες που θα βρούμε στο διάβα μας.
Στον ιατροτεχνολογικό κλάδο δεν σου επιβαλλονται με την κλασσική βία αλλά με κάτι χειρότερο πολύ πιο ύπουλο όπως είναι η βία της αγνοιας.
"Μια ανάλυση του ICIJ σχετικά με τις αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων που υποβλήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ από το 2008 έως το 2017 εντόπισε 9.300 θανάτους και 292.000 τραυματισμούς που ενδεχομένως να συνδέονται με προϊόντα που κατασκευάζονται από την Medtronic ή τις θυγατρικές της."
icij.org/investigations…
Ζούμε σε ένα κόσμο που η Medtronic, ο μεγαλύτερος κατασκευαστής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον κόσμο έχει τα εργοστάσια του στις ΗΠΑ αλλά την φορολογική του βάση στην Ιρλανδία. Γιατί πληρώνει ασύλληπτα λιγότερους φόρους.
Όπως καταλαβαίνετε η εταιρεία είναι κράτος εν κράτει στην Ιρλανδία. Καμία όμως σχέση με αυτό που συμβαίνει στην Ελλάδα. Καμία.
Η Ιρλανδία είναι ο φορολογικός της παράδεισος και η Ελλάδα (μαζί με μια σειρά τριτοκοσμικές χώρες από πίσω της) οι χωματερές που ξεφορτώνεται τα σκάρτα.
Στην Ιρλανδία για παράδειγμα δεν υπήρχε περίπτωση να κρύψουν την ανάκληση των αναπνευστήρων της Philips (αλλά ακόμη πιο πολύ της "επενδύτριας" Medtronic).
Είναι βέβαιο ότι θα σοκαριστούν έτσι και μάθουν ότι από 16.000+ συσκευές οι 9/904 είναι μη-ανιχνεύσιμες γιατί κανένας δεν πήρε χαμπάρι τη μεγαλύτερη που έγινε ποτέ. Η ακόμη και αν την πήρε δε σκέφτηκε ότι ισχύει και για την Ελλάδα
hpra.ie/safety-informa…
Στην Ελλάδα συνέβη πολύ χαλαρά εν μέσω πανδημίας. Ζούμε σε μια χώρα που το παρακάτω έγγραφο, μια ειδοποίησή ασφαλείας της ίδιας της εταιρείας (επειδή την υποχρεώνει η νομοθεσία) το κοιτούν με καχυποψία οι χρήστες των σόσιαλ μίντια.
Την ίδια στιγμή ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας της Κύπρου είχε επίσημη ενημέρωση από "το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας το οποίο καλούσε τους ασθενείς σε συμμετοχή στην εν λόγω δικαστική διαδικασία."
philenews.com/kipros/kali-zo…
Ο Οργανισμός ενημερώθηκε από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας για ομαδική αγωγή των χρηστών των ελαττωματικών συσκευών άπνοιας της Philips Respironics οι οποίες είχαν διατεθεί μέχρι το 2021 (οπόταν και δημοσιοποιήθηκε το πρόβλημα) σε, όπως υπολογίζεται 1,2 εκ ασθενείς σε Αμερική και Ευρώπη (συμπεριλαμβανομένης και της Κύπρου)».
cpapeurope-classaction.com
bfarm.de/SiteGlobals/Fo…
Ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ…"
Ο Δρ. Sidney Wolfe* του@Public_Citizen
σχολίασε για τις καρκινογόνες συσκευές της Philips με αφορμή το αποκαλυπτικό δημοσίευμα της
propublica propublica.org/article/philip…
«Ήταν απαράδεκτο να πουληθούν αυτά τα μηχανήματα».
x.com/tomstrong6/sta…
Γι'αυτό η σιωπή που επικρατεί στη χώρα μας ξεπερνά τα όρια της απάτης και της φάρσας. Η δουλοπρέπεια, η υποτέλεια, η έλλειψη λογικής και η ανυπόφορη εγκληματική σιωπή κάποτε θα μνημονεύονται ως παράδειγμα προς αποφυγήν. Οχι στην Ελλάδα αλλά στο... εξωτερικό.
(συνεχίζεται)
Στο επόμενο θα ασχοληθούμε με την νομοθεσία και τις διαφορές που υπάρχουν μεταξύ ΗΠΑ - ΕΕ και πως επηρεάζει την χώρα μας η σκόπιμη αποφυγή ενσωμάτωσης του κανονισμού 2017/745Image
Image
Image
Image
Μια τελευταία προσπάθεια υπεράσπισης των νομικών και συνταγματικών δικαιωμάτων που μας στερεί ως πολίτες η μη εφαρμογή του κανονισμού 2017/745 μέρος 2ο
