🚨 Ontem e hoje vieram à público ações civis e criminais do @MPF_RS contra os responsáveis por testes irregulares com proxalutamida realizados no Rio Grande do Sul.

Isso acontece um ano após uma extensa investigação do @newsmatinal ter revelado o caso, que é gravíssimo!

🧶👇 Em 24/08/2021, publicamos a matéria que revelou que o Hospital da Brigada Militar de Porto Alegre havia testado proxalutamida em pacientes internados com covid-19. O estudo não teve aval da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) nem da Anvisa.

matinaljornalismo.com.br/matinal/report…

Hoje a Kintor lançou informações sobre os dados interinos do estudo global fase 3 para pacientes não hospitalizados com proxalutamida. Recrutaram 348 pacientes nos EUA. E essa análise falhou em mostrar resultados estatísticos que demonstrem eficácia.

en.kintor.com.cn/news/201.html A empresa agora pedirá ao FDA autorização para mudar o protocolo do estudo. Querem incluir apenas pacientes com múltiplas comorbidades e não vacinados. Pelos resultados atuais, não é possível assegurar eficácia nem segurança da proxalutamida contra covid-19.

👉🧶Em live de 27/03, Flávio Cadegiani, médico do estudo com proxalutamida no AM, respondeu a perguntas de @JohannsEller, lidas por Ricardo Zimerman. Uma delas foi sobre as mortes hoje investigadas. Segundo Cadegiani, o estudo enfrentou duas grandes "contradições" éticas:

👇 1 - Ter de parar tudo pelo número de mortes no placebo antes que houvessem dados suficientes para comprovar a eficácia da proxa.
2 - E daí o remédio não poder mais ser usado por não estar aprovado.

A escolha foi seguir os testes até haver dados suficientes, apesar das mortes.