Panagiotis Bouganis Profile picture
Παναγιώτης Μπουγάνης, πρώην δημοσιογράφος Ελευθεροτυπία, 18 έτη. Τσεκάρετε οπωσδήποτε https://t.co/hz3jSQcBSu @MEDICALDEVICE20
Sep 28 38 tweets 72 min read
Πριν από δύο χρόνια στις 27 Σεπτεμβρίου του 2023 δημοσιεύτηκε το παρακάτω ρεπορτάζ-έρευνα για την ανάκληση των καρκινογόνων αναπνευστευτικών συσκευών της Philips. Την μεγαλύτερη που έγινε ποτέ... * propublica.org/article/philip…
Mε οδήγησε στην ανακάλυψη ενός αδιανόητου εγκλήματος: στην επιβεβαιωμένη 1,000,000% απόκρυψη από τον ΕΟΦ της ανάκλησης στην χώρα μας.
Ο ενημερωτικός αγώνας που δόθηκε και δίνεται δεν έχει προηγούμενο απέναντι στην πιο σκληρή "σκιώδης" λογοκρισία. Κυβέρνηση και ΜΜΕ δεν θέλουν την ενημέρωση των πολιτών

*Στις 14/6/2021!... Χρονολόγιο της απόκρυψης από τον κυβερνητικό ΕΟΦ ανάκλησης δεκάδων χιλιλαδων καρκινογόνων αναπνευστευτικών συσκευών της Philips. Της μεγαλύτερη που έγινε ποτέ...
25 Ιανουαρίου 2021
Ο Δρ. Anthony Fauci, ο Έλληνας πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης και ο διευθύνων σύμβουλος της Philips, Frans van Houten, συζητούν τις απαντήσεις στην κρίση του COVID-19 στην εικονική εκδήλωση του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρουμ. youtube.com/watch?time_con…
25 Απριλίου 2021
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".Έρευνα που συμμετέχει ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δ. Φιλιππου. link.springer.com/article/10.100…
26 Απριλίου 2021
Reuters: "Η υγειονομική κρίση εκτοξεύει τα κέρδη στη Philips" youtube.com/watch?v=U9JpZ_…
14 Ιουνίου 2021
ΕΘΝΟΣ (κόσμος): Επικίνδυνοι για καρκίνο αναπνευστήρες. Ο διευθύνων σύμβουλος της Philips Frans van Houten δήλωσε ότι η ανάκληση αφορά τρία έως τέσσερα εκατομμύρια συσκευές
ethnos.gr/World/article/…
14 Ιουνίου 2021
ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ Liberal
@LiberalGr:Η Philips ανακαλεί μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω κινδύνων για την υγεία. Η ολλανδική εταιρία ιατρικού εξοπλισμού ενημέρωσε σήμερα ότι ανακάλεσε ορισμένες αναπνευστικές συσκευές και μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω ενός τμήματός τους από αφρό που μπορεί να διασπαστεί και να γίνει τοξικός, προκαλώντας δυνητικά καρκίνο. liberal.gr/diethni-themat…
16 Ιουνίου 2021
WJZ: Η Phillips ανακαλεί αναπνευστήρες και αναπνευστική συσκευή λόγω καρκίνου youtube.com/watch?v=uYvyr2…
16 Ιουνίου 2021
CBS Miami: Η Philips ανακαλεί αναπνευστήρες και μηχανήματα CPAP λόγω ανησυχιών για τοξικό αφρό που προκαλούν καρκίνο youtube.com/watch?v=cnkbre…
19 Ιουνίου 2021
American Academy of Sleep Medicine: "Ο αντίκτυπος της Ανάκλησης PAP της Philips στις λειτουργίες φροντίδας ασθενών και κέντρου ύπνου" youtube.com/watch?v=Qrg9J2…
23 Ιουνίου 2021 Ohio Sleep Treatment: Philips Ανάκληση συσκευών CPAP/BiPAP - PSA από την ομάδα του Ohio Sleep Treatment youtube.com/watch?v=9oP8HY…
Ιούλιος 2022
Αντί να φροντίσει για την δημοσιεύση των ειδοποιήσειων ασφαλείας ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δημήτριος Φιλίππου αναδημοσιεύει την έρευνα που συμμετέχει:
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".
researchgate.net/publication/35…
Στην χώρα μας τα ελάχιστα δημοσιεύματα (όπως του Έθνος, Liberal) δεν αφορούσαν την κατάσταση στην Ελλάδα) και δημοσιεύτηκαν στα διεθνή. Τα διάβασαν ελάχιστοι.
Sep 16 4 tweets 7 min read
Τα πλούτη τους είναι το αίμα μας (Ορισμός) μέρος 1
Σιγά και τι έπαθες που ανέπνεες καρκίνο, αφού δεν θα το μάθεις ποτέ.
To ρεπορτάζ που θα διαβάσετε αφορά τον καρκινογόνο ηχομονωτικό αφρό που περιείχαν οι αναπνευστικές συσκευές της Lowenstein.
Η αδιανόητη εγκληματική ραδιουργία της γερμανικής εταιρείας Lowenstein ξεπερνάει εκείνη της Φίλιπς (η οποία αποτελεί ΤΟΝ συνεργάτη της στη Γερμανία) και την αποκαλύπτει στις 25 Αυγούστου - η ρυθμιστική αρχή της Αυστραλίας.
Συγκεκριμένα ενημέρωσε το κοινό πως η Lowenstein έχει προβεί "σε μια αλλαγή σχεδιασμού για την αφαίρεση του αφρού PE-PUR. Όλες οι νέες συσκευές παρέχονται με διαφορετικό αφρό".
Δηλαδή η ρυθμιστική αρχή στην Αυστραλία ανάγκασε την εταιρεία να αλλάξει τον καρκινογόνο αφρό. Τρεις μέρες μετά η εταιρεία προσπαθεί να δικαιολογήσει το γεγονός ότι οι συσκευές της περιείχαν τον ίδιο καρκινογόνο αφρό για τον οποίο έγινε η ανάκληση της Φίλιπς (τον Ιούνιο του 2021).
Το έγγραφο είναι γραμμένο στ'αγγλικά -με ημερομηνία 28/8/2025 ενώ το απέστειλε η εταιρεία σε φίλο αναγνώστη δύο μέρες πριν.
Μέσα αναφέρει ότι δεν υπάρχει πρόβλημα που ανέπνεες τον καρκινογόνο ηχομονωτικό αφρό αν έμενες στην ΕΕ.
Αρκεί που στην Αυστραλία το έψαξαν οι αρχές και η εταιρεία άλλαξε πρόσφατα το αφρό. Δηλαδή "Fear and Loathing in EE" πιο πολύ δε γίνεται.
Θυμίζω πως με το θέμα της Lowenstein δεν ασχολήθηκα τώρα για πρώτη φορά. Δεν είναι ένα ευκαιριακό ρεπορτάζ αλλά μια πολύ σοβαρή εξελισσόμενη έρευνα.
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
Στις 20 Ιουνίου του 2024 έγραφα: Τι κρύβεται πίσω από την ανατριχιαστική ΟΜΕΡΤΑ Η γερμανική εταιρεία Löwenstein αποτελεί συνεργάτη της Philips και έναν από τους βασικούς διανομείς στη Γερμανία.
Οι αναπνευστικές συσκευές που κατασκευάζει διατίθενται ευρέως στην ελληνική αγορά.
«Κατανοούμε ότι ο κατασκευαστής Löwenstein Medical έχει εκδώσει παρόμοια ειδοποίηση ασφαλείας* (σ.σ. Με εκείνη των συσκευών της Philips ) για τα μοντέλα Somnia 3 (i) και Phoenix 3(i) CPAP» αναφέρει η ιστοσελίδα του Ιρλανδικού ΕΟΦ για την ανάκληση της Philips."
alerta.gr/archives/35901
Στις 20 Ιουνίου του 2024 πόσταρα ότι "τα 34 από τα 58 μηχανήματα που έχουν ηχομονωτικό αφρό PE-PUR και καταγράφει ο κατάλογος του TGA (Αυστραλία) είναι της Lowenstein! Πολύ νορμάλ κατάσταση."
x.com/tomstrong6/sta…
Γι'αυτό και το τελευταίο επεισόδιο της έρευνας είναι ίσως το πλέον σημαντικό. Το συγκεκριμένο έγγραφο της πρέπει να ελεγχθεί άμεσα από την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία σε συνδιασμό με τις έρευνες και την λίστα του TGA.
Θυμίζω πως με το θέμα της Lowenstein δεν ασχολήθηκα τώρα για πρώτη φορά. Δεν είναι ένα ευκαιριακό ρεπορτάζ αλλά μια πολύ σοβαρή εξελισσόμενη έρευνα. x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
Στις 20 Ιουνίου του 2024 έγραφα: Τι κρύβεται πίσω από την ανατριχιαστική ΟΜΕΡΤΑ Η γερμανική εταιρεία Löwenstein αποτελεί συνεργάτη της Philips και έναν από τους βασικούς διανομείς στη Γερμανία.
Οι αναπνευστικές συσκευές που κατασκευάζει διατίθενται ευρέως στην ελληνική αγορά.
«Κατανοούμε ότι ο κατασκευαστής Löwenstein Medical έχει εκδώσει παρόμοια ειδοποίηση ασφαλείας* (σ.σ. Με εκείνη των συσκευών της Philps ) για τα μοντέλα Somnia 3 (i) και Phoenix 3(i) CPAP» αναφέρει η ιστοσελίδα του Ιρλανδικού ΕΟΦ για την ανάκληση της Philips."
Στις 20 Ιουνίου του 2024 πόσταρα ότι "τα 34 από τα 58 μηχανήματα που έχουν ηχομονωτικό αφρό PE-PUR και καταγράφει ο κατάλογος του TGA (Αυστραλία) είναι της Lowenstein! Πολύ νορμάλ κατάσταση."
x.com/tomstrong6/sta…
Γι'αυτό και το τελευταίο επεισόδιο της έρευνας είναι ίσως το πλέον σημαντικό. Το συγκεκριμένο έγγραφο της πρέπει να ελεγχθεί άμεσα από την Ευρωπαϊκή Εισαγγελία σε συνδιασμό με τις έρευνες και την λίστα του TGA. Χθες... (συνεχίζεται)Image
Image
Image
#antireport #Lowenstein #phillips Γράφει ο φίλος @roumbados για την υπόθεση: "Κυριολεκτικά τα πλούτη τους το αίμα μας, ο θάνατός μας". Του έχει σφίξει το στομάχι όπως και το δικό μου.
Παρακολουθεί την υπόθεση από την αρχή και επισημαίνει πως η ομερτά που έχουν επιβάλλει κρατος εταιρεία και ΜΜΕ είναι αδιανόητη.
x.com/tomstrong6/sta…
Γνωρίζει πως τον Ιούνιο του 2024 είχα παρουσιάσει την έρευνα: Επικίνδυνες αναπνευστικές συσκευές: ο τοξικός αφρός μιας θανάσιμης σιωπής.
Εκεί διερευνούσα την σχέση μεταξύ της ολλανδικής πολυεθνικής Philips και της πολύ μικρότερης γερμανικής εταιρείας Lowenstein αφορά άμεσα όλη την κοινωνία". x.com/tomstrong6/sta…
Δεν υπήρξε την παραμικρη αντίδραση από κράτος και εταιρεία. Αντίθετα δεκάδες άνδρες και γυναίκες επικοινώνησαν μαζί μου απελπισμένοι, επιβεβαιώνοντας ότι υπάρχει σοβαρό θέμα που χρήζει άμεσης εισαγγελικής διερεύνησης.Image
Sep 1 6 tweets 9 min read
Προς @AdonisGeorgiadi.
Μπορείτε να ασχοληθείτε με τα παρακάτω ποστ και να μας πείτε τι ακριβώς συμβαίνει;
Διαφθορά και παραπλάνηση πολιτών σε κοινή θέα;
Η ADVANCEDNEURO, έχει τεθεί σε αναστολή καταχώρισης από το ΓΕΜΗ ήδη από 28/07/2023 αλλά συνεχίζει να πουλάει χωρίς πρόβλημα διεγέρτες πνευμονογαστρικού νεύρου στο νοσοκομείο Ευαγγελισμός. Στα έγγραφα δεν αναφέρεται ο κατασκευαστής LivaNova αλλά ούτε το μοντέλο για το οποίο υπάρχει φετινή επείγουσα ειδοποίηση ασφαλείας.
diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A1%CE%…
(short post edition)
*Χρειαζονται RT μα πολύ περισσότερα like αν θέλετε να σπάσει η κυβερνητική σιωπήImage
Image
Image
Image
livanova.com/epilepsy-vnsth…
Στην πραγματικότητα το μοντέλο που εμπορεύεται η Αdvanced Neuro δεν λέγεται Responsive αλλά SenTiva (Model 1000) και κατασκευάζεται από την πολυεθνική LivaNova που ασχολείται κυρίως με την κατασκευή νευροδιεγερτών πνευμονογαστρικού νεύρου.
Πρόκειται για ιταλοαμερικανό κατασκευαστή ιατροτεχνολογικών προϊόντων με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο και τα εργοστάσια στις... ΗΠΑ diavgeia.gov.gr/search?query=q…
diavgeia.gov.gr/doc/%CE%95%CE%…
Ωστόσο κανένα από τα έγγραφα δεν την αναφέρουν. Την εσκεμμένη παραπλάνηση την έχει αναλάβει ο νευροχειρούργος διευθυντής της Α΄ Νευροχειρουργικής κλινικής του Ευαγγελισμού.
Δεν θέλει να καταλάβουν οι πολίτες. Σε ένα σωρό ένα σωρό έγγραφα επαναλαμβάνει διαρκώς τον όρο Responsive VNS με τρόπο που νομίζεις ότι είναι τ'όνομα του μοντέλο του διεγερτη. Δεν γράφει ότι είναι Sentiva.
Επιπλέον Όσο και αν έψαξα δεν κατάφερα να βρω σύνδεση μεταξύ της κατασκευάστριαας LivaNova και της ADVANCEDNEURO.
Την τελευταία ο μόνος τρόπος για να την εντοπίσει κανείς είναι μέσω του ΓΕΜΗ. Θα βρει ένα κινητό τηλέφωνο. Παράλληλα θα διαπιστώσει ότι ο οργανισμός την έχει σε αναστολή καταχώρησης τα τελευταία τρία χρόνια.
Άραγε το ξέρουν αυτό οι "συνεργάτες" της στο... Λονδίνο; Δεν μπορεί...
Aug 28 6 tweets 4 min read
Απινιδωτές οι Εμφυτεύσιμοι

