製薬企業のこと

変な時間に目が冷めてしまったので、少し製薬企業について思うことを書きます。
厚労省・PMDAは、製薬の上流工程を規制しないと決めています。表向きの言い訳は、創薬を法規制すると自由な競争力が失われるからです。
なので、創薬研究の信頼性は各社に委ねられていて結構自由です。 僕の様に早々に（或いは遅かれ早かれ）創薬研究に見切りをつけ、その後のビジネス工程（治験薬製造委託だとか、治験だとか、或いは営業販売・学術資料作成とか）を色々見て各部門調整しだす様になると、ある部門だけコストの観点や独特の文化で目立ちます。それは生産部隊、GMPの異常な厳しさです。

チラ裏
なんか忙しくてTwitter携帯開いてもないや。と思ってたけど18日ぶりくらいなのでただのツイ廃でした。
身近なところでとある研究所の職員の累積感染率は50.12%になりました。コロナ禍始まってから年明けまでに。職業上、営業職の人たちほどリスクない＆隠れ感染者(会社に別に報告しない人)も 考えると実世界ではもう少し割合高いでしょう。みんな結局生ワクチンも打ったね(違う

弱者に厳しい社会
皆が感染し、そのたびに別にPCR陰性でも体外に出てないだけで、体内に9ヶ月くらい残ってて、更に1ヶ月で体内で優位性変異を獲得したりするから、とても嫌な感じ。その個人体内での強毒化再燃

もうこれ以上見てられないとスマホを閉じる自分の安全地帯ぶりの偽善者面に吐き気がしつつ、でも無理なものは無理だなと。酷過ぎる。これが遮断された通信を掻い潜れた情報たちだと思うと見えないところでどれだけ酷いか。元イスラエル兵が僕たちは虐殺をしてきたよ。力が与えられれば人はそうなる。と 自己正当化と諦めと後悔を語るスペインのTV番組の映像があったが。
とりあえず今日色々見ていて分かったことは「正義の戦争なんかない」という当たり前のことだ。
元イスラエル兵が『だいたい逆だ』と言った通り、イラク戦争で大量破壊兵器を使ったのはイラクではなく米軍だったし、今回の戦争も

イスラエル軍がアラビア語の主語も拙い脚本で「全病院の地下にハマスがいる」プロパガンダビデオを今日公開したということは、テロ組織イスラエル軍は、「これからまず病院を襲い医者を殺す」ということだ。

病院から襲う。

つまり、本当の目的はハマスではなく明らかに市民虐殺、民族浄化にある。 それ以外にこのタイミングであのプロパガンダビデオを流す必要はない。ガザからジャーナリストを締め出し通信を遮断する理由も。

イラク戦争のとき、米国は「イラクに大量破壊兵器がある」と正当化した。
戦争前も戦争中も戦争後も、国連もジャーナリストも血眼で「大量破壊兵器」を探したが

モルヌピラビルさん、米国政府のコロナ対策による支給品ではなくなる。
コマーシャルマーケットに以降するとはそういうこと。

reuters.com/business/healt… モルヌピラビルは臨床試験について色々言われた。また内部告発の問題もあった。特に50%有効性と出た中間解析速報が後で数値が下がったのは大きかった。
米国、日本は使い続けたが、今年2月P3で「感染者の同居家族が飲んでいた場合の予防効果」を示せなかったことも大きいだろう。

何故味覚が無くなるか？
シンプルに味蕾付近で炎症してるっすわ。
という話
evidence.nejm.org/doi/full/10.10… 相変わらず図だけしか見てないので正確性は保証しない。興味ある人は本文読んでね。
ま、ぱぱっと行こう。

茸状乳頭さんをバイオプシー
63wとか書いてあるのでLongCovid患者さん。
赤ドット線が味蕾。ここに感染してるか？は見えないけど、少なくとも茸状乳頭さん表面にまだウイルスいる…

