La méthodologie des essais cliniques pour les nuls (seulement ceux qui aimeraient être moins nuls, les nuls qui veulent rester nuls allez vous faire cuire le cul ailleurs) 🔽
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- valides sur notre échantillon (easy !)
- valides dans la population que l'on souhaite traiter (yolo !)
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- un groupe de patients qui reçoit le traitement à l'essai
- un groupe "contrôle" de patients qui ne le reçoit pas (et peut recevoir autre chose : placebo, traitement de référence etc...)
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- Au début de l'étude
- Tout au long de l'étude
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- si un patient sait qu'il est traité par un placebo il peut avoir tendance à minimiser les effets indésirables qu'il subit.
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- un médecin risque d'être moins regardant sur les effets indésirables si il sait que le patient est dans le groupe placebo.
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Vous observez une guérison dans le groupe médicament, et aucune guérison dans le groupe placebo.
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H0 : il n'y a pas de différence entre les groupes
H1 : il y a une différence entre les groupes
... on observe des résultats sur l'échantillon :
Évènement dans le groupe médicament à l'essai
Évènement dans le groupe contrôle
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Sinon je ne rejette pas H0.
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Je formule des hypothèses...
H0 : il n'y a pas de différence de pourcentage de guérison entre les patients traités par médicament A et les patients traités par placebo de A
H1 : il y a une différence de pourcentage de guérison entre les deux groupes
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Sur 100 patients traités par A, 90% de guérison
Sur 100 patients traités par placebo, 40% de guérison
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- Préparer correctement l'étude, avoir une bonne connaissance du sujet, faire une bibliographie complète sur le sujet
- Fixer des objectifs clairs
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- Bien choisir le critère de jugement principal (c'est à dire le "endpoint" : le critère sur lequel on va juger l'efficacité)
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- Mener l'étude correctement, s'assurer de la fiabilité des données recueillies
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Et vous savez pourquoi les études du Pr Raoult ne permettent pas de dire que la chloroquine est efficace.
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