"Η Medtronic ανακαλεί τους συγκεκριμένους απινιδωτές και τους CRT-D λόγω απροσδόκητης και ταχείας μείωσης της διάρκειας ζωής της μπαταρίας." Χρησιμοποιούνται στην Ελλάδα αλλά δεν χρειάζεται να το μάθει κανείς.
Για ποιο λόγο να γίνει έλεγχος σε μια εταιρεία που χρησιμοποιεί κακής ποιότητας μπαταρίες με χαμηλή διάρκεια σε προϊόντα που εμφυτεύονται και σε Έλληνες ασθενείς.
Δεν θέλουν να διαβάσεις την επείγουσα ειδοποίηση ασφαλείας. Αν έχεις ένα τέτοιο μηχάνημα μέσα σου και δεν σε έχουν ενημερώσει* για τις ανακλήσεις και τις επείγουσες ειδοποιήσεις ασφαλείας, σου έχουν καταστρατηγήσει τα συνταγματικά κατοχυρωμένα νομικά σου δικαίωματα. Έχουν θέσει σε κίνδυνο την ζωή σου επανειλημμένα.
*κράτος, εταιρεία και γιατροί
bfarm.de/SharedDocs/Kun…
accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/c…Image Απρίλιος 2021
"Η Medtronic ανακαλεί αρκετές καρδιακές συσκευές λόγω προβλήματος με την μπαταρία"
mddionline.com/regulatory-qua…
Η Medtronic ανακαλεί επτά από τους εμφυτεύσιμους καρδιομετατροπείς απινιδωτές και τις συσκευές θεραπείας καρδιακού επανασυγχρονισμού λόγω μιας απροσδόκητης και ταχείας μείωσης της διάρκειας ζωής της μπαταρίας.
Ο FDA δήλωσε ότι υπήρξαν 444 καταγγελίες σχετικά με τις συσκευές και 264 αναφορές, με 18 τραυματισμούς, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που εμφάνισαν συμπτώματα καρδιακού ρυθμού ή καρδιακής ανεπάρκειας.Image
Aug 14 8 tweets 4 min read
"Έλα συντομεύετε!" Είναι πολλά αυτά που μπορώ να γράψω με αφορμή την αρρώστια, τη νοσηλεία και το θάνατο της Μαρίας. Δε θέλω όμως να τη θυμάμαι μέσα από τη φρίκη που έζησε. Δεν μπορώ να θυμώνω άλλο για πολλά μεγάλα, κάποια μικρά, όλα αυτονόητα που είναι πολύ σημαντικά για τον ασθενή και την οικογένεια του. Και αυτό γιατί οι ελλείψεις είναι τεράστιες σε όλα τα τμήματα του Άγιου Σάββα (π.χ. διάγνωση αξονικής δίνουν άμα θέλουν μετά από δύο-τρεις εβδομάδες).
Θα σταθώ μόνο στην παρηγορητική φροντίδα που είναι ούτε για τα σκουπίδια κι όχι μόνο γιατί ο καθένας έχει τη δική του άποψη περί μορφίνης. Δηλαδή λες σε νοσηλεύτρια: η ασθενής πονάει.
"Θέλετε να της κάνω επιπλέον ένεση;" Εσείς σπουδάσατε μα εγώ θα το αποφασίσω αυτό; Γιατί ρωτάτε εμένα και δε ρωτάτε τους γιατρούς;
"Δε σας καταλαβαίνω..."
Εγώ αντίθετα την νιώθω γιατί οι τρομερές ελλείψεις προσωπικού αυτό κάνουν, αλλοτριώνουν το προσωπικό το οποίο πρέπει να κάνει συνέχεια οικονομία και να τα προλάβει όλα. Πολύ τρέξιμο. Όντως νιώθω.
Αν είσαι ασθενής θα πονέσεις πολύ παραπάνω από το "κανονικό" είναι σίγουρο. Θα υποφέρεις. Ειδικά στα τελευταία σου.
Επί δύο (!) μέρες θα παραληρείς χωρίς ουσιαστική βοήθεια. Κάπως έτσι θα τραυματιστούν οι αγαπημένοι σου για πάντα.
Γιατί δεν ενδιαφέρει κανέναν η ψυχολογική κατάσταση των συγγενών. Σου δίνουν ένα τηλέφωνο -με την βεβαιότητα ότι θα επικοινωνήσεις και ξεμπερδεύουν.
Δεν υπάρχει κατάλληλο προσωπικό μες το νοσοκομείο που θα βοηθήσει τους ανθρώπους αυτούς να κάνουν μια αρχή ώστε να ξεπεράσουν την απώλεια. Κάτι πολύ χρήσιμο ειδικά για οικογένειες με μικρά παιδιά.
Γενικά επικρατεί μια γραφειοκρατική λογική υπό ανθρωπιστικό μανδύα. Μια λογική που επιτρέπει στο κάθε βλήμα να φωνάζει "Ελα πάμε συντομεύετε!" καθώς βγάζει τη νεκρή γυναίκα σου από το θάλαμο (γενικά πάλι καλά που δεν μας έχωσαν καμιά κλωτσιά για να φύγουμε νωρίτερα).
Προκειται για σύμπτωμα μιας ευρύτερης κυνικής και υποκριτικής νοοτροπίας που συναντάς (όχι μόνο εκεί αλλά) σε όλο το ελληνικό σύστημα υγείας (και πολύ περισσότερο από τον Άγιο Σάββα).
Ευτυχώς δεν την έχουν όλοι. Υπάρχει νοσηλευτικό προσωπικό και γιατροί που ξεχωρίζουν και παλεύουν κάθε μέρα με τους ανεμόμυλους.
Εντωμεταξύ ενώ οι ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις (Ασπέργιλλος) έχουν εξελιχθεί σε μεγάλο πρόβλημα για το νοσοκομείο, ελάχιστοι πλέον φορούν μάσκα. Ούτε καν στο ασανσέρ. Αυτά. Ξέρανε από την πρώτη στιγμή, 10-12 μήνες ζωής είχαν δώσει πρόβλεψη για την Μαρία. Κι όμως την βδομάδα που έπρεπε να την φροντίσουν περισσότερο απ'όλες τις νοσηλείες την άφησαν και παραληρούσε.
Τους δε αγαπημένους της δεν τους προετοίμασαν όπως έπρεπε. Τους επέβαλλαν τρομερές καταστάσεις που τους τραυματίσαν ψυχολογικά.
Ναι ήταν τραυματική η φρίκη που υπέβαλαν οι "θεράποντες" στο κορίτσι τις δύο τελευταίες εβδομάδες της ζωής της (που δεν διαμαρτυρηθηκε ποτέ και ήταν παντά χαμόγελαστό και αισιόδοξο).
Γιατί αυτό που χρειαζόταν εδώ και μήνες ο ασθενής δεν ήταν θεραπεία αλλά παρηγοριά (το λένε και ΠΑΡΗΓΟΡΗΤΙΚΗ θεραπεία), η οποία δυστυχώς υπήρξε από υποτυπώδης έως ανύπαρκτη.
Δεν θέλουν να φεύγεις με χαμόγελο. Πρέπει να υποφέρεις και να τους δοξάζεις. Την άφηναν να κοιτάει επί ώρες με τρόμο το κενό και μας ρωτούσαν αν θέλουμε να την δώσουν παραπάνω παυσίπονα.
Και ένα σωρό άλλα. Κανονική ταινία τρόμου. Δεν της άξιζε.
Jun 3 4 tweets 2 min read
Προς @eof_gr @eopyy @AdonisGeorgiadi @Vkikilias @thanosplevris
👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎👎
3/6/2025 "Ο τεχνολογικός γίγαντας Philips μηνύεται για κίνδυνο εισπνοής από βοηθήματα ύπνου"
9news.com.au/national/tech-…
"Ένας φερόμενος κίνδυνος οι ασθενείς να εισπνέουν ή να καταπίνουν μικρά σωματίδια αφρού από βοηθήματα ύπνου που έχουν υποστεί αποσύνθεση ώθησε την ομοσπονδιακή κυβέρνηση να λάβει νομικά μέτρα.
Η πολυεθνική εταιρεία τεχνολογίας υγείας Philips κατηγορείται ότι πωλεί ελαττωματικούς αναπνευστήρες που αποσκοπούν στην υποβοήθηση της υπνικής άπνοιας και, μετά την ανάκληση αυτών των προϊόντων τον Ιούνιο του 2021, πωλεί μια ακόμη συσκευή που ήταν επίσης επικίνδυνη.
Στην αγωγή που κατατέθηκε χθες, η Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών ισχυρίζεται ότι και τα δύο σετ συσκευών δεν πληρούσαν τα αυστραλιανά πρότυπα ασφαλείας." Μνήμες
Image
May 30 8 tweets 17 min read
Μια τελευταία προσπάθεια υπεράσπισης των νομικών και συνταγματικών δικαιωμάτων που μας στερεί ως πολίτες η μη εφαρμογή του κανονισμού 2017/745

