Thread by @izabellapena1

UAU! Notícias fantásticas hoje de manhã! Resultados PRELIMINARES do teste de fase III da Moderna: dos 95 casos confirmados de covid19 dentre os voluntários, 94.5% estavam no grupo placebo! Incluindo os 11 casos severos identificados. SIGA O FIO npr.org/sections/healt…

Isso é MUITO promissor. Duas vacinas com a mesma tecnologia com resultados preliminares muito bons (mRNA modificado codificando a proteína spike). Isso deixa cientistas muito animados: quando approaches similares tem resultados similares as chances de isso ser real são maiores!

MAS CALMA! Assim como a da Pfizer/BioNTech, isso não significa que a vacina está aprovada. Ainda longe disso, pois o trial não acabou. A empresa pode solicitar aprovação do FDA para "uso emergencial" (que não é "uso para todos" ainda) a partir de dois meses da segunda injeção

O teste é composto por 30.000 voluntários divididos em dois grupos: 15.000 recebem a vacina experimental (injeção com um lipossomo que carrega o mRNA) e 15.000 recebem um placebo (uma injeção de salina). Destes 30.000, 7.000 são pessoas mais velhas, o que é bom.

O design to teste clínico da Moderna parece mais estrito que o da Pfizer: pra considerar um "evento de covid" não basta sintomas, tem de incluir diagnóstico de covid. Eles fazem o teste de PCR e coletam sangue para verificar a resposta imune para todos os candidatos a "positivo".

As duas vacinas são muito similares em tecnologia mas também diferem na forma de armazenamento e estabilidade. A vacina da Pfizer/BioNTech requer armazenamento em freezers a -70°C, que não é fácil encontrar em todo lugar. A da moderna é armazenada a -4°C, tipo o freezer de casa

A Moderna também anunciou que a vacina permanece estável e potente por até 30 dias em refrigeração, o que pode ajudar MUITO a resolver o desafio da distribuição a nível mundial. A Pfizer anunciou que vai ter uma solução para a distribuição com gelo seco. Vamos ver! :)

Um coisa muito importante e que ambas as empresas fizeram foi o esforço em diversificar o perfil dos voluntários. Ambos os testes foram feitos aqui nos EUA, onde a maioria é de brancos. Temos que pensar em diversidade genética pois quando aprovar, tem que vacinar o MUNDO INTEIRO.

Nessa fase III de testes da Moderna eles anunciaram que ˜5000 pessoas estão nos grupos de risco (de doenças crônicas), ~7000 são idosos (>65 anos), 3000 são afro-americanos e 6000 são hispânicos ou latinos (INCLUINDO EU >>> Spoiler eu sou um dos voluntários!).

Assim como a vacina da Pfizer e não é novidade pois já sabíamos disso dos artigos da fase I e II: tem efeitos colaterais. Nesse press release anunciaram que os voluntários tiveram dor no local da injeção, fadiga, dores no corpo, etc. Não houve nenhum caso sério aparentemente

São duas doses de vacina, espaçadas em 28 dias. Eu tive efeitos colaterais, principalmente na segunda dose. Vou contar detalhes de como esse teste funciona quando eu tiver tempo de montar meu videozinho, eu pude filmar cada etapa do teste e a minha experiência como voluntária.

(MAS como eu falei no meu thread da vacina da Pfizer: VALE A PENA. Eu não ligo de ter alguns efeitos colaterais de boas se, em retorno, eu ganhar IMUNIDADE CONTRA A COVID!!! putzzz bom demais

ATENÇÃO: isso não significa que o trial terminou. Esse é só um resultado PRELIMINAR. O teste dura dois anos. A aprovação inicial para uso de emergência é importante, mas o trial tem que continuar pra gente poder aprovar para uso geral. E vc me pergunta: pq dois anos?

Pois em menos de dois meses de trial NÃO DÁ PRA SABER se a imunidade é duradoura. É IMPOSSÍVEL saber se a vacina protege a longo prazo ou por quanto tempo a imunidade dura. Isso só o tempo dirá e é por isso que a fase III dura 2 anos no mínimo. Paciência!

Pois em menos de dois meses de trial NÃO DÁ PRA SABER se a imunidade é duradoura. É IMPOSSÍVEL saber se a vacina protege a longo prazo ou por quanto tempo a imunidade dura. Isso só o tempo dirá e é por isso que a fase III dura 2 anos no mínimo. Paciência!!

É animadora essa notícia? ÓBVIO!!! Mas é super importante intensificar nossos esforços de contenção do vírus (máscara, higiene, distanciamento). De que vai servir ter uma vacina se todo mundo se infectar e lotar os hospitais na próxima onda ANTES de a vacina ser disponível?

A vacina da moderna é parte da Operation Warp Speed e eles já tinham financiamento pra começar a escalonar a produção. Por isso é esperado que eles já tenham uma fábrica próxima do operante nesse momento. A Moderna afirmou que vai ter 20milhões de doses para os EUA até dezembro.

A outra coisa é: apesar de diverso, o trial não engloba todos os tipos de pessoas ainda. Grávidas, lactantes e crianças por exemplo não foram incluídos neste primeiro teste, então um novo trial será executado para que a vacina seja testada em todos os aspectos nessas populações

Segue aqui o press release da Moderna. Gostaria de lembrar que isso não é ainda o resultado final do teste, eh um preliminar. Ainda não há detalhes, temos que ver o que o artigo científico vai contar. Comento abaixo mais coisas que não dá pra saber ainda investors.modernatx.com/news-releases/…

Não sabemos ainda se a vacina previne infecções em assintomáticos e se impede completamente a transmissão do vírus. Teremos que esperar mais tempo pra saber mais, possivelmente eles terão mais resultados no futuro. O objetivo primário do trial é previnir covid sintomática.

Também não sabemos ainda se uma pessoa pode tomar duas vacinas diferentes (ou mesmo duas vacinas do mesmo tipo, como a da Pfizer/BioNTech e Moderna). (Calma gente, pq não sabemos nem se as empresas vão dar conta de produzir e distribuir vacina pra todo mundo... paciência! )

Mas vale a esperança! Hoje é um dia bom. Vai ter vacina. Tenho certeza disso. Não dá pra saber quando (não tenho bola de cristal galera), mas provavelmente nos próximos 6 meses. Só sei que tem sido incrível ver e participar de um teste clínico de uma tecnologia tão nova! UAU!

Como sempre, recomendo a leitura do comentário do Derek Lowe sobre os resultados da Moderna de hoje: blogs.sciencemag.org/pipeline/archi…