Thread by @SAVE_oficial

¿Cómo se aprueba un medicamento o una vacuna? Hay tres formas regulatorias homologadas internacionalmente.

ABRIMOS HILO👇

#LasVacunasSalvanVidas

1. Registro provisorio (por ejemplo, vacuna de Pfizer). Una empresa en representación del producto se presenta para el registro del mismo. A partir de ese momento, se puede comercializar dentro del país. (sigue)

2. Aprobación por lotes: cuando la aprobación la realiza la #OMS (COVAX). Todavía no existe ninguna de las vacunas candidatas que haya tenido esta variante de aprobación. (sigue)

3. Presentación Estado a Estado. Hay una autorización provisoria de los lotes que ingresan con un informe de @ANMATsalud recomendando la aprobación o no. Y es la autoridad sanitaria nacional (en este caso el Ministro de Salud de la Nación) quien autoriza el uso de esos lotes. (+)

En el caso de la vacuna #SputnikV , existe un tratado entre Rusia y Argentina en donde se ha realizado la aprobación provisoria por lotes a partir de la recomendación de la @ANMATsalud , quien recibió toda la documentación respaldatoria hasta fase III.

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