Η ιστοσελίδα του Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών της Γερμανίας δεν είναι κάτι το φοβερό. Ωστόσο, είναι πολύ απλή και σχετικά προσβάσιμη.
bfarm.de/SiteGlobals/Fo…
Το κυριότερο όμως είναι ότι δημοσιεύει όλες τις ειδοποιήσεις ασφαλείας που στέλνουν οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών βάση του ευρωπαϊκού κανονισμού 2017/745.
Δηλαδή του κανονισμού που δεν ενσωματώνει η κυβέρνηση εκμεταλλευόμενη την πανδημία σε συνδυασμό με τη δημοσιογραφική και πολιτική άγνοια για ένα κρίσιμο κομμάτι της δημόσιας υγείας όπως είναι οι ιατρικές συσκευές.
Από τις πιο πολύπλοκες και ακριβές όπως είναι ένας νευροδιεγέρτης IPG μέχρι τις πιο απλές και φθηνές όπως μια γλωσσοπιέστρα. Και τα δύο μπορεί να χαλάσουν.
Για παράδειγμα, να υπάρχει μια αστοχία υλικού και μερικές παρτίδες να σπάνε με ελάχιστη πίεση. Πιθανόν, και σε κάποιον-α άτυχο-η ασθενή να του καρφώθηκε το ξύλο στον ουρανίσκο.
Όντως μην ξαφνιάζεστε συμβαίνουν και πολύ χειρότερα και τα θύματα δεν είναι μόνο οι ασθενείς αλλά και αρκετοί γιατροί μα κυρίως το νοσηλευτικό προσωπικό, σαφώς πιο ευάλωτο σε μια κακή παρτίδα ιατρικού υλικού όπως ορούς βελόνες κτλ.
x.com/tomstrong6/sta…
Σύμφωνα με τον κανονισμό 2017/745 ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει έγκαιρα για τυχόν βλάβες. Και πλέον μπορεί να το κάνει σε χρόνο ρεκόρ.
eur-lex.europa.eu/legal-content/…
Υπάρχουμε σε ένα κόσμο που πλέον - και ανεξάρτητα από τα ιατροτεχνολογικά - δε χρειάζεται να περιμένουμε τον ταχυδρόμο με αγωνία. Σε ένα κόσμο που δεν είχαμε ποτέ φανταστεί.
Όπου κρατάμε στα χέρια μας μια εφεύρεση όπως το κινητό τηλέφωνο σε μια μορφή που ούτε η πιο άγρια επιστημονική φαντασία δεν είχε... φανταστεί...
Την ίδια στιγμή η βιοτεχνολογία αναπτύσσεται ραγδαία ενώ η νανοτεχνολογία διώχνει τις άσχημες μυρωδιές από το κάδο απορριμάτων.
Μαζί πλήθος παλιές ουσίες και μα κυρίως νέες ουσίες και υλικά για τα οποία δε γνωρίζουμε καθόλου τις επιπτώσεις τους πάνω μας σε βάθος χρόνου.
Πραγματικά, ένα επικίνδυνο οικοδομικό υλικό μπορεί να συντελέσει στην παρακμή ολόκληρων αυτοκρατοριών γεμάτες ανθρώπινα μυρμηγκάκια σαν όλους εμάς.
Η δική μας αυτοκρατορία παρουσιάζεται ως κοινοβουλευτική δημοκρατία. Ωστόσο, άπαντες οι υπήκοοι γνωρίζουν καλά ότι πρόκειται για κούφιες λέξεις.
Φτάσαμε στο σημείο να είναι περισσότεροι αυτοί που δεν ψηφίζουν σε αυτούς που δεν ψηφίζουν. Γιατί εστιάσαμε τόσο πολύ πανω σε σωτήρες που ξεμάθαμε να λειτουργούμε από μόνοι μας.
Όχι δεν μου φταίει αυτός που δεν ψηφίζει. Η διαδικασία έχει εξελιχθεί σε ανούσιο ψυχοβγαλτικό μαρτύριο. Ο δεύτερος ερχομός του ξανθού αυτοκράτορα θέλει καταργήσει κάθε τι αντιπροσωπευτικό
Ήδη από την πανδημία και δεν υπάρχει κάποια μάχη στη βουλή που να ενδιαφέρει τον πραγματικά κόσμο. Οι αντιπολιτευτικές αντιπαραθέσεις βρωμάνε μούχλα και σαπίλα.
Το βασικό όπλο της εξουσίας σε μια μεσαιωνική μπανανία όπως η Ελλάδα ήταν η αποστέρηση πολύτιμης γνώσης με δόλο σε συνδιασμό με την πλήρη απογοήτευση από το σύστημα.
Κι όπως πάντα πολλοί έψαχναν, ψάχνουν και θα ψάχνουν για πάντα την "αλήθεια" στις σκιές ενώ ήταν και είναι μπροστά στα μάτια τους. Αρκεί να καταλαβαίναμε αυτό που διαβάζαμε. Ή να εστιάζαμε καλύτερα στην αρχή.
Τώρα όμως δεν έχει καμία σημασία αφού κατανοήσαμε περισσότερο από ποτέ ότι η χώρα έχει μετατραπεί σε μεσαιωνική μπανανία όπου ο σεβασμός στην ανθρώπινη ζωή είναι μηδαμινός
Και οι κακουργηματικές πράξεις των πολιτικών όπως του Κ.Καραμανλής στο πολύνεκρο κρατικό έγκλημα των Τεμπών χαρακτηρίζονται από τους κυβερνώντες πλημέλλημα.
Η νομοθεσία ισχύει μόνο για τους υπόλοιπους και άμα θέλουν οι πολυεθνικές εταιρείες που θα βρούμε στο διάβα μας.
Στον ιατροτεχνολογικό κλάδο δεν σου επιβαλλονται με την κλασσική βία αλλά με κάτι χειρότερο πολύ πιο ύπουλο όπως είναι η βία της αγνοιας.
"Μια ανάλυση του ICIJ σχετικά με τις αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων που υποβλήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ από το 2008 έως το 2017 εντόπισε 9.300 θανάτους και 292.000 τραυματισμούς που ενδεχομένως να συνδέονται με προϊόντα που κατασκευάζονται από την Medtronic ή τις θυγατρικές της."
icij.org/investigations…
Ζούμε σε ένα κόσμο που η Medtronic, ο μεγαλύτερος κατασκευαστής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον κόσμο έχει τα εργοστάσια του στις ΗΠΑ αλλά την φορολογική του βάση στην Ιρλανδία. Γιατί πληρώνει ασύλληπτα λιγότερους φόρους.
Όπως καταλαβαίνετε η εταιρεία είναι κράτος εν κράτει στην Ιρλανδία. Καμία όμως σχέση με αυτό που συμβαίνει στην Ελλάδα. Καμία.
Η Ιρλανδία είναι ο φορολογικός της παράδεισος και η Ελλάδα (μαζί με μια σειρά τριτοκοσμικές χώρες από πίσω της) οι χωματερές που ξεφορτώνεται τα σκάρτα.
Στην Ιρλανδία για παράδειγμα δεν υπήρχε περίπτωση να κρύψουν την ανάκληση των αναπνευστήρων της Philips (αλλά ακόμη πιο πολύ της "επενδύτριας" Medtronic).
Είναι βέβαιο ότι θα σοκαριστούν έτσι και μάθουν ότι από 16.000+ συσκευές οι 9/904 είναι μη-ανιχνεύσιμες γιατί κανένας δεν πήρε χαμπάρι τη μεγαλύτερη που έγινε ποτέ. Η ακόμη και αν την πήρε δε σκέφτηκε ότι ισχύει και για την Ελλάδα
hpra.ie/safety-informa…
Στην Ελλάδα συνέβη πολύ χαλαρά εν μέσω πανδημίας. Ζούμε σε μια χώρα που το παρακάτω έγγραφο, μια ειδοποίησή ασφαλείας της ίδιας της εταιρείας (επειδή την υποχρεώνει η νομοθεσία) το κοιτούν με καχυποψία οι χρήστες των σόσιαλ μίντια.
Την ίδια στιγμή ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας της Κύπρου είχε επίσημη ενημέρωση από "το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας το οποίο καλούσε τους ασθενείς σε συμμετοχή στην εν λόγω δικαστική διαδικασία."
philenews.com/kipros/kali-zo…
Ο Οργανισμός ενημερώθηκε από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας για ομαδική αγωγή των χρηστών των ελαττωματικών συσκευών άπνοιας της Philips Respironics οι οποίες είχαν διατεθεί μέχρι το 2021 (οπόταν και δημοσιοποιήθηκε το πρόβλημα) σε, όπως υπολογίζεται 1,2 εκ ασθενείς σε Αμερική και Ευρώπη (συμπεριλαμβανομένης και της Κύπρου)».
cpapeurope-classaction.com
bfarm.de/SiteGlobals/Fo…
Ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ…"
Ο Δρ. Sidney Wolfe* του@Public_Citizen
σχολίασε για τις καρκινογόνες συσκευές της Philips με αφορμή το αποκαλυπτικό δημοσίευμα της
propublica propublica.org/article/philip…
«Ήταν απαράδεκτο να πουληθούν αυτά τα μηχανήματα».
x.com/tomstrong6/sta…
Γι'αυτό η σιωπή που επικρατεί στη χώρα μας ξεπερνά τα όρια της απάτης και της φάρσας. Η δουλοπρέπεια, η υποτέλεια, η έλλειψη λογικής και η ανυπόφορη εγκληματική σιωπή κάποτε θα μνημονεύονται ως παράδειγμα προς αποφυγήν. Οχι στην Ελλάδα αλλά στο... εξωτερικό.
(συνεχίζεται)
Στο επόμενο θα ασχοληθούμε με την νομοθεσία και τις διαφορές που υπάρχουν μεταξύ ΗΠΑ - ΕΕ και πως επηρεάζει την χώρα μας η σκόπιμη αποφυγή ενσωμάτωσης του κανονισμού 2017/745Image
Image
Image
Image
Μια τελευταία προσπάθεια υπεράσπισης των νομικών και συνταγματικών δικαιωμάτων που μας στερεί ως πολίτες η μη εφαρμογή του κανονισμού 2017/745 μέρος 2ο
Να το ξεκαθαρίσουμε: Ο μέσος πολίτης δεν είναι υποχρεωμένος να μελετήσει και να μάθει απέξω τον ευρωπαϊκό κανονισμό 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά. Μακάρι να μην τον χρειαστεί ποτέ.
Αυτό που πρέπει να ξέρει είναι ότι αυτό ο νόμος είναι δεσμευτικός σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Προβλέπει ξεκαθάρη διαφάνεια και προστασία του ασθενή σε σχέση με το κακογραμμένο ΦΕΚ του 2009 που παρανόμως διατηρεί ακόμη σε ισχύ.
Μια δεσμευτική ευρωπαϊκή νομοθεσία ευρωπαϊκή νομοθεσία που έκανε 16 ολόκληρα χρόνια να γίνει νόμος του κράτους!
Δεν υπάρχει επιχείρημα που μπορεί να δικαιολογήσει την ολοένα και πιο εξοργιστική ατζέντα μιας μερίδας νεοφιλελευθερών εκσυγχρονιστών (πολιτικών, ακαδημαϊκων, δημοαιογράφων κ.α.).
Μια εξουσιαστικής σέχτας που εκμεταλλεύτηκε την πρωτοφανή εξομοίωση καταπιεστών και καταπιεζόμενων που επέβαλλε ο Σημίτης μέσω του σκανδάλου του Χρηματιστηρίου.
Μια φρικτής και ένοχης συλλογικής μνήμης ώστε να μην δώσουμε σημασία στην πολύ χαμηλή ισοτιμία με την οποία μπήκαμε στο Ευρώ.
κάτι για να
Ενός κράτους ζούγκλα που σταδιακά εξελίχθηκε σε δυνάστη για τα πιο αδύναμα και αβοήθητα μυρμηγκάκια.
eur-lex.europa.eu/legal-content/…
Πραγματικά υπάρχουν πολλοί "ειδικοί" θεωρούν ότι δεν πρέπει να αποζημιωθεί ο άνθρωπος που μπορεί να τραυματίστηκε από μια γλωσσοπιέστρα με αστοχία υλικού, ή πολύ περισσότερο από μια αντλία ινσουλίνης. Αλλά αναμεταξύ τους και βασίζονται αποκλειστικά στην σιωπή.
Παρεμπιπτόντως πρόκειται η αντλία ινσουλίνης είναι το νούμερο ένα ιατρικό προϊόν σε θανάτους και τραυματισμούς.
"Μια ανάλυση των δεδομένων του FDA από την ICIJ και το Associated Press διαπίστωσε ότι οι αντλίες ινσουλίνης και τα εξαρτήματά τους ευθύνονται για τον μεγαλύτερο αριθμό ανεπιθύμητων συμβάντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έχουν αναφερθεί στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ.
Και από το 2008, οι αντλίες ινσουλίνης και τα εξαρτήματά τους που κατασκευάζονται από την Medtronic ενδεχομένως ευθύνονται για περισσότερους από 2.600 θανάτους και 150.000 τραυματισμούς."
Η παρακάτω ειδοποίηση ασφαλείας δημοσιεύτηκε στην ιστοσελίδα του HPRA τον περασμένο Απρίλιο και αφορά τη Medtronic
hpra.ie/safety-informa…
assets.hpra.ie/data/docs/defa…
assets.hpra.ie/data/docs/defa…
Μέσα αναφέρουν ότι η HPRA δεν έχει ενημερωθεί για τυχόν σοβαρά περιστατικά στην Ιρλανδία (έχει εκατομμύρια πληθυσμό ακριβως το μισό σε σχέση με την Ελλάδα) προς το παρόν που σχετίζονται με αυτό το πρόβλημα.
Ωστόσο, η υπηρεσία προειδοποίησε ότι "σε περίπτωση που προκύψει αυτό το πρόβλημα, ενδέχεται να προκαλέσει διαταραχή στην παροχή ινσουλίνης και ενδεχομένως σοβαρό τραυματισμό".
Σε κάθε περίπτωση εντυπωσιάζει το γεγονός ότι ακόμη και να μην ανοίξεις το pdf η ιστοσελίδα περιέχει αναλυτικά το περιεχόμενο της ειδοποίησης ασφαλείας. Στην Ελλάδα του Κ. Μητσοτάκη ξεχάστηκε έντεχνα και με κυβερνητική ευλογία σε κάποιο συρτάρι.
hpra.ie/safety-informa…
Ωστόσο, ότι και να κάνουν δεν μπορούν να την κρύψουν. Πλέον καμία ειδοποιήση ασφαλείας ιατροτεχνολογικού προϊόντος που αφορά και την χώρα μας δεν μπορεί να μείνει κρυφή.
Πλέον ξέρουμε τον ευρωπαϊκο κανονισμό που κανονικά ισχύει 2017/745 και δεν εφαρμόζεται. Στην θέση του ο ΕΟΦ αναφέρε ότι για τις ιατρικές αναφορές των ασθενών (λευκή κάρτα) ισχύει η "Νομοθεσία που έχει αντικατασταθεί από τους Νέους Κανονισμούς"!

Μας φτύνουν και μας περιγελούν επειδή υπάρχει μεγάλη ένδεια σε επιστήμονες και γιατρούς που δεν θέλουν να σώσουν την κοινωνια αλλά να την παρηγορήσουν, να να την εκπαιδεύσουν, να την στείλουν αδιάβαστη... eof.gr/%ce%bb%ce%b5%c…
eof.gr/%ce%bb%ce%b5%c…
Να της εξηγήσουν την ανυπέρβλητη κοροιδία υπέρ των αμερικανικών πολυεθνικών ότι το ΦΕΚ του 2009 που η σημερινή κυβέρνηση επιθυμεί να ισχύει νομικά έκανε 16 ολόκληρα να ενσωματωθεί στην εθνική νομοθεσία.
Έχει τρεις υπουργικές υπογραφές. Παπαθανασίου (υπουργός Οικονομίας), Αβραμόπουλος (υπουργος Υγείας), Μπουγάς (Υφυπουργός Ανάπτυξης) άρα και ένα ιδιαίτερο νομικό βάρος (αν υποθέσουμε ότι δεν υπάρχει ο κανονισμός 2017/745)
Σε κάθε περίπτωση η χώρα τότε έμοιαζε με επεισόδιο του Doctor Who στο οποίο νικάνε οι πιο ζουρλαμένοι και περίεργοι κακοί.
Βέβαια, η πραγματικότητα υπήρξε ακόμη πιο φρικιαστική καθώς τα μνημόνια και η λεηλάτηση του τόπου είτε κατάργησαν είτε έθεσαν σε αμφισβήτηση μια σειρά από δικαιώματα που τα είχαμε δεδομένα. Μεταξύ 2008/2015 δεν υπήρξε ούτε μία απόφαση που να αφορά την Philips και τη Medtronic.
Ο πατέρας μου, ασθενής Πάρκινσον έβαλε νευροδιεγέρτη (Kinetra) το DBS το 2006 άλλαξε με καθυστέρηση το 2011 (Activa) μέχρι που ξεφόρτισε τελείως προκαλώντας του κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο και έντονο πυρετό για μέρες.
Έπειτα από οκτώ μήνες χωρίς IPG και πολλά μπινελίκια μου στον αναίσθητο νευροχειρούργο του (που προτιμούσε να εμφυτεύσει μηχάνηματα σε νέους ασθενείς παρά να βοηθήσει τους προηγούμενους και γηραιότερους) ατον κυρ Γιάννη εμφυτεύτηκε ο τρίτος στην σειρά νευροδιεγέρτης.
Οι διαφημιζόμενες ως πολυετούς διάρκειας μπαταρίες του Activa κρατούσαν με τα χίλια ζόρια 3 κ 4 χρόνια, πολύ λιγότερο από το Kinetra, x.com/tomstrong6/sta…
Εκείνο όμως που με αφήνει με το στόμα ανοικτό δεν είναι η ανακάλυψη μέσω της διαύγειας ένα σωρό στημένους διαγωνισμούς μεταξύ της P.S. Team ΕΠΕ (Boston Scientific) και της Medtronic Hellas.
Ούτε το στοιχείο ότι η P.S. Team ΕΠΕ κατήγγειλε το 2016 κατήγγειλε τη Medtronic Hellas στην Επιτροπή Ανταγωνισμού. Τελικά η υπόθεση μπήκε στο αρχείο αφού η P.S Team έστειλε επιστολή παραίτησης από την καταγγελία της.
Με τα από τούτην την κομβική εξέλιξη αποκαλύφθηκε ότι είναι πολλοί και ιδίαιτερα βρώμικοι και χυδαία οι στημένοι διαγωνισμοί. Ή ισάξια η ευθύνη γιατρών λημαδιών και πολυεθνικής.
Στο πως ενώ ζητείται προσφορά από τη Medtronic αυτή δεν καταθέτει και τελικά η άγνωστη ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ πουλάει μηχάνημά της... Medtronic.
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
x.com/tomstrong6/sta…
Αργότερα ακολούθησε επιστολή παραίτησης των καταγγελλόντων.H Medtronic άρχισε να μοιράζεται την αγορά των νευροδιεγερτών.Ο Activa είχε τεράστιο πρόβλημα μπαταρίας.
x.com/tomstrong6/sta…
Κι όμως, ακόμη νιώθω άσχημα που ήταν 15 Οκτώβριος 2022 και ακόμη δεν είχα ανακαλύψει το έγκλημα με τη μαζικότερη και ποιο βρώμικης ανάκλησης που έγινε ποτέ.
Και αυτό γιατί η Philips ήξερε και είχε καταγγελίες πολλά χρόνια πριν την εθελοντική ανάκληση. Εντούτοις συνέχιζε να χρησιμοποιεί φθηνό βιομηχανικό αφρό ως ηχομονωτικό υλικό.
Δηλαδή πριν φράση ο κόμπος στο κτένι τον Ιούνιο του 2021 οπότε και η ξεκίνησε την απόσυρση 15 εκατομμυρίων αναπνευστικών μηχανημάτων για την υπνική άπνοια με πιθανές τοξικές ή καρκινογόνες επιδράσεις.
Τελικά, το κατάλαβα ένα χρόνο μετά αλλά ήμουν ο μόνος και δυσκολεύτηκα αρκετά να κοινωνήσω ένα αδιανόητο μαζικό κρατικό έγκλημα χωρίς προηγούμενο στη μικρή Ελλάδα.
Ένα έγκλημα που βασίζεται τόσο στη συνεχόμενη νεοφιλελεύθερη απαξίωση της δημόσιας παιδείας, όσο και στον ιατρικό πατερναλισμό που έχει κολλήσει σαν γλίτσα πάνω μας και διευρύνει αντί να γεφυρώνει ο χάσμα μεταξύ κοινωνίας και επιστήμης.
Οι νέες τεχνολογίες είναι ακριβώς αυτό: νέες.
Αν μάλιστα υπήρχε και μια υποτυπώδη αντιπολίτευση με ενσυναίσθηση για τους ασθενείς όλο και κάποιος βουλευτής θα είχε κάνει ήδη δέκα επερωτήσεις με τις οποίες θα κατήγγειλε την κυβερνητική στάση.
Θα πήγαινε το θέμα στην ΕΕ. Θα βοηθούσε να βρεθούν οι μη-ανιχνεύσιμοι ασθενείς που ανέπνεαν καρκινογόνο βιομηχανικό αφρό χωρίς να το ξέρουν. Θα ζητούσε από την αμερικανική υπηρεσία FDA όλες τις πληροφορίες που αφορούν την Ελλάδα.
Πρέπει να ξέρετε πως οι Αμερικανοί γραφειοκράτες της ομοσπονδιακής ρυθμιστικής αρχής γνωρίζουν ακριβώς σε ποιες χώρες πάνε τα προϊόντα (και πόσα ακριβώς) των εταιρειών που έχουν τα εργοστάσιά τους στις ΗΠΑ.
Εξού και βλέπεις σε πολλές ανακλήσεις ότι η διανομή = distribution γίνεται και στην Ελλάδα.