Να το ξεκαθαρίσουμε: Ο μέσος πολίτης δεν είναι υποχρεωμένος να μελετήσει και να μάθει απέξω τον ευρωπαϊκό κανονισμό 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά. Μακάρι να μην τον χρειαστεί ποτέ.
Αυτό που πρέπει να ξέρει είναι ότι αυτό ο νόμος είναι δεσμευτικός σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Προβλέπει ξεκαθάρη διαφάνεια και προστασία του ασθενή σε σχέση με το κακογραμμένο ΦΕΚ του 2009 που παρανόμως διατηρεί ακόμη σε ισχύ.
Μια δεσμευτική ευρωπαϊκή νομοθεσία ευρωπαϊκή νομοθεσία που έκανε 16 ολόκληρα χρόνια να γίνει νόμος του κράτους!
Δεν υπάρχει επιχείρημα που μπορεί να δικαιολογήσει την ολοένα και πιο εξοργιστική ατζέντα μιας μερίδας νεοφιλελευθερών εκσυγχρονιστών (πολιτικών, ακαδημαϊκων, δημοαιογράφων κ.α.).
Μια εξουσιαστικής σέχτας που εκμεταλλεύτηκε την πρωτοφανή εξομοίωση καταπιεστών και καταπιεζόμενων που επέβαλλε ο Σημίτης μέσω του σκανδάλου του Χρηματιστηρίου.
Μια φρικτής και ένοχης συλλογικής μνήμης ώστε να μην δώσουμε σημασία στην πολύ χαμηλή ισοτιμία με την οποία μπήκαμε στο Ευρώ.
κάτι για να
Ενός κράτους ζούγκλα που σταδιακά εξελίχθηκε σε δυνάστη για τα πιο αδύναμα και αβοήθητα μυρμηγκάκια.
eur-lex.europa.eu/legal-content/…
Πραγματικά υπάρχουν πολλοί "ειδικοί" θεωρούν ότι δεν πρέπει να αποζημιωθεί ο άνθρωπος που μπορεί να τραυματίστηκε από μια γλωσσοπιέστρα με αστοχία υλικού, ή πολύ περισσότερο από μια αντλία ινσουλίνης. Αλλά αναμεταξύ τους και βασίζονται αποκλειστικά στην σιωπή.
Παρεμπιπτόντως πρόκειται η αντλία ινσουλίνης είναι το νούμερο ένα ιατρικό προϊόν σε θανάτους και τραυματισμούς.
"Μια ανάλυση των δεδομένων του FDA από την ICIJ και το Associated Press διαπίστωσε ότι οι αντλίες ινσουλίνης και τα εξαρτήματά τους ευθύνονται για τον μεγαλύτερο αριθμό ανεπιθύμητων συμβάντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έχουν αναφερθεί στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.
Και από το 2008, οι αντλίες ινσουλίνης και τα εξαρτήματά τους που κατασκευάζονται από την Medtronic ενδεχομένως ευθύνονται για περισσότερους από 2.600 θανάτους και 150.000 τραυματισμούς."
Η παρακάτω ειδοποίηση ασφαλείας δημοσιεύτηκε στην ιστοσελίδα του HPRA τον περασμένο Απρίλιο και αφορά τη Medtronic
hpra.ie/safety-informa…
assets.hpra.ie/data/docs/defa…
assets.hpra.ie/data/docs/defa…
Μέσα αναφέρουν ότι η HPRA δεν έχει ενημερωθεί για τυχόν σοβαρά περιστατικά στην Ιρλανδία (έχει εκατομμύρια πληθυσμό ακριβως το μισό σε σχέση με την Ελλάδα) προς το παρόν που σχετίζονται με αυτό το πρόβλημα.
Ωστόσο, η υπηρεσία προειδοποίησε ότι "σε περίπτωση που προκύψει αυτό το πρόβλημα, ενδέχεται να προκαλέσει διαταραχή στην παροχή ινσουλίνης και ενδεχομένως σοβαρό τραυματισμό".
Σε κάθε περίπτωση εντυπωσιάζει το γεγονός ότι ακόμη και να μην ανοίξεις το pdf η ιστοσελίδα περιέχει αναλυτικά το περιεχόμενο της ειδοποίησης ασφαλείας. Στην Ελλάδα του Κ. Μητσοτάκη ξεχάστηκε έντεχνα και με κυβερνητική ευλογία σε κάποιο συρτάρι.
hpra.ie/safety-informa…
Ωστόσο, ότι και να κάνουν δεν μπορούν να την κρύψουν. Πλέον καμία ειδοποιήση ασφαλείας ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αφορά και την χώρα μας δεν μπορεί να μείνει κρυφή.
Πλέον ξέρουμε τον ευρωπαϊκο κανονισμό που κανονικά ισχύει 2017/745 και δεν εφαρμόζεται. Στην θέση του ο ΕΟΦ αναφέρε ότι για τις ιατρικές αναφορές των ασθενών (λευκή κάρτα) ισχύει η "Νομοθεσία που έχει αντικατασταθεί από τους Νέους Κανονισμούς"!

