Saiu o pré-print da vacina da Pfizer + BioNTech!
medrxiv.org/content/10.110…
Segue o fio pra gente dar uma olhada nos dados!
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Segue o fio pra gente dar uma olhada nos dados!
Os participantes foram vacinados entre os dis 23 de Abril e 22 de Maio com a BNT162b1 na Alemanha:
- 12 participantes para 1 μg, 10 μg, 30 μg, e 50 µg no dia 1 com outra dose no dia 22
- 12 participantes receberam uma dose principal de 60 μg no dia 1
- 12 participantes para 1 μg, 10 μg, 30 μg, e 50 µg no dia 1 com outra dose no dia 22
- 12 participantes receberam uma dose principal de 60 μg no dia 1
Quem fez parte do estudo? Homens saudáveis e mulheres não grávidas com idade média de 41 anos (faixa de 18 a 55 anos) com igual distribuição por sexo. A maioria dos participantes eram caucasianos (96,7%), com um participante afro-americano e um asiático (1,7% cada).
Nenhum efeito adverso significativo foi observado. A sintomatologia geral nos casos mais intensos foi febre, calafrios, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações e no local da injeção. Resolveu-se em 7 dias espontaneamente ou com paracetamol 
Os participantes imunizados mostraram uma forte resposta de anticorpos induzida por vacina, dependente da dose. 21 dias após a 1ª dose (Dia 22), a dose de IgG aumentou, e 7 dias após a 2ª dose (Dia 29), também mostraram níveis maiores de IgG.
Os níveis foram comparados com amostras de plasma convalescente (grupo HCS) também, mostrando uma boa resposta frente ao SARS-CoV-2. Ao analisar no dia 29 o grupo que recebeu apenas 1 dose de 60 μg, os resultados indicam que talvez uma dose reforço seja necessária.
Os títulos de anticorpos neutralizantes contra SARS-CoV-2 aumentaram também após 21 dias da 1ª dose. Um nível bem alto foi alcançado 7 dias após o reforço, e no dia 43 os níveis diminuiram. Resultados parecidos com o que foi encontrado em outro estudo
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Para demonstrar a amplitude da resposta neutralizante, um painel com 16 variantes do SARS-CoV-2 foi realizado e o soro coletado 7 dias após o reforço mostrou altos títulos de neutralização para cada uma das variantes de pico de SARS-CoV-2 (Figura 2c)
Além disso, o trabalho traz análises da resposta celular! Dos 36 participantes, 34 (94,4%, incluindo todos os participantes tratados com ≥10 µg de BNT162b1) montaram respostas específicas de células TCD4 para o domínio de ligação do receptor (RBD) do SARS-CoV-2
Sobre a resposta TCD8, 29/36 participantes (80.6%) mostraram respostas robustas, comparáveis com a resposta de memória imunológica contra citomegalovírus, epstein-barr virus, influenza virus e toxina tetânica nos mesmos participantes.
Além disso, essas células TCD4 e TCD8 são capazes de secretar moléculas sinalizadoras, como as interleucinas (IL) IL-2 e o interferon gama.
Aqui um link sobre IL-2 drugtargetreview.com/news/57559/int…
E um sobre Interferon gama:
sciencedirect.com/science/articl…
Aqui um link sobre IL-2 drugtargetreview.com/news/57559/int…
E um sobre Interferon gama:
sciencedirect.com/science/articl…
A fração média de células T específicas contra o SARS-CoV-2 obtidas pela vacina BNT162b1 foi substancialmente maior do que a observada em 6 pacientes recuperados da COVID-19.
Ainda há vários resultados não comentados por mim nessas imagens, mas resumindo, os achados nesse pré-print indicam uma resposta funcional pró-inflamatória de células TCD4 e TCD8 na maioria dos participantes, com polarização Th1 (Linfocitos T auxiliares)
Para saber mais sobre linfócitos e tipos de resposta, indico essa leitura (técnica, mas dá pra ter uma idéia): microbiologia.ufrj.br/portal/index.p…
Limitações do estudo: amostra pequena, pacientes com idade inferior a 55 anos, maiores análises sobre a resposta celular são necessárias e é importantíssimo estudar temporalmente esse tipo de resposta, para investigar possível decaimento e resposta protetora ao longo do tempo