Εδώ είναι ανάγκη να τονιστούν οι βασικές διαφορές μεταξύ ΕΕ και ΗΠΑ όσο αφορά την ενημέρωση του κοινού.

Την αρχή την κάνει συνήθως η ίδια εταιρεία που ενημερώνει την τοπική αρχή της χώρας που κατασκευάζεται το προβληματικό (για τον οποιονδήποτε λόγο) προϊόν και ταυτοχρόνως όλους τους πελάτες της παγκοσμίως.
Η FDA ενημερώνεται από τον κατασκευαστή για τις αστοχίες ενός προϊόντος (η λεγόμενη εθελοντική ανάκληση) και ξεκινάει έρευνα. Δε δημοσιεύει κατευθείαν τις ειδοποιήσεις ασφαλείας.
Όταν αποφασισθεί το επίπεδο της ανάκλησης τότε αναλύονται και γράφονται στην ιστοσελίδα του ότι έχει σχέση με το μηχάνημά που έχει πρόβλημα. Και αναλυτικά και συνοπτικά.
Ουσιαστικά η FDA μετατρέπει την κανονική ανάκληση σε κανονική. Έτσι πολλές φορές θα δείτε ημερομηνίες μεταγενέστερες από εκείνες των ειδοποιήσεων ασφαλείας (τις οποίες περιγράφει αναλυτικά η FDA).
Αντίθετα, στην Ευρωπαϊκή Ένωση τα πάντα βασίζονται στη μέριμνα του κατασκευαστή ώστε οι χρήστες του σχετικού τεχνολογικού προϊόντος να ενημερώνονται χωρίς καθυστέρηση σχετικά με τα ληφθέντα διορθωτικά μέτρα ασφάλειας κατά τη χρήση με την έκδοση ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση.
Σύμφωνα με τον δεσμευτικό (για την Ελλάδα)κανονισμό 2017/745 η ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση συντάσσεται σε επίσημη γλώσσα ή επίσημες γλώσσες της Ένωσης, καθορισθείσες από το κράτος μέλος στο οποίο λαμβάνεται το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση.
Με εξαίρεση τις επείγουσες περιπτώσεις, το περιεχόμενο του σχεδίου της ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης ή, στις περιπτώσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 9, στη συντονιστική αρμόδια αρχή, ώστε να έχει τη δυνατότητα να διατυπώσει παρατηρήσεις.
Το περιεχόμενο της ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση "είναι ίδιο σε όλα τα κράτη μέλη, εκτός εάν οι περιστάσεις ενός συγκεκριμένου κράτους μέλους δικαιολογούν την έκδοση ειδοποίησης ασφάλειας κατά τη χρήση με διαφορετικό περιεχόμενο."
Επιπλέον, "η ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση εξηγεί με σαφήνεια, χωρίς να υποτιμά το επίπεδο του κινδύνου, τους λόγους για τους οποίους ελήφθη το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση, με αναφορά της δυσλειτουργίας του τεχνολογικού προϊόντος και των συνεπαγόμενων κινδύνων για τους ασθενείς, τους χρήστες ή άλλα πρόσωπα, και υποδεικνύει σαφώς όλες τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβούν οι χρήστες."
Όλα τα παραπάνω δεν ισχύουν για μεσαιωνικές μαφιόζικες μπανανίες όπως το ελληνικό κράτος όπου ένας βασικός οργανισμός - κλειδί όπως ο ΕΟΦ.
Όπως προαναφέρθηκε στην ιστοσελίδα του ο οργανισμός αναφέρει ξεκάθαρα ότι για τους πολίτες ισχύει "η νομοθεσία που έχει αντικατασταθεί από τους Νέους Κανονισμούς".
Παρόλαυτά το πιο πνιγηρό αηδιαστικό απελπισμένο συναίσθημα σε πιάνει όταν πατάς στο link που παραθέτουν για τον ευρωπαϊκό κανονισμό 2017/745 σε οδηγεί στο εγγλέζικο κείμενο και όχι στο ελληνικό. Αξεπέραστο...Image
Image
Image
Image
May 29 4 tweets 2 min read
Στην Ελλάδα ΕΟΦ απέκρυψε την ανάκληση δεκάδων χιλιάδων επικίνδυνων αναπνευστικών συσκευών οπότε οι επενδύσεις συνεχίζονται χωρίς γραφειοκρατικά εμπόδια...
philenews.com/kipros/kali-zo…
10/12/2024 Κύπρος
"Το θέμα επανέρχεται στην επικαιρότητα μετά από επίσημη ενημέρωση της οποίας έτυχε ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας το οποίο καλούσε τους ασθενείς σε συμμετοχή στην εν λόγω δικαστική διαδικασία."
"Στη Δικαιοσύνη προσφεύγουν δεκάδες χιλιάδες ασθενείς στην Ευρώπη οι οποίοι μέχρι το 2021 χρησιμοποιούσαν συσκευή άπνοιας η οποία, όπως διαπιστώθηκε ήταν ελαττωματική και έθετε σε κίνδυνο ανθρώπινες ζωές.
Η υπόθεση είχε δει το φως της δημοσιότητας το 2021 και μέχρι τη στιγμή της επίσημης ανακοίνωσης, στην Κύπρο χρησιμοποιούσαν την εν λόγω συσκευή γύρω στις 2000 άνθρωποι εκ των οποίων οι 1400 την είχαν προμηθευτεί μέσω διαδικασιών του υπουργείου Υγείας και 600 από τον ιδιωτικό τομέα.
Το θέμα επανέρχεται στην επικαιρότητα μετά από επίσημη ενημέρωση της οποίας έτυχε ο Οργανισμός Ασφάλισης Υγείας από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας το οποίο καλούσε τους ασθενείς σε συμμετοχή στην εν λόγω δικαστική διαδικασία.
«Ο Οργανισμός ενημερώθηκε από το θεσμικό Ασφαλιστικό Ταμείο Υγείας της Γερμανίας για ομαδική αγωγή των χρηστών των ελαττωματικών συσκευών άπνοιας της Philips Respironics οι οποίες είχαν διατεθεί μέχρι το 2021 (οπόταν και δημοσιοποιήθηκε το πρόβλημα) σε, όπως υπολογίζεται 1,2 εκ ασθενείς σε Αμερική και Ευρώπη (συμπεριλαμβανομένης και  της Κύπρου)».
May 21 4 tweets 8 min read
Πως μια προσωπική υπόθεση οδήγησε στην αποκάλυψη ενός κρατικού μαζικού εγκλήματος (κυριολεκτικά)

Προφανώς και δεν θεωρώ τα ιατροτεχνολογικά το σημαντικότερο θέμα του κόσμου. Βεβαια η ιατρική τεχνολογία αποτελεί ένα πολύ σημαντικό κομμάτι της δημόσιας υγείας.
Το ερέθισμα προέκυψε από μία προσωπική ιστορία. Δηλαδή η ενασχόληση μου δεν ξεκίνησε ως "δημοσιογραφική" έρευνα αλλά κατέληξε τέτοια.
Ήταν φυσικό επόμενο μιας ανεπανάληπτης καφκικής διαδρομης. Μέρα με την μέρα η συμπεριφόρα των αρμόδιων αρχών απέναντι στην αναφορά μου* γινόταν όλο και πιο "ακατανόητη" και εξωφρενική.
Η αναφορά μου στον ΕΟΦ τέλη Σεπτεμβρίου του 2019 "εξαφανίστηκε" την ίδια στιγμή που η ίδια η εταιρεία επιβεβαίωνε εγγράφως την υπαρξή της.