Μας φτύνουν και μας περιγελούν επειδή υπάρχει μεγάλη ένδεια σε επιστήμονες και γιατρούς που δεν θέλουν να σώσουν την κοινωνια αλλά να την παρηγορήσουν, να να την εκπαιδεύσουν, να την στείλουν αδιάβαστη... eof.gr/%ce%bb%ce%b5%c…
eof.gr/%ce%bb%ce%b5%c…
Να της εξηγήσουν την ανυπέρβλητη κοροιδία υπέρ των αμερικανικών πολυεθνικών ότι το ΦΕΚ του 2009 που η σημερινή κυβέρνηση επιθυμεί να ισχύει νομικά έκανε 16 ολόκληρα να ενσωματωθεί στην εθνική νομοθεσία.
Έχει τρεις υπουργικές υπογραφές. Παπαθανασίου (υπουργός Οικονομίας), Αβραμόπουλος (υπουργος Υγείας), Μπουγάς (Υφυπουργός Ανάπτυξης) άρα και ένα ιδιαίτερο νομικό βάρος (αν υποθέσουμε ότι δεν υπάρχει ο κανονισμός 2017/745)
Σε κάθε περίπτωση η χώρα τότε έμοιαζε με επεισόδιο του Doctor Who στο οποίο νικάνε οι πιο ζουρλαμένοι και περίεργοι κακοί.
Βέβαια, η πραγματικότητα υπήρξε ακόμη πιο φρικιαστική καθώς τα μνημόνια και η λεηλάτηση του τόπου είτε κατάργησαν είτε έθεσαν σε αμφισβήτηση μια σειρά από δικαιώματα που τα είχαμε δεδομένα. Μεταξύ 2008/2015 δεν υπήρξε ούτε μία απόφαση που να αφορά την Philips και τη Medtronic.
Ο πατέρας μου, ασθενής Πάρκινσον έβαλε νευροδιεγέρτη (Kinetra) το DBS το 2006 άλλαξε με καθυστέρηση το 2011 (Activa) μέχρι που ξεφόρτισε τελείως προκαλώντας του κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο και έντονο πυρετό για μέρες.
Έπειτα από οκτώ μήνες χωρίς IPG και πολλά μπινελίκια μου στον αναίσθητο νευροχειρούργο του (που προτιμούσε να εμφυτεύσει μηχάνηματα σε νέους ασθενείς παρά να βοηθήσει τους προηγούμενους και γηραιότερους) ατον κυρ Γιάννη εμφυτεύτηκε ο τρίτος στην σειρά νευροδιεγέρτης.
Οι διαφημιζόμενες ως πολυετούς διάρκειας μπαταρίες του Activa κρατούσαν με τα χίλια ζόρια 3 κ 4 χρόνια, πολύ λιγότερο από το Kinetra, x.com/tomstrong6/sta…
Εκείνο όμως που με αφήνει με το στόμα ανοικτό δεν είναι η ανακάλυψη μέσω της διαύγειας ένα σωρό στημένους διαγωνισμούς μεταξύ της P.S. Team ΕΠΕ (Boston Scientific) και της Medtronic Hellas.
Ούτε το στοιχείο ότι η P.S. Team ΕΠΕ κατήγγειλε το 2016 κατήγγειλε τη Medtronic Hellas στην Επιτροπή Ανταγωνισμού. Τελικά η υπόθεση μπήκε στο αρχείο αφού η P.S Team έστειλε επιστολή παραίτησης από την καταγγελία της.
