Javi Burgos Profile picture
Científico. Actualmente en la Dirección General de Investigación y Alta Inspección de la @GVAsanitat, trabajando para impulsar una sanidad pública de calidad
aida verdeal Profile picture 1 added to My Authors
7 Jun
Sobre el #Aducanumab, de la serie #TurraFármacosAlzheimer (miniturra). Como os decía en mi hilo de noviembre del 2020 los dos grandes estudios fase 3 no fueron coincidentes, y por esa razón no se aprobó su uso (del comité evaluador 10 expertos votaron en contra y uno se abstuvo)
Los ensayos clínicos se diseñan definiendo a priori cuál será el parámetro que permitirá decidir si el estudio ha funcionado o no (el primary outcome), aunque también se aprovecha para estudiar parámetros secundarios que nos den pistas de si podría llegar a funcionar el fármaco
En noviembre el Aducanumab no se aprobó porque no había suficientes evidencias de mejora clínica en los pacientes tratados (a excepción de un pequeño grupo de uno de los estudios). Desde entonces hasta ahora esto no ha cambiado
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5 Jun
Como os decía, esta mañana he recibido el SMS que hubiera emocionado a Jenner (Edward, no Kylie), así que creo que merece la pena hacer una última #TurraVacunasCoronavirus ¡Por los viejos tiempos!
El principio de la vacunación es estimular a nuestro organismo para que nuestro sistema inmunológico genere anticuerpos frente a un determinado virus. Pero, para eso, claro, tiene que conocer al virus
Nuestros anticuerpos son muy específicos frente a las proteínas del virus, tanto como una llave a una cerradura. La primera vez que nos infectamos nuestro cuerpo no tiene anticuerpos contra ese virus, por lo que el riesgo de sufrir la enfermedad (e incluso de morir) es alto
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20 Nov 20
Hoy hay nueva nota de prensa de Pfizer/BioNTech sobre la posible autorización de su vacuna. Y estáis pidiendo a gritos (os oigo desde aquí) que hagamos un nuevo episodio de la #TurraVacunasCoronavirus
- Parecen buenas noticias ¿Esto quiere decir que la vacuna de Pfizer/BioNTech se va a autorizar ya?

- No. Todavía no
- ¿Qué ha pedido Pfizer/BioNTech entonces?