Δεν θα αναφερθώ στην εξίσου ακατανόητη στάση των γνωστών μου γιατρών. Δεν είμαι επιστήμονας. Δεν ασκώ κριτική στην ιατρική τεχνολογία.
Το μόνο που ήθελα ήταν να ασχοληθεί ο αρμόδιος ΕΟΦ με την καταγγελία μου. Με κοιτούσαν απορημένοι χωρίς να δίνουν απαντήσεις
Ήμουν πολύ μπερδεμένος, δεν είχα καταλάβει πως παίζεται το παιχνίδι. Μεγάλο ρόλο έπαιξαν τρεις παράγοντες.
-Ο πρώτος ήταν η σχεδόν ολοκληρωτική έλλειψη πληροφόρησης που υπήρχε στα ελληνικά.
-Ο δεύτερος ήταν η συνειδητοποίηση ότι δεν μας είχαν δώσει ποτέ το σωστό εγχειρίδιο χρήσης. Επιπλέον διαπίστωσα ότι ο ΕΟΦ απέκρυπτε σοβαρές ανακλησεις και ενημέρωση που αφορούσαν το προϊόν που είχε εμφυτευτεί στον ασθενή
-Ωστόσο τρίτος λόγος ήταν εκείνος που μετέτρεψε όλη αυτή την ιστορία σε μια ψυχοφθόρα καφκική διαδρομή χωρίς προηγούμενο: Ηταν και είναι αδύνατη εύρεση δικηγόρου που θα ασχολούταν με την υπόθεση χρησιμοποιώντας την νομοθεσία που υποτίθεται ότι τότε ίσχυε*.
Πρόκειται για την "Νομοθεσία που έχει *αντικατασταθεί από τους Νέους Κανονισμούς" όπως αναφέρει επί λέξη στην ιστοσελίδα του ο ΕΟΦ. Την νομοθεσία που εφαρμόζεται ακόμη και σήμερα.
Πρόκειται για μια εξοργιστική αντίφαση που τότε ήταν αδύνατον να αντιληφθω. Σήμερα φαίνεται πλέον ξεάθαρα στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ.
Από τη μια, ο ΕΟΦ αναγνωρίζει ότι ο Κανονισμός 2017/745 είναι η ισχύουσα νομοθεσία. Και από την άλλη, αναφέρει ότι οι υποχρεώσεις κατασκευαστών και χρηστών θα εξακολουθούν να διέπονται από την παλιά νομοθεσία του 2009, που έχει "αντικατασταθεί".
Όχι για τους ασθενείς.* Και το παραδέχομαι μου πήρε χρόνια να καταλάβω ότι πρόκειται για την πλέον νομικά και ηθικά απαράδεκτή αντιμετώπιση των πολιτών.
Για την μετατροπή τους από το κράτος σε Ω' κατηγορίας πολίτες αν απεναντί τους βρίσκεται μια πολυεθνική.
Βλέπετε Ο Κανονισμός 2017/745 είναι δεσμευτικός για όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ και δεν επιτρέπει τέτοιες αποκλίσεις.
Η παλιά νομοθεσία του 2009 (Οδηγία 93/42/ΕΟΚ) είναι πολύ πιο χαλαρή και δεν περιλαμβάνει τις αυστηρές απαιτήσεις διαφάνειας και δημοσίευσης ειδοποιήσεων ασφαλείας που προβλέπει ο 2017/745.
Η διατήρηση της παλιάς νομοθεσίας αφήνει τους ασθενείς απροστάτευτους, καθώς δεν εξασφαλίζει την έγκαιρη και δημόσια ενημέρωση για κινδύνους. Και κυβέρνηση κάνει ότι μπορεί για να μην την εφαρμόσει.
Το 2020 όμως δεν είχα ιδέα για τα παραπάνω. Εκείνο που είχα ως δεδομένο ήταν το ΦΕΚ του 2009. Μια κακογραμμένη και ακατάληπτη ενσωμάτωση κοινοτικών οδηγιών για τα ιατροτεχνολογικά.
Ακόμη και έτσι όμως υπήρχε κάποιος νόμος που θα μπορούσε κάποιος δικηγόρος να διαβάσει και να βοηθήσει τον καταγγέλοντα. Ε λοιπόν δεν βρήκα ούτε ένα δικηγόρο να με βοηθήσει βάση του νόμου.
Η ανυπόφορη γραφειοκρατική λογική και ο σολιψισμός που επικρατεί στον νομικό κόσμο είναι σίγουρα -και αυτά- υπεύθυνα για το μαύρο χάλι της ελληνικής δικαιοσύνης.
Υπήρξε δικηγόρος που αρνιόταν να διαβάσει την νομοθεσία. "Δεν έχει καμία σημασία ο νόμος, εμείς πρέπει να τονίσουμε τις πολιτισμικές διαφορές που γεννούν τέτοιες συμπεριφορές από τους αρμόδιους",* μου ανέφερε σε e-mail.
Σε ένα άλλο απαιτούσε να πληρωθεί για την παραπάνω ανάλυση. Τέλος πάντων συνέβησαν πολλά και διάφορα εκείνη την περίοδο. Μέχρι που ο ασθενής πέθανε. Το μηχάνημα είχε σταματήσει να λειτουργεί.
Βέβαια η ιατροδικαστής έγραψε το αντίθετο. Δεν υπήρχε κανένας να την ελέγξει;
Η λειτουργία του μηχανήματος κατά την στιγμή του θανάτου ήταν αυτό έκαιγε την εταιρεία από την στιγμή που κινητοποιήθηκε η εισαγγελία Αμαλιάδας κοντά δύο χρόνια μετά το αίτημα της νεκροψίας (Μάιος 2020).
x.com/tomstrong6/sta…
Αναγκαστικά αφού η Εθνική αρχή Διαφάνειας μου ανακοίνωσε ότι θα κάνει πόρισμα για την υπόθεση.
Δεν γινόταν να καθυστερούν άλλο την "έρευνα". Έπρεπε να φτιάξουν ένα έγγραφο έστω και τυπικά
Επιπροσθέτως ο αρμόδιος οργανισμός που θα έκανε τον έλεγχο δεν μπήκε ποτέ στο πλάνο από την εισαγγελία. Πέντε χρόνια μετά κανείς δεν ξέρει που βρίσκεται ο νευροδιεγέρτης.
Δυστυχώς ήταν η λάθος εισαγγελία ειδικά την περίοδο της πανδημίας. Γιατί - και για λόγους διαφάνειας - η υπόθεση έπρεπε να πάει στην εισαγγελία Αθηνών.
Κι αυτό θα γινόταν αν έστω ένας από τους δεκάδες δικηγόρους στην Αθηνα (που μίλησα την ημέρα μετά το θάνατο του ασθενή, Μαϊος 2020) έφτιαχνε ένα έγγραφο και το κατάθετε ζητώντας να γίνει νεκροψία-νεκροτομή.
Όλοι αρνήθηκαν με γελοίες δικαιολογίες και ο μόνος που βρέθηκε ήταν ένα καλό παιδί στην Αμαλιάδα. Σίγουρα θα΄χει μετανιώσει που ξύπνησε την εισαγγελέα στις 2 τα ξημερώματα για να επιληφθεί της υπόθεσης. Το ίδιο και η εισαγγελέας.
Η διενέργεια αυτεπαγγέλτης έρευνας είναι η μαύρη τρύπα που δεν θα μπορέσει ποτέ να κλείσει η εταιρεια. Ειδικά σε συσχέτιση με το γεγονός ότι επί πέντε χρόνια δεν τόλμησε ποτέ κανένας να την πάρει ούτε τηλέφωνο.
Ολα αυτά τα χρόνια το "κόλπο" που χρησιμοποιήθηκε ώστε να αποφύγουν κάθε επαφή με την Medtronic ήταν ο διορισμός πραγματογνωνόμων.
Χαρακτηριστικά αναφέρω ότι έφτασαν στο σημείο να διορίσουν πραγματογνώμονα τον αν.καθηγητή του τμήματος ιατρικής του Πανεπιστημίου Πατρών που κατηγορούσα ότι έβλαψε τον ασθενή. Κι αυτός αρνήθηκε γιατί είχε πολλές δουλειές...
Βέβαια το σημείο που κυριολεκτικά θα αφήσει άφωνους όλους τους νομικούς και επιστήμονες στο εξωτερικό, είναι το έγγραφο της εισαγγελίας με τον οποίο εισαγγελέας προχωρεί στον διορισμό πραγματογνώμονα.
Η εισαγγελέας ήθελε να μάθει "εάν και ποιος όφειλε να ελέγξει το μηχάνημα που έφερε ο τρόφιμος* (διέμενε σε γηροκομείο)" και σε ποιο χρονικό διάστημα.
Εν τέλει αρνήθηκε να κάνει την δουλειά της και να εφαρμόσει έστω την "παλιά" νομοθεσία
(ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ130644/ΦΕΚ 2197Β/02-10-2009). Το χειρότερο όμως όλων ήταν ότι πλαστογράφησε την "έγκληση" της οικογένειας μου.
Έτσι μας συκοφάντησε ότι εμείς θέλαμε να ψαχτούν οι "τυχόν ποινικές ευθύνες του προσωπικού του Ιδρύματος Παναγιά ή Καθολική."
Κάτι που είχαμε ξεκαθαρίζει από την αρχή ότι δεν είναι ο στόχος μας. Οι νοσοκόμες ήταν οι μόνες που αντιμετώπισαν τον ασθενή με στοργή και συμπόνοια. Αντίθετα με την γιατρό του ιδρύματος.
Μια ειδική παθολόγος η οποία άφησε τον ασθενή στην μοίρα του, χωρίς να ενημερώσει ποτέ την εταιρεία. Φυσικά την ύπαρξη της διέγραψε με μαγικό τρόπο η εισαγγελέας.
Φτάσαμε λοιπόν στον σημείο η εισαγγελέας να κλείνει την προανάκριση πέντε χρόνια μετά, χωρίς να αναφέρει ούτε μια φορά εγγράφως το όνομα της εταιρείας!
Ωστόσο επειδή είχε καταλάβει όχι δεν θα το αφήσουμε χωρίς να την καταγγείλουμε άφησε ανοικτό το σκέλος της υπόθεσης σε σχέση με το μηχάνημα. Έτσι την παρέπεμψε σε άλλη εισαγγελία μέχρι να παραγραφούν τελείως τα αδικήματα.
Μέσα από αυτή την προσωπική υπόθεση ανακάλυψα ένα παντοδύναμο παρακράτος που κυριολεκτικά πνίγει κάθε φωνή, κάθε ερώτηση, κάθε αμφισβήτηση, ακόμη και γραπτή καταγγελία.
Μια κοινωνία που στερείται με δόλο βασικών συνταγματικών και νομικών δικαιωμάτων. Έκανα λάθη, είχα ιδεοληψίες, εντούτοις κάθε φορά αναβάθμιζα τις γνώσεις μου.
Κατάλαβα ότι έπρεπε να ασχοληθώ με τα ιατροτεχνολογικά πέρα από την προσωπική μου υπόθεση. Ο μόνος τρόπος για να με ακούσουν ήταν να την βαλω στην άκρη.
Γιατί η μη εφαρμογή της νομοθεσίας στον συγκεκριμένο κλάδο σημαίνει: τραυματισμοί θάνατοι και πόνος (σωματικός και ψυχολογικός).
Όπως προαναφέρθηκε η εταιρεία σε συνεργασία με τον ΕΟΦ απέκρυπτε την πληρόφορηση για βλάβες σημαντικών ιατρικών μηχανημάτων π.χ. αντλίες ινσουλίνης.
Η Medtronic ήταν και είναι ο μεγαλύτερος κατασκευαστής ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον κόσμο. Ο CEO του ελληνικού σκέλους της εταρείας είναι πρόεδρος του Σύνδεσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ)
seiv.gr/?section=2589&…
Στον ίδιο σύνδεσμο ανήκει και μια άλλη πολυεθνική ονόματι Philips. Tο 2021 εν μέσω πανδημίας ανακοίνωσε παγκοσμίως την μεγαλύτερη ανάκληση ιατρικών μηχανημάτων που έγινε ποτέ.
Στην Ελλάδα επικράτησε απόλυτη σιωπή. Κράτος και εταιρεία άφησαν τους χρήστες δεκάδων χιλιάδων αναπνεστικων μηχανημάτων να αναπνέουν καρκινογόνο αναπνευστικό αφρό χωρίς να το ξέρουν. Χωρίς την παραμικρή δημόσια ενημέρωση.
Άλλο μηχάνημα, ακόμη πιο χυδαία εγκληματική νοοτροπία. Μια ιστορία που με έστειλε "αδιάβαστο" καθώς δεν πήρα χαμπάρι την ανάκληση που απέκρυψαν στην ώρα της. (Να'ναι καλά το ρεπορτάζ του propublica propublica.org/article/philip…)
Μια τρανή απόδειξη για το πόσο επίπονη είναι η ενασχόληση με τις ιατρικές συσκευές ειδικά συνθήκες πανδημίας. Ενα μαζικό κρατικό έγκλημα που κατάφεραν και έκρυψαν σε κοινή θέα.
Στην Ελλάδα η σιωπή του ΕΟΦ επέτρεψε στην Philips να συνεχίσει να πουλά τις συσκευές της χωρίς συνέπειες, θέτοντας σε κίνδυνο τη ζωή χιλιάδων ασθενών.
Γι'αυτό έβαλα την προσωπική μου υπόθεση στην "άκρη". Για να βοηθήσω στην ενημέρωση των πολλών. Δεν πρέπει λοιπόν να την αφήσουμε να περάσει στο ντούκου. Αυτό θα ήθελε κι πατέρας μου.

*Σχετικά με πιθανή δυσλειτουργία ενός εμφυτευμένου νευροδιεγέρτη DBS που έφερε ο πατέρας μου ασθενής Παρκινσον
** eof.gr/%ce%b2%ce%b1%c… Οδηγία 93/42/ΕΟΚ για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Εναρμόνιση Εθνικής Νομοθεσίας: ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ130648/ΦΕΚ 2198Β/02-10-2009, Οδηγία 90/385/ΕΟΚ για τα Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Εναρμόνιση Εθνικής Νομοθεσίας: ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ130644/ΦΕΚ 2197Β/02-10-2009
***φιλοσοφική / επιστημολογική θεωρία σύμφωνα με την οποία το μόνο που μπορούμε να γνωρίζουμε (με βεβαιότητα) είναι η προσωπική μας αντίληψη
****το οποίο μέχρι σήμερα αγνοείται...
**** Χαρακτηρισμός προσβλητικός για έναν ασθενή που διέθετε όλη του την σύνταξη για να νοσηλεύται σε γηροκομείο και όχι ψυχιατρείο ή φυλακή.Image
Image
Image
Νομίζω ότι αξίζει μια ανάγνωση του παρακάτω ποστ σε συνδυασμό με το παραπάνω.
May 19 10 tweets 18 min read
Φεβρουάριος 2025
Ότι θέλουν κάνουν, λογαριασμό δεν δίνουν

Πρόσφατη ανάκληση (Επείγουσα Ειδοποίηση Ασφαλείας Πεδίου) για τις αντλίες ινσουλίνης minimed (Medtronic*) που απέκρυψε ο ΕΟΦ (την βρήκαμε στον αντίστοιχο Γεμανικό).
February 2025
Αν πας στο εισαγγελέα και καταγγείλεις ότι αποκρύπτουν την συγκεκριμένη δημόσια ενημέρωση κατά 99% θα σε αγνοήσουν. Πιθανόν και να σε στιγματίσουν ως "ψεκασμένο" (κι ας έχεις κάνει τα εμβόλια)
Αν κάνουν κάνα λάθος σου δώσουν σημασία, τότε μόλις ξεκινήσουν αυτεπάγγελτη έρευνα θα σου πουν ότι δεν ισχύει καμία νομοθεσία. Ούτε καν η παλιά του 2009 "που έχει αντικατασταθεί από τους Νέους Κανονισμούς".
Παράλληλα θα σου απαγορεύσουν κάθε πρόσβαση στην δικογραφία. Και εννοείται ότι δεν θα πάρουν ποτέ κατάθεση από την εταιρεία.
Σύμφωνα με τους διεφθαρμένους (;) μισάνθρωπους γραφειοκράτες εισαγγελείς μόνο ο πραγματογνώμονας μπορει να πει αν έπρεπε να σε ενημερώσουν για το πρόβλημα που διαπίστωσε η Medtronic, ότι "οι αλλαγές στην πίεση του αέρα μπορούν να προκαλέσουν ακούσια χορήγηση ινσουλίνης".
Για παράδειγμα, η πίεση του αέρα σε ένα αεροπλάνο μπορεί να αλλάξει γρήγορα κατά τη διάρκεια της πτήσης, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει διαστολή μικροσκοπικών φυσαλίδων αέρα μέσα στη δεξαμενή ινσουλίνης.
Οι μεταβαλλόμενες συνθήκες πίεσης του αέρα θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε χορήγηση περισσότερης ινσουλίνης κατά την απογείωση της πτήσης,
πιθανώς οδηγώντας σε υπογλυκαιμία ή σε χορήγηση λιγότερης ινσουλίνης κατά την προσγείωση της πτήσης, πιθανώς οδηγώντας σε υπεργλυκαιμία.
Μεταξύ Ιουλίου 2003 και Μαΐου 2024, η Medtronic έλαβε 138 παράπονα που ενδεχομένως σχετίζονται με αυτό το ζήτημα.
Στην Ελλάδα δεν χρειάζεται τέτοια ενημέρωση, σωστά κ. Γεωργιάδη @AdonisGeorgiadi. Ρωτήστε τον κ. Κοντοζαμάνη
Στις 20/11/2022 βρίσκόταν στις ΗΠΑ ψάχνοντας νέους επενδυτές, όπως η... Medtronic! Σύμφωνα με την Καθημερινη είναι προφανές ότι το ταξίδι του πρώην αν.υπουργού είναι σε συνεννόηση με τον πρωθυπουργό #Μητσοτακη ο οποίος τα ξέρει όλα και καλύτερα απ'όλους.
*η μεγαλύτερη κατασκευάστρια ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον κόσμο.Image
Image
Image
bfarm.de/SharedDocs/Kun…
Apr 30 5 tweets 19 min read
Παρουσίαση του σκάνδαλου Philips απλά και καθάρα
“Ένα από τα δύο ή τρία χειρότερα πράγματα που έχω δει ποτέ…”, Δρ. Sidney Wolfe (στo @propublica*)

O συγκεκριμένος επιστήμονας είχε γνωρίσει πολλές φρικτές καταστάσεις στις δεκαετίες που αγωνιζόταν για την διαφάνεια και την βελτίωση των υπηρεσιών του FDA στις ΗΠΑ (o ΕΟΦ είναι ο αντίστοιχος οργανισμός στην Ελλαδα)
Με τις παρεμβάσεις του είχε αποτρέψει την κυκλοφορία πολλών ακατάλληλων ιατρικών συσκευών και φαρμάκων κάθε είδους.
Ωστόσο τα στοιχεία που του έδειξαν οι δημοσιογράφοι τoυ Propublica δεν τον τρόμαξαν απλά τον εξαγρίωσαν. Η πολυεθνική έκρυβε το πρόβλημα με τον καρκινογόνο αφρό πάνω από μια δεκαετία
Στοιχεία που σχετίζονταν με την ανάκληση που ανακοίνωσε στις 21 Ιουνίου 2021, εν μέσω πανδημίας η “ολλανδική” πολυεθνική Philips Respironics Την μαζικότερη ανάκληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων που έγινε ποτέ παγκοσμίως.
Αφορούσε πάνω από 15 εκατομμύρια αναπνευστικές συσκευές για την υπνική άπνοια παγκοσμίως. (και όχι 4 με οκτώ όπως γράφουν τα ξένα πρακτορεία)
Πρόκειται για μηχάνηματα, τα οποίο τροφοδοτεί συνεχώς αέρα με σταθερή πίεση μέσω μιας μάσκας που το άτομο φοράει κατά τη διάρκεια του ύπνου.

