#Suspendido #VacunaCovid19
El ensayo clínico de la vacuna AstraZeneca Covid-19 se ha suspendido debido a la sospecha de una reacción adversa grave en un participante en el Reino Unido.
statnews.com/2020/09/08/ast…
El ensayo clínico de la vacuna AstraZeneca Covid-19 se ha suspendido debido a la sospecha de una reacción adversa grave en un participante en el Reino Unido.
statnews.com/2020/09/08/ast…
Hay una serie de reacciones que pueden considerarse reacciones adversas graves: síntomas que requieren internación, enfermedad potencialmente mortal e incluso la muerte.
Un portavoz de AstraZeneca, dijo en un comunicado que el "proceso de revisión estándar de la compañía causó una pausa en la vacunación para la evaluación de los datos de seguridad.
Se desconocen la naturaleza de la reacción adversa y cuándo ocurrió, aunque se espera que el participante se recupere, según STATnews
Tampoco quedó claro en qué ensayo clínico se produjo la reacción adversa, una posibilidad es el ensayo de fase 2/3 q se lleva a cabo en UK.
Tampoco quedó claro en qué ensayo clínico se produjo la reacción adversa, una posibilidad es el ensayo de fase 2/3 q se lleva a cabo en UK.
El portavoz describió la pausa como "una acción de rutina que se realiza siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que se mantenga la integridad de los mismos, mientras se investiga"
El portavoz también dijo que la compañía está "trabajando para acelerar la revisión del evento adverso para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo".
Las suspensiones clínicas no son infrecuentes y no está claro cuánto tiempo podría durar la de AstraZeneca, actualmente hay 9 vacunas candidatas para COVID19 en ensayos de fase 3.
Ahora los investigadores que llevan a cabo otros ensayos clínicos, están buscando casos similares de reacciones adversas revisando en las bases de datos de la Junta de monitoreo y seguridad de datos.
• • •
Missing some Tweet in this thread? You can try to
force a refresh