Με τα από τούτην την κομβική εξέλιξη αποκαλύφθηκε ότι είναι πολλοί και ιδίαιτερα βρώμικοι και χυδαία οι στημένοι διαγωνισμοί. Ή ισάξια η ευθύνη γιατρών λημαδιών και πολυεθνικής.
Στο πως ενώ ζητείται προσφορά από τη Medtronic αυτή δεν καταθέτει και τελικά η άγνωστη ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ πουλάει μηχάνημά της... Medtronic.
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
Αργότερα ακολούθησε επιστολή παραίτησης των καταγγελλόντων.H Medtronic άρχισε να μοιράζεται την αγορά των νευροδιεγερτών.Ο Activa είχε τεράστιο πρόβλημα μπαταρίας.
x.com/tomstrong6/sta…
Κι όμως, ακόμη νιώθω άσχημα που ήταν 15 Οκτώβριος 2022 και ακόμη δεν είχα ανακαλύψει το έγκλημα με τη μαζικότερη και ποιο βρώμικης ανάκλησης που έγινε ποτέ.
Και αυτό γιατί η Philips ήξερε και είχε καταγγελίες πολλά χρόνια πριν την εθελοντική ανάκληση. Εντούτοις συνέχιζε να χρησιμοποιεί φθηνό βιομηχανικό αφρό ως ηχομονωτικό υλικό.
Δηλαδή πριν φράση ο κόμπος στο κτένι τον Ιούνιο του 2021 οπότε και η ξεκίνησε την απόσυρση 15 εκατομμυρίων αναπνευστικών μηχανημάτων για την υπνική άπνοια με πιθανές τοξικές ή καρκινογόνες επιδράσεις.
Τελικά, το κατάλαβα ένα χρόνο μετά αλλά ήμουν ο μόνος και δυσκολεύτηκα αρκετά να κοινωνήσω ένα αδιανόητο μαζικό κρατικό έγκλημα χωρίς προηγούμενο στη μικρή Ελλάδα.
Ένα έγκλημα που βασίζεται τόσο στη συνεχόμενη νεοφιλελεύθερη απαξίωση της δημόσιας παιδείας, όσο και στον ιατρικό πατερναλισμό που έχει κολλήσει σαν γλίτσα πάνω μας και διευρύνει αντί να γεφυρώνει ο χάσμα μεταξύ κοινωνίας και επιστήμης.
Οι νέες τεχνολογίες είναι ακριβώς αυτό: νέες.
Αν μάλιστα υπήρχε και μια υποτυπώδη αντιπολίτευση με ενσυναίσθηση για τους ασθενείς όλο και κάποιος βουλευτής θα είχε κάνει ήδη δέκα επερωτήσεις με τις οποίες θα κατήγγειλε την κυβερνητική στάση.
Θα πήγαινε το θέμα στην ΕΕ. Θα βοηθούσε να βρεθούν οι μη-ανιχνεύσιμοι ασθενείς που ανέπνεαν καρκινογόνο βιομηχανικό αφρό χωρίς να το ξέρουν. Θα ζητούσε από την αμερικανική υπηρεσία FDA όλες τις πληροφορίες που αφορούν την Ελλάδα.
Πρέπει να ξέρετε πως οι Αμερικανοί γραφειοκράτες της ομοσπονδιακής ρυθμιστικής αρχής γνωρίζουν ακριβώς σε ποιες χώρες πάνε τα προϊόντα (και πόσα ακριβώς) των εταιρειών που έχουν τα εργοστάσιά τους στις ΗΠΑ.
Εξού και βλέπεις σε πολλές ανακλήσεις ότι η διανομή = distribution γίνεται και στην Ελλάδα.