今から3ヶ月後、今年の年末年始の主役はBA.2.86です。

https://twitter.com/Mike_Honey_/status/1704453933387964733

ジャニーズ問題を真剣に取り上げて欲しいならば、不買運動を呼びかけるなどすべきでしょう。なのに僕はTwitterをそっ閉じするという謎の抗議の形態を選びました。
僕が一晩だけ公開した長大スレを覚えている奇特なramosフォロワーの方がいれば、わかるかな。

https://twitter.com/ramos262740691/status/1687830796600848384?s=19

さて、抗原検査について海外で話題になっていることについて少しだけ書きます。

そもそも抗原検査への僕の立場は過去スレ参照でおねしゃす

https://twitter.com/ramos262740691/status/1609955239926583297?s=19

で、今回話題になっている論文がこれ。
RAT検査のパフォーマンスを調べたら、2日間隔で3回やれば、PCRとあまり遜色ないよ！（感度75%以上行く）が筆者らの主張で明らかに「抗原検査推し」文脈の論文です。

acpjournals.org/doi/epdf/10.73…

お前が突っ込んでる試薬ごとにCt値が変わる！とか
『昨日は、リトマス試験紙が3.24秒で変わったのに今日は3.01秒だ！だからリトマス試験紙は許せない！』って言ってるのと同じバカらしさだよ。
と指摘してあげたのに読解力が無かった様です（笑）
PCRに親でも殺されたのかよ…馬鹿じゃん

https://twitter.com/my_fc1/status/1685245306265628672

いや、今回の問題はここから始まってんだわ
青山まさゆき>高いCt値での陽性検出は必要ない

今更、『僕は！試薬によって値が変わる（どんな臨床検査でも当たり前）！しか言ってない！』とか『必要性は医師が判断』とか逃げても魚拓取ったから遅えよ（笑） https://t.co/EwHYfbk659

https://twitter.com/my_fc1/status/1685246384331767808?s=19

プロベネシドがSARS-CoV-2治療に使える？？

眉唾と思ったけどマジらしい臨床試験結果。
mdpi.com/1999-4915/15/7… インドでちゃんと臨床試験番号取って、GCP守って試験やったよ。
対象者はPCR陽性で有症状の18-65歳。エンドポイントはシンプルに鼻からのウイルス排出喪失（250copies/mL以下）
プラセボ、500mg群、1000mg群の3群
結果はシンプルにすご
プラセボ群はウイルス排出喪失が10日以上かかるのに、投与群は

【先週の日本】
各都道府県から7/3～9の週の医療機関当たり定点観測情報が出始めました。先週の状況を知るのに早くて水・木曜日というのが今の日本の状況。

で、今日昼時点の速報をバーっと見ましょう。

まず前提として沖縄は先々週が脅威の48.39人/医療機関当たりです。 九州佐賀県、1.6倍　15.33、前週9.44　←激やば

www3.nhk.or.jp/lnews/saga/202…

【会ったことの無いかっちゃんへ】

かっちゃん。
君の家は貧乏で、あの団地の端から2番目の割れた窓にガムテを貼ったとこに住んでた。
教科書もランドセルも給食費も払えないから、全部なくて。給食がないからすぐに昼休みに行ける君をみんな「かっちゃんズルいよな」って言ってた。 そんなことを言ってるたくちゃんも今月は給食が無かったけど、兄貴に腹を蹴られすぎてずっと机に突っ伏してたっけ。

クラスの何人かは、かっちゃんを「くせー」ってイジメてた。肌の色が少し違ったけど、お風呂にたまにしか入れないせいなのかどうなのか今となっては分からない。

人様から貰った情報を我が物顔で紹介するスタイル
世界初のXBB成分ワクチンが承認される(中国で)。
中身が(XBB.1.5+BA.5+Delta)のタンパクワクチン。
prnewswire.co.uk/news-releases/… 情報探してもPRNewsに書いてある情報以上を見つけきれていませんが、
・5/17頃に臨床試験許可
・6/8にEUA
・投与から14日時点の有効性が今中国で流行っているXBB達相手に93.28%
と、それだけの情報。
この有効性が発症予防なのか、感染予防なのか、(この短期間で死亡抑制ではないだろ…と思う)不明

【Inappropriate VE calculation method】

When the second vaccination population doubles from 40 to 80%, the unvaccinated population is reduced by half from 40 to 20%. This period is the period of observation. Even if the vaccine has no effect and both populations have the same incidence of infection, if the end of the observation period is used as the denominator, the vaccine efficacy can be calculated as 75%.

