Thread by @mellziland

Notícias promissoras na área!

AstraZeneca (AZ) anuncia um medicamento para tratar COVID-19! Vamos dar uma olhada no que se trata?

Link da notícia:

theguardian.com/world/2020/dec…

O nome do medicamento é AZD7442 e se trata de uma terapia com anticorpos!

Fizemos um texto na Rede @analise_covid19 explicando como essa terapia funciona, pela gloriosa @melmarkoski

redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/07/05/tra…

A ideia do tratamento é fornecer anticorpos específicos contra vírus SARS-CoV-2 para neutralizá-lo.
Essa imunidade "instantânea" poderia ser administrada como um tratamento de emergência para pacientes internados em hospitais e residentes de lares para ajudar a conter os surtos.

No entanto, cabe lembrar que essa imunidade não é permanente! Não estamos mobilizando nossas células do sistema imunológico adaptativo, que vai não só responder, como gerar células que irão se lembrar da infecção. A pessoa permanece suscetível ao vírus!

Segundo a reportagem “Se pudermos provar que este tratamento funciona e evitar que as pessoas expostas ao vírus desenvolvam o Covid-19, seria uma adição empolgante ao arsenal de armas em desenvolvimento para combater esse vírus terrível.”

E sem dúvida ajudaria muito! Mas não podemos confundir sobre essa questão dos tipos de proteção: somente a vacina quem poderá nos conferir uma proteção duradoura e que tem o poder de conter a pandemia da COVID-19, se a sociedade engajar na vacinação!

Vocês devem lembrar de anticorpos monoclonais, certo? O Trump, recebeu um coquetel de anticorpos monoclonais quando teve COVID-19, mas da desenvolvedora Regeneron

https://twitter.com/mellziland/status/1313134437346037760

Ainda, a Eli Lilly, grande farmacêutica, também está desenvolvendo paralelamente seu coquetel de anticorpos, como comentei nesse fio:

https://twitter.com/mellziland/status/1325973414461501440

Tanto a Eli Lilly, quanto a Regeneron, solicitaram análise dos dados ao @US_FDA em Novembro

https://twitter.com/mellziland/status/1325973454693265408

Segundo a reportagem, a equipe espera que o coquetel de anticorpos protege contra Covid-19 por entre 6-12 meses. Os participantes do ensaio estão recebendo em 2 doses, uma após a outra. Se for aprovado, será oferecido a alguém que foi exposto à COVID-19 nos 8 dias anteriores.

Segundo o site da AZ, a fase 3 foi anunciada em Outubro, contando com mais de 6 mil participantes de diversas localidades dentro e fora dos EUA

astrazeneca.com/media-centre/p…

A expectativa é, com a análise do FDA positiva, o medicamento possa estar disponível em Março/Abril. Os testes ocorreram em diversos hospitais, como UCLH, vários outros hospitais britânicos e uma rede de 100 locais em todo o mundo

Sem duvida, o impacto é super relevante, especialmente para casos com maior risco de agravamento, ou hospitalizados já.

Os dados do Ensaio Clínico da AZD7442 pode ser encontrado aqui. Ainda não temos os dados completos publicados clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04…

Um ponto relevantíssimo quando falamos de anticorpos monocloais é o desafio inerente dessa terapia na produção e distribuição. Um artigo da @nature aborda bem esses temas nature.com/articles/d4158…

Para a produção desses anticorpos monoclonais, os pesquisadores isolam os anticorpos de pacientes em recuperação e identificam aqueles que melhor ‘neutralizam’ o vírus ligando-se a ele e impedindo sua replicação.

Em seguida, eles produzem esses anticorpos em massa no laboratório. Se o tratamento for eficaz, as empresas aumentarão a produção, usando células cultivadas em biorreatores gigantes.