Ποιο ήταν το πρόβλημα;

To μηχάνημα κάνει θόρυβο και ο αφρός πολυουρεθάνης PE–PUR (με βάση τον πολυεστέρα) που χρησιμοποιούταν ο ως ηχομονωτικός μπορούσε να διασπασθεί σε σωματίδια:
“Eισέρχονται στον αεραγωγό της συσκευής και ένδέχεται να τα καταπιεί ή να εισπνεύσει ο χρήστης”.
Επί χρόνια πολλά η εταίρεία γίνει αποδέκτης πολλών παραπόνων σχετικά με την παρουσία μαύρων υπολειμμάτων/σωματιδίων στο κύκλωμα αεραγωγού (που εκτείνεται από την έξοδο της συσκευής, τον υγραντήρα, τη σωλήνωση και τη μάσκα).
Tο χειρότερο; “Philips έλαβε επίσης αναφορές για πονοκέφαλο, ερεθισμό της άνω αναπνευστικής οδού, βήχα, πίεση στο στήθος και ιγμορίτιδα.
Οι πιθανοί κίνδυνοι έκθεσης σε σωματίδια περιλαμβάνουν: ερεθισμό (στο δέρμα, τα μάτια και την αναπνευστική οδό), φλεγμονώδη απόκριση, κεφαλαλγία, άσθμα, δυσμενείς επιπτώσεις σε άλλα όργανα (π.χ. στα νεφρά και το ήπαρ) και τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις.”
Μεγάλοι είναι και οι πιθανοί κίνδυνοι χημικής έκθεσης που οφείλονται σε εκπομπή χημικών.
Τα παραπάνω αναφέρουν οι ειδοποιήσεις ασφαλείας (στα ελληνικά) που μέχρι το περασμένο Νοέμβριο του 2023 δεν υπήρχαν αναρτημένες στην ελληνική ιστοσελίδα της πολυεθνικής. philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…

Ουσιαστικά η εταιρεία εξαναγκάστηκε να τις αναρτήσει λόγω μια σειράς από ποστ του υπογράφοντα και πιο ειδικά λόγω αυτού του ποστ που κατάφερε να αποδράσει προς το ευρύ κοινό στις 6 Νοεμβρίου του 2023 : x.com/tomstrong6/sta…
“Τι συμβαίνει;! Βρέθηκε "απόρρητο" ΔΗΜΟΣΙΟ έγγραφο της μεγάλης πολυεθνικής, προς τους Έλληνες πολίτες, που αναφέρει ότι οι 10.000 χιλιάδες ελαττωματικές συσκευές που ανακαλεί από το 2021 στην Ελλάδα έχουν τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις. Δεν ξέρω αν το έβαλαν σήμερα στο ελληνικό σάιτ της Εταιρείας.
Υπήρχε κρυμμένο αλλά το έβγαλαν με το που δημοσίευσα το θέμα. Το δεδομένο που πρέπει να μας ανησυχεί είναι ότι υπάρχουν 4.573 "Μη ανιχνευσιμες συσκευές".
Αλήθεια πως προκύπτει αυτό το νούμερο; Θα ήταν ίδιο αν γνώριζαν οι πολίτες τα προβλήματα υγείας που προκαλούνται και τα οποία αναφέρει η ίδια η εταιρεία (στα ελληνικά);
Θα διάβαζες την ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΗ ειδοποίηση ασφαλείας της Philips για τα μηχανήματα που ανακλήθηκαν και θ ’άφηνες το παιδί σου, το μπαμπά σου, τη μαμά σου, τα αγαπημένα σου πρόσωπα να χρησιμοποιούν τις ελαττωματικές συσκευές;”
Όχι φυσικά. Αρκεί να το μάθαινες. Κι αυτό για τους ασθενείς ήταν απαγορευμένο σε όλα τα μηχανήματα των αμερικανικών πολυεθνικών .
Ο σημερινός υπουργός Υγείας @AdonisGeorgiadi υπήρξε ένας από τους θεμελιωτές της πλήρους κατάργησης και των ελέγχων.
Που μέχρι το 2015 οι μόνοι έλεγχοι που γίνονταν αφορούσαν κυρίως κινέζικες... γλωσσοπιέστρες. Δεν αποφασίστηκε ούτε μια ανάκληση σε προϊόντα αμερικανικών πολυεθνικών.
Γιατί δεν φοβόταν ουδείς ότι θα μπορούσε να κάνει έρευνα κάποιο ΜΜΕ ή ο ΕΟΦ. Η λογική πολλών γιατρών ήταν και είναι "μπαίνετε στο ίντερνετ και κάνετε κακό στην δουλειά μας!".
Προσωπικά έχω δει γιατρό να πετάει αγανακτισμένος στην μούρη ενός ασθενή του τις οδηγίες χρήσης ενός φαρμάκου.
Οταν έψαχνα για το Stalevo πολλοι γνωστοί μου έλεγαν ότι παίζω γιατρός. Σ'έναν ανθρώπο που δούλευε 20 χρόνια στον τύπο.
Δυστυχώς τους ελάχιστους απλούς ασθενείς χρήστες που θέλουν πληροφόρηση μπορούν να τους στιγματίζουν και να τους κουμαντάρουν εύκολα. Όχι γιατί είναι κακοί αλλα γιατί π.χ. οι ιδεολόγοι ότι δεν περισσεύει από το κουτάκι τους το κόβουν.
Σε έρευνα που έγινε το 2017 αποκαλύπτεται κάτι πολύ πιο βαθύ από την προβληματική ενημέρωση των ασθενών με Σακχαρώδη Διαβήτη για τις νέες τεχνολογίες ήτοι: αντλίες ινσουλίνης.
Μόλις το 2,5% ενημερώνεται από τα ΜΜΕ! Ούτε λόγος για την ευθύνη του ΕΟΦ να ενημερώνει δημόσια κοινό και ασθενείς.
Κάπως έτσι το 2020 η αρμόδια υπάλληλος για το Vigilance (φαρμακοεπαγρυπνηση) τρομοκρατούσε, φώναζε, και απειλούσε συγκεκριμένη συνάδελφο της να μην σηκώσει το τηλέφωνο για να δεχτεί την καταγγελια μου.
Σύμφωνα με έγκυρες πηγές επί χρόνια δήλωνε "η Medtronic* θα περνάει πάντα πρώτα από εμένα." Προφανώς το ίδιο και η Philips
Η εκμετάλλευση του ιατρικού αναλφαβητισμού και η έλλειψη γνώσης της νομοθεσίας από τον πολιτικό, ακαδημαϊκό και νομικό κόσμο επέτρεψαν σε τετοια καθάρματα, κυβερνητικά υπαλληλάκια να παίζουν με τις ζωές των ανθρώπων.
Ο ιατρικός αναλφαβητισμός είναι η βάση των παντων σε σχέση με τα ιατρικά μηχανήματα. (συνεχίζεται)

*Δυστυχώς έφυγε από την ζωή τον Ιανουάριο του 2024

propublica.org/article/philip…Image
Image
Δρ. Sidney Wolfe, https://en.wikipedia.org/wiki/Sidney_M._Wolfe
Παρουσίαση του σκάνδαλου Philips απλά & καθάρα 2

Πως το (παρα)κράτος άφησε ανεξελεγκτη μια εταιρεία με δεκάδες χιλιάδες επικίνδυνα αναπνευστικά μηχανηματα;
Βασίστηκε κυρίως σε τρεις βασικούς παράγοντες. Στον κοινωνικό πανικό που δημιούργησε η πανδημία και στην κυβερνητική κατασταλτική λογική.
Επίσης στην αυτολογοκριτική λογική που επικράτησε σε ΜΜΕ και social media από την στιγμή που ο κόσμος διαιρέθηκε σε "επιστήμονες" και "ψέκες".
Θα επανέλθω στο συγκεκριμένο ωστόσο θα ήθελα λίγο να το θυμηθείτε μόνοι-ες το πλαισιο της εποχής. Εκείνη της κατάστασης εκτάκτου ανάγκης που επικρατούσε και πως την χρησιμοποιησαν για να αρχίσουμε τις εκπτώσεις σε αξίες και δικαιώματα.
Το γεγονός ότι η κυβέρνηση απόφάσισε την εεκ προτέρων αθώωση της επιτροπής των "σοφών"για τον ιό (ακόμη και στο μεγαλυτερό τους λάθος) ήταν ότι χειρότερο για τους ασθενείς. Ειδικά εκείνους που χρησιμοποιούσαν τις επικίνδυνες αναπνευστικές συσκευές της Philips.
Οι προκλητικοί θύτες τους εκμεταλλεύτηκαν με τον πιο ανήθικο τρόπο που έχει καταγραφεί ποτέ στην πολιτική ιστορία του τόπου.
Μπορούσαν να το κάνουν λόγω της χαμηλής παιδείας, της ενσυναίσθησης και του ανυπόφορου λαϊκισμού, δυστυχώς όχι μόνο στα ΜΜΕ (της λίστας Πέτσα..).
Μας την έφεραν κανονικά. Παρόλο που είχα μπει για τα καλά στην έρευνα του χώρου δεν την πήρα χαμπάρι.
Δεδομένο που δείχνει ότι είναι πολύ δύσκολη ή χώνεψη και κατανόηση του ιατροτεχνολογικού χαους ειδικά σε καιρό πανδημίας.
Ειδικά άμα κάθε τόσο σου λέει κάποιος γιατρός "μπαίνεται στο ίντερνετ και κάνεται κακό στην δουλειά μας".
Ακόμη πιο ειδικά στα σόσιαλ. Π.χ. τότε ασχολούμουν με τις αντλίες ινσουλίνης και με έβλεπαν σαν ψεκασμένο.
Αν έλεγα ότι δεν ήμουν (είχα κάνει ότι εμβόλια προβλέπονταν) τότε μου έκανε επίθεση η άλλη πλευρά. Ακόμη και σήμερα δεν υπάρχει περίπτωση να μην βγει κάποιος και να σου λέει για τα εμβόλια.
Δεν έχει σημασία το θέμα. Αυτό θέλει ο πρωθυπουργός να τσακώνεσαι για θέματα που δεν θα βρεις ποτέ άκρη.
Δεν θέλει να γνωρίζεις τι σημαίνει μια ειδοποίηση ασφαλείας. Γιατί η απόκρυψη της είναι κακουργηματική παράβαση με δόλο.
Φρόντισε λοιπόν ώστε η μεγαλύτερη ανάκληση που έγινε στην ανθρώπινη ιστορία να παίξει σε ελάχιστα μέσα (όχι τηλεοπτικά εννοείται) ως διεθνές θέμα.
Π.χ. @LiberalGr στις 14 Ιουνίου 2021 @LiberalGr: Η Philips ανακαλεί μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω κινδύνων για την υγεία liberal.gr/diethni-themat…
Προσωπικά δεν το είχα καταλάβει καθόλου. Ή μάλλον είχα δει την ιστοσελίδα της Philips όπου οι αναρτημένες ανακοινώσεις δεν ανέφεραν τις "τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις.
Τις αναφέρουν τα έγγραφα που όπως προαναφέρθηκε αναρτήθηκαν (ως pdf κι αυτά) 2 χρόνια και πέντε μήνες μετά την ανάκληση. Αμέσως μόλις τους έθεσε κάποιος το θέμα. Στοιχείο που επιβεβαιώνεται από τις ημερομηνίες των ποστ.
Στην ιστοσελίδα της η πολυεθνική γράφει ότι εντόπισε έναν πιθανό κίνδυνο για την υγεία που σχετίζεται με τον αφρό σε ορισμένες συσκευές CPAP, BiPAP και μηχανικούς αναπνευστήρες. Χωρίς αναφορά στις τοξικές καρκινογόνες συνέπειες.

Παραποίηση σε κοινή θέα

Παράλληλα η Philips πάντως δεν έχει πρόβλημα να «παραποιήσει» τα στοιχεία σε… κοινή θέα. Στις 21 Νοεμβριου αναφερόταν σε 15.947 μηχανήματα τα 4.694 μη-ανιχνεύσιμα.
Υποτίθεται ότι τα έψαξαν και δεν μπορούσαν να εντοπίσουν. Απο τα μεγαλύτερα ποσοστα στην ΕΕ. Έγινε “επισήμα” το μεγαλύτερο εν μία νυκτι.

