Os imaginais lanzar una vacuna/fármaco para niños testada en ensayos que excluyen niños?
Pues vamos a ver que ocurre con la vacuna #COVIDー19 y los #ancianos 🤔
En el caso de Moderna que ha pedido la autorización como uso de emergencia a la FDA y EMA
Fijaos en los titulares👇
"La vacuna de Moderna activa una inmunidad fuerte en personas mayores"
Las personas mayores de 70 años desarrollan tantos anticuerpos y células inmunitarias como las personas jóvenes tras recibir la vacuna de Moderna 🤔 lavanguardia.com/vida/20200930/…
El ensayo clínico disipa dudas sobre la eficacia de la inmunización en el grupo de edad más vulnerable a la Covid-19 🤔
Para disipar dudas nos vamos a la fuente original publicada en una revista médica de prestigio
"Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults | NEJM" nejm.org/doi/full/10.10…
Tras realizar el estudio en población joven y sana entre 18-55 años con buenos resultados, decidieron ampliarlo incluyendo población 'anciana' , de forma que hicieron 2 grupos de 56-70 años y >71 años con 20 personas cada uno.
Fijaos bien en la tabla 1
En el grupo de mayores 71 años, la media de edad es de 73 años.
Cuantos pacientes tienen 80 o mas?
Chinpun
Y si además leemos la letra pequeña vemos que están excluidos del ensayo aquellas personas con patología crónica que han requerido un ajuste en la medicación o precisado hospitalización en los 3 meses previos.
Cuantos de los mayores 80 años de residencias cumplen estos criterios?
A la espera de los resultados de la fase 3, en mi opinión, asegurar taxativamente que "se disipan dudas sobre la eficacia en el grupo de edad mas vulnerable" es no decir toda la verdad ya que precisamente los mas vulnerables no están incluidos en los ensayos.
El anciano está excluido de más del 50% de los ensayos clinicos y del 100% de los ensayos de vacunas #Covid_19 Lo que limita la capacidad de evaluar de forma adecuada la eficacia, dosis y efectos adversos
El paciente anciano está habitualmente excluido de los ensayos clinicos. Lo que debería ser motivo de rechazo se asume como normal, incluso entre los médicos #Ageismo
"Older Adults May Be Left Out of Some Covid-19 Trials - The New York Times" nytimes.com/2020/06/19/hea…