If you report VE, please disclose the raw data and the calculation process

メトホルミンのPhase3有効性はやっぱ話題になってるなと思いつつ未Tweet。
今日アブストだけ斜め読みしたので話題になるかなと思ってたあと一つが、ワクチン有効性のUK論文
死亡、及び入院に対するVEなので当然高く、凄くいい結果
medrxiv.org/content/10.110… 入院に対するVE
初回接種で52.1％、
2回接種で55.6％、
3回接種で77.6％
3回接種後3カ月以上経つとワクチン効果は減少。
オミで上昇←？謎

死亡に対するVE
1回目の接種で58.7％、
2回目の接種で88.5％、
3回目の接種で93.2％
3ヶ月以上後に低下傾向。
オミで低下。

この国でも子供達がマスク無し空間に曝されるようになったけど、一年前に同じことをした米国の結果をまた貼っとくね。

ちな論文本文読めば分かりますが、紫のマスク維持学校は、「古くて狭かった」からマスク維持した。つまり、より劣悪な環境にあります。

それでもこれだけマスク効果が出ます

https://twitter.com/ramos262740691/status/1559529927296561152

去年の海外に学ぼう！②

スコットランドは9月末、イングランドは8月末に入院時の患者に対する検査義務を解除しました。

結果、スコットランドは41%(0.99→1.64)
イングランドは26%(1.00→1.34)
市中感染率が増えました。

一部でもPCR検査機会があれば社会の感染を減らせてたよねと。

1ヶ月毎更新になってますが。
Twitterログイン自体が久しぶり。

今月まず印象に残ったのはウガンダ。
medrxiv.org/content/10.110… 2020年冬α株の頃のデータを今出す？
サンプルサイズ小さいし色々とリミテーションのとこで述べる様に、コロナリバウンドも知られてなかった当時は出しにくく、「？？」と胸に温めていたデータでしょうか。

「別に抗ウイルス薬じゃなくて血清治療でもコロナリバウンドあるよ」
ってタイトルですが

4月のコロナニュース

米国は粘膜免疫などの次世代ワクチン開発に資金投入
washingtonpost.com/health/2023/04…

二価ワクチン、これからくるXBBに意味ねぇから。と先日データ示しましたが、イタチごっこに終止符を打てるような方向に資金投入と。

最初はスピード、次は質だ、ということで間違っていないかと 個人的には思います(むしろ少し遅えry)

ワープスピードに続く50億ドルの米国政策。

どっかのお国は、「コロナ対策の新たな段階」と連呼しながら実質中身見てみると「バンザーイ！お手上げー（笑）」

一段高レベルな衛生空調を作れる企業にドンと投資するとか、新興国も含めて

①新コロのspikeにくっつきそうな小さいペプチド作る
②3量体にして鼻腔内投与する
③1時間後に新コロ感染チャレンジする
④ペプチドつぇえ！
って論文
nature.com/articles/s4146… 小さいペプチドであることで、製造コストが安く済む
で、確かにほぼ完璧に感染そのものを防いでいる
マウス適化した新コロでマウス死ぬ量感染させてもTriSb92投与群は元気

少し前のニュースから

ファイザー社の2価オミクロンブースターが、米国で生後6ヶ月から5歳までの子供への使用を許可される。
cnbc.com/2023/03/14/fda… 個人的にはうーん？まだ二価ワクチン？もう武漢株世界にいないし、今Omicronベースの変異株しかいないじゃん？

多価ワクチンは有用だろうけど、中身は更新して欲しいっす。なぜ抗原原罪がCaoによって示されているのにまだ武漢株免疫引っ張る？政府系科学者がどういうデータに基づいてニカってるのか？

【ADEの懸念無し】
完全に知りませんでしたが去年の論文なんですね。
δ+4、そしてADE抗体を気にしていましたが、その荒瀬先生も著者に入ってる阪大からの論文。

「ADEの懸念無しは言い過ぎ」とまた怒られてしまうかも知れませんが、個人的にはま、ぶっちゃけ消えたでしょと

https://twitter.com/EmiNakayama7/status/1620600489913241601?s=19

ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/P…