philips.gr/healthcare/e/s…

Συγκεκριμένα τον Φεβρουάριου του 2024 οι μη-ανιχνεύσιμες συσκευές εκτοξεύτηκαν στις 9532! Πρόκειται για υπερδιπλασιασμό των συσκευών που δεν μπορούν να εντοπίσουν για μια ανάκληση του… 2021.
Αφού δεν το θεωρεί κανείς σημαντικό; Στην Γαλλία θα τους έκραζαν, στην Ιταλία θα τους είχα ήδη δικάσει. Όχι μόνο την εταιρεία άλλα όσους συμμετείχαν στην απόκρυψη.
Στην Ελλάδα η εταιρεία συνέχισε την παραποίηση των στοιχείων. Σύμφωνα με τα επίσημα δεδομένα της Philips (31 Οκτωβρίου 2024) από τις 16.431 συσκευές που επηρεάζονται οι 9.904 συσκευές Ελλάδα παραμένουν μη ανιχνεύσιμες. 372 περισσότερες σε σχέση με την προηγούμενη φορά. (philips.gr/healthcare/e/s…).
Σύμφωνα με το Grok αυτή η αύξηση και η παγκόσμια εικόνα δείχνουν την έλλειψη διαφάνειας της Philips και την απουσία ελέγχου από τον ΕΟΦ.
Μακάρι να είχαν δηλώσει και ορισμένοι κανονικοί άνθρωποι. Κάποιοι γιατροί που μου έλεγαν μπράβο άλλα παρεμειναν σιώπηλοι όταν τους ζήτησαν να παρέμβουν.
Σε κάθε περίπτωση είναι αδιανοητα δύσκολο να πείσεις ειδικά τους πιο "μορφωμένους" (μπούρδες αλλά έτσι πάει η συγκεκριμένη κοινωνική μηχανική).
Υπήρξαν φίλοι που δεν είχαν πάρει χαμπάρι το παραμικρό. Γιατί δεν διάβαζαν ποτέ τα ποστ. Απλά με εκτιμούσαν, με εμπιστεύονταν και έκαναν λαϊκ στα τυφλά. Ωστόσο άρχισαν να αναρωτιούνται περισσότερο.
Αρχισαν διαβάζουν και να μπαίνουν στο νόημα. Να γουστάρουν τον αγώνα μου για να "αποδείξω" όσα βρήκα.
Το μεγάλο μου πρόβλημα δεν ηταν τα στοιχεία αλλά ότι έπρεπε να μιλάει και κάποιο άλλος εκτός από εμένα. Κι όταν τα κατάφερα και βρήκα άνθρωπο αρρώστησα.
Τέλος πάντων θεωρώ ότι οι περισσότεροι δικηγόροι είναι οι πιο σκληροί και άκαρδοι επαγγελματίες. Δεν υπάρχει περιπτωση να σου την χαρίσουν με τίποτα. Είναι ικανοί να θυσιάσουν το κοινό καλό γιατί τους νευρίασες.
Ωστόσο τον τελευταίο χρόνο το θέμα άρχισε να παίρνει μυθιστορηματικές διαστάσεις. Και σε αυτό βοήθησε η μελέτη του νόμου και ειδήσεις όπως:
*το πάνω από 1,1 δισ. δολαρια που θα πληρώσει η εταιρεία σε ασθενείς στις ΗΠΑ
*Η συλλογική πανευρωπαϊκή αγωγή για τις επικίνδυνες αναπνευστικές συσκευές CPAP της Philips. Η πρώτη σε συλλογικό επίπεδο για οποιοδηποτε θέμα.
x.com/tomstrong6/sta…
Όμως υπήρχε και υπαρχει ένα προβλημα. Για να συμμετέχεις στην αγωγή πρέπει να ξέρεις το θέμα. Να έχεις ενημερωθεί από το κράτος για τις ειδοποιήσεις ασφαλείας κτλ.
t.co/EErmdYJrEY
t.co/tY6R1aYi4u
Κανενα δεν εμπιστεύεται την εταιρεία. Πρώτος ο νομοθέτης. Η ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση γράφεται από την εταιρεια και εξηγεί με σαφήνεια, χωρίς να υποτιμά το επίπεδο του κινδύνου.
Τους λόγους για τους οποίους ελήφθη το διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση, με αναφορά της δυσλειτουργίας του τεχνολογικού προϊόντος και των συνεπαγόμενων κινδύνων για τους ασθενείς, τους χρήστες ή άλλα πρόσωπα, και υποδεικνύει σαφώς όλες τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβούν οι χρήστες.
Ο κατασκευαστής εισάγει την ειδοποίηση ασφάλειας κατά τη χρήση στο ηλεκτρονικό σύστημα του άρθρου 92, ώστε να είναι προσβάσιμη στο κοινό".
Οι ειδοποιήσεις ασφαλείας της Φιλιπς δημοσιεύτηκαν παντού στην Ευρώπη ακόμη και στην Κύπρο. x.com/tomstrong6/sta…
Στην Ελλάδα δεν το ήξερε κανείς το θέμα. Το 95% των δημοσιογράφων, και των βουλευτών δεν έχουν την παραμικρή ιδέα τι είναι και ποιος ο ρόλος μιας ειδοποίησης ασφαλείας. Νομίζουν ότι έχουν νομική αξία οι παράτυπες ανακλήσεις που δημοσιεύει ο ΕΟΦ. Δεν έχουν.
Είμαι σίγουρος ότι δεν υπάρχει δικαστής και εισαγγελέας που δεν θα φρικάρει χοντρά όταν δει τις εξωραϊσμένες αποφάσεις του ΕΟΦ, αντίκρυ με τις κανονικές ειδοποιήσεις ασφαλειας που στέλνουν οι κατασκευαστές.
Απλά πρέπει να το ξέρει ο δικηγόρος.
Βέβαια στην περιπτωση των αναπνευστικών συσκευών δεν υπάρχει το παραμικρό έγγραφο κάτι που πλέον επιβεβαιώνεται πλήρως από το Grok (και φαντάζομαι από οποιοδήποτε πρόγραμμα που θα του διαθέσεις το σχετικό υλικό:
"Σε όλες τις άλλες χώρες που εξετάσαμε, υπήρξαν επίσημες ανακοινώσεις τον Ιούνιο του 2021, όπως προβλέπει η νομοθεσία της ΕΕ (Κανονισμός 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα). Η Ελλάδα ξεχωρίζει για την απόλυτη απουσία ενημέρωσης, κάτι που δεν παρατηρείται σε άλλες χώρες της ΕΕ."
Κλείνω λοιπόν το 2ο μέρος με ένα τύπο που είπε σ'έναν άλλο τύπο. "Άντε μωρέ με τον άπλυτο που ρώτησε το Grok και νομίζει ότι γκρέμισε τον καπιταλισμό!" (συνεχίζεται)Image
Image
Image
Image
Dec 1, 2023 38 tweets 49 min read
ΧΡΟΝΟΛΟΓΙΟ ΚΥΒΕΡΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΞΙΚΗΣ ΦΡΙΚΗΣ

Ρυθμίστε τους υπότιτλους, δείτε τα βίντεο στο παρακάτω χρονολόγιο, διαβάστε τα δημοσιεύματα και τις παραπομπές της νομοθεσίας* και σκεφτείτε: Γίνεται να μην έχει ασχοληθεί ο ΕΟΦ με ανάκλησή δεκάδων χιλιάδων συσκευών CPAP και BiPAP για την αποφρακτική άπνοια* με πιθανές τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις; Γίνεται, υπό την αιγίδα του πρωθυπουργού Κ. Μητσοτάκη.

25 Ιανουαρίου 2021
Ο Δρ. Anthony Fauci, ο Έλληνας πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης και ο διευθύνων σύμβουλος της Philips, Frans van Houten, συζητούν τις απαντήσεις στην κρίση του COVID-19 στην εικονική εκδήλωση του Παγκόσμιου Οικονομικού Φόρουμ.
youtube.com/watch?time_con…

25 Απριλίου 2021
"Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".Έρευνα που συμμετέχει ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δ. Φιλιππου.
link.springer.com/article/10.100…

26 Απριλίου 2021
Reuters: "Η υγειονομική κρίση εκτοξεύει τα κέρδη στη Philips" youtube.com/watch?v=U9JpZ_…

14 Ιουνίου 2021
ΕΘΝΟΣ (κόσμος): Επικίνδυνοι για καρκίνο αναπνευστήρες. Ο διευθύνων σύμβουλος της Philips Frans van Houten δήλωσε ότι η ανάκληση αφορά τρία έως τέσσερα εκατομμύρια συσκευές
ethnos.gr/World/article/…

14 Ιουνίου 2021
ΔΙΕΘΝΗ ΘΕΜΑΤΑ Liberal @LiberalGr:Η Philips ανακαλεί μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω κινδύνων για την υγεία. Η ολλανδική εταιρία ιατρικού εξοπλισμού ενημέρωσε σήμερα ότι ανακάλεσε ορισμένες αναπνευστικές συσκευές και μηχανικούς αναπνευστήρες λόγω ενός τμήματός τους από αφρό που μπορεί να διασπαστεί και να γίνει τοξικός, προκαλώντας δυνητικά καρκίνο.
liberal.gr/diethni-themat…

16 Ιουνίου 2021
WJZ: Η Phillips ανακαλεί αναπνευστήρες και αναπνευστική συσκευή λόγω καρκίνου
youtube.com/watch?v=uYvyr2…

16 Ιουνίου 2021
CBS Miami: Η Philips ανακαλεί αναπνευστήρες και μηχανήματα CPAP λόγω ανησυχιών για τοξικό αφρό που προκαλούν καρκίνο
youtube.com/watch?v=cnkbre…

18 Ιουνίου 2021
"Δεν προτείνω να ανοίξετε την συσκευή, το κάνω το μόνο και μόνο για να δούμε πως είναι ο αφρός μέσα. Ο μόνος που θα σας βοηθήσει είναι οι γιατροί σας"
youtube.com/watch?v=6SwGXB…

19 Ιουνίου 2021
American Academy of Sleep Medicine: "Ο αντίκτυπος της Ανάκλησης PAP της Philips στις λειτουργίες φροντίδας ασθενών και κέντρου ύπνου"
youtube.com/watch?v=Qrg9J2…

23 Ιουνίου 2021
Ohio Sleep Treatment: Philips Ανάκληση συσκευών CPAP/BiPAP - PSA από την ομάδα του Ohio Sleep Treatment
youtube.com/watch?v=9oP8HY…

Ιούλιος 2022
Ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δημήτριος Φιλίππου αναδημοσιεύει την έρευνα που συμμετέχει: "Η χρήση του CPAP βελτιώνει ανεξάρτητα τη νυκτουρία, τη στυτική λειτουργία και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άνδρες ασθενείς με αποφρακτική άπνοια ύπνου: μια μελέτη παρατήρησης".
researchgate.net/publication/35…

2 Ιουλίου 2021
WKYC Channel 3: Η Philips ανακαλεί μηχανές CPAP για πιθανή απελευθέρωση τοξινών: τι πρέπει να γνωρίζετε
youtube.com/watch?v=p83Z2b…

10 Ιουλίου 2021
WCVB Channel 5 Boston: Η ανάκληση του μηχανήματος αναπνευστήρα της Philips CPAP αφήνει τους ασθενείς αβέβαιοι τι να κάνουν
youtube.com/watch?v=tTGv6P…

10 Αυγούστου 2021
News 12: "Άνδρας από το Bridgeport που επηρεάστηκε από την ανάκληση του αναπνευστικού μηχανήματος της Philips λέει ότι η εταιρεία δεν κάνει αρκετά
youtube.com/watch?v=Fzuzf_…

6 Σεπτεμβρίου 2021
CBS Mornings: "Εκατομμύρια μηχανήματα άπνοιας ύπνου ανακλήθηκαν λόγω πιθανού κινδύνου καρκίνου"
youtube.com/watch?v=UhzrWk…

15 Νοεμβρίου 2021
KGUN9: Kαρκινοπαθής δυσκολεύεται να αντικαταστήσει το μηχάνημα CPAP που ανακαλείται
youtube.com/watch?v=mPOsO9…

23 Νοεμβρίου 2021
https://KRIS6 News (Τέξας): "Μια ντόπια γυναίκα λέει ότι το μηχάνημα CPAP που ανακλήθηκε ευθύνεται για τον θάνατό της μητέρας της "
youtube.com/watch?v=XKM26X…

18 Δεκεμβρίου 2021
ABC Action News: Πληρώστε από την τσέπη σας ή κίνδυνος θανάτου — Οι χρήστες CPAP παραμένουν σε δαπανηρή δέσμευση μετά την ανάκληση εκατομμυρίων
youtube.com/watch?v=2rQC8Q…

11 Φεβρουαρίου 2022
Sud Radio, Γαλλία: Respiratorgate: Ομαδική δράση κατά των ελαττωματικών αναπνευστικών συσκευών από τον κατασκευαστή Philips
youtube.com/watch?v=_UEcPG…

11 Φεβρουαρίου 2022
RMC, Γαλλία: Νέες αποκαλύψεις για τις συσκευές άπνοιας ύπνου της Philips
youtube.com/watch?v=cw9Llv…

15 Φεβρουαρίου 2022
First Coast News: Ασφαλής ύπνος: Εκατομμύρια μηχανές CPAP ανακλήθηκαν, τώρα τι;
youtube.com/watch?v=pw0snA…

22 Φεβρουαρίου 2022
Allo Docteurs, Γαλλία: Ελαττωματική αναπνευστική συσκευή Philips: τι να κάνω;
youtube.com/watch?v=qnHkDF…

1 Μαρτίου 2022
Μία από τις δεκάδες δικηγορικές φίρμες που ενημερώνουν για το θέμα μεταφέροντας πληροφορίες του FDA αναζητώντας πελάτες που μπορεί να δικαιούνται να κινηθούν νομικά. youtube.com/watch?v=KV1EjH…

8 Απριλίου 2022
CBS Boston: I-Team: Η ανάκληση CPAP της Philips Respironics αφήνει πολλούς ασθενείς με δύσκολη επιλογή.
youtube.com/watch?v=OiatEj…

20 Ιoυνίου 2022
FOX43: "Έχει περάσει σχεδόν ένας χρόνος από τότε που ανακλήθηκαν εκατομμύρια μηχανές CPAP της Philips. Οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν τα μηχανήματα για να κοιμούνται τη νύχτα λένε ότι ακόμα δε λαμβάνουν πολλές απαντήσεις."
youtube.com/watch?v=91iqxl…

17 Αυγούστου 2022
Reuters: Η Philips "χωρίζει" CEO εν μέσω τεράστιας ανάκλησης youtube.com/watch?v=ZHA7-f…

23 Αυγούστου 2022
NBC 6 South Florida: Ανάκληση συσκευών βοήθειας ύπνου
youtube.com/watch?v=H80vyh…

8 Σεπτεμβρίου 2022
9NEWS: Η Philips έχει ανακαλέσει περισσότερες από 17 εκατομμύρια μάσκες που χρησιμοποιήθηκαν με τα μηχανήματα CPAP ή BiPAP. Έχουν αναφερθεί τουλάχιστον 14 σοβαροί τραυματισμοί.
youtube.com/watch?v=kjJPmJ…

8 Σεπτεμβρίου 2022
Reuters: "Η Γαλλία ερευνά τη Philips για ανάκληση - αναφορά" youtube.com/watch?v=bHzDso…

11 Μαρτίου 2023
CBS TEXAS: Οι ασθενείς με άπνοια ύπνου έμειναν απογοητευμένοι και περιμένουν καθώς η μαζική ανάκληση CPAP της Philips καθυστερεί.
youtube.com/watch?v=oqOLa3…

16 Μαρτίου 2023
CBS Evening News: Οι πάσχοντες από άπνοια ύπνου εξακολουθούν να πλήττονται από την ανάκληση του μηχανήματος CPAP το 2021.
youtube.com/watch?v=wpuRGW…

16 Ιουνίου 2023
@franceinfo, Γαλλία: "217 ασθενείς υποβάλλουν καταγγελίες κατά της Philips"
youtube.com/watch?v=KomVu3…

20 Ιουνίου 2023
Medical Device and Diagnostic industry (@MDDIonline): "Περισσότερα από 200 άτομα υπέβαλαν μήνυση στη Γαλλία την περασμένη εβδομάδα σε σχέση με τη συνεχιζόμενη ανάκληση της αναπνευστικής συσκευής της Phillips." mddionline.com/regulatory-qua…

1 Σεπτεμβρίου 2023
ΗΠΑ: Journal of Clinical Sleep Medicine: "Οι κλινικοί γιατροί ανέφεραν ότι η ανάκληση της Philips έπληξε τη συντριπτική πλειοψηφία της υγείας και της εμπιστοσύνης των ασθενών τους στην ιατρική και ότι πολλοί ασθενείς εξακολουθούσαν να περιμένουν συσκευές αντικατάστασης."
jcsm.aasm.org/doi/abs/10.566…