- Han solicitado una EUA (autorización de uso de emergencia), que no es lo mismo que una autorización total de la vacuna. Las EUA se conceden en circunstancias de emergencia sanitaria para acelerar los procesos de autorización
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18 Nov 20
Todos estabais esperando la #TurraVacunasCoronavirus, “versión tres delicias”. Pues aquí viene ya, para que no digáis que no estamos ni un día sin turra (ni siquiera el día de mi cumple)
Ayer, a las 23:30h se publicó en The Lancet Infectious Diseases el artículo revisado por pares, del fase 1/2 de la vacuna china, llamada CoronaVac (empresa Sinovac). Así que ya tenemos artículos revisados (para los pesimistas, lo digo)
Aunque ahora dirán, claro, que no es una fase 3, así que ñiñiñiñi. Todo llegará. La fase 3 está en marcha ¿Funcionará en fase 3? Pues ni idea. Lo lógico es que sí, pero esto es ciencia y el éxito de los desarrollos farmacéuticos nunca está asegurado
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17 Nov 20
Vamos a revisar el fase 3 de la vacuna de Moderna para ver de qué estamos hablando, que creo que hoy hay mucho ruido. Ya tenemos aquí un nuevo episodio de la #TurraVacunasCoronavirus
Una vacuna y un fármaco contra un virus son cosas distintas. La vacuna es para prevenir una infección (impedir que nos infectemos) y un fármaco (un antirretroviral en este caso) es para curarnos de los síntomas una vez nos hemos infectado
Es decir; las vacunas no se desarrollan contra ningún síntoma específico porque se administran a personas sanas (con más o menos riesgo de infectarse, claro)
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16 Nov 20
Ya sabía yo que estabais todos esperando a que hablara de la vacuna de Moderna. Como os conozco, bandidos. Os hago una #TurraVacunasCoronavirus rapidita
Lo primero es que sí, estamos analizando notas de prensa y no artículos científicos. Lo sé ¿Nos creemos a pies juntillas lo que dicen o no nos creemos nada de nada? Evidentemente los resultados peer-reviewed los tendremos cuando aparezcan los papers
Y que a las agencias les parezcan suficientes los datos para que se usen en la población ocurrirá cuando la primera de ellas lo autorice. Hasta entonces no tendremos la certeza de que van a funcionar (estrictamente luego tampoco, pero esa es otra discusión)
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9 Nov 20
Como os he prometido, vamos a hablar de la noticia del día sobre la vacuna contra el #coronavirus, la cual parece que es muy buena ¿echamos las campanas al vuelo #TurraVacunasCoronavirus
Hoy se ha anunciado que la vacuna de Pfizer (USA) – BioNTech (Alemania) funciona por encima de lo esperado. Se trata de un primer análisis de resultados de su ensayo clínico que está previsto que se complete el 11 de diciembre de 2022. Habéis leído bien; 2022
Ojo, el estudio es un ensayo Fase 1/2/3. Es decir, vistas las urgencias de conseguir una vacuna se ha diseñado un estudio gigante que tiene varias etapas. Por eso vamos tan rápido en el desarrollo de vacunas contra el dichoso coronavirus
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7 Nov 20
👇 #Aducanumab declaraciones de los panelistas (un poco molestos con la FDA): statnews.com/2020/11/06/exp…
👇#Aducanumab la nota de prensa de Biogen (en donde su CEO dice: “we will continue to work with the FDA as it completes its review of our application”) investors.biogen.com/news-releases/…
#Aducanumab la FDA todavía no ha colgado nada en su web, pero Biogen dice que “FDA will continue the review process with a decision on whether to approve the aducanumab Biologics License Application by March 7, 2021”
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6 Nov 20
Al final es que no
The FDA's Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee voted 8-1 (2 uncertain) that the Phase 3 EMERGE study (the one that was successful at the higher dose) evaluating Biogen's aducanumab in patients with mild AD was not enough to demonstrate efficacy.
Cayendo un 2,3% ya en el Nasdaq
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6 Nov 20
Parece que es inminente la aprobación de la FDA (agencia estadounidense del medicamento) del primer antiamiloidogénico para tratar la enfermedad de Alzheimer. Sin duda es una buena noticia, pero vayamos a la miga #TurraFármacosAlzheimer
Se llevan desarrollando antiamiloidogénicos desde hace varias décadas, y nunca han dado los resultados esperados en las correspondientes fases III previas a las autorizaciones de las agencias. Respecto a cómo se desarrolla un fármaco, lo expliqué aquí:
El último fármaco aprobado para alzhéimer fue la memantina, y eso ocurrió hace 17 años. Primera advertencia: hay cuatro fármacos aprobados para alzhéimer en el mercado, pero todos sabemos que desgraciadamente no curan/evitan la enfermedad
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26 Sep 20
👇no me resisto a hacer una #miniTurraMutaciones a partir del hilo de anoche. La primera #TurraSpinOff de la historia de la Humanidad. Prometo que es cortita
Secuencia normal:

“Confía en el tiempo, que suele dar dulces salidas a muchas amargas dificultades”
Deleción:

“Confía, que suele dar dulces salidas a muchas amargas dificultades”
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25 Sep 20
Visto el éxito de los hilos de los últimos días, he decidido proponeros un juego que no es, ni más ni menos, que una nueva #TurraPCR camuflada ¿os apetece jugar? Vamos pues
Esta es parte de mi biblioteca (podéis hacer zoom para saber lo que leo). Pongamos, por decir algo, que el número de letras que conforman todas las palabras de todos los libros que veis aquí es de 3.000 millones Image
Si os pregunto cuántas “e” o cuántas “d” hay en todos esos libros, convendréis conmigo en que deben ser muchísimas ¿verdad? Con seguridad tendremos muchos millones de “e” y de “d” en todos esos libros
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23 Sep 20
A ver, leo un tuit en el que alguien cree que los nuevos test rápidos de antígenos son de PCR. Os cuento un poco lo que son las PCR por si os lo pregunta este sábado vuestro cuñao #TurraVa
Hay tres tipos de test: PCR, antígenos y anticuerpos. Y miden cosas distintas. Las PCR y los test de antígenos detectan el virus. La PCR detecta los ácidos nucleicos virales y los antígenos pues eso, los antígenos virales, que son proteínas que sobresalen de la cubierta viral
Los test de anticuerpos miden la respuesta inmune del infectado, es decir, son proteínas humanas (inmunoglobulinas) que se pegan a los antígenos virales, y hay de varios tipos. Os sonarán la IgG y la IgM
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21 Sep 20
Hoy es el #DiaMundialDelAlzheimer, una pandemia que afecta a más de 40 millones de enfermos en todo el mundo que no para de crecer, y para la que no tenemos solución efectiva. Hace unos días hice este hilo para hablar de la enfermedad. Que no se nos olvide su importancia
He escrito muchas veces sobre esta enfermedad. Aprovecho el día para dejaros mis reflexiones al respecto:

test.jotdown.es/2017/09/el-oca…
Este artículo habla sobre cómo se desarrollan fármacos:

test.jotdown.es/2016/04/las-ex…
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18 Sep 20
Ayer tuvimos una tarde de ciencia y música en el maravilloso @JardiBotanicUV. La pena es que no pudimos disfrutar en vivo del jardín, pero aún así mereció la pena. Aprovecho la tarde lluviosa para contaros de qué hablé
Los que me seguís habitualmente sabéis que mi tema de trabajo durante muchos años ha sido la enfermedad de Alzheimer. Aunque ahora me dedico a la gestión, no descarto en el futuro volver a las barricadas
La enfermedad de Alzheimer fue descrita, elegantemente diría yo, por el psiquiatra aleman que lleva su nombre en 1905 (ojo, no voy a mirar wikipedia, así que de nuevo tiro de memoria). Hablamos del doctor Alois Alzheimer, que trabajaba en el instituto psiquiátrico de Frankfurt
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9 Sep 20
Hasta ahora no he podido tuitear sobre la noticia del día: el evento adverso detectado en un individuo con la vacuna de Oxford-AZ. No nos pongamos nerviosos, entra dentro de las posibilidades. Pero vayamos por partes
Desarrollar fármacos es muy, pero que muy complejo. De hecho es uno de los negocios más difíciles que hay, pero lo que tenemos claro desde hace años es que, por muy difícil que sea, merece la pena
De hecho, existe una norma no escrita que dice que de cada 10.000 moléculas que se prueban, sólo una llega a la farmacia. Yo creo que esta es una estimación muy optimista, o que al menos, habría que definir a qué tipo de moléculas de partida nos referimos
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16 Apr 20
Estamos haciendo robots. Os presento a A-Glion Image
Y este es EA-7 (de Estrella Anular). Los nombres los pone Vega Image
Tenemos otro en construcción (chapa y pintura, ahora mismo). Ya os lo enseñaré cuando lo acabemos
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20 Mar 20
He leído últimamente en twitter algunas críticas al hecho de que los médicos "tan sólo" recomienden lavarse las manos. Así que creo que es momento de acordarnos del gran médico austrohúngaro Ignaz Semmelweis, que consiguió reducir la mortalidad de las parturientas con ese gesto
Allá por 1846 era asistente de obstetricia en el Hospital General de Viena, el cual contaba con dos secciones de maternidad atendidas una por parteras y la otra por estudiantes de Medicina
Curiosamente la sección atendida por matronas tenía una mortalidad de las embarazadas del 2%, mientras que la de los estudiantes de cerca del 20% ¿Cómo era eso posible?
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19 Mar 20
Si hay algo bueno en esta situación es que la mayoría nos estamos comportando con una conciencia social ejemplar, cosa que hace un mes parecía completamente imposible. Los que tenemos que trabajar, trabajamos duro, empezando por los sanitarios que se están dejando la vida
Y los que no, se quedan en casa, intentando parar al virus mediante aislamiento. Las noches son emotivas con los aplausos, que todos sentimos cerca, que nos reconfortan y que nos animan a seguir. Los balcones se han convertido en verdaderas redes sociales
Ya nunca miraremos igual por la ventana, los vecinos con los que intercambiamos miradas lejanas ya no nos resultan tan extraños, porque sabemos que todos estamos en esto, juntos, que tenemos motivos para aguantar y para seguir luchando, cada uno como bien pueda y sepa
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16 Feb 20
¿Os he contado alguna vez lo que mola la arquitectura industrial de mi pueblo? @fcvportdesagunt. Estoy tomando una cerveza en el Casino Gerencia, una zona de ocio para los jefazos de los Altos Hornos de Vizcaya (AHV) Image
Sí, porque siempre se ha llamado Altos Hornos de Vizcaya, excepto en las últimas épocas que pasó a llamarse Altos Hornos del Mediterráneo. Este ha sido siempre el logo Image
Pero volvamos al Casino Gerencia, reservado en su momento para los altos cargos de AHV, con una zona de conciertos exterior, para el buen tiempo, y otra interior, para cuando hacía frío ImageImage
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11 Feb 20
Y lo peor: son enfermos de la variedad genética, tratados antes de que empiecen los síntomas #Alzheimer
Os hablé de esta variante de la enfermedad aquí: jotdown.es/2015/09/la-mut…
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