A abordagem é diferente do plasma convalescente. No plasma, temos uma mistura de diferentes anticorpos e moléculas retiradas diretamente do sangue de pessoas recuperadas de COVID-19. Nos anticorpos monoclonais, produzimos de forma bem específica vários clones do mesmo anticorpo

Os efeitos de ambas as abordagens são de curto prazo: somente a vacina poderá gerar uma resposta imunológica de longa duração.

Mas o principal limitante não é esse. Esse tratamento (anticorpos monoclonais) pode não chegar a grande parte do mundo.

https://twitter.com/mellziland/status/1313134458300764167

Segundo o artigo da Nature, "anticorpos monoclonais são geralmente mais caros de fazer do que as drogas de moléculas pequenas, eles devem ser injetadas em vez de administradas por via oral e são difíceis de serem duplicadas pelos fabricantes de medicamentos genéricos"

Ainda, "cerca de 80% das vendas globais de anticorpos terapêuticos licenciados - que tratam doenças auto-imunes, entre outras doenças - estão nos Estados Unidos, Europa e Canadá."

A pandemia estimulará inovações tecnológicas como já vem fazendo, para encontrarmos maneiras mais rápidas e baratas de distribuir amplamente essa terapia, por exemplo. Depende também de acordos comerciais, e de estratégias para fazer chegar em locais com menor recurso

No meu fio anterior, destaquei, a partir da fala brilhante do Eric Topol, essa questão da desingualdade no recebimento/fornecimento dessa terapia:

https://twitter.com/mellziland/status/1313134482770321408

https://twitter.com/mellziland/status/1313134485043642375

Vamos aguardar o parecer do @US_FDA sobre essa terapia promissora, e torcer muito para que seja aprovado, e que consigamos delinear estratégias e logística para que, tanta sua produção seja escalonável, quanto sua distribuição ser mais abrangente

ATUALIZAÇÃO SOBRE AS OUTRAS DESENVOLVEDORAS QUE TAMBÉM SOLICITARAM APROVAÇÃO DE SUAS TERAPIAS DE ANTICORPOS AO FDA:

Em 9/Nov, O @us_fda aprovou emergencialmente a solicitação da Eli Lilly: fda.gov/news-events/pr…

O bamlanivimabe é autorizado para pacientes com resultados positivos no teste viral direto de SARS-CoV-2, com 12 anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 kg (cerca de 88 libras) e que apresentam alto risco de progredir para COVID-19 grave e / ou hospitalização.

Isso inclui pessoas com 65 anos de idade ou mais, ou que tenham certas condições médicas crônicas.

Em 21/Nov o @US_FDA também aprovou o uso emergencial do coquetel da Regeneron
fda.gov/news-events/pr…

Os anticorpos casirivimabe e imdevimabe foram aprovados para serem administrados juntos para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos e pacientes pediátricos (12 anos de idade ou mais e pesando pelo menos 40 quilogramas [cerca de 88 libras])

com resultados positivos do teste viral direto de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progredir para COVID-19 grave. Isso inclui pessoas com 65 anos de idade ou mais ou que tenham certas condições médicas crônicas, segundo a agência (link acima)

IMPORTANTE: O casirivimabe e o imdevimabe não estão autorizados para pacientes hospitalizados devido ao COVID-19 ou que necessitem de oxigenoterapia devido ao COVID-19.

E de forma similar, o bamlanivimab também não está autorizado para pacientes que estão hospitalizados devido ao COVID-19 ou requerem terapia de oxigênio devido ao COVID-19.

São as atualizações dos coquetéis da Eli Lilly e da Regeneron :). Vamos aguardar a da AstraZeneca e torcer para que essa terapia possa chegar em locais que realmente as necessitem.

Lembrando que: imunização duradoura e barata? VACINA #euvoutomarvacina

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Peço perdão, o texto é do maravilhoso @FernandoKokubun !

O texto da @melmarkoski é esse aqui: redeaanalisecovid.wordpress.com/2020/08/01/a-c…

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