8 Σεπτεμβρίου 2023
WBAL-TV 11 Baltimore: "Διακανονισμός επιτεύχθηκε μετά από ανάκληση μηχανήματων άπνοιας ύπνου σε εθνικό επίπεδο"
youtube.com/watch?v=71xsZc…

9 Σεπτεμβρίου 2023
CBS: Η Philips φθάνει σε διακανονισμό 479 εκατομμυρίων δολαρίων για την ανάκληση μηχανήματων CPAP
youtube.com/watch?v=GjrVVO…

27 Σεπτεμβρίου 2023
@propublica: Η Philips Respironics έλαβε χιλιάδες παράπονα για ένα επικίνδυνο ελάττωμα στα αναπνευστικά μηχανήματα της, αλλά τα κράτησε μυστικά για χρόνια καθώς οι τιμές των μετοχών εκτινάχθηκαν στα ύψη. Οι συσκευές, συμπεριλαμβανομένου του δημοφιλούς DreamStation για την άπνοια ύπνου, πήγαν σε παιδιά, ηλικιωμένους και βετεράνους πριν ο παγκόσμιος γίγαντας ανακοινώσει μια μαζική ανάκληση.
propublica.org/article/philip…

6 Οκτωβρίου 2023
Yahoo Finance: Η μετοχή της Philips υποχωρεί αφού η αμερικανική ομοσπονδιακή υπηρεσία FDA δήλωσε ότι δεν είναι ικανοποιημένη με την ανάκληση.
youtube.com/watch?v=Noy5o3…

26 Οκτωβρίου 2023
youtube.com/watch?v=mN3zq2…
Chisholm Chisholm & Kilpatrick LTD: Philips Respironics: Ενημέρωση αγωγής ανάκλησης CPAP, αναπνευστήρα και BiPAP

27 Οκτωβρίου 2023
@propublica: "Τι πρέπει να γνωρίζετε για την ανάκληση CPAP της Philips" youtube.com/watch?v=dz_gsu…

29 Οκτωβρίου 2023
PBS NewsHour: Η έρευνα διαπίστωσε ότι η Philips έκρυβε ζητήματα ασφάλειας με τα μηχανήματα CPAP της για χρόνια. youtube.com/watch?v=4O7gsZ…

6 Νοεμβρίου 2023
@tomstrong6: "Τι συμβαίνει;! Βρέθηκε "απόρρητο" ΔΗΜΟΣΙΟ έγγραφο της μεγάλης πολυεθνικής, προς τους Έλληνες πολίτες, που αναφέρει ότι οι 10.000 χιλιάδες ελαττωματικές συσκευές που ανακαλεί από το 2021 στην Ελλάδα έχουν τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις. Δεν ξέρω αν το έβαλαν σήμερα στο ελληνικό σάιτ της Εταιρείας. Υπήρχε κρυμμένο αλλά το έβγαλαν με το που δημοσίευσα το θέμα.
x.com/tomstrong6/sta… Τελικά οι χαμένες ειδοποιήσεις της Philips αναρτήθηκαν. Μάλιστα στην ιστοσελίδα της εταιρείας άλλαξε ο αριθμός των μη ανιχνεύσιμων συσκευών από 4573 σε 4594.
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…
philips.gr/c-dam/b2bhc/gr…
philips.gr/healthcare/e/s…

24 Νοεμβρίου 2023
ΝΒC Chicago: "Περισσότερα από 2 χρόνια μετά την ανάκληση, οι χρήστες CPAP της Philips εξακολουθούν να περιμένουν συσκευές αντικατάστασης" youtube.com/watch?v=jjWaEG…
x.com/tomstrong6/sta…

x.com/i/broadcasts/1…
x.com/i/broadcasts/1…
*Δηλαδή ο ΕΟΦ απέκρυψε την ειδοποίηση ασφαλείας της εταιρείας που αναφερόταν ξεκάθαρα σε πιθανές "τοξικές και καρκινογόνες επιδράσεις* και δεν ακολούθησε τη νομοθεσία
e-nomothesia.gr/kat-ygeia/farm…
"Άρθρο 8 Ρήτρα διασφάλισης 1.Όταν ο ΕΟΦ διαπιστώνει ότι προϊόντα που "ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία ή/και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή, κατά περίπτωση, άλλων προσώπων, λαμβάνει όλα τα αναγκαία προσωρινά μέτρα προκειμένου να αποσύρει τα εν λόγω προϊόντα από την αγορά ή να απαγορεύσει ή να περιορίσει τη διάθεσή τους στην αγορά ή την έναρξη χρήσης τους."Image
Image
Image
Image
Το προηγούμενο thread
x.com/tomstrong6/sta…Βάλτε υπότιτλους ξεκινήστε την προβολή των παρακάτω βίντεο και δεν μπορεί κάποια στιγμή να μην αναρωτηθείτε: γίνεται να μην έχει ασχοληθεί ο ΕΟΦ με την ανάκλησή δεκάδων χιλιάδων συσκευών CPAP και BiPAP για την αποφρακτική άπνοια* με πιθανές τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις;
-Εύκολα και χαλαρά, υπό την αιγίδα της κυβέρνησης #Μητσοτακης *Πρόκειται για τη μεγαλύτερη ανάκληση ιατρικών μηχανημάτων στην ιστορία.
Nov 29, 2023 25 tweets 17 min read
Βάλτε υπότιτλους ξεκινήστε την προβολή των παρακάτω βίντεο και δεν μπορεί κάποια στιγμή να μην αναρωτηθείτε: γίνεται να μην έχει ασχοληθεί ο ΕΟΦ με την ανάκλησή δεκάδων χιλιάδων συσκευών CPAP και BiPAP για την αποφρακτική άπνοια* με πιθανές τοξικές καρκινογόνες επιδράσεις;





-Εύκολα και χαλαρά, υπό την αιγίδα της κυβέρνησης #Μητσοτακης
*Πρόκειται για τη μεγαλύτερη ανάκληση ιατρικών μηχανημάτων στην ιστορία.















Image
Image
Image
Image
CBS: Η Philips φθάνει σε διακανονισμό 479 εκατομμυρίων δολαρίων για την ανάκληση μηχανήματων CPAP

"Η Philips Respironics συμφώνησε να πληρώσει 479 εκατομμύρια δολάρια για να αποζημιώσει τους χρήστες που αγόρασαν τις μηχανές CPAP της. Τα μηχανήματα ανακλήθηκαν το 2021 αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έλαβε χιλιάδες καταγγελίες ότι προκάλεσαν προβλήματα υγείας που πιθανώς συνδέονται με διαρροή αφρού."
Oct 15, 2023 15 tweets 11 min read
Σκέψου τη μαμά, το μπαμπά, το παιδί σου. Τους χιλιάδες που χρειάστηκαν συσκευές CPAP, ή BiPAP ή μηχανικούς αναπνευστήρες.
Σκέψου ότι κάποιοι έπαθαν καρκίνο από την εισπνοή του αφρού.Γι'αυτό γίνονται χιλιάδες μηνύσεις παγκοσμίως
*Δεν πειράζει θα φροντίσουν τα ΜΜΕ να μην το μάθεις. Image
Image
Image
Image
27 Σεπτεμβρίου 2023

"Η Philips δε σταμάτησε ακόμη & όταν η εταιρεία έμαθε ότι ο αφρός σπάει στους αναπνευστήρες της στην Ιαπωνία και έπρεπε να αντικατασταθεί - και αφού δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες αποκάλυψαν ότι το υλικό απελευθέρωσε χημικές ουσίες σε επικίνδυνα επίπεδα." https://www.propublica.org/article/philips-kept-warnings-about-dangerous-cpaps-secret-profits-soared
Η Δρ Radhika Breaden είπε ότι ανησυχεί για το ενδεχόμενο μακροχρόνιων προβλημάτων υγείας από τα μηχανήματα που ανακαλούνται. photo Liz Moughon/ProPublica
Mar 15, 2023 5 tweets 3 min read
Έγραψα ήδη πολλά. Γι'αυτό θα το σπάσω το θρεντ. Ξεκίνησα από το προσωπικό. Το πιο σημαντικό να μην πάνε χαμένες οι ατελείωτες ώρες μελέτης για το θέμα. Να προσπαθήσω εκλαϊκεύσω οδοντιατρικές πράξεις που μας ενδιαφέρουν όλους. Τι είναι μια απονεύρωση; Έχει πολύ ενδιαφέρον. Image Δεν είναι αυθεντία αυτός που ξέρει τη διαδικασία γιατί την έχει υποστεί.
1.Το δόντι έχει μόλυνση
2.Το ανοίγει ο γιατρός.
3.Καθαρίζει τη μόλυνση.
4.Το γεμίζει με ειδικές βελόνες.
5. Κλείνει το άνοιγμα
6. Χτίζεται ξανά το δόντι, εννοείται θέλει θήκη. Απλά &κατανοητά https://www.fitzgeralddenti...
Mar 14, 2023 49 tweets 19 min read
Την επόμενη εβδομάδα θα υποβληθώ σε χειρουργική επέμβαση. Γναθοχειρούργος θα αφαιρέσει μια μεγάλη κύστη προκλήθηκε από απονευρωμένο δόντι. Επεκτείνεται σ'όλο το αριστερό ιγμόριο &εδώ & χρόνια δεκάδες οδοντίατροι αδυνατούσαν να την εντοπίσουν, μετατρέποντας την ζωή μου σε κόλαση. Ούτε ένας οδοντίατρος δε μου έδινε σημασία όταν τόνιζα υπάρχει επικοινωνία δοντιού ιγμορείου. Μέχρι χτες μου έλεγαν ότι έχω ουλίτιδα. Την ίδια στιγμή υπέφερα από πονοκεφάλους&όχι μόνο. Τελικά χθες το απόγευμα βρήκα ένα ΓΙΑΤΡΟ που χρησιμοποιεί& το κυριότερο: ξέρει να διαβάζει CBCT
Oct 25, 2022 23 tweets 16 min read
Χιλιάδες Έλληνες ασθενείς με DBS έχουν βιώσει ξαφνική αποφόρτιση της μπαταρίας του νευροδιεγερτη. Γεγονός επικίνδυνο και τραυματικό για την σωματική και πνευματική υγεία του ασθενή. Επηρεάζει σε τεράστιο βαθμό και τις ζωές των φροντιστων. Θα σταθώ ιδιαιτέρα στο συγκεκριμένο Image
Image
Φαινόμενο Rebound

Μanual DBS: οι γιατροί πρέπει να ενημερώσουν τους ασθενείς & τους φροντιστές τους ότι απότομη διακοπή της διέγερσης, θα προκαλέσει πιθανότατα επάνοδο των συμπτωμάτων της νόσου. Σε ορισμένες περιπτώσεις τα συμπτώματα ενδέχεται να επανέλθουν με μεγαλύτερη ένταση. https://manuals.medtronic.com/content/dam/emanuals/neuro/M939155A054A_view.pdf
Image
Oct 13, 2022 14 tweets 10 min read
Υποσχέθηκα ένα ΦΟΒΕΡΟ thread με στημένους διαγωγισμούς ιατροτεχνολογικών προϊοντων.Θσ ξεκινήσω με πίνακα, που αποτελει μέρος ΑΥΤΕΠΑΓΓΕΛΤΗΣ δικογραφίας της δικαιοσύνης. Αφορά τους νευροδιεγέρτες τεχνολογιας DBS και πως οι αμερικανικές εταιρείες μοιράζουν αναμεταξύ τους την αγορά Image
Image
Image
Το 1ο έγγραφο ασχολείται με το τεράστιο πρόβλημα εθισμού που βασανίζει τους ασθενείς της Εν τω Βάθει Εγκεφαλικής Διέγερσης & τον κίνδυνο να τελειώσει η μπαταρία.Το 2ο δείχνει την εμφύτευση & λειτουργία νευροδιεγέρτη. Κλείνω με 2 φασόν διαγωνισμούς που θα αναλύσουμε στο επόμενο Image
Image
Image
Image
Oct 12, 2022 36 tweets 25 min read
Θα εστιάσω αρκετά σε τούτη δω την ΧΑΜΕΝΗ ανάκληση.Στόχος μου να αναδείξω
1. την εγκληματική αμέλεια του προέδρου του ΕΟΦ @d_filippou που την αποκρύπτει.
2. Την πώληση σε νοσοκομεία από την Medtronic του ΠΑΝΑΚΡΙΒΟΥ ΣΚΑΡΤΟΥ προϊόντος
3. Την εμφύτευση από γιατρούς σε ασθενείς https://europe.medtronic.com/xd-en/healthcare-professionals/products/cardiovascular/aortic-stent-grafts/valiant-navion-thoracic-stent-graft-system.html Τι είναι το ενδοαυλικό μόσχευμα Valiant Navion Thoracic stent graft της Medtronic; Ένας υφασμένος πολυεστερικός σωλήνας που υποστηρίζεται από ένα μεταλλικό πλαίσιο & χρησιμοποιείται για την υποστήριξη ενός αδύναμου σημείου στην αορτή (το μεγαλύτερο αιμοφόρο αγγείο στο στήθος). Image
Image
Oct 3, 2022 9 tweets 4 min read
Γίνεται να γράφονται όλα τούτα και να μην υπάρχει η παραμικρή αντίδραση; Όχι απλά γίνεται έχουν καταπιεί τη γλώσσα τους. Γιατί σιγά σιγά τα νέα διαδίδονται. Δεν είναι χαζός ο κόσμος. Όποιοι διαβάζουν καταλαβαίνουν ότι τους αφορά το σκάνδαλό. Ότι δεν είναι μια απλή καταγγελία. Υπάρχει κόσμος με ενσυναίσθηση που εστιάζει στην ουσία του σκανδάλου: ιατροτεχνολογικά προϊόντα όπως αναπνευστήρες ΜΕΘ που έχουν ανακληθεί που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμούς ακόμη και θανάτους.
Sep 30, 2022 4 tweets 1 min read
Θα υποστηρίζουν την πολυεθνική από ΚΟΜΠΛΕΞ. Tσάτσοι που δεν πληρώνονται! Εδώ ο άλλος έγραφε για την Medtronic χωρίς να ξέρει τι σημαίνει ιατρική ανάκληση και κατάφερε να φάει μήνυση από ένα ξεφτίλα γιατρό. Άμα κάνω ανάλυση τον ρεπορτάζ του θα τον ξεφτιλίσω τελείως και δεν θέλω. Του έστελνα e-mail και δεν απάντησε ποτέ ο κουράδας. Ούστ ρε.