Εδώ είναι ανάγκη να τονιστούν οι βασικές διαφορές μεταξύ ΕΕ και ΗΠΑ όσο αφορά την ενημέρωση του κοινού.

Την αρχή την κάνει συνήθως η ίδια εταιρεία που ενημερώνει την τοπική αρχή της χώρας που κατασκευάζεται το προβληματικό (για τον οποιονδήποτε λόγο) προϊόν και ταυτοχρόνως όλους τους πελάτες της παγκοσμίως.
Η FDA ενημερώνεται από τον κατασκευαστή για τις αστοχίες ενός προϊόντος (η λεγόμενη εθελοντική ανάκληση) και ξεκινάει έρευνα. Δε δημοσιεύει κατευθείαν τις ειδοποιήσεις ασφαλείας.
Όταν αποφασισθεί το επίπεδο της ανάκλησης τότε αναλύονται και γράφονται στην ιστοσελίδα του ότι έχει σχέση με το μηχάνημά που έχει πρόβλημα. Και αναλυτικά και συνοπτικά.
Ουσιαστικά η FDA μετατρέπει την κανονική ανάκληση σε κανονική. Έτσι πολλές φορές θα δείτε ημερομηνίες μεταγενέστερες από εκείνες των ειδοποιήσεων ασφαλείας (τις οποίες περιγράφει αναλυτικά η FDA).
Αντίθετα, στην Ευρωπαϊκή Ένωση τα πάντα βασίζονται στη μέριμνα του κατασκευαστή ώστε οι χρήστες του σχετικού τεχνολογικού προϊόντος να ενημερώνονται χωρίς καθυστέρηση σχετικά με τα ληφθέντα διορθωτικά μέτρα ασφάλειας κατά τη χρήση με την έκδοση ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση.
Σύμφωνα με τον δεσμευτικό (για την Ελλάδα)κανονισμό 2017/745 η ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση συντάσσεται σε επίσημη γλώσσα ή επίσημες γλώσσες της Ένωσης, καθορισθείσες από το κράτος μέλος στο οποίο λαμβάνεται το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση.
Με εξαίρεση τις επείγουσες περιπτώσεις, το περιεχόμενο του σχεδίου της ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης ή, στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 9, στη συντονιστική αρμόδια αρχή, ώστε να έχει τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις.
Το περιεχόμενο της ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση "είναι ίδιο σε όλα τα κράτη μέλη, εκτός εάν οι περιστάσεις ενός συγκεκριμένου κράτους μέλους δικαιολογούν την έκδοση ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση με διαφορετικό περιεχόμενο."
Επιπλέον, "η ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση εξηγεί με σαφήνεια, χωρίς να υποτιμά το επίπεδο του κινδύνου, τους λόγους για τους οποίους ελήφθη το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση, με αναφορά της δυσλειτουργίας του τεχνολογικού προϊόντος και των συνεπαγόμενων κινδύνων για τους ασθενείς, τους χρήστες ή άλλα πρόσωπα, και υποδεικνύει σαφώς όλες τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβούν οι χρήστες."
Όλα τα παραπάνω δεν ισχύουν για μεσαιωνικές μαφιόζικες μπανανίες όπως το ελληνικό κράτος όπου ένας βασικός οργανισμός - κλειδί όπως ο ΕΟΦ.
Όπως προαναφέρθηκε στην ιστοσελίδα του ο οργανισμός αναφέρει ξεκάθαρα ότι για τους πολίτες ισχύει "η νομοθεσία που έχει αντικατασταθεί από τους Νέους Κανονισμούς".
Παρόλαυτά το πιο πνιγηρό αηδιαστικό απελπισμένο συναίσθημα σε πιάνει όταν πατάς στο link που παραθέτουν για τον ευρωπαϊκό κανονισμό 2017/745 σε οδηγεί στο εγγλέζικο κείμενο και όχι στο ελληνικό. Αξεπέραστο...Image
Image
Image
Image
Read 8 tweets

Did Thread Reader help you today?

Support us! We are indie developers!


This site is made by just two indie developers on a laptop doing marketing, support and development! Read more about the story.

Become a Premium Member ($3/month or $30/year) and get exclusive features!

Become Premium

Don't want to be a Premium member but still want to support us?

Make a small donation by buying us coffee ($5) or help with server cost ($10)

Donate via Paypal

Or Donate anonymously using crypto!

Ethereum

0xfe58350B80634f60Fa6Dc149a72b4DFbc17D341E copy

Bitcoin

3ATGMxNzCUFzxpMCHL5sWSt4DVtS8UqXpi copy

Thank you for your support!

Follow Us!

:(